2024年医疗设备技术论证会邀请函

序号

设备名称

备注

1

经颅磁刺激仪（磁场刺激仪）

见主要技术要求（ 可提出修改意见 ）

2

电阻抗仪

见主要技术要求（ 可提出修改意见 ）

3

电测听

见主要技术要求（ 可提出修改意见 ）

序号

设备名称

主要技术要求

数量

单位

1

经颅磁刺激仪（磁场刺激仪）

经颅磁刺激仪（磁场刺激仪）技术要求

1、适用范围： 人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定及辅助治疗。

★ 2、 主机两个线圈可进行单刺激线圈独立刺激，可同时治疗两名患者，并可选择不同治疗方案。

3、双线圈能够同时进行TBS模式治疗。

4、双拍成对检测：单部位的成对脉冲刺激（pTMS），及双部位的pTMS。

5、 刺激发生器可实时显示刺激线圈连接状态、刺激强度、冷却循环状态等。

6、最大输出脉冲频率100Hz，允差±5%，0 .1 ～ 100Hz连续可调。

7、 实时线圈温度显示， MEP（EMG）波形数据显示

8、具备输入输出触发接口，可兼容国内外主流的脑电图、肌电图、事件相关电位、近红外脑功能成像系统等设备。

9、 内置MEP模块：支持运动阈值（MT）、运动诱发电位（MEP）、中枢神经传导时间（CMCT）的检查功能。

10、MEP通道数： ≥ 2通道 11、MEP采样率： 100KHz 12、MEP输入阻抗： ≥200MΩ 。

13、MEP共模抑制比： ≥110dB。

14、MEP最小分辨率： ≤0.1μV。 15、MEP频率测量范围： 1Hz ~ 5KHz。

▲16、冷却系统：液体 内循环 冷却系统。

17、刺激线圈: 能实现双面双向刺激 （提供实体图片证明）

18、线圈自带控制键，可调节阈值强度大小与触发刺激。（提供图片证明）

19、左右2个线圈可单独自主调整各项参数，满足一个人双靶点同时刺激治疗。

20、磁刺激强度 ≥6 T。

21、 刺激线圈无散热孔无风扇，防尘防水

22、磁感应强度最大变化率： ≥ 50KT/s

23、脉冲上升时间：≤60μs

24、线圈发生故障时，应有停止磁场输出并有提示。

25、刺激线圈表面温度≤41℃， 当冷却系统发生故障时，应有提示或停止磁场输出。 （提供证明）

26、数据管理系统：全中文系统，管理软件系统具有大脑解剖定位图。（提供软件截图证明）

27、 刺激模式：单脉冲TMS，重复脉冲rTMS、复合式脉冲TBS、双拍成对脉冲pTMS等。

28、数据库管理功能，包含治疗处方管理，治疗记录管理，并可快速调取历史刺激记录，直接启动刺激。

29、 内置刺激治疗方案； 可自定义治疗方案。

30、可设置刺激倒计时提示。

31、病例报告：患者单次治疗报告与多次治疗统计表，可根据需求自定义编辑报告模板。

32、治疗中可暂停刺激，调节刺激输出强度。

33、免费HIS接入功能。

1

套

序号

设备名称

主要技术要求

数量

单位

1

一 声阻抗仪、 电测听

一、 声阻抗仪

1.数据库软件：可与听力计等其他设备使用同一数据库，数据存储、共享，组成听力诊断系统；

2.主机及数据库软件均为全中文操作界面；

3.数据库：兼容NOAH、EMR系统，***网络实时传输；可接入HIS系统；

4.仪器显示屏：≥9英寸高清彩色显示屏；

5.显示内容：主机可同时显示双耳的鼓室图、声反射测试结果；

6.探头指示灯指示探头堵塞、探头松动等；

7.数据接口： ≥ 两个 USB数据接口：HDMI接口

8.打印报告：可自定义打印报告：

9.数据存储：主机可存储≥50000个患者的测试数据；

10.测试项目

（ 1）226Hz鼓室图；678Hz、800Hz、1000Hz高频鼓室图；

（ 2）纯音测听；

（ 3）手动鼓室图测试；

（ 4）同侧声反射阈值测试；对侧声反射阈值测试；

（ 5）声反射衰减测试；声反射潜伏期测试；

（ 6）完整鼓膜咽鼓管功能测试；

（ 7）穿孔鼓膜咽鼓管功能测试；异常开放咽鼓管功能测试；

11.声导抗：

（ 1）探测音频率：226Hz、678Hz、800Hz、1000Hz；

（ 2）探测音强度：85dB SPL；

（ 3）压力控制：自动/手动；

（ 4）压力范围：-600daPa 到 +400daPa；

（ 5）压力限制范围：-750daPa到+550daPa；

12.声反射：

（ 1）同侧刺激声：500、1000、2000、3000、4000Hz纯音、脉冲音及窄带噪声，宽频噪声，高频噪声，低频噪声；

（ 2）对侧刺激声：250、500、1000、2000、3000、4000、6000、8000Hz纯音及窄带噪声，宽频噪声，高频噪声，低频噪声；

（ 3）声反射接受度：可调，0.05ml-0.15ml；

（ 4）刺激声强度：最大120dB HL；

（ 5）测试方法：自动，手动；

13、工作站：

（ 1）.品牌电脑：英特尔I3、I5或以上CPU， windows7、windows10操作系统均可；

（ 2）打印机：激光打印机；

二、 电测听

1. 数据库软件：可与 声阻抗 等其他设备使用同一数据库，数据存储、共享，组成听力诊断系统；

2. . 数据库：兼容 NOAH、EMR系统，***网络实时传输；接入HIS系统；

3. 主机及数据库软件均为全中文操作界面；

4.测试频率：

（ 1 ） 气导： 125-8000Hz；

（ 2 ） 骨导： 250-8000Hz；

5.输出声强：

（ 1） 气导： -10到120 dB HL，1、2或5dB步进；

（ 2 ） 骨导： -10到80 dB HL, 1、2或5dB步进；

6.输入信号： 纯音、啭音、 NB、CD1、CD2、麦克1、麦克2、波形文件；

7.掩蔽刺激声： 窄带噪声、白噪音、言语噪声；

8.输出方式：

（ 1 ） 气导左 +右，骨导左+右，插入式耳机左+右，插入式掩蔽，FF1+FF2；

（ 2 ） 纯音发放： 手动或反向，单脉冲或多脉冲；

9.频率选择： 可自由取消 125Hz、250Hz、750Hz、1500Hz或8000Hz；

10.言语测试： 内置言语词表；

11.患者通讯： 授话和回讲；

12.监听： 通过内置扬声器或外置耳机或扬声器监听；

13.存储功能： 设备内存可存储 ≥500个患者或≥5万个测试程序；

14.数据同步： 双向数据传输。

15.主机显示屏 ：彩色显示屏。

16.接口功能：

（ 1）≥2个USB接口；

（ 2）***网接口；

17.打印报告：可自定义打印报告，可与声阻抗等检查报告合并打印。

1

套