中山大学附属第一医院广西医院相关医疗设备市场调研/院内采购报名公告（供应室）

一、采购需求明细

科室名称	项目名称	计量单位	数量	预算单价(万元)	预算总价（万元）
供应室	低温过氧化氢灭菌器（低温等离子）	套	1	210	210

二、报名资质

符合资质的单位持以下有效文件报名，所有资质均需加盖公章：

1.代理商企业营业执照

2.生产商营业执照

3.报名代理人授权书（含个人授权书）等有关证件。

4.属于医疗器械的产品，报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案、授权书，以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证，医疗器械注册证/医疗器械备案凭证；同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。

三、调研资料清单

1. 医疗设备情况调研表（点击下载）

2. 医疗设备产品参数及配置清单

3. 配套耗材/试剂使用清单

4. 第一条报名资质要求证件。

5. 同产品销售记录：三家以上三甲医院销售发票、中标通知书或合同复印件

四、资料提交

1.调研资料以PDF电子版文件形式发送至邮箱：__****@****.com（以“报名公司+挂网日期+科室名称+项目名称”命名）；

2.报名公司需扫描2025***网报名二维码填写相应信息（点击下载）；

3.电子版文件及扫码报名提交两者缺一不可，不提供相关资料视为无效报名。

五、联系方式：****楼医学工程部维修室2 0771-***2390

六、报名时间：2025年2月17日至2025年2月20日 18:00

（仅供参考，具体参数以科室实际需求为准）

低温过氧化氢灭菌器（低温等离子）

1. 过氧化氢低温灭菌系统适用范围：用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械的灭菌。

2. 技术参数

2.1 灭菌原理：

2.1.1灭菌剂浓度：≤60%。

2.1.2 灭菌程序：灭菌程序种类≥3种。

2.1.3 硬式内镜灭菌：可以对最小直径≤0.7mm，最大长度≥500mm的硬性管腔灭菌（提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构的检测报告）。

2.1.4 软式内镜灭菌：可以对最小直径≤1mm，最大长度≥850mm的软式内窥镜进行灭菌。

2.1.5 非官腔类灭菌：最多可处理≥1套芬奇手术镜头或≥4.9 KG器械，灭菌时间小于等于28分钟。

2.1.6灭菌温度：≤56℃。

2.2 软/硬件：

2.2.1 灭菌剂:包装须有化学泄露颜色指示条;过氧化氢灭菌剂常温下保存 14 天的下降率≤0.2%。

2.2.2 可追踪灭菌剂消耗量和有效期。

2.2.3开门方式：自动升降门。

2.2.4 灭菌舱：舱体容积≥130L，材质采用铝合金。

2.2.5 显示屏：采用全触摸式液晶屏，屏显智能显示自动生物指示剂提示。

2.2.6装载指导：每次灭菌循环前屏幕显示器械灭菌种类，指示根据所选灭菌模式适当放置装载物。

2.2.7 显示器可实时显示灭菌过程中的运行数据，包含舱内温度、压力、时间等数据并提供实际界面照片。

2.2.8 网络化技术 ：网络信息系统可实现与HIS系统连接，设备内信息可共享，并协助医院完成信息追溯。

2.3 灭菌监测系统：

2.3.1 物理打印记录:提供灭菌阶段的舱内压力、温度、灭菌时间等灭菌参数。

2.3.2 生物监测菌种：嗜热脂肪杆菌芽孢，监测结果读取时间≤30分钟。（提供证明文件）。

2.4 其他条件：

2.4.1 灭菌后器械管腔过氧化氢残留量测试：提供卫生部认定国家级消毒产品检验机构出具的用以证明灭菌后器械无过氧化氢残留量的报告。

2.4.2 遵循规范要求，器械再处理需遵循厂家说明书要求；提供医院常用器械品牌Olympus、Storz、Stryker、WOLF等器械厂家说明书≥3份。

2.4.3 提供达芬奇机器人Endoscope内径为5mm~12mm的器械灭菌兼容许可证明文件。（提供器械厂家说明书）。

3设备配置：

3.1 低温过氧化氢灭菌器主机（循环灭菌软件包≥3套）：1台

3.2 内置批次打印机：1台

3.3 ≤30分钟生物指示剂阅读器：1台

3.4 脉动真空干燥柜：1套

4.质保期≥3年