超高清脊柱内镜微创手术系统采购项目

超高清脊柱内镜微创手术系统采购项目（不见面开标）

项目公告

项目概况：本项目为发改委备案、卫健委审批、国家允许鼓励类工程，超高清脊柱内镜微创手术系统采购项目（项目编号：HXJY1110001044496001001）***平台（https://www.****.cn）点击投标人登录，插入CA锁，选择安徽CA请输入密码后，***网页左上角“主平台”直接搜索【安徽通用专区】进入后查看本项目《我要投标》下拉内容至05下载流程/网上支付并下载招标文件，并于2025年10月30日10时00分（北京时间）前网上提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：HXJY1110001044496001001

项目名称：超高清脊柱内镜微创手术系统采购项目

采购方式：竞争性谈判

预算金额：200万元

最高限价：200万元

采购需求：本项目为发改委备案、卫健委审批、国家允许鼓励类工程，超高清脊柱内镜微创手术系统采购项目，根据鲁山松湖医院要求，型号：UNTV-063.30.176，技术参数：1.1、分辨率：1920x1080P，逐行扫描，16:9全高清画面。1.2、信噪比（S/N）：≧70dB。1.3、COMS逐行扫描成像传感器。1.4、输出分辨率≥210万。1.5、具有超高速自动背光补偿功能。1.6、白平衡：自动/手动可选。超宽白平衡设置范围。1.7、STOP背光均衡功能，快速消除小腔体手术器械反光。1.8、多场景设计，胃肠、耳鼻喉、妇科、泌尿、骨科等多种工作模式共选择，并可在摄像头设定快捷键。1.9、USB快速高清录像存储。1.10、摄像头具有2.5倍数字变焦功能及图像冻结功能。*1.11、通过升级，可实现视像优存，满足规范化医师职称评审视频录制，***网络和本地优存。二、LED冷光源系统1台2.1、照度：2000流明，色温：≥6500K。2.2、灯珠使用寿命：约5万小时。*2.3、全恒流设计，最大消耗功率：100W。2.4、红外滤光功能镜片，减少体内发热部分。2.5、纤维导光束1根。三、医用彩色监视器1台3.1、≥27寸医用内窥镜专用监视器3.2、屏幕比例：16:9，色彩：约1670万色。3.3、最大分辨：1920×1080P，对比度：10000:13.4、亮度(cd/m2)：1200cd/m2，视角：H:88°/88°V:88°/88°。3.5、画质：3D数码降噪、逐行扫描。3.6、屏幕表面具有AR防反射保护层。四、超高清脊柱内镜1套4.1、内窥镜注册证载明的适用范围为“适用于脊柱外科手术”。4.2、视向角30°，视场角≥75°。 4.3、内窥镜手术器械进出通道直径≥3.7mm。4.4、有效工作长度（插入人体部分）＜180mm 。 4.5、灌注和吸引通道各1个，直径≥1.5mm。*4.6、内窥镜镜体为一体成型（需提供注册文件或检测机构文件）。五、脊柱内窥手术器械套1套5.1、扩张管1支，内径1.0mm～1.5mm，外径4.0mm～4.5mm，长度＞220mm。5.2、扩张管1支，内径＞4.0mm，外径7.0mm～8.0mm，长度＞200mm。5.3、扩张管1支，内径＞7.5mm，外径＜9.5mm，长度＞180mm。5.4、调整套管1支，边缘具有贯通的偏心内切圆；内切圆直径≥4.2mm，外径＜8.0mm，长度＞190mm。5.5、工作套管1支，前端为阶梯型斜面并带锯齿；内径≥7.5mm，外径≤9.0mm，长度＞160mm。5.6、细齿环锯1支，长度＞180 mm，内径≥6.5 mm，外径＜8.0 mm。5.7、扩张管1支，内径＞4.0mm，外径6.0mm～7.0mm，长度＞200mm。5.8、工作套管1支，前端斜面，后端带T型把手；内径≥6.5mm，外径＜8.0mm，长度＞175mm。5.9、工作套管1支，前端斜面，后端带把手；内径＞6.5mm，外径＜8.5mm，长度＞175mm。5.10、骨科通条1支，外径＞6.0mm，长度≤250mm。5.11、神经拉钩1支，直径≤2.7mm，长度＞320mm。5.12、剥离子1支，直径≤2.5mm，长度＞320mm。5.13、骨铲1支，工作端直径≤2.7mm，长度≥320mm。5.14、骨锤1把，工作端为可耐高温塑料5.15、抓钳3把，咬切钳1把：抓钳1，工作端为勺型。直径≥3.5mm，长度≥320mm。抓钳2，工作端为勺型，直径≤2.8mm，长度≥320mm。抓钳3，直径≤2.8mm，钳口上翘角度≥35°，长度≥320mm。咬切钳，头端上翘角度≥15°，直径≤2.8mm，长度≥320mm*5.16、咬骨鞘管2把，配套手柄1把： 咬骨鞘管1，直径≤3.5mm，工作长度≥320mm，钳口为40°，咬合口宽度≤1.5mm；咬骨鞘管2，直径≤3.5mm，工作长度≥320mm，钳口为40°，咬合口宽度≥2.7mm；可拆卸式咬骨鞘管手柄，内置弹簧，带过载保护功能。5.17、穿刺针1支，外径≤18G，工作长度≥180mm。5.18、能归类放置全部器械的不锈钢灭菌盒1个，独立放置内窥镜的不锈钢灭菌盒1个。六、低温等离子体多功能手术系统1套6.1、主机界面采用一体化全触屏式智能操作，不低于7.0英寸LED液晶显示屏。*6.2、触屏界面同时具有：汽化切割、消融凝血、消融定时。功率≤260W，工作档位1-9档可调，同时每一档位具有半档功率可操作，时间从0-9秒可调，0档不计时。6.3、主机工作时可在界面精准显示临床所需工作能量大小。为使手术效果更精准主机需具备2种工作频率：汽化切割输出频率≥100KHz。凝血消融输出频率≥450KHz。6.4、低温微创、安全、精确，40-70℃范围内完成汽化、打孔、消融和止血三大功能。 消融温度：40～53℃，止血温度：40～58℃，切割温度：40～70℃6.5、双极或多极设计，不用负极板。6.6、主机和刀头均有默认功率匹配显示，功率档位已设定好，无需反复调节，十分安全。6.7、主机采用全智能数字控制电路，具备以下四种功能：a)、具有切割、消融全时监控负载反馈信息，当治疗达到最佳状态时，主机能通过双极治疗刀头反馈阻抗信息并能自动调节阻抗和能量的大小，防止过度治疗和温度上升。b)、具有功率档位能量显示系统，保证了软组织达到一次性更好、更彻底的治疗，减少病人重复治疗费用及痛苦。c)、具有自动识别三种组织结构：血液、粘膜组织、间质组织，并输出对应的波形和阻抗。凝血使用脉冲波有效的防止组织粘连和渗透并形成1mm的凝固层；粘膜治疗采用了强力波快速瘢痕收缩形成高阻抗防止对肌层渗透；间质组织消融运用柔和间断波能准确的把能量数控到相应深度并防止对组织的粘连，达到最快、有效、精确、安全的治疗。d)、具有各种手术刀头识别和保护功能、减少负损伤。6.8、具有自动检测刀头和附件连接功能。6.9、具有故障自动检测显示和报警声音提示。6.10、使用双脚踏开关控制，具有防水功能。6.11、电击防护：I类，BF型七、三合一多功能手术动力系统1套*7.1、触摸屏控制设计，有不低于3个连接口，可分别用于连接刨削手机，微型手机和大骨动力系统。彩色液晶屏，可显示运行状态。7.2、刨削手机:手持超轻便设计，带吸引功能。采用高速无刷电机，可高温高压消毒，转速0-12000rpm，并具备往复转功能，0-6000rpm。7.3、脚踏板控制：防水设计，三键式控制按钮：具有正转、反转、往复转按钮，可无极调节速度。7.4、主机可连接大骨动力（如摆锯等），微型高速磨钻、开颅钻及铣刀，应用于关节外科、创伤外科、脊柱外科及神经外科等科室.八、多层台车1台8.1、耐磨、防锈、表面静电喷漆工艺。8.2、多层设计，万向静音轮设计。8.3、层板高度可调。8.4、生产厂家通过环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证。8.5、生产厂家具备高新技术企业证书。8.6、为了避免知识产权纠纷,生产厂家通过知识产权管理体系认证。超高清脊柱内镜微创手术系统采购项目1套，具体内容详见采购需求，费用均包含在报价中。

合同履行期限：合同签订后150日历天内完成包含设备的采购、供货、运输、保险、装卸、安装、检测、调试、试运行、验收交付、培训、技术支持、软件升级、售后保修及相关伴随售后服务等。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求：有。

4.至提交投标文件截止时间，投标人（含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件按无效处理。

（1）被人民法院列入失信被执行人名单的；

（2）被税务机关列入重大税收违法失信主体的；

（3）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的。

5．投标人资格要求

5.1 资质要求：本次招标要求投标人须具备：

提供有效的法人营业执照或者其他同等效力的证明文件、具有医疗器械生产或医疗器械经营资格（供应商为境内生产企业时，应具有医疗器械生产许可证；供应商为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证）。

（1）若不是所投产品的制造商，所投产品属于第二类医疗器械的，投标人应具备经营第二类医疗器械的备案证明（提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件或营业执照复印件。提供营业执照作为证明的，营业执照应有经营或销售第二类医疗器械的内容）；所投产品属于第三类医疗器械的，投标人应具备医疗器械经营许可证（提供许可证复印件）。

（2）所投产品属于第二类或第三类医疗器械的，须具有在有效期内的中华人民共和国医疗器械注册证（提供注册证复印件）。

5.2 拟任项目负责人要求：

拟派本项目负责人必须是本单位正式员工，须同时提供社保主管部门出具的开标日所在月份上推六个月的连续缴纳社保的证明（社****中心****中心参保缴费证明电子专用章复印件加盖投标人公章)。

供应商近三年（2022年9月1日至投标截止时）承担过单项合同额不低于35万元的医疗器械经营销售业绩。（注：响应文件中须提供合同的原件扫描件或影印件加盖供应商公章、中标（成交）通知书原件扫描件或影印件，时间、金额以中标（成交）通知书为准）。

三、采购文件获取方法

1、时间：2025年10月09日至2025年10月30日10时00分（北京时间）

2、获取方式：（1）凡有意参加的供应商，请于公告发布之日起至响应文件递交截止时间前，***平台（https://www.****.cn）点击投标人登录，插入CA锁，选择安徽CA请输入密码后，***网页左上角“主平台”直接搜索【安徽通用专区】进入后查看本项目“我要投标”下拉内容至05下载流程/网上支付并下载招标文件

（2）***平台（https://www.****.cn）免费注册（平台仅对供应商注册信息与其提供的附件信息进行一致性检查）；注册为一次性工作，以后若有需要只需变更及完善相关信息；注册成功后，***平台上所有发布的项目。下载者操作手册（https://www.****.cn）。

（3）平台咨询电话：400****550-5，线上操作如有问题，***平台客服电话0512-****1515服务时间为工作日上午8时30分至12时00分，下午13时30分至17时30分。

（4）有意向参与本项目的供应商，应在响***平台系统下载发包文件、补充公告和澄清文件等资料的响应文件。***平台***平台系统展示判断。

四、采购文件递交方法、截止时间、开标时间和地点

1、截止时间：2025年10月30日10时00分（北京时间）

2、响应文件提交方式：本项目的供应商法定代表人或授权委托人，***平台（https://www.****.cn）免费注册，点击投标人登录，插入CA锁，选择安徽CA请输入密码后，***网页左上角“主平台”直接搜索【安徽通用专区】进入后查看本项目进行确认登记报名/系统递交，点击“我要投标”，完善投标单位基本信息并修改。只有依法获取招标文件的供应商才能参加本项目的采购活动。（注：本项目不接受纸质投标文件方式递交）如需咨询，请联系客服热线0512-****1515

五、公告期限

自本公告发布之日起20日。

六、其他补充事宜

1.本项目相关信息同时在“***网站发布

***平台（https://www.****.cn）

***平台（http://www.****.com）

***网（https://www.****.com.cn）

***网（http://www.****.org.cn）

***网（www.****.org.cn）

【安徽通用专区】https://www.****.cn”媒介上发布。

2.本项目需落实的节能环保、中小企业扶持等相关政府采购政策详见招标文件。

3. 根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）第六条规定，本次采购项目符合不专门面向中小企业预留采购份额情形：因按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。投标人如有疑问，可按招标文件约定提出询问或质疑。

4.招标采购电子化交易要求：

凡有意参加本项目的潜在供应商，***平台（https://www.****.cn）点击投标人登录，插入CA锁，选择安徽CA请输入密码后，***网页左上角“主平台”直接搜索【安徽通用专区】进入后找到本项目“我要投标”进行确认登记报名并下拉内容至05下载流程/网上支付并下载招标文件（已在该系统注册过的供应商请登录系统下载采购文件，未在该系统注册过的供应商请先进行系统注册再下载采购文件），点击“我要投标”，完善投标单位基本信息并修改保存，点击“下载采购文件”。只有依法获取招标文件的供应商才能参加本项目的采购活动。报名日期视同为依法获取招标文件日期。如需咨询，线上操作如有问题，***平台客服电话0512-****1515即可

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：鲁山松湖医院

地 址：平****花园路交叉口东200米路南68号

联系方式：150****1337

2.采购代理机构信息

名 称：安徽众鼎招标造价项目管理咨询有限公司

地 址：合肥市包河区庐州大道（****中心）****大厦

3.项目联系方式

项目联系人：崔工

电 话：180****5505