中山大学附属第一医院广西医院肾内科透析中心设备设施购置项目市场调研报名公告（第二次）

一、采购项目名称：****中心设备设施购置项目

二、采购需求明细

科室名称	需求明细	计量单位	数量	预算单价(万元)	预算总价（万元）
肾内科	血透机（单泵）	套	20	20	400
肾内科	血液透析滤过机（双泵）	套	30	32	960
肾内科	透析反渗水处理系统	套	1	300	300
肾内科	集中供液系统	套	1	50	50

三、报名资质

符合资质的单位持以下有效文件报名，所有资质均需加盖公章：

1.代理商企业营业执照

2.生产商营业执照

3.报名代理人授权书（含个人授权书）等有关证件。

4.属于医疗器械的产品，报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案、授权书，以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证，医疗器械注册证/医疗器械备案凭证；同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。

四、项目说明及现场踏勘

1.本公告项目为打包项目，不接受联合体报名；

2.交钥匙工程：乙方负责提供全部产品所需的配套场地环境支持（场地需求详见后文 第五项- 本项目配套环境要求），以及全部产品的安装调试后直接交付运行。

3.现场踏勘：接受意向报名供应商到现场踏勘。由医院审核报名资质后，统一安排现场踏勘，具体时间另行通知。

五、调研资料清单

1.医疗设备情况调研表（点击下载）

2.医疗设备产品参数及配置清单

3.配套耗材/试剂使用清单

4.第三条报名资质要求证件。

5.同产品销售记录：三家以上三甲医院销售发票、中标通知书或合同复印件

六、资料提交

1.调研资料以PDF电子版文件形式发送至邮箱：__****@****.com（以“报名公司+挂网日期+科室名称+项目名称”命名）；

2.报名公司需扫描2025***网报名二维码填写相应信息（点击下载）；

3.电子版文件及扫码报名提交两者缺一不可，不提供相关资料视为无效报名。

七、联系方式：****楼医学工程部维修室2 0771-***2390

八、报名时间：2025年6月19日至2025年6月23日 18:00

（第一次公告期间已经报名的供应商，无需重复报名）

（仅供参考，具体参数以科室实际需求为准）

****中心设备设施购置项目参数需求：

第一项 血透机（单泵）

一、系统功能要求

1.带有10英寸以上彩色液晶显示器，可清晰显示治疗数据和曲线图形，中文操作系统，带提示、警告、报警三色信号灯。

2.标配碳酸氢钠干粉(支架)与B液吸管，A、B液吸管可以整合消毒，不需要清洗棒等其他额外的消耗品。

3.采用双容量平衡腔四腔室超滤控制系统，控制系统准确可靠。平衡腔需有周期性的压力密闭平衡测试，每10-15分钟测试一次，保证超滤的精准和治疗的安全。

4.有两种以上曲线，至少包含6种可调钠曲线及6种超滤曲线，可单独使用或者联合使用。

5.具备自动开、关机功能。具备开机自检功能，保证机器的正常运转和安全。

6.血泵管内径应2-10mm可调，血路管的泵管尺寸应兼容8 x 12 mm 或 7 x 10 mm （内径/外径）以外的其他泵管规格的多个管路，从而保证血流量精准。

7. 消毒方式采用化学消毒、热消毒。消毒脱钙一体化设计（一次按键，完成一体化消毒脱钙程序，中间无需任何操作，热消毒时间不超过30分钟，短时消毒时间不超过20分钟。）

8．为安全起见，使用碳酸氢盐透析后，不得立即用大于等于25%的柠檬酸进行脱钙处理。

9.空气检测器：超声传导检测，静脉夹中另有光学检测器，双重监测，确保安全。

10. 透析液速率：0～300～400～500～600～700～800ml/min可调。

11.标配透析液滤过装置，并配备原装防尘保护罩。

12.透析液配制为容积式连续配制方式(非电导式反馈)，能使用多种不同透析液配方。

13.漏血检测功能：绿光侦测、红外线补偿双重监测系统。血流速200 – 400 ml/min （经漏血监测器流速）时，单个气泡的报警限设置为 0.25。

14.治疗过程中，除了显示泵速，还要有能显示有效血流量的界面，便于医护人员评估患者内瘘状况。

15.机器断电后，可自动切换到后备电源（15分钟以上），不需医护人员手动操作，且能正常监测和显示所有治疗数据。

16.***网络端口，方便与信息化系统连接。

17. 可以加装透析充分性监测（实时 Kt/V）。

1） 实时监测尿素清除率（K值）和血浆钠的变化，应有K值、Kt/V值、血浆钠的曲线图显示。以方便医护人员更好的了解治疗的情况

2）医护人员可根据实时Kt/V值的变化采取一定的干预措施，从而达到预设的Kt/V值，从而保证患者的透析充分性。

3）无需任何耗材及血样，非紫外线照射。

18. 可以加装在线血压监测组件，显示范围为收缩压：30mmHg ～ 280 mmHg

舒张压：10mmHg ～ 240 mmHg 平均动脉压： 20mmHg ～ 255 mmHg

19.最近8年无机器召回事件，质量可靠。

20.保修的5年内提供有常驻工程师，每周保证在血透室5天工作，负责机器设备的维护及维修。

21.整机不少于5年质保，质保期内硬件（含血泵、容量泵（超滤泵）、微电脑（主板）、微量泵等易损件）故障免费更换，包括5年内免费更换细菌过滤器。

二、主要技术参数

1. 进水、排水管采用不透光管子；

2.血泵速度：15～500ml/min（8/12mm），血泵压力范围0 到 +1000 mmHg。

3.透析液温度35-39℃，并可随时调整，精度±0.5℃，透析液压力范围-750～+750 mmHg，钠浓度范围125～150mmol/L可调。

4. 超滤目标：10ml-9,990ml可调;以10ml为增量可调，超滤速率0-4000ml/h。5.静脉压监测：-60～+520 mmHg,精度±10 mmHg，分辨率20 mmHg

6.动脉压监测：-300～+280 mmHg,精度±10 mmHg，分辨率20 mmHg

7.跨膜压监测：-60～+520 mmHg,分辨率20 mmHg

8.气泡监测器：超声传导检测，静脉夹中另有光学检测器，预防气泡进入体内。

9.漏血监测器：智能化，绿光侦测、红外线补偿双重监测。

10.进水压：1.5 ～ 6.0 bar，进水温度：5-30℃

11. 透析液电导度范围：12.8 ～ 15.7mS/cm (25℃)

12. 具有CE及NMPA认证证书。

第二项 血液透析滤过机（双泵）

一、主要技术参数

1. 机身尺寸：宽≤450mm，深≤520mm。

2. 设备使用期限≥10年。

3. 供水压力范围：1-6.5bar，供水温度范围：5°C~30°C。

4. 透析液流速：300~700mL/min。透析液温度设置范围：33.0~40.0°C。

5. 超滤速度：0.50~4.00L/h；超滤精度：±30mL/h。

6. 漏血检测器原理：红绿双色光学监测。

7. 血液流速调节范围：40~550mL/min。

8. 肝素泵设置范围：0.0~9.0mL/h；。

9. 超声波原理的气泡检测器。气泡检测器精度：≤0.0005mL。

10. 动脉压测量范围：-300~+480mmHg。动脉压力测量精度：±10mmHg。

11. 静脉压测量范围：-300~+480mmHg。静脉压力测量精度：±10mmHg。

12. TMP测量范围：-100~+480mmHg。TMP测量精度：±10mmHg。

13. 透析液浓度测量范围：13.0~16.0mS/cm。

二、功能参数

1. 治疗模式：血液透析、单纯超滤、序贯透析、On-lineHDF和On-lineHF。

2. 屏幕：≥15英寸彩色液晶触摸显示屏，屏幕可旋转。

3. 具有声光报警提示功能，4种颜色报警指示灯。

4. 具备全中文报警自我解释功能，可提示报警原因与排除的方式。

5. 支持使用柠檬酸、次氯酸钠、过氧乙酸等多种消毒液。热水柠檬酸消毒温度最高可达90℃。

6. 设备内部可同时存储多种不同原液配方，每种原液配方均可修改。

7. 具备双动脉压力检测，支持泵前动脉压和泵后动脉压力监测。

8. 采用流量计或复式泵平衡与超滤控制系统。

9. 可预先存储≥8条透析液浓度曲线，每条曲线均可修改并存储。

10. 可预先存储≥8条超滤曲线，每条曲线均可修改并存储。

11. 设备标准配备碳酸氢盐干粉自动配制系统。

12. 标准配备2个透析液过滤器组件。

13. 标准配置通讯接口，标配患者卡。

14. 后备电池：停电后自动切换至紧急蓄电池工作模式，继续监视血液循环参数。

15. 液面调整：具备动脉壶和静脉壶液面电动调整功能。

16. 标配在线血压监测组件，支持多种测量模式。

17. 标配在线清除率监测组件和血容计组件，支持无创、实时监测。

18. 整机不少于5年质保，质保期内硬件（含血泵、容量泵（超滤泵）、微电脑（主板）、微量泵等易损件）故障免费更换，包括5年内免费更换细菌过滤器。

第三项 透析反渗水处理系统

满足 100 床透析机同时使用的透析反渗水处理系统：

产品标准： 符合2021版SOP关于血液透析用水的要求

一、系统功能要求

1) 水处理系统为血液透析专用单台双级反渗系统，非两台单级反渗主机或者两台双级反渗主机串联组装，设计成熟，运行可靠。全闭路循环管路供水，循环末端回流至反渗系统进水端。整个系统内无反渗水储水装置（直供水型）。

2) 双级反渗主机的反渗膜单元≤8支。

3) 采用双级反渗水处理系统，产水量在低水温情况下，6℃时≥3600L/小时，15℃≥4860L/小时，****中心在低温情况下用水需要。并且满足100个透析用水点用水需要。

4) 单根反渗膜产水量≥34m³/d，能保证水处理设备正常产水需要。

5) 单支反渗膜脱盐率≥99.5%。

6) 水处理系统获得欧洲EMC认证，通过EN60601-1-2,确保电磁兼容性安全。保证病人治疗的安全性。

7) 通过电气安全IEC61010-1认证，确保电气安全。

8) 获得EC认证，具备德国医疗器械注册声明。

9) 企业具备ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。

10) 反渗机出水端口和循环管路末端口的水质始终达到国家标准：细菌＜100CFU/ml，内毒素＜0.25EU/ml。

11) 全系统无死腔结构, 环路最小压力阻抗10bar，接头构造死腔最小空间符合6-d规则（GMP）。

12) 可设定环路尾端溢出阀的压力。如果没有反渗水排放和最大满负荷运行的话，环路尾端溢出阀的压力可设为 2.0-3.5bar。主循环管路的水流速度可达到0.5m/s。

13) 环路需配置稳压罐，配置故障观察窗，实时监测环路压力异常。当环路压力超过6bar，会通过压力开关，关闭系统压力。确保供水管路所要求的恒压和反渗水的充足的供应。

14) 反渗水管路，环路运行满负荷最大量消耗下，最小水流速度1m/s，最小环路尾端的压力2.5bar。

15) 反渗主机占地面积＜1.8m²，满足机房场地空间。

16) 单台双级反渗主机，满负荷消耗量运行功率≤15kw。

17) 单台双级反渗主机，重量≤1100kg。

18) 水处理系统具备紧急操作模式以确保血透治疗的持续性。

19) 316L不锈钢使用RA＜0.8um电镀.

20) 设备预期使用年限≥10年。

21) 设备数据保留≥9年。

22) 反渗主机和反渗水输送管路消毒方式：可支持化学消毒液，即仅用过氧乙酸消毒，无需使用外置消毒装置，无需使用次氯酸钠消毒。

同时，管路支持150度高温蒸汽灭菌。

23) 双级反渗主机采用≥3个高压离心泵，提供足够的后备冗余，运行工作压力最大12-22bar，转速可达2850 rpm。泵壳全部使用耐腐蚀的高级不锈钢材料1.4408制成，保证反渗主机能够长时间连续运行与设备电磁兼容性安全，并且在潮湿及化学消毒剂环境中保持不锈不腐。

24) 具有经济运行模式。可根据当前用水量来打开或者关闭二级高压离心泵M2,M3。在血透机不耗反渗水时，反渗主机排水量也为0。

25) 菜单引导的控制系统可设定自动开关机，自动运行。反渗主机具备不透析期间待机模式功能，待机模式下能够定时自动冲洗反渗膜及输水环路。

26) 菜单引导的控制系统配有纯文本显示器便于操作员操作,4行LCD纯文本显示器允许随时调用和监测所有运行参数。

27) 反渗透主机具备脉动强冲功能，每60分钟进行脉动冲洗一次（可设定值，区间为0-180分钟），脉动强冲持续冲洗时间300s（可设定值，区间0-300s），通过周期性开关，所形成的高流速在管道壁上即生剪切力作用。确保有效抑制夜间不透析期间管路内细菌滋生。

28) 前处理具备漏水保护功能，漏水发生时会自动切断进水，确保血透室用水安全。

29）配置全自动蒸汽发生器，满足设备实现150℃蒸汽灭菌功能。

二、设备配置要求

1. 反渗主机配置：1台。包含：

1) 反渗膜壳：使用耐腐蚀的316L高级不锈钢（欧标：1.4571/1.4404）全自动焊接而成，而非各种软管或其他合成材质管路连接。在潮湿及化学消毒剂环境中保持不锈不腐，防止泄露。

2) 主机各部位连接管路结构材料：使用耐腐蚀的316L不锈钢，在高温和低温环境下保持其强度和韧性，具有抗氯离子腐蚀性、抗晶间腐蚀性、耐高温性和强的耐磨性。

3) 反渗膜单元摆放模式：全部采用竖立式摆放，节省空间，便于更换反渗膜的操作，有利于反渗膜壳内部自下而上的冲洗，延长反渗膜使用寿命。

4) 反渗膜结构设计：独立的膜单元结构，每个膜壳只安装一根8040反渗膜，方便反渗膜组件的单独维修工作。

5) 无死腔膜壳结构设计：进水口、纯水出水口和浓水出水口均位于膜壳的上部，确保壳体内没有水的滞留，降低浓水侧细菌滋生风险。

6) 系统采用LCD文本显示系统和信号灯指示系统：“故障”灯亮时，在显示屏上同时出现故障的类型，显示每个故障时均有说明。文本显示器可查阅和变更所有关键参数，并可查询所有重要的运行时间，输入新的参数值受密码保护。

7) 系统功能：能在电脑（CPU）控制下全自动运行，可设定自动开关机，自动运行。

8) 夜间模式功能：双级反渗机具备不透析期间夜间待机模式功能，夜间模式下能够定时自动冲洗反渗膜及输水环路。抑制夜间不透析期间管路内细菌滋生，且夜间运行下每90分钟冲洗一次（可设定值，区间0-360分钟）。

9) 关机冲洗功能：能够在从透析运行转变至夜间模式时进行关机冲洗程序。对系统进行全面冲洗，避免污染物和微生物在反渗膜上附着，夜间模式下的冲洗持续时间10分钟（可设定值，区间0-30分钟）。

10) 高温排放功能：当反渗水温度超过35℃（可设定值，区间是20-35℃）时，系统自动排放浓水直到温度降到设定的低限温度以下。系统显示器上显示温度过高的报警，当超过设定温度持续3分钟以上时，系统关闭。

11) 双级反渗主机产水量：预设定产量（反渗水量和软水消耗量的比例）的浓水排放；根据不同的水质，产量可以设定成无反渗水质量降低或者无隔膜运作的高数值，系统可设定范围是50%-90%。

2. 前处理配置：1套。

1) 前处理软水能力≥8000L/H。

2) 配备漏水检测装置，24V，5芯铜电缆，敏感性高，声光报警信号强。

3) 前处理增压系统采用变频控制，动态稳压，全自动加压泵组件（含气囊）：2台。

4) 前置全自动反冲过滤器（免滤芯更换）：1套，前处理系统的前置过滤器采用全自动反冲过滤器，可以有效降低滤芯更换成本。并保护前处理加压泵。

5) 全自动砂滤（铁质）过滤器：1套，带时间控制全自动/手动反冲装置，使用高级1.4301不锈钢波纹管连接，配置多种滤料，添加锰砂，去除水中的铁锰杂质。单个罐体最高工作压力150psi。罐体规格不大于30（inch）*72（inch）。

6) 全自动除氯（活性炭）过滤器：2套，带时间控制全自动/手动反冲装置，使用高级1.4301不锈钢波纹管连接，使用碘值≥1100的活性炭。单个罐体最高工作压力150psi。罐体规格不大于30（inch）*72（inch）。

7) 全自动软水器：1套，带流量控制全自动/手动的反冲/再生装置，双罐配置，使用高级1.4301不锈钢波纹管连接，使用树脂的总交换容量不低于2eq/L。单个罐体最高工作压力150psi。罐体规格不大于18（inch）*65（inch）。

8) 树脂罐（软水器）采用双罐并联设计：当一树脂罐树脂再生时，可用另一树脂罐，避免直接用硬水进行反渗透，导致反渗膜的使用寿命降低。

9) 树脂罐双罐设计，并且只由一个多路控制头控制，可有效避免双树脂罐同时消耗盐水使用。

10) 全套预处理配置盐桶数量1个。

11) 全自动活性炭罐位置：放置在树脂罐（软水器）之后，保证余氯存在于前处理整个过程中，避免细菌滋生，保证水质安全，保护反渗膜。

12) 罐体之间摆放方式流程符合2021版sop要求前处理摆放设计。

3.反渗水供水管路（316L不锈钢）配置：1套。

1) 反渗水管路采用高品质耐高温150度316L不锈钢管道，不锈不腐。

2) 反渗水管路尺寸≥D28mm。

3) 所有反渗水出口采用快速接头的方式，快速接头的材质为316L不锈钢，具有自动锁闭功能（即血透机断开后，反渗水自动停止流出，无需额外增加球阀）。

4）所有反渗水与透析机接口模块采用U型无死腔出水口，管路中无死腔存在（有别于普通T型管连接方式），确保夜间不透析期间管路系统从干管到支管都无水滞留，避免细菌滋生。

4.整机保修保养服务不少于5年，质保期免费更换易损件（含控制电路板CPU、压力/温度传感器、高压泵、9100型控制头），过保后，整机保修价格不高于第6-7年，85000元/年；第8-9年，95000元/年；第10年，99000元/年。

第四项 集中供液系统

满足 100 床透析机同时使用的浓缩液集中供给AB液系统：

产品标准： 符合2021版SOP关于血液透析用透析液的要求

一、技术要求

1. 不小于10英寸彩色液晶触摸屏；带护士站分屏，方便随时掌控AB液两台设备状态；采用进口高性能PLC控制；各参数可根据用户需求，个性化设置；软件更新永久免费升级。***网故障诊断以及软件升级；带远程手机和电脑操操控功能；

2. 用于血液透析用透析浓缩A、B液的配制与供给，两套设备，各自独立运行；搅拌、储液罐（桶）不得裸露在外；搅拌桶和储存桶采用耐90°以上热水的PP材质，无毒、耐腐、无金属离子释放，隔热性能良好，不得采用金属容器；配备细菌0.22μm空气过滤器，隔绝空气污染。

3. 搅拌泵采用颗粒介质耐受型知名品牌离心泵，316L不锈钢材质，A液输送泵采用磁力泵，B液输送泵采用不锈钢泵，所有泵带有多重防空转保护功能；

4. 标配双重过滤，滤器外置，方便更换；后级过滤精度为0.1μm，能有效过滤细菌；可选配第三重内毒素过滤装置，经过三重过滤后所供浓缩液内毒素低于0.03EU/mL，达到超纯水平。双重滤器和超纯过滤器都可化学消毒和热消毒；

5. A、B液双机独立工作，互不受单侧故障干扰；AB配液系统具备互用功能，单侧配液系统故障，还能保证双侧供液不受影响；具备纯手动配液应急功能，保证系统在任何工况不会因为故障停机；

6. 控制系统可采用全自动/手动方式控制；系统主要性能参数，可在合理范围内由专业人员进行个性化设定；

7. 在线监测功能：在线动态流程图时实显示、监测各参数、装置记录可追溯查询；具备报警及处理信息提示功能；具有远程声光状态指示器；具备零部件保养提示功能；

8. 定时排气功能：系统可设定时间，在上机前，自动循环供液管路，排空气体；

9. 自动配液：在最小配液量基础上，可按任意人份设定配液份数，配制准确，不浪费；A、B液具有定时自动配液功能；B液配液系统具有独立透析粉料斗，可自动加粉，少量多次配液，保证B液的现配现用。B液有加温配液功能，加快配液速度；可根据用户要求设置参数，配制任何品牌的配方；

10. 配液水量采用液位传感器控制，确保透析液浓度值精确、重复性高；

11. 配液系统自动清洗：设备配液开始和完毕后，都能自动清洗配液系统，避免药液腐蚀及细菌污染，提高元器件使用寿命；

12. 滤器自动清洗：B液系统配液输送完成后，自动对过滤器进行清洗，避免B液在滤器内长时间停留，滋生细菌；B存储桶带深紫外线浸入式杀菌灯；

13. 配液浓度监测控制功能；系统对AB液浓度在配液后有检测功能，A检测到浓度符合设定范围，才可自动向储液桶输送；B液自动送粉连续配液，具备浓度自我矫正和自动转移功能。

14. 储液容量控制功能：配液量与储液桶剩余液量及时监测，显示使用趋势图，提前提醒配液；配液后，实时监测储液桶空余容量，相匹配后，自动上液；具有储存桶满液自动保护功能，

15. 双向供液方式，B液采用主管路加小循环分支管路供液，液输送主管路采用特氟龙管，外覆保温层，设备全寿命期间无需更换，不得采用用于化工用途的CPVC管路；分支管采用符合FDA认证的硅胶管。A液主管路采用PE管。

16. 专用接口：与透析机原有供液AB管路密闭式无盲端全封闭固定连接，不得采用任何形式的快速接头方案，也不得采用有盲端的球阀带三通（或管夹）方案，做到消毒彻底，液体也不会受到外部污染。

17. 待机渗漏保护功能：AB液系统休息待机模式，出现漏液时，能够自动闭阀；

18. 供液系统的循环设计：机器自动检测液体消耗速度，采用变频器合理管理供液压力，具备在透析机工作或停止的情况下透析液不间断流动的功能。防止液体长期停滞，杜绝死腔；带管路微量泄漏检测功能。

19. B液自动加温装置，加温装置要求采用非接触、非浸入的过流式加热装置，不能有析出与氧化；A系统采用化学消毒，B液系统多种消毒抑菌方式：热消，化消，水洗均可以预约或者远程操作，方便操作人员自由安排时间，支持夜间不开水处理而系统自动热消毒；

20. 设备需出具医用电气基本安全和性能的检测报告《GB9706.1-2020》和电磁兼容性检测报告《YY9706.102-2021》。

21. 整机保修保养服务5年，包含保修期内免费更换双重过滤滤芯；保修期内可按使用方需求对设备免费进行更新及技术升级。

第五项 本项目配套环境要求

关于施工内容的条款约定：

1. 根据本项目配套环境要求，医院负责提供合适场地，承包人须根据建筑施工和医疗行业的规范规定以及发包人的使用和管理需求，按设计图纸实施本项目区域内的拆除、土建、装饰装修、强电、弱电、通风空调、给排水、消防、安防、室内外标识、医用气体等工程，且所****大楼原有系统连通联动。其中强电包含从低压配电房至项目总电箱的双回路电源及相应桥架，一条回路停电时能自动切换到另一条回路。

2. 施工期间的临水临电由承包人自行考虑。

3. 工程质量、安全文明施工和环境保护等均需符合国家、行业和三级甲等医院建设相关标准，保修要求符合《工程质量保修书》，其中地基基础工程和主体结构工程为设计文件规定的工程合理使用年限，屋面防水工程、有防水要求的卫生间、房间和外墙面的防渗质量保修期为5 年，其余部分工程的质量保修期为3年。根据双方的约定，经协商一致签订施工安全生产责任书。

4. 承包人的主要装修材料进场前，均需要报建设单位进行材料选型和定样（擅自使用未经建设单位定样的材料导致返工的，相关费用由承包人承担），竣工时提交主要材料质保资料（含材料产品合格证、产品质检报告等）和竣工图纸。