新余市人民医院临床科室新增耗材竞议价公告

新余市人民医院 将 拟 11 月 16 号下午 15 ： 00 对 临床科室新增 耗材进行竞议价， ***网目录内的产品， 欢迎符合条件的 厂家 报名参加，参加 时带好样品及相关资料，如有医保的请提供好医保编码，统一按照附件 2 报名表格的形式填写，地址：****楼会议室，如有变动会提前通知，报名 截止时间为 202 3 - 11 - 12 -1 7 ： 30 。

联系人：敖女士

联系电话：： 0790-***1040

报名邮箱： ao****@****.net （备注联系人及联系电话）

增补耗材竞议价目录
序号	申请科室	产品名称	规格	单位	耗材 来源
1	急诊科	透析用留置针	标准要求见附件	根	国产
2	胸心乳腺外科	一次性肺结节定位针	标准要求见附件	盒	国产/进口
3		胸外科生物初片	标准要求见附件	瓶	国产
4	输血科	输血相容性检测质控品套装	标准要求见附件	盒	国产/进口
5	手术室	一次性无菌颅骨钻头	标准要求见附件	个	国产
6		一次性无菌铣刀	标准要求见附件	个	国产
7	消毒供应室	医用除胶剂	标准要求见附件	瓶	国产
8		压力蒸汽灭菌化学指示标签	标准要求见附件	卷	国产
9		压力蒸汽灭菌化学指示胶带	标准要求见附件	卷	国产
10-21	皮肤美容科	水光机所需要的配套医用护肤耗材	标准要求见附件	个	国产

投标资格要求：

1.具有独立企业法人资格并具备供货能力的制造商或供应商。

2.提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。

3. 提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证 ,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证 。

4.本次公开竞议价当场公布结果，所投产品须厂家授权证明。

5. 严禁公司恶意投标、虚假应标，发现者将上报我院纪检监察部门，且该公司将列入我院黑名单，禁止参与往后的任何招投标活动 3年。

医学装备部

2023-11-6

一 透析用留置针参数

商品名：一次性使用透析留置针。

要求：国产

规格： 16G

适应症：适用于进行血液透析治疗。

功能：

1.具有防针刺功能保护医护人员避免扎伤。

2.需满足连续性血液透析患者的需求， 留置时间需达到 12小时 以上。

材质：

1. 导管需是氟化乙烯炳烯共聚物（ FEP）

2. 软管要求需是内层热塑性聚氨酯弹性体（ TPU） ，

3. 外层需是聚氯乙烯（ PVC）更好兼容性对患者血管起到保护起作用

其他：

1.留置针设计经过精确计算，能够准确插入患者瘘管，保护患者瘘管。

2.穿刺针为不锈钢材料，便于插入患者血管

3.导管柔软耐用，能够承受透析时产生的高压力，确保血流顺畅。

二 胸外科生物补片标准

品名: 胸外科生物补片 (国产)

1. 规格型号:1.3cm×5.0cm-1.5cm×6.5cm各规格。

2. 要求：牛心包材料，厚度0.2-0.6mm,有效期不少于三年。

3. 材料适配多种腔镜吻合器型号 , 用于胸外科肺部手术。

4. 在医保支付范围内。

三 一次性使用肺结节定位针

品名：一次性使用肺结节定位针

用途：本产品适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的 CT引导下的肺结节定位。

技术参数要求：

1、产品由穿刺针、推送装置、锚定定位针、定位线和保护管组成；

2、穿刺针、推送装置为医用不锈钢材料；

3、穿刺针针管长100±5mm，直径0.9±0.1mm；锚定定位针宽5±1.5mm；推送管直径0.7±0.1mm；定位线显色部分长86±4mm；

4、定位线远端连接锚定定位针；

5、定位线采用柔性医用缝合线材料，可完全推入胸腔，避免牵拉，减少移位。远端部分以不同颜色来指示深度；

6、锚定定位针由镍钛记忆合金定型而成，四爪圆弧形，便于可靠固定于肺组织；

时间，减少病人痛苦；

7.医保乙类。

四 输血相容性检测室内质控品套装 参数

品 名：输血相容性检测室内质控品套装（每套含 ABO、RhD血型检测质控品，不规则抗体筛检质控品，交叉配血质控品各一盒 ，共三盒）。

用 途：用于输血科进行输血相容性室内质控检测

要 求：能配合我院输血科目前使用的合肥天一生物 生产 ABO正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）、ABO正、反定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）；抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）不规则抗体筛检实验；抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）交叉配血实验使用时的室内质量控制。 有效期90天。

规 格：

（一）、 ABO、RhD血型检测质控品：

【主要组成成分】

1.质控红细胞：由已知ABO、RhD血型的人血红细胞组成，红细胞浓度约为0.8%。

2.质控血浆：由已知ABO血型的人血浆、防腐剂等成分组成。

含 6支样本，分别为A1型RhD（+）红细胞（样本1）、B型RhD（+）红细胞（样本2）、A型血浆（样本3）、B型血浆（样本4）、O型RhD（+）红细胞（样本5）及RhD（-）红细胞（样本6）各1支。质控红细胞上的抗原及质控血浆中包含的血型抗体如下表：

质控品	A抗原	B抗原	D抗原	抗 A	抗 B
样本 1	+		+
样本 2		+	+
样本 3					+
样本 4				+
样本 5			+
样本 6	/	/

注： “ ”代表阴性，“/”代表不确定，“+”代表阳性。

【产品性能指标】

1.质控红细胞特异性和抗原强度：

A1型RhD（+）红细胞：与抗A、抗D抗体发生凝集，与抗B抗体不发生凝集；与抗A、抗D抗体凝集强度≥3+。

B型RhD（+）红细胞：与抗B、抗D抗体发生凝集，与抗A抗体不发生凝集；与抗B、抗D抗体凝集强度≥3+。

O型RhD（+）红细胞：与抗D抗体发生凝集，与抗A、抗B抗体不发生凝集；与抗D抗体凝集强度≥3+。

RhD（-）红细胞：与抗D抗体不发生凝集。

2.质控血浆特异性和反应强度：

A型血浆：与A1、O型红细胞不发生凝集，与B型红细胞发生凝集，凝集强度≥3+。

B型血浆：与B、O型红细胞均不发生凝集，与A1型红细胞发生凝集，凝集强度≥3+。

（二）、不规则抗体筛检质控品：

【主要组成成分】

含 2支样本，分别由不含不规则抗体的O型血浆(样本1)及含IgG型抗D抗体的AB型血浆(样本2)各1支组成。

质控血浆中包含的血型抗体如下表：

质控品	抗 A	抗 B	不规则抗体
样本 1	+	+
样本 2			+

注： “ ”代表阴性，“+”代表阳性。

【产品性能指标】

O型血浆：与A1、B型红细胞均发生凝集，凝集强度≥3+；与O型红细胞不发生凝集；间接抗人球蛋白试验阴性。

AB型血浆：与A1、B、O型红细胞均不发生凝集；间接抗人球蛋白试验阳性，凝集强度2+左右。

（三）、交叉配血质控品：

【主要组成成分】

1.质控红细胞：由已知ABO、RhD血型的人血红细胞组成，红细胞浓度约为0.8%。

2.质控血浆：由已知ABO血型的人血浆、防腐剂等成分组成。

含 5支样本，分别为AB型RhD（+）红细胞(样本1)、O型RhD（+）红细胞(样本2)、RhD（-）红细胞(样本3)、不含有不规则抗体的O型血浆(样本4)、含IgG型抗D抗体的AB型血浆(样本5)各1支。

质控红细胞上的抗原及质控血浆中包含的血型抗体如下表：

质控品	A抗原	B抗原	D抗原	抗 A	抗 B	不规则抗体
样本 1	+	+	+
样本 2			+
样本 3	/	/
样本 4				+	+	0
样本 5						+

注： “ ”代表阴性，“/”代表不确定，“+”代表阳性。

【产品性能指标】

1.质控红细胞特异性和抗原强度：

AB型RhD（+）红细胞：与抗A、抗B、抗D抗体均发生凝集，凝集强度≥3+。

O型RhD（+）红细胞：与抗D抗体发生凝集，凝集强度≥3+；与抗A、抗B抗体不发生凝集。

RhD（-）红细胞：与抗D抗体不发生凝集。

2.质控血浆特异性和反应强度：

O型血浆：与A1、B型红细胞均发生凝集，凝集强度≥3+；与O型RhD（+）红细胞间接抗人球蛋白试验呈阴性。

AB型血浆：与A1、B型红细胞均不发生凝集；与O型RhD（+）红细胞间接抗人球蛋白试验呈阳性，凝集强度2+左右。

五 一次性无菌颅骨钻头

1.采用优质材料制造，具有良好的生物相容性；

2.机械式钻穿即停功能，确保操作安全；

3.高精密快装卸接口设计；

4.钻头规格：ф4mm—ф12mm；

5.免钥匙接口；

6.经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期三年；

7.能满足配套重庆西山手术动力系统（型号：DK-N-MS）使用。

8. 在医保支付范围内

六 一次性无菌铣刀

1.采用优质材料制造，具有良好的生物相容性；

2.专利螺旋密封功能，防止体液进入铣手机内部，增强耐用性；

3.直刃设计，锋利耐用，铣切轻松快捷；

4.头端直径约等于Φ1.6mm，铣切颅骨缝隙1.6-2.34mm；

5.经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期三年；

6.能满足配套重庆西山手术动力系统（型号：DK-N-MS）使用。

7. 在医保支付范围内

七 医用除胶剂

能有效去除胶带或标签等在器械表面留下的残胶；对器械无腐蚀；原料为医用级别，无毒无刺激，无异味。主要成分： D- 柠檬酸、酒精、丙 / 丁烷、非离子表面活性剂，国产。

八 压力蒸汽灭菌化学指示标签

应用于 134 ℃ 4min 的压力蒸汽灭菌包内化学监测，符合 WS310-2016 对灭菌参数的要求；检验标准符合 GB18282.1-2015 对压力蒸汽灭菌第四类化学指示物的要求，有相应的卫生安全评价报告；尺寸为 70mm*15mm, 双面覆膜，灭菌后无损坏，不脱落，指示油墨为无铅化学指示油墨，国产。

九 压力蒸汽灭菌化学指示胶带

适用于压力蒸汽灭菌包的封包，检验标准符合 GB18282.1-2015 一类指示物的要求，指示油墨为无铅化学指示油墨。封包后不易松脱，不留残胶，国产。

十 -- 二十一皮肤美容科医用护肤耗材标准要求

编号	品名	规格	主要成分	功效	备注
1	医用冷敷凝胶 （氨甲环酸）（国产）	10ml-30ml	3% 氨甲环酸、 4% 烟酰胺	美白淡斑、提亮修复，黄褐斑的辅助治疗	精华液
2	左旋维他命 C 精华液（国产）	≥ 30ml	25% 左旋维 C	提亮肤色、淡化色斑及色沉、抗氧化	精华液
3	透明质酸敷料（国产）	≥ 25gx5 片 / 盒	透明质酸	皮肤补水修复，光子术后护理	补水面膜
4	重组 Ⅲ 型人源化胶原蛋白敷贴（国产）	≥ 25gx5 片 / 盒	重组三型人源化胶原蛋白、纯化水等	光电术后修复敏感、修复屏障	修复面膜
5	重组胶原蛋白修复敷料 （乳状）（国产）	20g-50g	类人胶原蛋白	补水、保湿、修复	乳液
6	透明质酸修复生物膜（国产）	≥ 50g	透明质酸等保湿因子	保湿、敏感肌、屏障功能受损的肌肤护理	乳液
7	喷剂敷料（国产）	≥ 100g	聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、纯化水	温和清洁	洗面奶
8	医用注射用透明质酸钠凝胶（国产）	1-5ml	透明质酸钠、盐酸利多卡因	深层补水	注射用凝胶
9	一次性使用无菌注射针（九针）（国产）	0.25mm （ 31G ）	聚碳酸酯、不锈钢针管	水光注射耗材	耗材
10	重组胶原蛋白液体敷料（国产）	≥ 60ml	由 PEG 修饰长效重组人源性Ⅲ型胶原蛋白	用于雄激素性脱发、斑秃、休止期脱发的治疗	喷雾
11	医用护理包（国产）	标准型	重组胶原蛋白液体敷料 1 瓶、医用棉签 1 包、一次性使用无菌橡胶外科手套 1 副、泵头 1 个	生发辅助耗材	耗材

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