中山市小榄人民医院角膜内皮显微镜采购项目采购公告

一、总则：

1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。

3.★投标供应商应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。

4.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止中标人承诺的期限。

二、基本需求

核心产品：角膜内皮显微镜

用途：主要用于检查角膜内皮细胞的数量、形态和功能，评估角膜健康状况，辅助诊断角膜病变、监测术后恢复或排查潜在风险。通过非接触式成像，精准显示内皮细胞细节，是眼科术前评估和术后监测的重要工具。

三、技术参数：

1. 单张拍摄面积：≥250 x 550μm

2. ▲具有全景模式，最大拍摄面积：≥650 x 550μm

3. ▲放大倍数：≥254 x

4. 厚度测量范围：≥400-750μm

5. 分辨率：≥125线/mm

6. ▲固视标：17点，中央1个、近中央2个、周边14个

7. 角膜内皮细胞分析模式：全自动/手动

8. ▲图像采集模式：全自动/手动/全景模式

9. ★专业的内皮细胞分析软件可进行复杂的数据管理和图像传输功能，自动计算角膜厚度，细胞密度，变异系数，六角形细胞出现率，解析细胞数，最小细胞面积，最大细胞面积，平均细胞面积，细胞面积标准差等数据并进行分析。

10. 提供细胞多形化图和细胞面积变化柱状图

11. ▲打印报告上提供原始图像，可用于观察角膜内皮形态，直观诊断

12. 图像存储：每眼5幅图像（共10幅图像）

13. 触摸控制屏：≥10英寸

14. ▲操控面板360度可旋转设计，方便检查者在任意方位检查病人。

15. ▲内置打印机，可单机使用。

16. 配备专业数据库系统，方便对患者数据进行管理

17. 原装电脑，≥24寸显示器及高清打印机

18. ★设备使用年限不小于5年

四、每套设备配置要求：

具体采购需求详见附件《角膜内皮显微镜用户需求》