德阳市口腔医院关于医疗器械临床试验机构备案建设项目市场调研公告

一、我院拟对以下项目进行市场调研

项目：医疗器械临床试验机构备案建设项目市场调研

二、项目内容

（一）项目综述

本项目需要基于医院的实际情况，经过调研，凝聚共识，帮助医院完成医疗器械临床试验机构备案。

（二）项目需求

1.协助医院完成医疗器械临床试验机构备案相关材料整理、机构组织架构建立、质量管理体系建立及运行；

2.根据医院具体器械需求，协助医院完成医疗器械临床试验机构专业组建设；

3.协助医院完成办公室设计规划装修及办公软、硬件配备、备案现场核查服务；

4.协助医院完成人员培训并取得相应的证书（器械GCP、伦理），文件撰写与审核、专家第三方评估、资料申报以及迎接现场检查、宣传工作等。

三、报名要求

各服务供应商在参加调研时须提供以下资料：

（一）营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证合一或五证合一）副本复印件。

（二）法人对业务代表的授权委托书和授权代表的身份证复印件。

（三）公司近三年业绩，特别是协助医院完成过项目申报的相关服务业绩。

（四）项目服务方案介绍：

1.封面（项目名称、公司名称、联系人、联系方式）

2.目录（逐页编码）

3.公司介绍

4.省内外提供服务的医院用户名单（提供成功案例介绍）

5.项目的实施方案及实施周期

6.项目报价表

7.售后服务

四、报名时间方式及要求

（一）报名方式：网络报名。

（二）报名时间截止2025年6月18日18:00，逾期不予受理。

（三）报名要求：所有资料扫描成一个PDF文件，文件名为参加项目名称+公司名称+联系人方式，发至邮箱：11****@****.com。

（四）咨询会时间：以电话通知为准。

五、联系方式及地址

1、口腔医学研究所办公室：李老师，联系电话：0838-***6167；

2、地址：四川****路****号，德阳市口腔医院口腔医学研究所办公室（****楼）。

微信公众号（订阅通知）

微信小程序（查询信息）