中山大学附属第一医院广西医院相关医疗设备市场调研/院内采购报名公告（检验科）

科室名称	项目名称	计量单位	数量	预算单价(万元)	预算总价（万元）
检验科	精液分析仪（ 全自动精子分析仪 ）	套	1	32	32
检验科	便携式 尿液干化学分析仪	套	1	0.6	0.6

报名资料：

一、符合资质的单位持以下有效文件报名，所有资质均需加盖公章：

1.代理商企业营业执照

2.生产商营业执照

3.代理人授权书（含个人授权书）等有关证件。

4.属于医疗器械的产品，报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案，以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证；同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。

二、 调研资料清单

1. 医疗设备情况调研表（ 医疗设备基本情况调研表.xlsx ）

2. 医疗设备参数及配置清单

3. 销售记录：三家以上三甲医院销售发票、 中标通知书 或合同复印件

三、资料提交

电子版文件发送至邮箱： zsyygxyyyxgcb@ 163 .com （ 以报名公司 +挂网日期+科室名称+项目名称命名 ），报名公司需扫描 2024***网报名二维码 填写相应信息（ 点击下载.png ）， 不提供相关资料视为无效报名。

联系方式： 住院部 ****楼医学工程部维修室 2 0771-***2390

四、 报名时间： 202 4 年 5 月 7 日至 202 4 年 5 月 9 日

报名截止时间： 202 4 年 5 月 9 日 18:00

（ 仅供参考，具体参数以科室实际需求为准 ）

全自动精子分析仪

1. 产品组成与整机功能

1） 设备一体化设计，内置生物显微镜、计算机系统 (计算机显示屏一体内置并具备触控操作功能)、温控系统、电源系统、精子计数池及精子质量分析管理系统软件。（以医疗器械注册证与医疗器械检验报告为准）

2） 仪器整机设备具备精子动力学分析，精子形态学分析，精子 DNA损伤分析功能；设备稳定性重复性通过医疗器械检验所检测并取得医疗器械检验报告；设备具备显微镜自动控制、恒温控制功能、质控功能；检验报告可编辑、报告内容与形式可自定义输出；

2. 显微镜自动控制功能

1) 显微镜可自动聚焦、扫描采集精子动态视频与形态学图像，已拍摄图像视野可坐标追溯；

2) 在软件控制下，显微镜可自动物镜转换，其重复性误差不大于 0.015mm；

3) 在软件控制下，载物台自动在 XYZ方向移动；载物台移动最小步距：X轴≤0.002mm, Y轴≤0.002mm；

4) 光源自动调节；

5) 显微镜整机需具有医疗器械注册证，并电动控制功能整机注册，***平台拼装，提供显微镜授权书和医检验报告。（以医疗器械注册证和医疗器械检验报告为准）

3. 恒温控制功能

1) 温控范围： 37.0℃±0.5℃范围内

2) 超过 36℃~38℃范围，自动分析功能停止

4. 精子动力学分析

1) 可在明场和相衬条件下进行动力学分析，精子自动识别，其符合率 ≥95%。

2) 可在明场和相衬条件下，进行精子活力 a级、b级、NP、IM、PR分级及总活力（PR+NP）分级，其符合率均≥90%。

3) 可在明场和相衬条件下，进行精子浓度分析，其符合率 ≥90%。

5. 检测结果的杂质误认率 ≤10%。

6. 可在明场和相衬条件下，进行动力学分析，单标本的分析时间 ≤60秒。

7. 精子形态学分析

1) 自动识别形态分析精子总数的符合率 ≥90%。

2) 自动识别正常形态精子个数的符合率 ≥60%。

3) 自动识别头部异常精子个数的符合率 ≥80%。

4) 精子形态学分析一个标本的时间 ≤2分钟

5) 识别分析显示项目：

形态分析精子、正常形态精子、头部异常精子、颈部和中段异常精子、过多残留胞浆、梨形头精子、中段粗或不规则精子、大头精子、小头精子、锥形头精子、圆形精子、不定形精子、空泡头精子、顶体过小或过大精子、顶体后区空泡精子、双头精子、无头精子、锐角弯曲精子、非对称性插入精子、中段过细精子、锐角弯曲尾精子、卷曲尾精子、多尾精子、短尾精子、无尾精子，主段异常精子、异常形态精子；

8. 精子 DNA损伤分析，以医疗器械注册证为准

1) 自动识别计数精子数、有 DNA碎片精子、无DNA碎片精子，识别结果符合率≥80%。

2) 精子 DNA损伤分析一个标本的时间≤90秒。

9. 提供一次性精子计数池，避免样本交叉感染；一次可以做 4人份。

10. 省内三甲用户不少于 5家，提供医院使用科室主任联系方式备查；提供三甲医院合同10份以上

便携式 尿液干化学分析仪

一、技术要求：

1 、测定原理：反射光电比色法

2 、光源系统：采用冷光源测定系统

3、测定速度：≥120条/ 小时

4 、可测项目：白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、尿蛋白、葡萄糖、比重、隐血、 pH、维生素C、肌酐、尿钙、微白蛋白

5 、工作方式：可选择单条测试或连续测试

6 、显示： ≥5.1英寸 液晶显示器

7 、打印：内置热敏打印机打印测试结果

8 、条码输入功能：可接条形码扫描器识别条形码

9 、仪器能自动感应试纸条，将感应到得试纸条送入仪器内部

1 0 、存储量： ≥ 4000 个测量结果

1 1 、校验功能：分析仪通过校验试纸条对仪器进行校验

1 2 、重复性：分析仪反射率测试结果的变异系数 ≤1.0%

1 3 、稳定性：分析仪开机 8h内，反射率测试结果的变异系数≤1.0%

1 4 、 携带污染 ： 检测除比重和 PH外各测试项目最高浓度结果的阳性样本，随后检测阴性样本，阴性样本不得出阳性

1 5 、数据输出端口：具备串口、并口等数据输出端口