山东第一医科大学第二附属医院医用耗材采购项目（普耗类第一批）竞争性磋商公告

山东第一医科大学第二附属医院医用耗材采购项目（普耗类第一批）竞争性磋商公告

项目概况：

山东第一医科大学第二附属医院医用耗材采购项目（普耗类第一批）的潜在供应商应在相应公告获取采购文件，并于2025年11月11日09:30（北京时间）前提交响应文件。

一、采购项目基本情况：

项目编号：SDLM2025-221

项目名称：山东第一医科大学第二附属医院医用耗材采购项目（普耗类第一批）

采购方式：竞争性磋商

采购需求：山东第一医科大学第二附属医院医用耗材采购项目（普耗类第一批），共分为12个包，供应商不得对单包内产品分项响应。

二、申请人的资格要求：

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.被信用中国网站(www.creditchina.gov.cn)、***网(www.ccgp.gov.cn)、 信用山东(https://****.gov.cn网站列为失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的磋商供应商不得参与本次采购活动；

3.本项目的特定资格要求：

3.1 供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；

3.2供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案凭证，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；

3.3供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。

3.4供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书，授权可追溯。

3.5不作为医疗器械管理的产品，提供国家药品监督管理局不作为医疗器械管理分类界定文件。

4.法律法规对合格供应商的其他要求、规定；

5.本项目不接受联合体投标。

三、获取采购文件：

1、时间：2025年10月28日08：30至2025年11月3日16：30，每天上午08:30至11:30，下午13:30至16:30（北京时间，法定节假日除外 ）。

2、地点：济南市高新区龙奥****楼。

3、售价：200元/包，磋商文件售出不退。

4、报名方式：凡有意参加本次采购的供应商需按照以下方式获取采购文件：邮箱获取（邮件主题请备注“项目编号+包号+供应商公司全称”）：供应商须将营业执照复印件加盖公章、标书费汇款凭证(公对公汇款、汇款用途：项目编号+包号+标书费）、报名表word格式发至邮箱，并电话通知采购代理机构（0531-****6868）。如报名材料齐全，采购代理机构会将采购文件发送至供应商报名表预留的邮箱内，如报名材料不齐全，采购代理机构会写明具体原因发送至供应商邮箱内，请各供应商务必核实邮件回复内容，若因此造成的领取文件失败，无法参加本项目的责任由各供应商自行承担。邮箱：sd****@****.com；注：①报名表WORD***网下载专区下载：http://www.****.com；②本项目实行资格后审，报名成功不代表资格审查通过；③电汇账号：开户名称：山东龙脉招标有限公司高唐分公司 开户行：潍****城高唐支行 账号：802190201421003696 行号：313471819025。

四、提交响应文件截止时间、开标时间和地点：

1、递交响应文件时间：2025年11月11日09:00-09:30（北京时间）。

2、递交响应文件截止时间：2025年11月11日09:30（北京时间），逾期递交的响应文件不予接受。

3、递交响应文件地点：济南市高新区龙奥****楼。

五、开启：

时间：2025年11月11日 09:30（北京时间）。

地点：济南市高新区龙奥****楼。

六、公告期限：

磋商公告发出之日起5个工作日。

七、其他补充事宜：无

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1、名称：山东第一医科大学第二附属医院

地址：****街****号(山东第一医科大学第二附属医院)

联系方式：0538-***6439

2.采购代理机构信息

名称：山东龙脉招标有限公司

地址：济南市高新区龙奥****楼。

联系方式：孙丽0531-****6868

电子信箱：sd****@****.com

开户名称：山东龙脉招标有限公司高唐分公司

开户行：潍****城高唐支行

账号：802190201421003696

行号：313471819025