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一、采购需求明细
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科室名称 |
项目名称 |
计量单位 |
数量 |
预算单价(万元) |
预算总价（万元） |
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检验科 |
套 |
3 |
6 |
18 |
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检验科 |
套 |
2 |
15 |
30 |
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检验科 |
套 |
1 |
3 |
3 |
二、报名资质
符合资质的单位持以下有效文件报名，所有资质均需加盖公章：
1.代理商企业营业执照
2.生产商营业执照
3.报名代理人授权书（含个人授权书）等有关证件。
4.属于医疗器械的产品，报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案、授权书，以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证，医疗器械注册证/医疗器械备案凭证；同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。
三、调研资料清单
1. 医疗设备情况调研表（点击下载）
2. 医疗设备产品参数及配置清单
3. 配套耗材/试剂使用清单
4. 第一条报名资质要求证件。
5. 同产品销售记录：三家以上三甲医院销售发票、中标通知书或合同复印件
四、资料提交
1.调研资料以PDF电子版文件形式发送至邮箱：__****@****.com（以“报名公司+挂网日期+科室名称+项目名称”命名）；
2.报名公司需扫描2025***网报名二维码填写相应信息（点击下载）；
3.电子版文件及扫码报名提交两者缺一不可，不提供相关资料视为无效报名。
五、联系方式：****楼医学工程部维修室2 0771-***2390
六、报名时间：2025年8月2日至2025年8月6日 18:00
（第一次公告期间已经报名的供应商，无需重复报名）
（仅供参考，具体参数以科室实际需求为准）
1.II级A2型生物安全柜，气流循环模式：30%外排，70%循环；
2.工作区宽度约为1220mm（4英尺），适合1-2人操作；
3.排风量/进风量为500立方米/h，同时满足流入气流：0.55±0.025 m/s ，下降气流：0.34±0.025 m/s。
4.送风过滤器和排风过滤器：均采用进口品牌，防潮、阻燃玻璃纤维材质，送风过滤器为超高效过滤器ULPA，对0.12微米颗粒物过滤效率为99.9995%。洁净度等级10级，使空气更洁净更安全，并且具有过滤器寿命不足10%的预警，告知操作者过滤器需要更换。
5. LCD液晶屏显示，显示下降风速、流入风速、过滤器寿命、紫外灯预约时间、日期/时间、正/负压力及排风量等参数，方便观察设备运行情况；
6. 温湿度传感器及风速传感器：实时检测并显示工作区内温湿度，热球式风速传感器，实时监测工作区风速及操作区安全状态；
7. 具有紫外灯一键式预约功能，自由设置0分钟到24小时自动开启/关闭时间、灭菌间隔，减少等待时间，同时紫外灯剩余寿命不足10%发出更换预警；
8. 前窗玻璃门采用6mm安全钢化玻璃，具有良好的防爆、防碎及防紫外的功能，在断电情况下，可将玻璃门下拉至正常关闭位置以下，无死角，便于清洁玻璃门上半部分及其内表面，维持玻璃门良好透光性和清洁度；
9. 安全性能保障：具备紫外消毒、荧光灯、前窗及风机的四者联动互锁系统，用户使用紫外灯时更加安全；
10. 智能报警模式，异常状况全监控：出现开门高度异常报警，流入风速过大/过小报警，下降风速过大/过小报警、温湿度过高/过低报警、硬件故障报警等异常情况，自动发出声光报警；
11. 防水插座定时技术：具有防水插座2个，可实现定时开启/关闭功能，整机具有断电保护功能。
12. 智能恒风速技术: 根据工作区风速气流变化自动调整风机转速，保持工作区恒定风速；进口风压传感器，实时监测并显示正压区和负压区的压力，压力变化超限时自动声光报警。
13. 气流阻断技术，杜绝防护盲点：对前窗上沿和两侧采用气流阻断专利技术，杜绝安全防护盲点。投标时并提供有效的证明材料
14.低噪绿色节能模式：在人体感应模块监测到操作人员离开15分钟后，程序自动将安全柜切换到LNS模式，降低风机档位，在保证风速在标准范围内同时，持续提供工作区洁净环境和操作人员的保护。
15.独特的专业气流组织模式设计及V型进风口设计，使工作台面气流更均匀。
16.人性化设计：进风口的提手设计、可拆卸式搁手架，以及人体工学原理的前操作面10°倾斜角设计，使用舒适，减少疲劳。
17. 组合式底架万向脚轮设计，便于安全柜更换使用位置；内置螺纹底脚，无螺纹裸露在外，避免积累灰尘和病菌。
18.具有CFDA三类医疗器械注册证、欧洲安全柜标准EN12469认证、CE认证。
二、产品技术规格
1．外形尺寸(宽*深*高)（mm）：约1400*800*2200
2．内部尺寸(宽*深*高)（mm）：约1200*600*650
3．前窗开口高度（mm）：200（最大490）
4．洁净等级：10级（美标FED 209D），CLASS 4（ISO 14644-1）
5．送风过滤器类别：进口品牌防潮、阻燃玻璃纤维超高效过滤器ULPA
6．送风过滤器效率：99.9995%@0.12µm
7．排风量（m³/h）：500
8．标准模式下降气流速度(m/s）：≥0.34
9．标准模式流入气流速度(m/s）：≥0.55
10．节能模式下降气流速度(m/s）：≥0.31
11．节能模式流入气流速度(m/s）：≥0.52
12．平均照度(LX)：≥1000
13．噪音dB（A)：61
14．人员保护：6.2*106
三、质保期≥3年
1. 热循环采用珀耳帖效应系统，加热冷却方式为半导体，温控精准度高，使用寿命长；
2. 温度范围：4–100℃。4℃已足够保证PCR产物置于机上24h之内不降解，且不影响加热模块的使用寿命；过低的温度会导致仪器内部产生结露进而影响加热模块稳定性；
3. 一台仪器支持三种半导体控温的加热模块；三选一
4. 可选的加热模块，0.2ml ×96孔、0.1ml ×96孔、384孔5-20ul；
5. 0.2ml或0.1ml 的96模块均含有6个独立的VeriFlex精确数码温控区域，每个区域可独立设置反应温度；
6. VeriFlex精确数码温控区域可实时反映每个独立区域的精确温度，而非模糊的软件模拟温度；
7. 相邻温控区温度差异最多可达5℃，最大温度差异为25℃；
8. 激发光源为高亮度白光半导体光源，工作寿命>5年；
9. 检测系统为低温高分辨CMOS一次成像，可预防高温状态下收集荧光信号时产生的背景噪音信号。实时动态检测，动态显示，96孔或384孔均同步成像检测仪器支持的所有荧光染料，无逐个扫描时间差；
10. 6色发射光通道和6色激发光通道，荧光通道可自由组合，最多可检测21种不同的荧光光谱；
11. 单管单次反应可同时检测6种不同靶标；
12. 能同时检测并区分VIC荧光和TAMRA荧光，以用于基因拷贝数(CNV)检测；
13. 支持ROX荧光校正去除移液误差和耗材透光度引起的物理误差；
14. 支持荧光校正去除移液误差和耗材透光度引起的物理误差；
15. 安装时已校准染料：通道一：FAM, SYBR Green I；通道二：VIC；通道三：NED, ABY, TAMRA；通道四：JUN, ROX；通道五Mustang Purple, Cy5；
16. 升降温速率≥8.5℃/秒；
17. 运行速度快，30分钟内完成40个循环，并能提供现场验证实验支持；
18. 检测灵敏度高，低至单拷贝检测/反应体系；
19. 检测精密度高，可区分1.5倍拷贝数差异，置信度≥99.7%；
20. 仪器具有宽广的动态范围，不低于10个对数的线性动态范围；
21. 支持高分辨率熔解曲线，分辨率最小至 0.015°C；
22. 样本检测的重复性高，对高浓度和低浓度核酸样本分别进行重复性检测，CV值＜3%；
23. 内置触摸屏，可提供一键式的实验方案，同时支持触屏设置个性化实验程序并启动实验；支持实时察看实验进程以及最终实验结果查看和分析；
24. 触摸屏支持多种实验管理功能，如实验暂停，实验流程锁定，便于用户在实验过程中随时调整；还可在实验结束后自动提供实验结果质量预判（QC），便于用户快速判断实验结果是否有效；
25. 触摸屏操作系统支持中文和英文双语模式；
26. 除支持仪器连接的电脑储存数据外，仪器也支持自身储存数据，可储存2000-2500次实验数据；
27. 支持USB储存和转移数据；
28. 支持PCR主机独立运行，***平台
29. 电动马达启动或关闭进样门，稳定性更佳；
30. 远程监控，最多可监测15台机器，并控制其中4台机器和Email通知；
31. 开放的应用程序界面（API）允许整合第三方系统，如LIMS（实验室综合管理系统）***平台。软件自带原厂配套的符合21 CFR Part 11要求的标准SAE功能，以便数据的审查记录；
32. 可提供针对仪器硬件的原厂IQ/OQ认证服务和针对仪器配套软件的CSV验证服务；
33. 仪器具有断电后一小时之内恢复来电实验自动恢复的功能；
34. 人性化导向式软件界面，支持快捷向导设置/高级设置/模板快速启动三种实验启动方式；
35. 仅简单设置实验循环程序，不设置样本和靶标信息即可启动实验，不影响结果分析；
36. 可进行绝对定量分析，自动建立标准曲线，并给出定量结果；
37. 支持两种相对定量分析方法：相对标准曲线法和比较Ct法；可支持同时分析和比对100块96孔板的数据的相对定量结果，并以单张柱形图展示所有的结果，多板结果一目了然；
38. 支持单孔或多孔基线手动设定；支持阈值线手动设定；
39. 软件自带原厂研发的多组分算法，可去除多色荧光间的相互干扰，保证多重分析结果的准确性，无需颜色补偿；
40. 数据可导出至 excel或txt或PDF或符合MIQE标准的RDML格式；图片可导出为powerpoint, jpeg及多种图片格式；
41. 除配备完备的定量PCR分析软件和等位基因分型分析软件外，还可提供原厂配备的专业引物探针设计软件。具备市面上同类软件的引物和普通BHQ探针设计功能，具备基于探针的设计功能，能够精确计算寡核苷酸与MGB基团鳌合后的Tm值，可准确预测引物或者探针自身，引物与引物之间，引物和探针之间等的二级结构；
42. 可提供原厂配备的基因表达相对定量分析软件，可同时对3800个左右数据进行自动的分析、比对、作图，可提供柱状图，火山图，箱式图和聚类图等多种图表展示形式，用于基因表达，药物疗效考核等相对定量分析；
43. 可提供原厂配备的基于荧光定量PCR的蛋白表达分析软件，并提供同品牌原厂试剂；
44. 可提供原厂配备的蛋白热稳定性分析软件，并提供同品牌原厂试剂；
45. 可提供原厂配备的基于荧光定量PCR的基因拷贝数（CNV）分析软件，可同时支持100块板的数据的比较、统计学分析和柱状图展示，并提供同品牌原厂试剂；
46. 可提供原厂配备的基于荧光定量PCR的肿瘤稀有突变分析软件，可同时支持100块板的数据的比较、统计学分析和突变率计算等，并提供同品牌原厂试剂；
47. 可提供原厂配备的高分辨率熔解曲线分析软件，并提供同品牌原厂试剂；
48. 仪器的耗材和试剂盒均为开放式；用户可选择原厂同品牌多款耗材和试剂，也可选择市场上其他厂家的耗材和试剂：
49. 仪器具备医疗器械注册证，且在国家药品监督管理局认可的有效期之内。
50. 配备电脑工作站；
51. 质保期≥3年
1. 化学发光仪为模块化设计，设备具备可扩展性，最多可扩展为4台化学发光免疫分析系统，且可与同品牌的生化分析模块进行组合，扩展为生化免疫分析系统，仅扩展后使用一个操作界面，样品无需分样、分管即能上机进行先生化后免疫检测，真正做到一个试管，一台仪器，一个操作控制系统，出具一份报告结果。后期可根据科室需求升级为全自动生化免疫检测流水线系统。
2.系统分析方法：非酶促化学发光微粒子免疫分析法。
3.检测速度：化学发光整体测试速度≥400测试/小时。
4.急诊功能：具备两种STAT急诊模式：可按客户需求设置急诊优先位；同时有优先级按钮，可临时将任意常规进样位设置为最优先进样位。
5. 化学发光仪一次进样样本位≥300个，样本可随机连续装载。
6.试剂位：每个最小单元模块项目试剂位≥45个，且为冷藏试剂位，系统总冷藏试剂位≥90个。
7.试剂、标准品、质控品、辅助液体和消耗品均可以在仪器运行中可随时不停机添加更换。
8.检测项目须包含：甲状腺功能、肿瘤标志物、心肌标志物、感染类标志物以及生殖激素等。
9.肿瘤标志物项目检测：需提供与检测设备为同一品牌的≥15项肿瘤标志物检测，其中新型肿瘤标志物检测需涵盖人附睾蛋白4（HE4）、胃泌素释放肽前体（proGRP）、细胞角蛋白19 片段（Cyfra 21-1）、鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）以及异常凝血酶原（PIVKA-II）、胃蛋白酶原I（PG I）、胃蛋白酶原II（PG II），满足目前科室项目开展需求（提供厂家盖章的NMPA 注册证）。
10.感染类标志物项目检测：需提供与检测设备为同一品牌的传染病检测项目，包含乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e 抗原、乙型肝炎病毒e 抗体、乙型肝炎病毒核心抗体、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测（提供厂家盖章的NMPA 注册证）。
11.以上项目可提供最小包装为≥300测试/盒的可用于直接上机检测的大包装试剂盒，满足大批量样本检测的需求。
12.试剂盒与辅助液体均使用纠错设计，包括不同的试剂盒锁扣，不同的颜色标识，盖帽匹配设计等，防止出现耗材装载错误（提供实物照片）。
13.检测方式：既可进行批量检测，又可对单个标本进行随机检测，带有急诊检测功能，采用非流动比色池的反应读数方式，每个项目测试都有独立的反应区和读数区。
14.检测结果不受生物素影响。
15.样本针：样本针具备液面探测、凝块和气泡检出等功能。
16.不需要使用一次性TIP头，节省医院耗材使用成本。
17.可根据需要设置智能化的自动质控。
18. 化学发光仪具备自动保养功能。
19.促甲状腺激素TSH功能灵敏度≤0.0085uIU/mL，且不使用抗FITC抗体标记的化学发光检测方法，***网膜血管造影术及肾功能不全等人群检测结果准确度影响（提供试剂说明书)。
20.遵照CLSI EP06-A标准，β-hCG试剂原始样本检测线性范围最高≥10000 mIU/mL(无需预稀释)。
21.配置清单：化学发光仪主机*2，手持条形码扫描仪*1，配件盒*1，保养包*1等。
22.质保期≥3年
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