1.检测原理:基于实时荧光定量PCR技术
★2.主要用途:从痰液样本中直接进行结核分枝杆菌鉴定及利福平耐药的相关检测,一款试剂(一个注册证)同时检测结核分枝杆菌鉴定和利福耐药基因
★3.检测通量:可同时检测≥8个结核及利福平耐药样本(一体机、非矩阵级联)
▲4.核酸提取:离心柱或磁珠法提取
5. 独立温控系统,可以做到随来随检
▲6.检测模式:磁珠法核酸提取、扩增、检测均在同一封闭试剂内完成。无需通过移液臂等机械装置进行样本或产物的中间转移。检测过程试剂全密闭不与试剂外空气接触,有效防止交叉污染
7.结果判读及报告:系统可实时采集荧光信号并自动生成实时扩增曲线,通过对荧光信号变化的分析实现自动判定并报告检测结果
▲8.采用熔解曲线法进行耐药基因检测
9. 液化后标本加入检测管后无需人工干预即可完成核酸提取、检测,无需配液
▲10.配套试剂检测靶标:IS6110、IS1081、rpoB基因
11.结果导出能以Excel、PDF等方式
12.设备及配套结核和利福平耐药试剂具有三类医疗器械注册证
▲13.每个模块具备探针法开展呼吸道≥23重检测,可以开展急性呼吸道传染病监测(提供产品说明书、产品)
14.具备开展虫媒传染病能力(提供产品说明书、产品)
15. 每个模块具备探针法开展≥18重常见肠道病原体检测能力,可以开展腹泻监测(提供产品说明书、产品)
16. 系统为封闭流程检测,上样后的检测流程在独立封闭的全封闭试剂空间内完成
★17.仪器内置显示屏,不额外占用空间、不可拆卸
▲18.结果分析及报告:根据检测项目,软件可对实验数据的Cq/Ct值、熔解曲线Tm值峰高等进行自动分析,具备结果自动判读功能,可自动输出检测靶标阴性/阳性、药物敏感/耐药等结果,并可导出检测报告
19.检测时间:结核分枝杆菌鉴定及利福平耐药检测时间≤120min
20.质量控制:双重质控,系统包含内部质控和外部质控
▲21.核酸扩增孔数:≥16
22.设备整机质保期>1年,配套试剂为独立包装,实现单人单份,使用期间的检测试剂供应稳定。
23.仪器操作简便,具有内置分析软件,即样本的提取扩增、分析等自动完成,实现“样本进、结果出”,降低生物安全风险。
24.便携性:长、宽≤600mm
25.重量≤40KG
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