无导线可取出心脏永久起搏器单一来源公示

单一来源采购理由

心血管科渝中院区7床男性患儿，14岁3月，因“发现心电图异常6+月，需继续治疗”入院。入院诊断：1.III度房室传导阻滞。患儿有明确III度房室传导阻滞，平素运动后有黑曚，既往动态心电图提示平均心室率45次/分，根据《中国儿童心血管植入性电子器械专家共识 2023年版》属于安装永久性起搏器IIa类适应证，此次为安装永久起搏器入院。

传统意义永久起搏器需要制作皮下囊袋、穿刺血管、放置起搏导线植入心脏，对于患儿来讲面临创伤相对大（切开皮肤制作皮下囊袋）、需要多次更换（起搏器寿命8年左右）、远期相关并发症多（导线和血管黏连、血管狭窄、感染）和更换起搏器时导线不能拔出等风险，因此对于临床病例数不多的这类患儿，家属具有很大的精神和经济负担，而无导线、可更换的心脏起搏器就解决了这类患儿的临床问题，也一直是这类患儿和临床医生的期盼。

2024年6月世界上首款无导线、可更换的心脏起搏器AVEIR（产品型号：LSP112V）进入中国在临床上得以应用，该起搏器长仅38.3mm，直径6.5mm，重量仅2g，植入时穿刺股静脉经由右心输送导管将设备送入右室，并通过头端1.63mm的螺旋电极固定到右室间隔发生起搏功能；该起搏器植入后无皮下切口、无导线植入，平均寿命约为17-20年以上，且在更换时可以通过右心导管技术取出并进行更换。这一设备的面市为很多患者，特别是儿童患者，带来了福音。

我院作为国家儿童健****中心****中心（西南区域）具有重大和广泛的影响力，该患儿系III度房室传导阻滞，平均心室率慢，患儿及其家属因担心远期合并症而抗拒安装传统意义的永久起搏器，得知此新型起搏器已在重庆面市，且目前我院已有成功安装无导线起搏器的案例，特住院等待进行安装，特此撰写独家采购报告，申请购置该单一来源的设备，能够早日植入患儿体内为其带来安康！