中山市东升医院腕关节镜系统竞价公告

一、项目概况

（一）总则

1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.招标文件中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求，不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。

3.本项目不接受联合体投标，中标供应商不得以任何方式转包本项目。

4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、关联关系的不同投标人，不得参加同一项目下的招标活动。

5.★投标供应商应符合《医疗器械监督管理条例》规定，如投标供应商为生产厂家，还应该符合《医疗器械生产质量管理规范》规定，如投标供应商为经销商还应符合《医疗器械经营质量管理规范》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。

6.本文的“保修期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止中标人承诺的期限。

（二）项目需求

1.采购项目：腕关节镜系统

2.项目编号: HW-ZB-WSK-2025001

3.采购数量：1台/套

4.预算总金额：300000元（投标报价不得高于采购预算金额，否则将被认定为无效投标）

（三）技术要求

一 、高清关节镜镜头及配套入路系统

1、30° 斜面镜头:2.5或2.7mm，内镜自带多种光纤转接头，种类≥3种，腕、踝小关节手术使用。（含可高温消毒光导纤维）

2、延长管和注水接头。

3、双阀镜鞘：套管采用一键式快速卡口，双阀门四通道设计全面满足关节镜手术需要，穿刺锥采用精钢材质。

二、动力刨削系统

1、动力主机系统: 具有双按钮控制刨削手柄，有刨刀自动识别、转速记忆、刨刀切割窗又锁定功能，窗又锁定功能，正转、反转、往复转等多种运转模式。

2、刨削手柄:刨削手柄至少提供手柄或脚踏两种控制方式供用户选择，手动控制功能按键≥3个，可采用直握、笔式握和拳式握，有吸引控制开关，可高温高压消毒，通用于踝、腕、肘小关节。

三、多功能等离子体手术系统

1、主机有等离子消融开关，能量控制开关。

2、手术温度40—70 度。

3、关节镜镜头保护功能，温度过高报警机器自动停止工作。

4、具有一体化带手控按键刀头，方便调节消融档位或开启消融、热凝功能;主机自动识别刀头，刀头有自动控温功能。

四、腕关节专用器械

1.开口刮匙3mm

2.探条，小关节0.8*2mm

3.剥离器2mm

4.游离体抓钳，直型65*2.5mm

5.勺状蓝钳，直型钝头65*2.5mm

6.组织抓钳，蚊式尖65*2.5mm

7.蓝钳，右曲45°65*2.5mm

8.蓝钳 ， 左曲45 65*2.5mm

五、腕关节专用牵引架

1.腕关节体位固定支架，可高温高压灭菌；

2.具备为腕关节镜微创手术和骨折复位提供固定和牵拉手部、腕关节和前臂的功能；

3.无菌指套具备保持固定患者手指的功能；

4.具备轴向调节，冠状位调节，提供术中理想的屈伸活动支持；

5.体位固定支架支持快速冷却；

6.简便安装。

（二）配置清单（包括但不限于）

（三）商务要求

1.交货期及安装要求

1.1安装地点：中山市东升医院 麻醉 科，签订合同后 10 天时间内完成安装调试。

1.2设备要求：中标供应商须保证所提供的设备为原装、全新合格的产品。设备属于计量类仪器的，需通过具有国家部门颁发专业检测资质证书的第三方计量检测单位检测并提供合格报告。

1.3验收方式：中标供应商负责派技术人员到现场进行安装调试，直至验收合格，安装调试所需费用应包含在投标总报价内；同时提供培训服务，必须保证需求科室操作人员融会贯通，培训所需费用全部包含在总报价内。

2.设备及售后要求

2.1售后能力：中标供应商必须在中国境内有售后服务机构，并附有售后服务能力说明。在售后期内，中标供应商在接到用户的维修通知，响应时间为半小时内，工程师到达现场时间为4小时内，排除故障时限为到达现场后8小时内。如果产品故障在检修12小时后仍无法排除，中标供应商应在24小时内提供不低于故障产品规格型号档次的备用产品供我科使用，直至故障产品修复。

2.2设备出厂时间不得超出合同签署前的 12个月。

2.3.设备免费保修期至少为 2年。

2.4.保修期内厂家每年免费回访设备至少 1次。

二、供应商资格

1.供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的企业法人或其他组织；

2.供应商须具有效的相关经营范围的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》或具备相关经营范围的《医疗器械经营许可证》（或《食品药品经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》等）；

3.响应供应商应具有项目的承接能力、合同的履约能力、售后供应能力和良好的信誉；

4.供应商在参与公开招标活动中未有违法违纪行为并受过处罚；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一项目；供应商无围标、串标行为。

三、报价方式

1.本项目的评审采用竞价方式，报价单按照招标文件第三部分的报价文件要求。

2.项目截止时间为止，逾期送达的或者未送达指定地点或未按要求密封和加写标记的投标文件，不予受理。

四、参与项目所需资料及要求

1.递交投标文件纸质版一正一副（参照《中山市东升医院采购投标文件》），建议双面打印；

2.递交营业执照复印件、法定代表人证明、法定代表人授权委托书及相关产品资料，包括质检报告、彩页等；

3.递交材料须密封（如快递资料，须先密封再装快递文件袋），应当写明项目名称、供应商名称、联系人及联系电话。采购单位是否采纳均不影响供应商参与本项目后续采购活动，对供应商所提出的反馈意见不作书面回复。投递资料均须加盖公章，请于2025年1月8日17:00前将纸质资料送达我院医学装备科或邮递送达，过期视为无效响应。

五、联系方式

1.采购联系人:张老师

联系电话：0760-****6813

邮寄地址：中山市小榄镇兆隆路一号之二东升医院医学装备科

邮箱：zs****@****.com

2.纪检室联系人：吴老师

联系电话：0760-****5236