中山市小榄人民医院病原微生物高通量测序外送检测服务采购项目采用院内采购方式实施本项目的采购，现公开邀请合格供应商参与报价。
一、项目信息
1.预算金额（元）：993753.6000
2.需求一览表
| 采购需求名称 |
中山市小榄人民医院病原微生物高通量测序外送检测服务采购项目 |
采购单价预算(元) |
993753.6000 |
| 采购数量 |
1 |
采购单位 |
项 |
| 采购要求 |
<一>总则
1、招标文件中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标人必须对此作出回答并完全满足这些要求，不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标人必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述,但不作为无效投标条款。
2、本次采购的项目及范围为：中山市小榄人民医院病原微生物高通量测序外送检测服务采购项目，拟通过公开招标的形式确认1家服务单位。
3、采购预算：人民币993,753.60元。
★4、服务期2年，当服务期满2年或合同金额累计达到预算金额993,753.60元时（以先到为准），该合同自动终止。采购人每季度对中标人进行定期考核，总分100分，评分90分及以上时，不扣罚；评分90分-80分时评分≥80，且＜90分时，扣罚中标人次季度5％的服务费；评分＜80分时，采购人有权单方终止合同并重新组织招标。如中标人因试剂质量、服务质量等问题受到行政部门处罚，造成社会舆论不良影响时，采购人有权单方终止合同重新组织招标，中标人应承担相应的经济和法律责任。受委托实验室质量检查表季度考核表，详见附件一；除季度考核外，采购人不定期对受委托实验室质量检查表进行，详见附件二。
★5、投标人须同时满足以下条件：
a.通过属地卫生健康部门二级生物安全实验室备案且试验场地符合病原微生物临床基因扩增实验室条件（提供证明材料）。
b.具备有效期内临床基因扩增检验实验室验收合格证书（提供证明材料）。
<二>主要商务要求
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标的提供的时间
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即自合同签订日起2年。当服务期满2年或合同金额累计达到预算金额993,753.60元时（以先到为准），该合同自动终⽌。在合同服务期内，采购人对中标人定期进行季度考核，如采购人对中标人所提供的服务不满意（即当季度考核结果低于80分时），采购人有权单方终止合同重新组织招标。
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标的提供的地点
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采购人指定的地点。
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付款方式
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1、按季度结算。按照医院收费标准（《中⼭市公⽴医疗机构基本医疗服务价格项⽬》（最新版）三级）乘以折扣率后向采购⼈收取委托检验服务费⽤。
2、中标结算价=各项目收费标准×对应中标折扣率。
3、每季度的结算金额=Σ（采购服务数量×对应项目的单项目中标结算价）,中标人于每季度5 日前提供上月送检数量结算明细清单交到采购人处, 采购人收到资料审核无误后通知中标人开具增值税普通发票，采购人收到发票后90个工作日内转账支付服务费用。
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验收要求
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由采购人根据合同和采购文件、投标文件组织验收。
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<三>其他商务需求
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参数性质
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编号
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内容明细
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内容说明
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1
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报价要求
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1、投标人应按照《中山市公立医疗机构基本医疗服务价格》（最新版）三级规定的单价为准，对本项目所有检验内容提供统一的比率报价折扣，折扣率＝（采购人实际支付单价÷按收费标准的应付费用）×100％。
2、所报的价格已包括本服务项目相关的各种人力成本、货物成本、资料费、服务费、税费、物流服务、保存装置及合同实施过程中所需的其它费用等所有成本、费用、相关税费和合理利润（以人民币为结算单位）。
3、投标人以投标折扣率进行报价，投标折扣率必须为固定报价，不能为区间值。投标报价按《中山市公立医疗机构基本医疗服务价格》（最新版）三级不高于40％投标折扣率进行报价，高于40％的投标折扣率报价将其作为无效投标处理。评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过资格性审查投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料；投标人不能证明其报价合理性的，评标委员会应当将其作为无效投标处理。
★4、定价依据：本次招标项目价格依据《中山市公立医疗机构基本医疗服务价格项目（最新版）》三级收费标准执行。项目清单范围涵盖并不限于已列明的具体项目，投标人须具备清单内全部项目的检测能力，并在投标文件中附《诊断项目总汇》以供核查。如中山市物价政策后续发生更新或调整，则自政策生效起相应执行新颁布的价格标准。
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2
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考核标准
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(1)服务期内服务项****中心组织的室间质评并成绩合格，每年提供室间质评报告。
(2)服务期内服务项目按相关要求规范开展室内质控，每半年提供室内质量控制报表，质控结果满意。
(3)服务期内可随时提供质量和技术资料，如更换试剂批号、仪器维修后、检验系统更换后的质控记录和性能验证报告等。
(4)服务期内满足约定的质量要求和服务要求。
(5)服务期内样本周转时间（TAT）符合要求。
(6)服务期内采购人每年度对投标人就约定的质量要求和服务要求进行考核，具体考核标准详见附件。
(7)服务期内采购人每季度对投标人进行一次质量考核，考核方式包括但不仅限于盲样检测、第三方比对、现场飞行检测考核等。
★(8)服务期内中标人每年度至少向采购人提交一次质量安全报告。
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3
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服务要求
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（1）★投标机构为符合要求的医学检验所或其他医疗机构，符合《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）、《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号）有关规定，临床基因扩增检验实验室技术合格证处于核验效期内，还应当符合《医学检验实验室基本标准（试行）》、《医学检验实验室管理规范（试行）》等要求（提供承诺函加盖投标人公章，承诺符合以上内容及有效的临床基因扩增检验实验室技术合格证）提供承诺函并加盖投标人公章，承诺符合以上内容及有效的临床基因扩增检验实验室技术合格证。
（2）★投标人实验室需具备有临床基因扩增资质的专业检验技术人员（不少于2人）和资质符合国家相关要求，可提供专业的医学检验服务（投标文件中需提供检验技师资格证及临床基因扩增检验实验室技术员培训证书的复印件，并加盖投标人公章）。
（3）★本项目检测系统所用的高通量基因测序仪及配套检测试剂盒等须取得国家药品监督管理局批准或备案，可用于临床检测与临床应用的有效医疗器械注册证；具备齐全且在有效期内的医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证，完全符合国家医保核查相关规定；（投标文件中已提供上述全部医疗器械注册/备案证、生产许可证、经营许可证复印件，所有证明材料均加盖投标人公章；）。
（4）★投标人须具备自有实验室，独立完成本项目全部检测工作，严禁检测服务转包、分包；
（5）★投标人须按照国家现行检测规范开展检测操作，并对所出具的标本检测报告承担全部相应责任。
（6）★投标人实验室制定并执行严禁非医学需要性别鉴定的管理制度。
（7）★投标人配备完善的信息系统，可与医院信息系统对接，使医务人员可以随时调阅，可实现检验项目的多终端查询，***网页端、手机端等，对紧急报告可提供口头报告或邮件报告等形式，信息系统对接产生的费用由投标人承担。
（8）***平台、远程会诊等形式，开展联合病例讨论。
（9）★未经采购人同意，不得将采购人标本用于他用。
（10）★有为用户保密的义务，未经同意不得向第三方泄露委托检验的项目、检验的内容、检验的结果。
（11）★检测样本、检测数据的所有权、使用权为用户所有，未经许可不得挪作他用。能够按照国家、按用户要求妥善保存及销毁检验后样本。
（12）规定时间内，有追加检测项目的途径、方法。
（13）★所有原始数据bam/fastq、原始图片等文件可传输至医院本地实验室进行二次分析，以备结果复核。
（14）★提***平台，并提供技术培训服务，所需费用包含在本次采购包内。
（15）★投标人必须保证检验结果的公正性，不受任何诱使或压力的对检验结果进行修正及更改。
（16）★采集样本后，由投标人派专人到指定时间和地点接收并保证物流运输。遇特殊标本可机动收取。
（17）★投标人提供特殊检查项目所需要的相关耗材、知情同意书、专用申请单等。
(18)投标方须配合并协助采购人价格调整。
(19)投标人建立快速的客户服务反应机制，如有针对投标人或采购人与投标人双方的投诉或需处理的情况，投标人应派代表在12个小时内到达医院及时沟通处理；若主要针对采购人的投诉或需处理的情况，投标人有义务协助采购人及时沟通处理。
（20）投标人一旦在本项目中获得中标资格，投标时的折扣率在服务期内不作调整。
（21）投标人实验室服务能力满足采购人需求。
（22）为保障医院学科建设的先进性与可持续性，投标人应具备持续跟踪行业技术发展、适时引进临床适用的前沿检测项目的能力。建议建立新技术与新项目定期更新机制，原则上每半年组织一次新项目推荐与评审，经医院评估确认后，可通过补充协议等方式予以采购，且该等新增项目不改变原合同主体条款及核心服务内容。
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说明
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打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标（响应）无效。 打“▲”号条款为重要参数（如有），若有部分“▲”条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。
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<四>具体技术要求
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参数性质
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序号
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具体技术(参数)要求
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1
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一、采购需求
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序号
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检验项目名称
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检测内容（内涵）
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物价编码
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收费次数
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年预计数量（例）
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1
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DNA-病原微生物宏基因组高通量测序
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检测送检标本中≥10000种遗传物质为DNA的病原微生物，包括细菌、真菌、病毒、寄生虫、分枝杆菌、支原体、衣原体等
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250700031F
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16
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171
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2
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RNA-病原微生物宏基因组高通量测序
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检测送检标本中≥3000种遗传物质为RNA的病原微生物，仅限RNA病毒
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250700031F
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16
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22
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3
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DNA+RNA-病原微生物宏基因组高通量测序
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检测送检标本中≥18000种DNA/RNA病原微生物
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250700031F
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27
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50
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4
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DNA+RNA-病原微生物核酸高通量测序
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检测送检标本中≥2000种DNA/RNA病原微生物（细菌、支原体、病毒等）
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250700031F
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11
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106
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5
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病原微生物靶向高通量测序（泛感染）
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检测送检标本中≥160种以上常见感染病原体
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250700031F
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4
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173
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6
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上呼吸道病原体靶向高通量测序
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检测上呼吸道标本中≥80种致病病原体
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250700031F
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3
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96
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7
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下呼吸道病原体靶向高通量测序
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检测下呼吸道标本中≥160种致病病原体
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250700031F
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4
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96
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8
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结核分枝杆菌复合群及非结核分枝杆菌靶向测序
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检测送检标本中≥70种以上结核分枝杆菌及非结核分枝杆菌鉴定
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250700031F
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4
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16
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9
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中枢神经系统多种病原体靶向高通量测序
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200种以上常见神经系统感染病原体
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250700031F
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4
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14
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注：250700031F为市场调节价项目，高通量基因测序，需医院进行自主定价，本院定价为210元/项，本项目为检验项目，需遵循收费说明“组合的检验项目超过8项的，各项目价格按80%计价。
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二、技术服务要求
1.技术要求
(1) ▲质量要求：
① 误验例数:每年度不高于1例；
② 漏检例数:每年度不高于1例；
③ 误报率:每年度不高于1例；
④ 检测标本丢失、运送错误:每年度不高于1例；
⑤ 危急值通报率和及时率达到100％。
(2) ★投标人对采购人送检的合格样本结果进行负责，对于按照投标人取材要求进行取材的合格样本，若因投标人原因导致检测结果存在质量问题，由投标人承担相关责任。
(3) ▲投标人均按日或检测批次对采购人委托项目进行室内质控，按季度提供室内质量控制报表，其内容包括质控检测数据、控制标准、质控分析、失控报告。
(4) ▲投标人中标后按要****中心组织的室间质评，每年提供室间质评报告，如室间质评有不合格项目应提交失控分析报告。没有能力验证的检验项目应提供与采购人认可的实验室结果一致性的证据。
(5) ▲按采购人要求，随时提供质量和技术资料，如更换试剂批号、仪器维修后、检验系统更换后的质控记录和性能验证报告等。
(6) 投标人需安排专人负责采购人业务及质量、技术、培训等工作。
(7) 投标人随时接受并妥善安排采购人查阅项目检测、质量控制等情况。
(8) ▲对于标本周转时间（TAT）的要求：
①有明确的标本送检和报告发布时间服务承诺。
②标本周转时间起点为投标人实验室接收标本，终点为采购人收到检验报告。
③报告延误率≤1/1000。
④定期提供委托项目的标本周转时间（TAT）分析，对于用户提出的要求及时反馈并更正。
⑤如投标人检测报告超出约定时间而又未出具书面通知采购人造成恶劣影响的，包括造成医疗纠纷、有群众投诉造成严重后果等情况，投标人应承担相应的经济和法律责任。
(9) 标本采集后应按《标本采集手册》要求进行放置，应在规定的时间内送到实验室。如果需要长途运输标本，应采用项目标准操作规程规定（SOP规定）的方式进行保存，严格按照相关规定包装运输。
(10) 标本接收人员的按照相关要求的个人防护装备执行，标本运送人员和接收人员对标本进行双签收及核对。
(11) ★标本转运箱封闭前，须使用75%酒精或0.2%含氯消毒剂喷洒消毒。标本包装应符合国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》的PI602分类包装要求。根据当前版本的国际航空运输协会（IATA）《危险品规则》， SARS-CoV-2感染疑似和确诊患者标本属于UN3373B类生物物质，涉及外部标本运输的，应按照B类感染性物质进行三层包装。投标人为采购人配备的服务团队具有冷链物流服务，并提供《道路运输经营许可证》（经营范围包含“货物专用运输（冷藏保鲜）”），标本运输须要求直立、冷藏、封闭，符合《GBT 28577-2012 冷链物流分类与基本要求》与生物安全要求，确保运输过程的样品质量和环境安全。对于需低温冷冻或有特殊要求的样本视具体项目与采购人商定。（或提供承诺函加盖投标人公章，承诺函内容包括但不限于以下内容：若我单位中标，中标后提供道路运输经营许可证，否则视为我单位放弃中标资格。）
2.检测项目详细参数要求
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1、DNA-病原微生物宏基因组高通量测序
1.1.★检测内容：覆盖细菌、真菌、寄生虫、DNA病毒、分枝杆菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等10000种以上DNA类病原微生物；
1.2.可同步检测临床常见耐药基因、毒力基因；
1.3.▲药敏表型表型预测准确性>90%（投标文件中需提供佐证材料，并加盖投标人公章）；
1.4.建库方式：DNA和RNA病原分别进行独立建库及测序；
1.5.检测性能：测序总数据量不少于20M reads；测序数据质量Q30≥85%，数据量波动＜35%；
1.6.适用样本类型：血液、脑脊液、呼吸道标本（痰液、鼻/咽拭子、肺泡灌洗液、支气管刷刷头等）、尿液、拭子、其他无菌体液标本（胸腔积液、腹腔积液、眼内液、房水、关节液及穿刺液等）、新鲜组织及石蜡组织等样本；
1.7.▲在核酸提取前，提供可定量判断临床样本人源宿主含量的质控方法，依据鉴定结果选择是否去宿主（投标文件中需提供佐证材料，并加盖投标人公章）；
1.8.▲针对新鲜组织样本应具有去宿主技术，以达到人员序列占比低于85%，提高去宿主的效果；
1.9.★报告周期：＜24小时；
1.10.报告单内容：至少包含，但不限于以下内容：样本信息、检测方法、测序质量（总数据量、Q30比例等）、病原体检出结果（序列数、相对丰度、覆盖度等）、耐药/毒力基因结果、结果解读、检测局限性说明等。
1.11.▲病原微生物测序数据分析软件具有二类注册证，且病原种类＞500种，包含细菌、真菌、寄生虫、病毒等，同时注册证内容包含耐药基因、毒力基因等模版。
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2、RNA-病原微生物宏基因组高通量测序
2.1.★检测内容：覆盖遗传物质为RNA的3000种以上病原微生物；
2.2.建库方式：DNA与RNA病原分别独立提取、建库，合并检测；
2.3.检测性能：测序总数据量不少于20M reads；测序数据质量Q30≥85%，数据量波动＜35%；
2.4.适用样本类型：血液、脑脊液、呼吸道标本（痰液、鼻/咽拭子、肺泡灌洗液、支气管刷刷头等）、尿液、拭子、其他无菌体液标本（胸腔积液、腹腔积液、眼内液、房水、关节液及穿刺液等）、新鲜组织等样本；
2.5.★报告周期：＜24小时；
2.6.报告单内容：样本信息、检测方法、测序质量（总数据量、Q30比例等）、病原体检出结果（序列数、相对丰度、覆盖度等）、耐药/毒力基因结果、结果解读、检测局限性说明。
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3、DNA+RNA-病原微生物宏基因组高通量测序
3.1.★检测内容：覆盖细菌、真菌、寄生虫、DNA病毒、分枝杆菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等DNA类病原微生物，以及RNA病毒，病原体种类不少于18000种；
3.2.可同步检测临床常见耐药基因、毒力基因；
3.3.▲药敏表型表型预测准确性>90%（投标文件中需提供佐证材料，并加盖投标人公章）；
3.4.建库方式：DNA和RNA病原分别进行独立建库及测序；
3.5.检测性能：测序总数据量不少于20M reads；测序数据质量Q30≥85%，数据量波动＜35%；
3.6.适用样本类型：血液、脑脊液、呼吸道标本（痰液、鼻/咽拭子、肺泡灌洗液、支气管刷刷头等）、尿液、拭子、其他无菌体液标本（胸腔积液、腹腔积液、眼内液、房水、关节液及穿刺液等）、新鲜组织及石蜡组织等样本；
3.7.▲在核酸提取前，提供可定量判断临床样本人源宿主含量的质控方法，依据鉴定结果选择是否去宿主（投标文件中需提供佐证材料，并加盖投标人公章）；
3.8.▲针对新鲜组织样本应具有去宿主技术，以达到人员序列占比低于85%，提高去宿主的效果；
3.9.★报告周期：＜24小时；
3.10.报告单内容：至少包含，但不限于以下内容：样本信息、检测方法、测序质量（总数据量、Q30比例等）、病原体检出结果（序列数、相对丰度、覆盖度等）、耐药/毒力基因结果、结果解读、检测局限性说明等。
3.11.▲病原微生物测序数据分析软件具有二类注册证，且病原种类＞500种，包含细菌、真菌、寄生虫、病毒等，同时注册证内容包含耐药基因、毒力基因等模版。
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4、DNA+RNA-病原微生物核酸高通量测序
4.1.★检测内容：同时覆盖DNA类病原和RNA类病原≥2000项，包含细菌、真菌、寄生虫、DNA病毒、RNA病毒等全类别病原体；
4.2.▲同步检测靶标对应的耐药基因、毒力基因，覆盖细菌、结核、真菌耐药位点；
4.3.▲检测性能：目标病原测序深度满足检出要求，特异性≥95%；
4.5.适用样本类型：血液、脑脊液、呼吸道标本（痰液、鼻/咽拭子、肺泡灌洗液、支气管刷刷头等）、尿液、拭子、其他无菌体液标本（胸腔积液、腹腔积液、眼内液、房水、关节液及穿刺液等）、新鲜组织及石蜡组织等样本；
4.6.▲血液、脑脊液等无菌体液样本，目标病原体的富集倍数需≥100倍，检测限低至10copies/ml，确保低浓度病原的有效检出；
4.7.★报告周期：＜24小时；
4.8.报告单内容：样本信息、检测方法、测序质量（总数据量、Q30比例等）、病原体检出结果（序列数、相对丰度、覆盖度等）、耐药/毒力基因结果、结果解读、检测局限性说明。
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5、病原微生物靶向高通量测序（泛感染）
5.1.★检测内容：涵盖临床常见的感染病原体160种以上；
5.2同步检测靶标对应的耐药基因、毒力基因，覆盖细菌、结核耐药位点；
5.3.具有自主研究研发的二聚体去除流程，在tNGS实验过程中二聚体比例降至10%以下，减少引物二聚体的污染。（投标文件中需提供佐证材料，并加盖投标人公章）；
5.4.检测性能：测序数据质量Q30≥85%；
5.5.数据量：测序总数据量不小于1M reads；
5.6.适用样本类型：血液、脑脊液、呼吸道标本（痰液、鼻/咽拭子、肺泡灌洗液、支气管刷刷头等）、尿液、拭子、其他无菌体液标本（胸腔积液、腹腔积液、眼内液、房水、关节液及穿刺液等）及组织等样本；
5.8.报告周期：＜24小时。
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6、结核分枝杆菌复合群及非结核分枝杆菌测序
6.1.★检测内容：涵盖≥70种结核及非结核分枝杆菌，覆盖结核分枝杆菌复合群（MTBC）及常见NTM；
6.2.▲覆盖利福平、乙胺丁醇、异烟肼、吡嗪酰胺、氟喹诺酮类、阿米卡星、卡那霉素、卷曲霉素、链霉素、利奈唑胺、乙硫异烟胺、丙硫异烟胺、贝达喹啉、德拉马尼、氯法齐明等抗结核药物耐药基因；
6.3.检测性能：测序数据质量Q30≥85%；
6.4.数据量：测序总数据量不小于 1M reads；
6.5.适用样本类型：痰液、肺泡灌洗液、脑脊液、胸腹水、中段尿、新鲜组织、脓液、支气管刷刷头等；
6.6.报告周期：＜24小时。
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具体采购需求详见附件
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二、报名及响应
符合资格的供应商应当在2026-06-03 14:00:00至2026-06-10 14:00:00***平台（http://www.****.cn）电子化采购系统参与采购项目。
***网上报名的方式，***平台（http://www.****.cn），***网站右上方“注册”进入系统注册完善企业信息，并开通电子化采购系统后，即可进入系统选择报名项目，在报名时间内确认参与并提交响应内容，即报名成功。
三、供应商报价须知
1.供应商应根据公告的要求，在满足项目需求的前提下，在规定报价时间内进入交易系统对项目做出报价，并对报价内容承担责任。
2.供应商提交报价应满足采购需求。若实际与承诺不符，一经查实，将视为弄虚作假，该供应商报价无效，并按政府采购相关规定给予处理。
3.报价次数:1次
注：采购人可根据实际情况在原设置的报价次数基础上再次发起报价，收到报价通知的供应商按采购要求在规定时间内响应报价，如供应商未在规定时间内响应报价，系统将以前一次报价响应内容为最终报价响应内容。
4.报价时间:2026-06-03 14:00:00~2026-06-10 14:00:00
5.是否下浮率报价：否
6.是否要提交报价（清单）文件：是
7.完整响应文件（正本一份，副本三份）须在截止后两个自然日内****城大道中65号（****楼招采办），联系方式详见项目联系人。响应文件模版详见附件。
四、项目联系方式
联系人：孙小姐
联系电话:0760-****2120-8420
五、平台联系方式
联系人：赖工
联系电话：400****752转1
中山市小榄人民医院
2026年06月03日
附件下载：
响应文件模板.docx
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/15265/GQW8jJ4Bni4p5U9XldSu.html
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