元江县曼来镇中心卫生院关于元江县紧密型县域医共体医疗卫生综合服务能力提升项目-医疗设备采购项目

采购需求

一、采购清单

二、技术参数要求

（一） 脉动真空灭菌器

1.★容积：≥100L

2.门数量：单门

3.★材质：内壳和门板均采用304不锈钢，不可采用碳钢材质

4.★设计压力：≥0.28MPa

5.★设计温度：≥142℃

6.★流程控制：准备、置换、脉动、升温、灭菌、排汽、干燥、压力平衡、结束，全过程自动控制

7.★操作方式：触摸屏操作

8.★程序名称：应包含裸露程序、包装程序、橡胶程序、自定义01、液体程序、重力程序、快速程序、嗜血程序、BD&Helix、泄露测试、预热程序、干燥程序等

9.门板：拉伸板，材料厚度≥6mm 拉伸板，材料厚度≥8mm

10.开关门方式：多点压合，辐射式门闩结构

11.安全联锁：压力安全联锁装置：门只有关闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽；内室有压力，门无法打开

12.门密封方式：采用透明医用硅橡胶模压而成

13.蒸汽产生方式：自带蒸汽发生器无需外接蒸汽源

14.注水排水方式：自动注水，程序运行期间可补水

15.界面显示：液晶显示屏可实时显示温度、压力、时间、运行状态、故障报警等信息，显示精度0.1℃；

16.水位检测报警功能：灭菌器内水位未达到规定水位，低水位报警，自动切断加热电源

17.★记录方式：配置微型热敏打印机，实现数据追溯记录，可实现F0值打印

18.记录内容：程序信息、程序运行阶段，各阶段温度、压力、时间、F0值等

19.自校准功能：有温度偏差校准

20.★使用寿命：≥8年（≥16000次灭菌循环）

21.★资质：提供卫生安全评价报告，灭菌效果检测报告，电气安全性能检测报告，电磁兼容检测报告。

（二） 二氧化碳激光治疗机

一、主要用途：

妇科：子宫瘤、宫颈糜烂、宫颈息肉、尖锐湿疣等。皮肤科：疣、寻常疣、遍平疣、尖锐湿疣、单纯庖疹、色素痣、皮肤恶性肿瘤等。

二、技术参数要求

1．激光波长：10.6微米

2．激光器最大输出功率范围：40W

★3．可调终端输出功率范围：0.5-30W

★4．引导光束：红色半导体激光（650纳米，5毫瓦）

5．系统控制：微电脑控制

★6．排烟系统：内置吹烟

7．冷却方式：内置封闭水冷循环系统

8．显示方式：数码显示

9．导光系统：6关节导光臂

★10．工作状态：输出功率连续：0.5-30W可调

(1-10W为0.5W步进可调)

(10-30W为1W步进可调)

单脉冲：0.05-0.99秒，每0.01秒步进可调

重复脉冲： 0.02-0.99秒，每0.01秒步进可调

超脉冲：0.001-0.99秒，每0.001秒步进可调

三、整机特点：

1.半导体激光作瞄准光

2.激光功率可调

3.激光功率可预置

4.激光功率数字显示

5.开关电源工作

6.激光输出有连续，单脉冲，重复脉冲，超脉冲

★7.机内有多种保护电路：过温保护，过载保护，断水保护。

（三）冷光立式五孔手术无影灯

一、商务部分：

1、提供相关“医疗器械质量管理体系认证证书”“质量管理体系认证证书”

二、性能要求：

★1.采用进口的LED冷光源作为手术照明。

★2.灯头体罩壳采用优质铝板液压成型，其它部分采用优质钢材，表面粉末喷涂。

3.产品适用一般中小型手术照明。

4.利用不同位置的光源聚焦，消除手术时医务人员头、手等部位造成的阴影。

5.带刹车可移动立式装置，不受场地限制，移动方便。

三、技术规格：

★1.照度 ≥60,000lx

2.色温 4000±500K

3.显色指数 100≥Ra≥85

★4.光束深度 ≥900mm

5.灯头直径 500mm

★6.总辐照度与照度比值：＜6mW/m2lx

7.灯泡额定电压 AC 24V

8.输入功率 40±10﹪VA

四、基本配置

底 座 1件 立柱下管 1件 立柱上管 1件

灯 头 体 1件 平 衡 箱 1件 手 柄 1件

保 险 丝 2个

（四）中频干扰电治疗仪

适应范围：具有镇痛、锻炼肌肉、促进血液循环、软化瘢痕松解粘连的作用。

性能参数：

★1、双路三维干涉波（共12个电极）输出，可三维、二维输出相互转换，最多可治疗6个部位，通过交叉干涉和特殊波形调制后输出，增强对感觉、运动神经的刺激；

★2、配备特制吸附式电极，以脉冲式吸附方式进行治疗，负压吸引压80~300mmHg连续可调，每次可增加或减小10mmHg。

3、三种不同吸引模式，连续模式吸引压恒定不变，脉冲模式吸引压发生节律性变化，自动模式吸引速度随机变化。通过不同的吸引模式来模拟中医按摩手法，提高治疗过程中的的舒适感。

★4、吸引压智能调节，治疗停止后自动降低，便于取下电极。避免长时间的负压力学吸引下，发生不良事件。1min后自动变为OFF，20s后又变为上次治疗所设定吸引压值。电源突然中断时，吸引压自动卸去压力，压力＜10mmHg。

5、吸水海绵湿式电极，使电流密度更平均，治疗更安全舒适，可加热使用；

6、顶板具备自动加热功能，能对海绵电极进行加温加热，避免电极带来冰冷刺激，提高治疗的舒适度。

7、顶板加热双重温度保护：超温保护装置使顶盘温度维持在45℃±5℃的热稳定状态；当顶盘温度升至55℃±5℃之间时，立即切断加热电源，停止加热。

8、输出波形（治疗波形）为正弦波、正弦调制波；

★9、输出频率（基频）为2kHz、3kHz、4kHz、5kHz可调节，针对不同深度的组织进行治疗；

10、干涉波差频频率1~120Hz范围可调；

11、在500Ω额定负载下，输出的电流有效值不大于50mA，有效预防电灼伤，保障患者安全。

★12、五种干涉模式可调节：IFC、IFCW、PMC、PMC2、程序，覆盖绝大部分中频电疗模式，其中包括传统干扰电模式、动态干扰电模式、立体动态干扰电模式、调制中频电疗模式、音频电疗模式等，内置默认参数，快速开启治疗；

13、向量六档可调，电流强度在此周期内不断发生节律性的动态变化，机体组织不易产生适应性，并能使深部组织获得更加均匀的作用强度，有助于获得较好的治疗效果。

14、四种扫引时间可调节，通过调节不同的扫引时间来降低机体组织的适应能力，具备特色随机扫引模式，使机体在治疗过程中不易耐受。

15、六种调制度可调节：0、25％、50％、75％、100％、巴斯特，不同的调制度引起神经肌肉兴奋的程度不同。

16、具有五种治疗模式，低、中、高、广域、低高，可针对各种病症和疾病进行治疗，适用于兴奋不同的组织、部位。

17、一键飞梭式强度调节旋钮，具备自动锁定功能以及手动解锁功能，避免使用中误操作；

18、当治疗结束时，输出强度具备自动归零，并进行声音提示；

19、吸附电极共有黄、绿两种颜色，以方便区分电极并减少电极线缠绕，且负压吸引电极，方便安置移除，便于操作；

20、治疗过程中吸附电极脱落报警且输出归零， 防止击伤患者及无效治疗；

21、多重安全保护：过电流保护、过电压保护、断路保护、顶板加热双重温度保护。

(五) 全自动凝血仪

一、技术参数要求

1.★测试方法:凝固法(双磁路磁珠法)、发色底物法、免疫比浊法，提供两种光学检测波长供选择

2.测试项目:PT、APTT、TT、FIB、各种凝血因子、PC、PS、AT-III、D-Dimer、FDP等

3.检测速度:PT单项测试速度≥180Ts/h

4.★拥有原厂配套试剂，D二聚体试剂的深静动脉血栓阴性排除率≥97％

5.运动机构:采用X、Y、Z三坐标同步工作方式，测试杯采机械手抓取方式

6.★测试位:4个凝固法(双磁路磁珠法)测试通道，2个光学法测试通道，可并行检测

7.★加样针:试剂针1根、样品针1根双针独立，均具有液面感应功能，试剂针采用一体化整体瞬间快速加热功能，保证试剂温度恒定

8.★测试杯:转盘式测试杯，可连续进杯，一次装载800个以上

9.预温位:≥10个:试剂位≥15个，具有16℃低温冷藏及搅拌功能

10.★样品位:≥30个，样品位全开放、可互换，可无限扩展，适用任意原试管

11.急诊功能:不需要单独急诊位、任意孔位均可实现急诊优先功能

12.清洗位:独立的试剂针、样品针双针清洗位，避免交叉污染

13.仪器控制:采用工作站实现仪器控制功能，USB、RS232、RS485接口任选

14.中文操作界面，无限存储测试数据、定标曲线及质控结果，中文综合报告单，报告单模式开放自定义。

注明：如上述技术参数中出现引用某一特定的品牌、型号、规格、重量、尺寸、技术参数、专利技术、商标、名称、设计、原产地或供应者等情况,则仅起参考作用。供应商可选用实质上“相当于”或“优于”该参考品牌和参考型号要求的产品。同时如实填写技术规格偏离表。须提供最新技术支持资料支持技术规格偏离表应答。（提供的技术资料应含主要技术指标、参数及性能、使用说明、配置明细表或产品清单、注意事项等详细资料，格式自拟）

二、商务要求

（一）包装、运输

1.供应商所供货物必须为制造商原厂包装，包装质量符合国家相关标准。货物要求有包装材料保护运至现场，因包装不良造成的损失由中标人负责。

2.供应商负责将货物材料送到安装地点过程中的全部运输，包括装卸车、货物现场的搬运。

（二）安装调试要求

1.签订合同后30日历天内完成安装、调试、验收合格并交付使用，供应商负责到采购人指定的安装地点进行安装调试。

2.供应商必须提供设备安装、集成及调测服务，并确保调试完成后，设备能够正常运行，达到采购人可正常使用状态。

3.供应商应设安装负责人，负责安装协调管理工作。

4.安装所需工具设施物料由供应商自备、自费运到现场，完工后自费搬走。

5.设备、材料的拆箱、安装、通电、调试等工作由供应商负责，但若采购人有特定要求需要参与的，则须在采购人指定人员的参与下进行。

6.调试：按国家相关验收规范进行。调试的原始记录须经双方签字后作为验收的文件之一。

7.供应商必须充分考虑现场的安装难度及安全性，做好施工现场的安全防护、文明施工工作。安装过程中发生的一切责任及费用由供应商负责，如对其他物品或结构造成损坏必须照价赔偿。

（三）验收

1.货物为原制造商制造的全新产品，无污染，无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依规安全合法使用。

2.交付验收标准

依次序对照适用标准为：①符合中华人民共和国国家安全质量标准、环保标准或行业标准；②符合询比文件和响应承诺中采购人认可的合理最佳配置、参数及各项要求；③货物来源为官方标准。上述标准必须是有关官方机构发布的最新版本的标准。

3.达到国家及地方现行的相关标准及法规政策，满足采购人验收要求，一次性验收合格。验收由供应商、采购人依国家有关标准、合同及有关附件要求进行。供应商须为验收提供必需的相关条件及一切费用，包含第一次质量鉴定检测费用。

4.交货时，供应商应同时交付产品使用手册、操作流程、注意事项、质量检验证书（合格证）等相关资料。

5.验收原则上由采购人组织，采购人视采购项目的具体特点，邀请第三方专业技术人员参与项目验收。

6.设备产品生产日期距离交货日期不得超过6个月。所投产品须为能满足标书要求的所投品牌最新机型，软件为最新版本。

7.设备到位后，采购人发现明显缺陷时，必须免费更换新机。

（四）培训

1.供应商须根据采购人的要求安排熟悉本项目的专业技术人员向采购人提供完备、全面的产品使用培训，培训内容包括设备的参数的设置、操作、维护保养、应急处理、简单故障排除等，确保采购人能够对设备、系统有足够的了解，能够独立进行日常操作、管理和维护。

2.供应商必须为所有被培训人员提供培训用文字资料和讲义等相关用品。所有的资料必须是中文书写。

3.所有的培训费用由供应商负责，均计入投标报价中。

（五）质量保证及售后服务

▲1.质保期：交付验收合格之日起不少于2年。

2.质量保证期内，在非人为因素情况下，一切维修换件保养费用和备品备件均由供应商免费提供。

3.任何时候，供应商均不能免除因货物本身的缺陷所应负的责任。

4.售后服务要求

①提供售后维修联系人的联系方式。

②维修响应时间：接到报修电话后30分钟内响应，4个小时内到达医院，处理故障。24小时未解决问题须提供备用机。

③定期巡访为设备作保养（一年至少四次）质保期内维修保养次数≥肆次/年，维修保养需提供报告，做好维保记录。

④设备使用期内，提供终身免费软件升级服务。

⑤供应商承担产品的运输、安装、培训的费用。

⑥配备《操作流程》、《使用注意事项》。

⑦提供设备一级保养项目及方法（电子版）。

（六）付款方式

所有产品验收合格并投入使用后，根据采购人资金情况进行支付。具体以双方签订合同内容约定为准。

（七）知识产权

采购人在中华人民共和国境内使用成交供应商提供的货物及服务时免受第三方提出的侵犯其专利权或其它知识产权的起诉。如果第三方提出侵权指控，成交供应商应承担由此而引起的一切法律责任和费用。

（八）其他

其他未尽事宜由供需双方在采购合同中详细约定。

注：带“▲”号标记的条款为实质性要求，若不满足则不予通过符合性检查。