中山市小榄人民医院远程胎心监护服务采购项目（第二次）采购公告

采购需求书

一、资格要求

1. 响应供应商具备独立法人资格，具有相应的营业资质，不接受联合体报名，不允许分包、转包

2. 响应供应商具备相关医疗器械经营许可证和产品注册证；

3. 响应供应商须具备互联网医院执业资质；

4. 信息系统通过信息安全管理体系认证、符合《中华人民共和国网络安全法》及《中华人民共和国个人信息保护法》要求、平台应通过网络安全等级保护测评（三级等保或以上）。

二、基本需求

三、技术要求

1.远程母胎监护系统参数

1.1 无线探头监护指标

(1)采用超声多普勒技术采集胎心音；

(2)远程胎儿监护仪设备监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），胎动（FM）；

(3)支持双胎监测；

★(4)胎心：多普勒探头采用高灵敏度多晶片（九晶片或以上）、宽波束脉冲多普勒超声探头，1.0MHz工作频率，胎心信号捕捉稳定；ü

(5)宫缩压力：可测试宫缩压力，测量范围为0～100 压力单位；非线性误差：±10%；

(6)胎动：支持手动/自动双模式；

(7)胎心率测量范围：50~210BPM（BPM：次/分钟）；准确度：±2BPM；

(8)无线探头内置锂电池，采用座式充电器，充满电使用时间≥8小时；

(9)无线探头彩屏显示，可显示探头类型、电池电量、信号质量；

(10)无线探头声输出：峰值负声压不超过1兆帕 (MPa)，输出波束声强不超过20毫瓦/平方厘米 (mW/cm2)。空间峰值时间平均声强密度不超过100毫瓦/平方厘米 (mW/cm2)；声强不超过5mW/cm2。

1.2 耦合剂

（1）对皮肤无刺激、无过敏。化学稳定，水性高分子凝胶，PH值为中性，无毒无腐蚀性。

2.系统需求：

2.1 系统要求包括胎儿监护网络系统、设备终端和软件终端。

（1）采用无线网络将胎心率、宫缩值、胎动等数据传输到孕妇端、医生端和医院端，有利于大面积的推广使用，实现无距离限制的数据传输；

（2）云端可存储的病例资料及胎心率监护图形无上限，可随时调出储存胎心监护资料，进行分析、评分或打印输出；强大的浏览和查询功能，使查找病例资料简单快捷；

（3）系统显示胎儿心率曲线、宫缩压力曲线、胎动标记、高危标记、当前时间、监测时长、孕妇姓名、孕周、紧急联系人等信息；

（4）提供异常胎监图形预警提示功能；

（5）智能远程母胎监护服务系统涵盖院内、院外居家健康管理，为高危孕妇提供安全可靠的居家健康监测，对孕妇的健康情况做出规范化的管理。

（6）数据储存有云端及本地服务器，并做相应的容灾处理。

2.2 软件终端

2.2.1 孕妇端APP

（1）能实时显示胎心率、宫缩压力、胎动数值和曲线；

（2）参数对应的数值和曲线颜色一致；

（3）支持孕周、孕天的时间管理；

（4）支持手动/自动胎动计数，并用不同符号显示手动/自动胎动计数；

（5）显示超声信号质量和无线信号质量；

（6）实时曲线支持回顾查看；

（7）登录后能自动加载该孕妇信息并且自动更新孕周信息；

▲（8）所有监护结束的同时自动上传监护数据至云端服务器，监护记录列表界面支持手动上传服务器；

（9）加载历史监护数据，自动显示医生的反馈意见；

（10）提供帮助界面指导孕妇寻找胎心和介绍软件操作流程；

★（11）能对所有上传或者未上传监护数据进行智能分析，对异常图形进行自动预警，提醒孕妇及时处理（上传、复查或者就医）。对于Ⅲ类胎监图形，15分钟内完成三级判读，并客服人工通知患者就医。其他异常图形，30分钟内客服电话联系孕妇复查或者就医。

★（12）每个孕妇每天上传胎监次数无上限。

2.2.2 医生端APP

（1）登录后能自动同步加载该医生的所有孕妇的所有监护记录；

（2）支持以孕妇为中心的数据管理，能对未诊断数据进行标注；

（3）对于监护数据，提供反馈意见输入并上传至医院本地数据库功能；支持短信提示功能；

（4）能自动显示每条监护数据已有的反馈意见；

（5）对于新上传的未诊断数据有声音、图像提示。

2.2.3 医生端PC

（1）登录后能自动同步加载该医生的所在科室的所有监护记录；

（2）支持新消息提醒功能；

（3）支持平台的自动诊断功能，并对危急值进行预警提示；

（4）支持工作量统计，报表导出功能；

（5）支持诊断完成短信通知功能；

（6）系统能在监护过程中自动实时识别出正常、异常和可疑的数据，并通过报警等形式展现，并显示在窗口上；

（7）对于新上传的未诊断数据有声音、图像提示。

2.3 系统满足的服务功能

（1）实时动态传输：胎儿监护数据信息实时同步动态连接孕妇端、医生端、远程胎监工作站；数据可以接入医院HIS系统。

（2）系统智能分析：自动分析、自动评分给出建议、自动预警、高效辅助医生诊断；

（3）系统监护服务：监护次数不受限制；对孕妇进行科普教育，人工客服无接触式指导使用设备和软件操作；在远程监护判读服务时间内进行监护判图和回复，并做好监护提醒服务；为远程胎儿监护所需的报告解读，胎心预警提供人工服务支持；

★（4）有三级判读机制，包括：AI智能判读、医生判读及专家判读。判读医生需要五年及以上高年资医师，判读专家需要副主任医师及以上资质。

▲（5）系统智能分析:对所有上传或者未上传的图形进行自动分析、自动评分给出建议、对于异常图形自动预警，预警方式与未诊断数据提示方式有明显区别；智能分析功能可以根据大数据、诊疗指南等迭代更新。

★（6）因判读延误或者错判引起的纠纷，由供应商负全责。

3.远程胎监提供的服务内容

★（1）须与孕妇签署《远程胎心监护服务协议书》和《知情同意书》。

（2）提供的远程胎心监护服务需具备建设三级判读中心的能力：远程胎监上传30秒内进行APP消息提醒、判读医生短信提醒；20分钟内判读医生未回复人工电话提醒；30分钟内未回复上传至远程判读中心专家判读团队进行判读回复

（3）提供的远程胎心监护服务需具备24小时远程胎心监护判读中心。

（4）提供的远程胎心监护服务需具备和互联网医院对接的能力，需提供2家以上对接经验，医生通过互联网医院可以实时查看孕妇上传的胎监数据、进行胎监报告判读和咨询回复功能。

（5）提供的远程胎心监护服务需具备AI人工智能大数据分析技术，包括AI智能系统评分、自动筛选、异常报警的功能。

（6）可派遣1名相关设备操作辅导的驻场技术服务人员。常驻广东地区技术响应人员不少于30人，确保1小时内现场响应解决突发问题，供应商需提供技术人员近3个月任意一个月的社保证明。

（7）驻场技术服务人员接受专业培训，掌握规范、正确的胎监的测量方法为孕妇提供现场服务。

（8）为孕妇提供人工客服一对一咨询服务。

（9）每次出租远程胎心监护仪前及归还后，对远程胎心监护仪进行质检、消毒等，确保设备能正常使用。

（10） ▲第三方保险公司承保服务：在远程母胎监护平台提供胎监判读服务的医生由第三方保险公司提供医师责任险一份（该保险只针对医生在远程母胎监护平台的胎监判读进行投保，对其他行为无效）；同时为远程胎心监护硬件提供设备责任险一份。

（11）监护对象在使用远程胎心监护系统期间发生仪器质量问题、仪器资质、监测数据错误等问题，本项目可提供售后服务。

（12）▲提供有价值的拓展延伸服务，为产科搭建线上宣教平台；为医院提供专属管理平台开展孕妇管理，同时可定期为科室提供孕检相关专家直播、录播回放、视频录制及图文制作等服务，保障线上孕妇学校稳定运营，为医院录制科普视频20条/月。提供至少5家医院以上直播课程证明文件。

(13)孕妇起租7天以上，成交供应商需向孕妇提供一套耗材包

（14）★报价包含人工在线判读，判读团队需为医院在职主治职称以上的妇产科医生，并提供为医生购买的医师责任险保单。

（15）▲服务商至少具备一项互联网、5G、AI等方向的科研专利，可以为医院提供科研方面的帮助。

四、商务要求

1. 报价要求

1.1. 报价方式：响应供应商以折扣率进行报价，折扣率必须为固定报价，不能为区间值。报价按照广东省收费编码【编号：013112020030000，名称：胎心监测（远程），价格40元/日】≤60%折扣率进行报价，高于60%折扣率的报价将其作为无效报价处理。

1.2. 报价为含税价。

1.3. 响应供应商须开具与响应文件中响应供应商名称一致的发票。

1.4. 缺项、漏项的报价为无效报价。

注意：购买胎监服务的孕妇需向院方缴纳押金，孕妇将设备归还后，押金将退回给孕妇。

★2. 付款方式

2.1. 本合同的每笔款项以人民币转账方式支付，成交供应商凭：

（1）合同；

（2）服务数量结算明细清单（加盖采购人归口科室业务章）；

（3）成交供应商开具的增值税普通发票（加盖发票专用章）。

2.2. 具体付款方式：

按月结算。每月的结算金额=Σ（服务数量×对应项目的单项目中标结算价）,其中对应项目的单项目中标结算价=收费标准的应付单价费用×中标折扣率。费用成交供应商于每月5 日前提供上月服务数量结算明细清单交到给采购人处, 采购人收到资料审核无误后通知成交供应商开具发票，采购人收到发票后90个工作日内转账支付服务费用。

2.3. 响应供应商一旦在本项目中获得成交资格，报价的折扣率在服务期内不作调整。

2.4. 如在服务期限内，项目医疗服务价格调整，应自新的服务价格执行时开始，按照调整后的服务价格结算。

3.项目违约责任

3.1. 因结果的错误或误差导致医疗事故或医疗纠纷的，由成交供应商承担相应的法律责任，并赔偿采购人的损失,采购人有权单方终止本项目合同。

3.2. 成交供应商应保证其用到本项目的专利、技术是其合格持有，且享有处分权，若因实施本项目的专利技术产生的侵权纠纷，采购人有权向成交供应商追究责任，并向成交供应商索赔因此受到的全部损失，并有权单方终止本项目合同。

3.3. 在本项目合同履行期间，若乙方在参与本次采购活动或履行本项目合同过程中，存在违纪违法行为，且被具有法定职权的监察、司法或行政机关（包括但不限于纪委监委、公安机关、检察机关等）正式立案审查或调查的，采购人有权立即单方面终止本项目合同，并以书面形式通知响应供应商解除本项目合同。因前款情形导致本项目合同解除的，视为响应供应商严重违约。响应供应商应在收到采购人解除通知后五个工作日内，赔偿采购人因此遭受的全部直接及间接经济损失，包括但不限于：采购人为履行本合同已支付的费用、为寻找替代供应商或服务商所增加的额外成本、采购人对第三方承担的违约或赔偿责任，以及采购人为处理此事宜所支出的合理律师费、差旅费等。