青岛市妇女儿童医院医用高值耗材及伴随服务单一来源采购项目（一）单一来源公示青岛市妇女儿童医院医用高值耗材及伴随服务单一来源采购项目（一）单一来源公示

青岛市妇女儿童医院医用高值耗材及伴随服务单一来源采购项目（一）单一来源公示青岛市妇女儿童医院医用高值耗材及伴随服务单一来源采购项目（一）单一来源公示

青岛正嘉招标项目管理有限公司受青岛市妇女儿童医院的委托，根据《青岛市医疗机构医用耗材采购业务内部控制管理办法（试行）》《青岛市妇女儿童医院招标采购管理制度》，对青岛市妇女儿童医院医用高值耗材及伴随服务单一来源采购项目（一）以单一来源方式组织采购，第一包特邀请青岛立菲生物技术有限公司参与谈判，第二包特邀请青岛恩尚嘉赢医疗器械有限公司参与谈判，第三包特邀请深圳市捷冠医疗设备有限公司参与谈判，第四包特邀请北京美达舒医疗设备有限公司参与谈判，第五包特邀请青岛禾康商贸有限公司参与谈判。

1.项目编号：ZJ2025-L0300

2.项目名称：青岛市妇女儿童医院医用高值耗材及伴随服务单一来源采购项目（一）

3.项目内容：妇产麻醉科、****中心、胎儿医学科、儿童麻醉科医用高值耗材 1批（含伴随服务）

4.采购预算：本项目预算金额及最高限价为单价预算金额及单价最高限价，详见本采购文件第四章采购需求部分。

5.供应商资格要求

5.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

5.2供应商须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；

5.3所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证（含附件）或医疗器械备案凭证；

5.4代理商投标的，须提供所投产品生产制造商或制造商在中国出资组建的法人机构或具有授权资格的代理商(其中：具有授权资格的代理商授权的须出具证明其具有授权资格的相关证明材料复印件并加盖供应商公章)向其出具针对本项目采购人的授权书。【关于供应商出具的授权书中，采购人应包含青岛市妇女儿童医院】；

5.5招标公告发布之日前三年内无行贿犯罪等重大违法记录；

5.6通过“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、“***网”（www.****.gov.cn）、“信用山东”(http://****.gov.cn、“信用青岛”（http://www.****.gov.cn）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（以上信息以采购人或采购代理机构现场查询为准，供应商无须提供）；

5.7单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；

5.8本项目不接受联合体投标。

6.公示媒介及公示内容

本项目单一***平台、***网上发布单一来源公示。

公示时间：自2025年4月17日起至2025年4月23日止。

单一来源理由：

第一包采购人现使用的自体血回收设备为费森尤斯卡比公司的自体血回收设备CATS，费森尤斯卡比公司生产的耗材与之配套使用，且无同类产品适配现有自体血回收机，青岛立菲生物技术有限公司为该产品针对采购人的唯一代理商，因此以单一来源方式从青岛立菲生物技术有限公司进行采购。

第二包纽迈德公司生产的支架、球囊导管（球囊导管配合支架使用，用于治疗主动脉缩窄。）为全国唯一一款介入治疗主动脉缩窄的产品，该公司生产的球囊扩张导管为全国唯一一款介入治疗肺动脉缩窄的产品。北京迈迪顶峰医疗科技有限公司生产的肺动脉支架为全球首个且唯一获批的肺动脉支架产品，目前国内还未有同类产品填补临床空白。青岛恩尚嘉赢医疗器械有限公司为上述产品针对采购人的唯一代理商，因此以单一来源方式从青岛恩尚嘉赢医疗器械有限公司进行采购。

第三包雅培医疗器械生产的封堵器是目前为止国内唯一适用于采取介入封堵术治疗低体重新生儿、早产儿动脉导管未闭的介入封堵器械，尤其是早产儿体重≤2kg的新生儿动脉导管未闭患者，国内暂无同类型封堵器可用于介入治疗。动脉导管未闭封堵器小型传送导管为全球唯一适配雅培动脉导管未闭封堵器而设计使用产品，其他品牌无法达到适配功能。深圳市捷冠医疗设备有限公司为上述产品针对采购人的唯一代理商，因此以单一来源方式从深圳市捷冠医疗设备有限公司进行采购。

第四包采购人现使用多尼尔公司生产的半导体激光治疗设备，多尼尔公司生产的一次性使用无菌光纤与之配套使用，且无同类产品适配现有主机，北京美达舒医疗设备有限公司为该产品针对采购人的唯一代理商，因此以单一来源方式从北京美达舒医疗设备有限公司进行采购。

第五包采购人目前使用的为浙江优亿生产可视喉镜，浙江优亿生产的一次性使用喉镜片适用于早产儿、新生儿、婴儿、小儿、成人、困难型各个不同的人群，尤其是早产儿体重≤1Kg的婴儿患者，目前国内尚无其他品牌生产这个年龄段同类产品,而且目前一次性使用喉镜片适配于浙江优亿生产的可视喉镜，其他品牌无法达到适配功能。青岛禾康商贸有限公司为该产品针对采购人的唯一代理商，因此以单一来源方式从青岛禾康商贸有限公司进行采购。

7.采购文件的获取

7.1时间期限：自2025年4月24日起至2025年4月27日，每天上午9：00至11：30，下午13：30至17:00（北京时间，节假日除外，下同）；

7.2地点：****路****号****中心；

7.3获取方式：

7.3.1邮箱获取（邮件主题请备注“项目名称+包号+投标人公司全称”）：（将营业执照副本原件扫描件、法定代表人身份证明或法定代表人授权委托书、报名表word格式发送至qd****@****.com邮箱）。如报名材料齐全，采购代理机构会将招标文件发送至投标人邮箱内，如报名材料不齐全，采购代理机构会写明具体原因发送至投标人邮箱内，请各投标人务必核实邮件回复内容，若因此造成的领取文件失败，无法参加本项目的责任由各投标人自行承担。

汇款账号信息如下：

开户名称：青岛正嘉招标项目管理有限公司

开户银行：青岛银行股份有限公司台东六路支行

银行账号：802180200810361

7.3.2现场获取：请供应商按照上述时间、地点，携带单位营业执照复印件加盖公章、法定代表人身份证明或法定代表人授权委托书获取采购文件；

7.4售价：300元整人民币/包，售后不退（如需邮购，邮费自负，采购代理机构对邮寄过程中的遗失或者延误不负责任）；

7.5未按规定获取的采购文件不受法律保护，由此引起的一切后果，供应商自负。

8.响应文件递交、截止时间以及地点

8.1时间：2025年5月8日08时30分起至09时00分止。

8.2地点：****路****号****中心。

9.开标时间以及地点

9.1时间：2025年5月8日09时00分。

9.2地点：山东****路****号****中心。

10.联系方式

10.1采 购 人：青岛市妇女儿童医院

地 址：****路****号

联 系 人：朱老师

电 话：0532-****1101

10.2代理机构：青岛正嘉招标项目管理有限公司

地 址：****路****号****中心

电子信箱：qd****@****.com

采购项目联系人：刘雪、张少非、宋欣雨

电 话：0532-****2799；186****7651

收款单位：青岛正嘉招标项目管理有限公司

开户银行：青岛银行股份有限公司台东六路支行

银行账号： 802180200810361