新余市人民医院临床科室新增耗材及工具竞议价公告_招标详情

新****院点击查看将拟1月**日下午**：**对临床科室新增耗材进行竞议价，要求是省医保挂网目录内的产品，欢迎符合条件的厂家报名参加，参加时带好样品及相关资料，如有医保的请提供好医保编码，统一按照附件2报名表格的形式填写，地址：行政二号楼一楼会议室，如有变动会提前通知，报名截止时间为****年1月**日**：**。

联系人：廖女士联系电话：：****-******* 点击查看

报名邮箱：__****@****.net 点击查看（备注联系人及联系电话）

增补耗材及工具竞议价目录
序号	申请科室	产品名称	规格及要求	单位	耗材来源
1	疼痛康复科	医用棉球	标准要求见附件	袋	国产
2	新****医院点击查看	耳温枪	标准要求见附件	个	国产
3	耳鼻咽喉科	咽鼓管冲洗导管	标准要求见附件	根	国产
4	麻醉科	一次性使用麻醉用针	标准要求见附件	根	国产
4	麻醉科	一次性使用离心杯式血细胞回收器	标准要求见附件	套	国产
5	妇科	一次性妇科冲洗治疗头（雾化头）	标准要求见附件	个	国产
5	妇科	一次性妇科冲洗治疗头（冲洗头）	标准要求见附件	个	国产
6	肾病内科	自动腹膜透析用一次性管路	标准要求见附件	套	国产
7	手术室	石蜡棉球	标准要求见附件	包	国产
		防护用品一批	标准要求见附件	把	国产/进口
		手术器械一批	标准要求见附件	把	国产

投标资格要求：

1.具有独立企业法人资格并具备供货能力的制造商或供应商。

2.提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。

3.提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证。

4.本次公开竞议价当场公布结果，所投产品须厂家授权证明。

5.严****公司点击查看恶意投标、虚假应标，发现者将上报我院纪检监察部门，且****公司点击查看将列入我院黑名单，禁止参与往后的任何招投标活动3年。

医学装备部

****年1月**日

一、医用棉球参数要求

1、医用棉球由医用脱脂棉加工而成，

2、中号（0.5g）5粒/包,经环氧乙烷灭菌，为一次性使用；

3、医用棉球表面应洁净，无污渍、无杂质、颗粒均匀；

4、医用棉球的原材料医用脱脂棉检验按照YY****-****《医用脱脂棉》标准规

定。

二、耳温枪技术参数

1、红外线耳温枪，有日间、夜间模式；

2、仪器轻巧，重量≤***g;

3、快速测温，温度显示范围：**-**.2℃（**.2-***℉），有测温记忆功能；

4、含有位置侦测器，能智能提示测温头在耳道内的良好位置；

5、显示精确位数0.1℃或℉；

6、仪器适用于成人、儿童；

7、电池寿命：≤ ***次测量，＞***分钟夜间模式；

8、机器寿命5年。

三、咽鼓管冲洗导管技术参数

1、组成：主管体（Pebax材料）、导丝（不锈钢材质）、护套管（PA材质）、盖帽（ABS材质）、接头（PC材质）。

2、导管可塑形。

3、根据咽鼓管生理特点设计制造的专用器械，橄榄形头端可防止管壁粘膜损伤。

4、尾部接口适配各类型注射器，操作简便。

5、规格：有效长度L1：***± **mm；管体最大外径D1：1.2±0.**mm；内径φd:0. **+0. 1mm

四-1、一次性使用麻醉用针技术参数

1、一次性使用麻醉用针由针管、针座、衬芯座、衬芯、保护套组成。环氧乙烷灭菌。

2、可用于蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、神经阻滞、局部麻醉。

3、产品安装便捷，出液流畅不堵塞不漏液。

4、根据临床使用需求可选用多种规格外径及长度。

5、针管设计有定位刻度并可采用特制的硅胶定位游标，使用时上下调整流畅，定位准确。

6、针尖采用反倒角设计，有足够的强度确保针尖的穿刺力且使用过程中不易损伤神经血管。

7、针座采用高透明的高分子医用材料制成，且针座的尺寸符合国家标准6:***的锥度要求能适配不同种类的注射器材。

8、外管设计有产品保护套起到保护并预防相关感染的作用。

四-2、一次性使用离心杯式血细胞回收器技术参数

耗材匹配科室现有的血液回收机****P型设备。满足国家最新《医疗器械分类目录》规定。

1、型号：离心杯***mL，血液收集装置:****ml。

2、灭菌方式：采用环氧乙烷灭菌。

3、离心杯材质：采用聚碳酸酯，。

4、耗材为自主研发生产同品牌全套耗材。

5、废液袋尺寸:袋长：>***.袋宽:＞***.

6、收集袋尺寸:袋长＞***.袋宽:＞***

7、离心杯工作容量:***/***ML

五、医用臭氧治疗仪一次性使用耗材技术参数

为配合我院新购医用臭氧治疗仪 YGS-****使用，特申请以下配套使用耗材

1.一次性妇科冲洗治疗头(雾化头+医用臭氧治疗仪附件回收罩）

尺寸要求:雾化头外径**±0.5MM、内径8.9±0.1MM,左右各5个孔、顶部1个孔共计**个出气孔；回收罩接口内径**±0.5mm、接口外径**±0.5mm；

2.一次性妇科冲洗治疗头(冲洗头)

尺寸参数:外径约**±0.5MM、内径8.9±0.1MM；顶****中心点击查看一个冲洗出水口

备注:（医用臭氧仪治疗附件回收罩与雾化头是配套一次性使用耗材，雾化头配套赠送回收罩）

六、自动腹膜透析用一次性管路技术参数

1、自动腹膜透析用一次性管路包括A（穿刺接头）、B（鲁尔接头）两个系列，多个型号，可适配目前国内所有类型的腹膜透析液（****ml和****ml）

2、适用范围：用于腹膜透析治疗

3、要求匹配杰瑞自动腹膜透析机使用，患者端管路长度不小于****mm（两种型号患者端长度一致）

4、一次性使用，产品内包装为单支独立包装，采用环氧乙烷灭菌，管路材质为MABS，TPEE,PVC

5、灭菌有效期三年

6、管路功能标识清晰，搭载管路固位架接头、护帽均采用人体工学设计，操作舒适，整体无菌工艺设计保证治疗安全

7-1、石蜡棉球参数要求

1 医用石蜡棉球外观应洁净、无杂质。

2 医用石蜡棉球所用的轻质液状石蜡应符合《中国药典》****版第四部的要求。

3医用石蜡棉球所使用的医用脱脂棉应符合YY/T ****-****《医用脱脂棉》的要求。 5每克脱脂棉球吸液量不低于5克。

4医用石蜡棉球单包装应密封牢固，不得有漏液现象，每包两个。

5医用石蜡棉球应无菌。

7-2、医用防护用品参数要求

医用一次性防护服：

1.产品需符合标准：GB *****-****

型号规格：无菌连脚式

2.性能指标

2.1 外观

防护服应干燥、清洁，无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。

2.2撕破强力：斯破强力应≥**。

2.3断裂强力：断裂强力应≥**。

2.4抗刺穿强力：抗刺穿强力应≥5N。

2.5 接缝强力：接缝强力应≥3。

2.6抗合成血液穿透性：抗合成血液穿透性不应低于1.**(kPa)

2.7抗噬菌体穿透性：抗噬菌体穿透性不应低于0 kPa°

医用防护口罩：

产品需符合标准：GB *****-****

1.1型号规格:

1.2结构组成:折叠型头戴式、折叠型耳挂

**为折叠耳挂式，由口罩体(含鼻夹)、口罩带、海绵条(可选)、挂钩组成。(可选)调节扣组成。

**为折叠头戴式，由口罩体(含鼻夹)、口罩带海绵条。

2.性能指标

2.1外观：口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污。不应有呼气阀。

2.2鼻夹：口罩上应配有鼻夹或代替鼻夹的设计，佩戴时起到固定和密合作用。

2.3口罩带

2.3.1口罩带采用弹性材料或可调节设计，便于佩戴。

2.** 口罩带的断裂强力不应小于 **N。

2.4过滤效率：在流量为 **L/min情况下，口罩对非油性颗粒效率应≥**%。

2.5呼吸阻力：在气体流量为 **L/min情况下，口罩的吸气阻力应 ≤***Pa,呼气阻力应 ≤***Pa。

2.6 无菌：口罩应无菌。

医用隔离眼罩：

产品需符合标准:GB/T****-****

型号规格：封闭式。

1.产品结构及组成

隔离眼罩由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装罩组成。本品由聚碳酸酯镜片、聚乙烯镜框、松紧带组成。

2.性能指标

2.1外观

2.1.1隔离眼罩表面应光滑、无毛刺、无锐角，佩戴时不应引起眼部面部的不舒适感。

2.1.2镜片表面应平整、光滑、无色透明，无划痕、波纹、气泡、杂质或其他可能有损视力的明显缺陷。

2.3镜片可见光透射比：视野范围内(镜片区)所使用的材料应具有良好的可见光透射比，可见光透射比应不低于 **%。

2.4雾度：镜片雾度应≤**%。

2.6抗坠落性

隔离眼罩从1m 高处以三个不同起始姿态自由坠落在硬性表面

结构件不应脱落，隔离眼罩外观不应损毁，镜片不应有裂纹。

医用隔离鞋套：

1.产品型号/规格齐全

规格型号:长筒型（**cmx**cm）。

2.结构组成

本品由聚乙烯薄膜或非织造布经缝制或热合加工制成，采用弹性收口。

3.外观

医用隔离鞋套表面应洁净，无污溃、无破损。缝制部分要求针码均匀，无跳线、露针等缺陷;热合部分要结实牢固，粘合均匀，无开缝、无焦糊。

4.聚乙烯薄膜性能

4.1厚度

医用隔离鞋套所用聚乙烯薄膜的厚度应不低于0.1mm。

4.2医用隔离鞋套所用聚乙烯薄膜应不透水。

5.非织造布克重：医用隔离鞋套所用非织造布的克重应不低于 **g/㎡。

5.1非织造布断裂强力：医用隔离鞋套所用非织造布的断裂强力:横向≥**N，纵向≥**N。

6.4表面抗湿性

医用隔离鞋套所用材料的外表面沾水等级≥2级。

医用隔离面罩：

产品需符合标准:GB/T****-****

型号规格齐全：全面罩式（*****）;

1.产品结构及组成

隔离面罩由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装罩组成。

2.性能指标

2.1外观

2.1.1隔离面罩表面应光滑，无毛刺、无锐角，佩戴时不应引起眼部面部的不舒适感。

2.1.2面罩片表面应平整光滑、无色透明，无划痕，波纹、气泡、杂质或其他可能有损视力的明显缺陷。

2.1.3 头带、泡沫条应具有良好的弹性。

2.2面罩片可见光透射比：视野范围内(面罩片区)所使用的材料应具有良好的可见光透射比，可见光透射比应不低于 **%。

2.3雾度：面罩片雾度应≤**%。

N**口罩（规格型号：****）

执行标准：GB*****-****标准

有相关资质检测报告

N**口罩（规格型号：****）

执行标准：中国GB *****及美国NIOSH N***

有相关资质检测报告

7-3、手术室器械技术参数

	型号	技术参数
1	椎板咬骨钳（超薄型）	有效工作长度为*mm，头部宽度1-4.0mm，头部角度为°°且头部呈超薄型。该产品由符合GB/T-中规定的CrMo或CrMo材料制造。钳身由头部至mm内HRC-，其余HRC≥；盖板由头部至mm内HRC-，其余HRC≥；撑簧HRC-；左钳柄HRC≥。椎板咬骨钳的耐腐蚀性能(按YY/T**-**沸水试验法）应不低于b级。
2	椎板咬骨钳（超薄型）反口	有效工作长度为*mm，头部宽度1-4.0mm，头部角度为°°且头部呈反口超薄型。该产品由符合GB/T-中规定的CrMo或CrMo材料制造。钳身由头部至mm内HRC-，其余HRC≥；盖板由头部至mm内HRC-，其余HRC≥；撑簧HRC-；左钳柄HRC≥。椎板咬骨钳的耐腐蚀性能(按YY/T**-**沸水试验法）应不低于b级。
3	神经剥离子带钩带槽	全长*mm，腰椎型，由符合GB/T-中规定的CrMo或CrMo材料制造。经热处理后，其零部件的硬度为HRC-**。其耐腐蚀性能应不低于b级。
4	自动牵开器	全长*mm，头部钩深为mm，且头部直径为6mm，该产品由符合GB/T**-中规定的CrMo或CrMo材料制造。经热处理后其零部件的硬度为HRC-**。其耐腐蚀性能应不低于b级。
5	髓核钳（枪式）	有效工作长度为*mm，刃口宽度为1-5.0mm，由符合GB/T-中规定的CrMo或CrMo材料制造。其耐腐蚀性能(按YY/T-沸水试验法）应不低于b级。钳身头端㎜以内的硬度在HRC-之间，其余的硬度≥，钳头的硬度在HRC-之间，左钳柄的硬度不低于HRC，撑簧硬度在HRC-之间。
6	颅骨钻架	全长*mm。由符合GB/T-中规定的CrMo或CrMo材料制造。经热处理后，其零部件的硬度为HRC-**，其耐腐蚀性能应不低于b级。(配球形颅骨钻头、扁形颅骨钻头)
7	颅骨钻头	全长*mm，头部直径为mm球型。该产品由符合GB/T**-中规定的CrMo、CrMo、CrNi9或9Cr的材料制成。经热处理后，其零部件的硬度为HRC-，其耐腐蚀性能应不低于b级。
8	颅骨钻头	全长*mm，头部宽为mm扁型。该产品由符合GB/T**-中规定的CrMo、CrMo、CrNi9或9Cr的材料制成。经热处理后，其零部件的硬度为HRC-，其耐腐蚀性能应不低于b级。
9	头皮夹钳	材料采用医用不锈钢Cr材质，硬度-HRC；长度***mm；表面电镀处理，表面粗糙度不大于0.4um。
**	通条	材料采用医用不锈钢CrNi9材质；长度***mm，通条直径φ4，头端缩口；表面电镀处理，表面粗糙度不大于0.4um。
**	鼻窥器	总长*mm，头宽4mm，头部深度mm。采用Cr医用不锈钢，热处理硬度为-HRC。器械表面电镀处理，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra之值为：不大于0.4μm。应有良好的耐腐蚀性能：产品按YY/T **–**《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时，外表面应达到“b级”。
**	鼻咬切钳	钳头、剪刀头、刀头、拉钩、鼻镜头部用Cr制成的，经过热处理后，硬度要大于HRC。产品的外表面应光滑圆整，杆部应平直，不得有毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷，其表面粗糙度Ra值：与人体接触的部位应不大于0.8μm，其余部位应不大于1.6μm。耐腐蚀性符合YY/T-中的b级要求。有效工作长度为mm，头部宽度3.0mm，头部角度为*°
**	施夹器	施夹器夹持性能：φ5mm外径的钳子夹持力不小于N，φmm外径钳子夹持力不小于N。钳头采用ASTM F-种的号钢制造，杆部与患者接触材料采用YY/T.1-中M号钢制造。施夹器硬度为HV0.2-HV0.2（或.8HRC-.2HRC）。器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能不低于YY/T-中5.4b级的规定。2.规格有Ф5.5、Ф，工作长度*-mm，适合各种部位各种患者腔镜手术。3.可**°旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。4.头部多种弯曲角度，可以保证良好的手术视野以及不同角度走向的血管。5.改良钳头，夹子固定更牢靠，术中不易掉夹。
**	举宫钳	1.总长*mm，钳式，可调式。2.与患者接触部分采用医用不锈钢Cr制造，该材料化学成分符合YY/T .1-《外科器械金属材料第1部分：不锈钢》，应经热处理，硬度为-HRC。3.器械外表面亚光，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度不大于0.8μm。4.应有良好的耐腐蚀性能：产品按YY/T –**《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时，外表面应达到“b级”。5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。
**	痔瘘探针	1.长度*mm，头宽2.5mm，双头，柔性。2.与患者接触部分采用医用不锈钢CrNi9制造，该材料化学成分符合YY/T .1-《外科器械金属材料第1部分：不锈钢》。3.器械外表面亚光，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度不大于0.8μm。4.应有良好的耐腐蚀性能：产品按YY/T –**《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时，外表面应达到“b级”。5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。