中山大学附属第一医院广西医院相关医疗设备市场调研/院内采购报名公告（心血管内科）

一、采购需求明细

科室名称	项目名称	计量单位	数量	预算单价(万元)	预算总价（万元）
心血管内科	外周血管血栓旋切设备	套	1	20	20
心血管内科	成人经胸三维超声探头	套	1	30	30
心血管内科	经食道超声TEE探头浸泡站	套	1	5	5
心血管内科	经食道超声TEE探头储存柜	套	1	3.5	3.5
心血管内科	铅屏风（食道超声机头侧使用）	套	1	4.65	4.65
心血管内科	磁定位多通道脉冲电场消融仪	套	1	90	90
心血管内科	自主神经多参数监测系统	套	1	70	70
心血管内科	肺动脉射频消融仪	套	1	30	30
心血管内科	近红外线治疗仪	套	1	4.5	4.5
心血管内科	除颤仪	套	1	5	5

二、报名资质

符合资质的单位持以下有效文件报名，所有资质均需加盖公章：

1.代理商企业营业执照

2.生产商营业执照

3.报名代理人授权书（含个人授权书）等有关证件。

4.属于医疗器械的产品，报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案、授权书，以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证，医疗器械注册证/医疗器械备案凭证；同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。

三、调研资料清单

1. 医疗设备情况调研表（点击下载）

2. 医疗设备产品参数及配置清单

3. 配套耗材/试剂使用清单

4. 第一条报名资质要求证件。

5. 同产品销售记录：三家以上三甲医院销售发票、中标通知书或合同复印件

四、资料提交

1.调研资料以PDF电子版文件形式发送至邮箱：__****@****.com（以“报名公司+挂网日期+科室名称+项目名称”命名）；

2.报名公司需扫描2025***网报名二维码填写相应信息（点击下载）；

3.电子版文件及扫码报名提交两者缺一不可，不提供相关资料视为无效报名。

五、联系方式：****楼医学工程部维修室2 0771-***2390

六、报名时间：2025年4月28日至2025年5月6日 18:00

（仅供参考，具体参数以科室实际需求为准）

外周血管血栓旋切设备

1	工作方式	负压抽吸+旋切
		通过高速旋转的滚筒刀产生负压抽吸血栓同时旋切
2	工作原理	电磁耦合1:1输出转速，无需齿轮增速传动
3	适应症	除心脏冠脉血管、脑血管、肺血管以外的4mm以上外周静脉血管的急性或亚急性血栓
4	适用人群	适用于18周岁以上患有外周血管急性或亚急性静脉血栓的成年患者（禁忌症人群除外）
5	产品性能	分为三个档位，应对不同使用场景。
		不接负压装置抽吸纯净水，可达到下列标准:
		20000rpm档:≥35mL/min；
		40000rpm档:≥55mL/min;
		60000rpm档:≥80mL/min。
6	产品组成	主机、电源线、脚踏开关、一次性使用电机、一次性使用旋切导管
7	一次性使用旋切导管外形尺寸	外径尺寸:2.67mm(误差:±0.10mm)
		有效长度:905mm(误差:+5%)
8	主机尺寸	长x宽x高:440mmx520mmx1030mm(误差:+5mm) 20Kg
9	适配鞘管	8F、9F、10F
10	适配导丝	0.035”导丝
11	屏幕尺寸	10.1”
12	电源要求	输入电压220V，频率50Hz，输入功率260VA
13	工作压力	800hPa-1060hPa
14	安全性	刀头内置；
		工作过程不需导丝支撑，避免导丝断裂风险。
15	安全特征	设备预期使用的最高海波高度：2000米
16	输出功率	150w
17	质保期	≥3年

成人经胸三维超声探头

1、临床应用：心脏，左心室心腔造影成像，心脏负荷成像，胎儿心脏，冠状动脉，儿童，腹部，经颅

2、探头类型：矩阵四维容积相控阵探头

3、声透镜大小：27*18mm

4、穿刺说明：多角度一次性，搭配可重复使用支架

5、扫描频率范围：1.4-5.2MHz

6、最大视野角度：90°

7、最大视野深度：30cm

8、探头保修：≥12个月

9、探头用于临床诊断的整机匹配和临床合规性：探头必须在GE VIVID E95超声设备整机注册中包含，以满足匹配性要求，保障临床诊断的合法和可靠

10、提供生产厂家出具销售授权书原件

11、提供生产厂家出具的备件质量承诺函原件

12.质保期≥3年

经食道超声TEE探头浸泡站

1、消毒机类型：落地式；

2、应用探头类型：经食道探头

3、浸泡站尺寸及重量：宽度:370mm； 深度:430mm； 高度:1600mm； 重量：40Kg。

4、供电要求：220V，0.5A，电压范围≤+/- 10%。

5、消毒机自带废气处理系统： 能把消毒液挥发出的有害气体及时处理。同时具备操作安全隔离板，保护操作者安全。

6、配置三个探头容器，可同时消毒三把经食道探头。

7、使用消毒液： 戊二醛，邻苯二甲，过氧化氢，酸性氧化电位水、二氧化氯等。

8、配置定时器功能，确保消毒时间符合规范要求。

9、配置储物柜。

10.质保期≥3年

经食道超声TEE探头储存柜

1、存储柜类型：落地式；

2、应用探头类型：经食道探头

3、可悬挂探头≥2 个

4、存储柜尺寸及重量（约）：宽度:625mm； 深度:280mm； 高度:1875mm；重量:70.0Kg。

5、供电要求：220V，3A，电压范围≤+/- 10%。

6、存储柜自带空气过滤系统： 保持挂放的探头干燥和干净。同时具备带锁的可视窗隔离门，保护探头存放的安全环境。

7、配置探头悬挂的隔离挂架，保证探头前端和电器插座部件隔离存放。

8、带有密码开锁功能。

9. 质保期≥3年

铅屏风（食道超声机头侧使用）

1.具有防辐射功能

2.方便放置经食道心脏超声探头

3.不影响DSA的使用

4.质保期≥3年

磁定位多通道脉冲电场消融仪

1. 设备用途：用于产生脉冲电场能量，与配用的消融导管一起使用用于心脏组织的消融，完成肺静脉电隔离手术。

2. 脉冲电场消融仪的构成：消融仪由主机、触摸屏、连接配件等。

3. 具备双极双相脉冲波消融系统模式。

4. 具备触摸屏进行系统控制。

5. 输出电压≤1800V

6. 具备可选择电极数量，调整脉冲电极输出的功能；

7. 具备阻抗提示功能，阻抗范围≤300Ω；

8. 提供windows操作系统。

9. 具备消融进程提示功能。

10.可兼容有灌注功能的导管。

11.可兼容连接灌注泵。

12.提供脉冲消融脚踏板。

13.可兼容科室的三维导航系统。

14.具备中文操作界面。

15.脉冲输出频率≤220kHz。

16.兼容≥10个电极的导管。

17.在首次通电时会进行全面的开机自检，每次消融前有内部监测和自检。

18.具备智能提示窗口，提示设备使用功能的消息窗口。

19.提供USB连接端口，数据可提供USB 储存。

20.可与头端形态可变的消融导管匹配使用，配用的消融导管最大展开直径≤35mm。

21.设备使用年限≥6年。

22.兼容的脉冲导管可连接小于等于8.5F的鞘管。

23.可兼容的导管电极头端有磁感应传感器，确保精准定位。

24.质保期≥3年

自主神经多参数监测系统

（一）系统用途：用于血管迷走神经性晕厥、直立性不耐受、心因性假性晕厥的诊断与鉴别诊断，自主神经（植物神经）功能评估和心率性变异分析。

（二）软件功能特点要求：

1. 软件功能：具备患者信息记录功能，可设置试验方案（深呼吸试验、Valsalva试验、卧立位试验、直立倾斜试验），可显示、存储、回放心电（心率）、血压数据，具备检查数据分析功能，并生成检查报告，具备数据统计功能。

(1)可连续采集试验过程中的十二导心电数据，具备读取、存储、回放功能。

(2)可连续或周期性（可自行设定采集频率）采集试验过程中的血压数据，具备读取、存储和浏览功能。

(3)同步显示血压及心电图（心率）数据，可通过血压趋势图自动定位心电图。

(4)可基于不同试验方案或试验的不同阶段进行心率变异性的时域和频域分析。

(5)可基于不同的试验方案生成相应的检查报告，包括但不限于自主神经功能检查报告、直立倾斜试验检查报告。需具备多人评审功能，以确保报告质量与合规性。

(6)可根据时间范围、科室名称、检查模式等条件进行查询，以列表和图表形式展现数据统计结果。

(7)对下文提到的设备应满足数据交互和试验流程控制，以保证临床使用的流畅性。

（三）设备要求：

1. 心电图监测：

1.1. 采用12导联心电图，应符合国家心电诊断设备医药行业标准。

1.2. 可实时监测心率，具备频谱心电、高频心电、QT离散度、心肌缺血、心率震荡等心电分析功能。

2. 血压监测：

2.1. 应符合国家医用血压测量相关标准，须满足国家计量器具强制管理规定，并提供中华人民共和国计量器具型式批准证书，以保证精准、有效地测量血压。

2.2. 所连接的血压设备可手动或自动测量血压，需提供适宜的血压袖带。

3. 电动倾斜床：

3.1. 床体使用年限要求大于8年。

3.2. 安全保障措施：床体硬件具备多套安全保障措施，包括但不限于阳性复位装置、紧急停止装置、断电恢复装置等。

3.3. 噪声：电动床正常工作时，噪声小于等于60dB。

3.4. 能够在10s内完成0°到90°角的倾斜位，并在10~15s内回落至基线水平位。

4. 电气安全：

4.1. 床体需符合GB 9706.1-2020医用电气基本安全和基本性能的通用要求。

4.2. 生产企业需具备符合GB/T 42061-2022 医疗器械的质量管理体系认证证书。

5. 数据安全：

5.1. 可与医院HIS系统连接。

5.2. 根据医院数据安全性要求，可定期执行自动备份；系统数据遭受破坏的情况下，可通过相应编程语言（如：SQL server）提供数据恢复。

5.3. 软件应可根据权限分为管理员和操作者。管理员给操作者分配使用权限。

6. 技术服务

6.1. 根据临床或科研需求，提供数据质控分析报告等相关技术服务。

（四）质保期≥3年

肺动脉射频消融仪

1.通过肺动脉射频消融仪将电能传递到环形肺动脉射频消融导管的消融电极，在高频振荡下，两电极之间的离子沿电力线方向快速运动，由移动状态逐渐变为振动状态。由于各种离子的大小、质量、电荷及移动速度不同，离子相互磨擦并与其它微粒相碰撞而产生生物热作用。肺动脉血管组织被射频电流转变的热能加热，使交感神经和压力感受器损伤坏死，从而达到降低肺动脉压的治疗效果。

2.射频功率输出范围：0~30W（额定负载下误差不超过±0.5W或±10%，两者取大值）

3.射频功率设置范围：0~30W（步进1W）

4.最大输出峰值电压：170V

5.最大输出电流：0.58A

6.射频频率：465kHz±20kHz

7.温度检测范围：30~80℃±3℃

8.消融计时范围：0~120s（误差不超过±3s）

9.消融定时范围：0~120s（误差不超过±3s）

10.阻抗检测范围：80~350Ω（误差不超过±10Ω或±10%，两者取大值）

11.低阻保护值：100Ω

12.高阻保护值：300Ω

13.低温保护值：32℃

14.高温保护值：60℃

15.暂载率：120/300s

16.温度（工作）：10º-40ºC

17.温度（储存/运输）：- 20º-55ºC

18.湿度（工作）：30-75%（非冷凝状态）

19.湿度（储存/运输）：<93% (20℃)（非冷凝状态）

20.大气压：700 -1060hPa

21.安全性能：Ⅰ类设备，BF型应用部分

22.显示方式：彩色数字显示

23.控制方式：手动控制射频激发，只可单独激发参数信息

24.质保期≥3年

近红外线治疗仪

1. 治疗仪采用LED红外光源照射技术，用于糖尿病患者下肢血管神经缺血病变及疼痛的辅助治疗；

2. 波长频谱:890nm±10nm;

3.时间控制:0~45min;

4. 报警:治疗结束自动报警:

5.治疗片可自由弯曲，贴台人体各部位；

6. 针对人体不同器官、不同组织可选择多种脉冲频率治疗模式；

7.治疗时间可调，结束后定时提醒。

8.质保期≥3年

除颤仪

1.屏幕：彩色LCD 显示屏；尺寸：6英寸；显示波形：3道。

2.电池：配备可重复充电的锂离子电池，使用寿命长，可随时充电；设备所有功能全开时使用时间3小时，保证病人转运途中全程持续供电，仅仅进行心电监护时，电池可供电4小时以上；充满电需时少于5小时；支持至少100次全能量（设备最大能量）放电；提示电池电量低时还可进行10分钟监护。

3.除颤波形：产品采用双相波技术；具有阻抗补偿技术。

4.具有实时心肺复苏提示功能：

5.心电监护：标配3导心电监测功能，心率显示范围和精度：0次/分～300次/分。

6.可存储病人数据

7.除颤手柄有打印按钮

8.除颤手柄有能量选择按钮

9.具有待机状态指示器，可了解设备状态，具有智能关机自检系统。

10.可选择含CPR反馈功能的可重复使用型多功能除颤电极片，最大程度节省临床费用及成本

11.免费获取数据管理及分析软件

11.1 可将除颤仪记录的数据进行再显示及分析

11.2 可对CPR数据进行分析并总结结果

11.3 可显示和打印设备内记录的急救数据，降低医疗风险

11.4 可记录并分析特异性病例，有助于临床研究

12.数据传输：CF卡数据导出

13.质保期≥3年