2025年医疗设备技术论证会邀请函

序号

设备名称

备注

1

血管内超声诊断系统

见主要技术要求（可提出修改意见）

2

旋磨介入治疗仪

见主要技术要求（可提出修改意见）

序号

设备名称

主要技术要求

数量

单位

1.血管内超声诊断系统

旋2.旋磨介入治疗仪

1.血管内超声诊断系统

1、多功能超声介入诊断设备，****中心频率≥50MHz机械旋转式超声导管，用于血管内超声诊断

2、自动/手动两种回撤模式，可在驱动马达实现切换。回测速度0.5mm/s、1mm/s、5mm/s、8mm/s等多档可调

3、最大采集数≥18000帧图像，最大回撤距离≥150mm

4、驱动马达显示屏可显示回撤距离和回撤速度

5、固定滑板与驱动马达可连接和分离，减少手术耗材使用

6 、具有斑点抑制功能，除去图像中因血细胞移动反射而形成的“血斑”

7、具有噪声抑制模式，提高图像分辨度

8 、支持对图像的增益、景深等参数进行调节

9、图像可进行缩放查看

10、能够呈现血管横断面和血管长轴影像，长轴影像可以进行360度旋转观测

11、具有辅助血管评估功能，自动标记的官腔和血管边界

12、辅助血管评估功能可自动计算当前帧的斑块负荷、自动计算所预测边界的面积与边界的范围内的最大直径和最小直径

13、回撤结束后选定辅助血管评估功能，可对所有帧辅助血管评估，反应时间＜1s

14、开启辅助血管评估功能且自动回撤时，可计算每一帧的血管/管腔整体，在长轴视图中自动计算并显示血管/管腔整体轮廓，同时将自动识标记管腔狭窄区域（近端与远端）以及最小关键帧

15、主显示屏上可同时显示多幅截面图像。 可查看血管的多个部分，可以自动显示图像之间的距离

16、可在任意位置添加书签，数量不限

17、可在图像中任意位置添加注释，可保存或修改

18、 具备长轴标尺功能：长轴图像下显示距离标尺

19、内置硬盘可存储≥300个病人数据

20、 DICOM 3.0 标准存储影像

21、可提供Windows 兼容的各种图像视频输出格式及PNG 或者JPG 格式的静态图片

22、 配置DVI视频输出接口，支持显示拓展

23、配套超声导管：

1）冠脉血管机械旋转式超声导管，远端通过外径≤3.2F，尖端外径≤2.1F；中心频率≥50MHz，轴向分辨率≤28微米；可兼容≤5F指引导管

2）外周机械旋转式超声导管，频率≤15MHz

2.旋磨介入治疗仪

1、功能要求：适用于冠状动脉旋磨术，可监视和控制磨头的转速。

2、系统组成：包括控制台、空气软管，推车

3、彩色液晶显示屏，转速显示范围：0-250000r/min，实时显示磨头转速，磨头转速可调节。

4、具有每次操作时间和总体操作时间的记时装置

5、速度大幅度、失速时有提示

6、光纤测定磨头转速

7、配置与气瓶连接的管路和控制阀门

8、磨头旋转动力：压缩空气或氮气。

9、控制台包含压力组件，用于调控输出给旋磨导管的压力恒定

10、具有智能软件实现更快的控制响应，达到稳定转速所需时间。

11、主机可固定在推车上，方便科室转运。

12、配套预装式旋磨导管：

1)磨头可更换。可提供两款专用旋磨用导引导丝

2)旋磨导管尺寸范围1.25mm-2.5mm

3)旋磨头初始速度约为 160,000 RPM

4)具备临时启动按钮，高低速可通过推进器按钮自行切换