新余市人民医院临床科室新增耗材及工具竞议价公告

增补耗材及工具竞议价目录

序号

申请科室

产品名称

规格及要求

单位

耗材来源

1

消毒供应室

黄斑清洗剂

标准要求见附件

瓶

国产/进口

2

中西医结合科

王不留穴位压力刺激贴

标准要求见附件

盒

国产/进口

3

儿内科

一次性使用婴儿集尿袋

标准要求见附件

包

国产/进口

4

小儿外科

一次性肠套叠复位扩张器

标准要求见附件

套

国产/进口

5

感染科

霍乱弧菌血清

标准要求见附件

盒

国产/进口

志贺氏菌属诊断血清

标准要求见附件

盒

国产/进口

沙门氏菌属诊断血清

标准要求见附件

盒

国产/进口

肠杆菌药敏检测试剂盒(比色/比浊法)

标准要求见附件

盒

国产/进口

上机血培养瓶

标准要求见附件

盒

国产/进口

隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂盒(胶体金法)

标准要求见附件

盒

国产/进口

隐球菌抗原乳胶凝集试剂盒

标准要求见附件

盒

国产/进口

真菌三联（隐球菌、肺孢子菌和曲霉菌）核酸检测试剂盒

标准要求见附件

盒

国产/进口

布鲁氏菌抗体检测试剂盒（试管凝集法）

标准要求见附件

盒

国产/进口

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)

标准要求见附件

盒

国产/进口

艰难梭菌核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)

标准要求见附件

盒

国产/进口

流行性腮腺炎IgM/G 抗体检测试剂

标准要求见附件

盒

国产/进口

钩端螺旋体IgM/G 抗体检测试剂

标准要求见附件

盒

国产/进口

恙虫病东方体 IgM 抗体检测试剂

标准要求见附件

盒

国产/进口

麻疹抗体IgM/G 抗体检测试剂

标准要求见附件

盒

国产/进口

汉坦病毒 IgM/G 抗体检测试剂

标准要求见附件

盒

国产/进口

乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)标准物质(液体)

标准要求见附件

盒

国产/进口

质谱样本预处理试剂

标准要求见附件

盒

国产/进口

微生物质谱鉴定仪用校准品

标准要求见附件

盒

国产/进口

寄生虫教学玻片

标准要求见附件

盒

国产/进口

人类免疫缺陷病毒1型核糖核酸(HIV-1RNA)血清(液体)室内质控品

标准要求见附件

盒

国产/进口

6

妇科

宫腔用交联透明质酸钠凝胶

用途:用于人流等宫腔手术预防子宫内膜的黏连或者瘢痕形成，减少月经异常、不孕、习惯性流产的机率;

质量要求:1.主要成分:交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等组成，原位自交联技术、不添加交联剂、无毒、无残留;2.专用于宫腔预防或减少术后黏连，可有效隔离创面、体内降解时间不小7天;3.规格:2ml-2.5ml、产品有效期不小于2年。

盒

国产/进口

王不留穴位压力刺激贴规格

主要参数

外观

质地

大小

外表

药丸球形

胶贴正方形

硬质

药丸直径1.8-2mm

胶贴0.7-0.8cm

黑色药丸，肉色胶贴

编号

品名

型号/规格

主要成分

功效

备注

1

一次性使用婴儿集尿袋

婴幼儿专用80-120ml

为袋式的收集容量，通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统，非无菌提供，一次性使用。

本品主要提供婴儿集尿用

尿袋长度约17.5厘米左右，宽度约7厘米左右，洞口长度约4.5厘米左右，宽度约3厘米左右

试剂、耗材名称

用途及参数

说明

霍乱弧菌血清

供经生化试验鉴定疑似霍乱弧菌的菌株分型用，适用于O1群和 O139 霍乱弧菌。

参数：每种血清与相应血清型霍乱弧菌1分钟内应呈明显凝集。

志贺氏菌属诊断血清

用于诊断志贺氏菌。

供由肠道病人粪便或其他材料分离的经生化试验鉴定疑似志贺氏菌的菌株诊断用，适用于各型志贺氏菌。

参数：1.痢疾志贺氏菌1型、2型及宋内氏志贺氏菌血清效价不低于1:640,其余单价血清及各种多价血清效价不低于1:160。2.重复性100%。

沙门氏菌属诊断血清

供由肠道病人粪便或其他材料分离的经生化试验鉴定疑似沙门氏菌的菌株诊断用，适用于需要定型的常见沙门氏菌型。

参数：1. O及Vi 血清效价不低于 1:320，H血清效价不低于 1:800。

2.重复性 100%。

肠杆菌药敏检测试剂盒(比色/比浊法)

用于肠杆菌的体外药敏测定。

参数：1、最低抑菌浓度:以大肠杆菌(ATCC25922)为质控菌株，26种抗菌药物中至少有25种药物的最低抑菌浓度满足质控要求。2.重复性:对大肠杆菌(ATCC25922)进行药敏试验，26种抗菌药物中至少有25种药物所能测到的MIC值在质控范围内的一致性>90%。

适用于现用仪器全自动微生物鉴定药敏分析仪AutoMic-i600.

上机血培养瓶

用于体液(血液、腹水等)中细菌的体外培养检测。

参数：1.树脂需氧培养瓶阳性培养结果的重复性:接种藤黄微球菌(CMCC(B)28001)肺炎链球菌(ATCC6305)、铜绿假单胞菌(ATCC 27853)、粪产碱杆菌(ATCC 8750)、化脓链球菌(ATCC 19615)、白色假丝酵母菌(ATCC18804)、流感嗜血杆菌(ATCC19418)、大肠埃希菌(ATCC 25922)、金黄色葡萄球菌(ATCC 25923)、脑膜炎奈瑟氏球菌(ATCC 13090)生长浑浊，生化感受器有可见颜色变化。2.无菌性:对未进行接种的上机血培养瓶按产品说明书要求进行培养，结果应为阴性。

适用于现用自动化血培养系统 BC120

隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂盒(胶体金法)

用于体外定性检测人血清或脑脊液样本中的隐球菌荚膜多糖。

参数：1.阴性参考品符合率:检测国家阴性参考品，应至少9个样本为阴性，其余不作要求，符合率应不低于9/10。分别检测血清和脑脊液企业内部参考品中的阴性参考品，其符合率应均为10/10。2.阳性参考品符合率:检测国家阳性参考品，应均为阳性，符合率应为14/14。分别检测血清和脑脊液企业内部参考品中的阳性参考品,其符合车应均为10/10.3.重复性:检测国家精密性参考品，各稀释度平行检测10 次，应均为阳性且显色度均一。取同一批号试剂，分别连续重复测定血清和脑脊液企业内部参考品中的重复性参考品10次，全部呈阳性反应，且显色度均一。4.分析特异性:念珠菌、曲霉、链球菌脑膜炎和肺炎支原体阳性样本与本试剂无交叉反应:血红蛋白浓度小于5mg/mL、胆红素浓度小于 300mg/L、胆固醇浓度小于10mg/mL、甘油三酯浓度小于7.5mmo L/L 时对检测结果无干扰。5.H00K效应:隐球菌荚膜多糖抗原浓度达50000ng/mL时，无H00K效应。

隐球菌抗原乳胶凝集试剂盒

用于体外定性检测人血清或脑脊液样本中的隐球菌荚膜多糖。

1.灵敏度:≥92%;2.特异性：≥98%；3.检测极限≤50ng/ml。

真菌三联（隐球菌、肺孢子菌和曲霉菌）核酸检测试剂盒

用于耶氏子菌\隐球菌\曲霉菌核酸检测。

布鲁氏菌抗体检测试剂盒（试管凝集法）

用于体外定性检测人血清样本中的布鲁氏菌抗体。

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)

“传染病医院传染病防控综合服务能力提升项目”计划开展的项目

参数：1.对国家参考品进行检测:阴性参考品和阳性参考品符合率均为100%;最低检出量参考品S1、S2和S3;可检出，且检测结果为阳性;重复性参考品全部可检出，结果均为阳性，且CV(%)不高于 3%。

2. 试剂盒最低检出限为:1x101菌/mL。

3. 分析特异性:1)交叉反应:对出现在相应临床标本中可能生交叉反应的常见病原体(包括:分枝杆菌、土地分枝杆菌等）检测结果均为阴性;2)干扰物质:样本中常见的干扰物质药物(包括:利福平、异烟、乙胺丁醇等)，对检测结果均无影响。4.临床试验检测结果与中山大学达安基因股份有限公司的结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)的检测结果的阳性符合率不低于96.17%，阴性符合率不低于95.36%，总符合率不低于95.56%。

艰难梭菌核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)

用于“传染病医院传染病防控综合服务能力提升项目”计划开展的项目

流行性腮腺炎IgM/G 抗体检测试剂

钩端螺旋体IgM/G 抗体检测试剂

恙虫病东方体 IgM 抗体检测试剂

用于“传染病医院传染病防控综合服务能力提升项目”计划开展的项目

麻疹抗体IgM/G 抗体检测试剂

汉坦病毒 IgM/G 抗体检测试剂

乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)标准物质(液体)

用于实验室能力验证、实验室内质量控制等。浓度水平：中值、高值。

-20±5℃环境中，稳定不低于24个月。

质谱样本预处理试剂

用于对待测样本进行预处理，以便于使用微生物质谱仪对微生物进行鉴定。

参数：1.溶解性:向基质试剂管中加入100uL的裂解液2和等体积缓冲液，充分混匀，基质能溶解，底部如有微量沉淀未溶解属正常现象。2.使用性能:a)阳性试验:对大肠杆菌(ATCCDH5a)、白色念珠菌(ATCC10231)质控菌株进行预处理，鉴定结果分别为大肠杆菌、白色念珠菌，且达到种属水平。b)阴性试验:使用试剂盒中试剂直接鉴定，结果为阴性。

适用于现用全自动微生物质谱检测系统Autof ms1000

微生物质谱鉴定仪用校准品

用于全自动微生物质谱检测系统微生物鉴定前仪器的校准，

1.外观

试剂盒组成完整、无破损；标签清晰、易识别；冻干组分呈固体状，复溶后溶液为不透明的浑浊状且伴有少量白色沉淀。2.准确性1)使用试剂盒校准品校准的微生物质谱鉴定仪，检测企业一级校准品，检测结果与企业一级校准品标准值的偏差不大于0.1%。2)使用企业一级校准品进行试验，量值传递的正确度符合|EnI≤1。

3.均匀性

瓶内均匀性:校准品瓶内变异系数(CV)不大于0.15。

瓶间均匀性:校准品瓶间变异系数(CV)不大于0.2%。

适用于现用全自动微生物质谱检测系统Autof ms1000

寄生虫教学玻片

临床常见寄生虫虫体、虫卵、包囊、滋养体等

人类免疫缺陷病毒1型核糖核酸(HIV-1RNA)血清(液体)室内质控品

非定值质控品,用于实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度。参数：2-8℃环境中，稳定不低于6个月;-20±5℃环境中，稳定不低于24个月。