2025年医疗设备技术论证会邀请函

序号

设备名称

备注

1

电磁式冲击波治疗仪

见主要技术要求（可提出修改意见）

序号

设备名称

主要技术要求

数量

单位

1

电磁式冲击波治疗仪

电磁式冲击波治疗仪

技术参数

1、电磁式冲击波源：

1.1无透镜自聚焦电磁式冲击波源，封闭水路系统作为冲击波传导介质；

1.2 冲击波为柱状定向发射，非扇形发散式；

1.3冲击波最大压缩声压峰值≥30MPa；

1.4冲击波聚焦范围：径向≤士10mm；

1.5冲击波最大能流密度≥0.36 mJ/mm²；

1.6高压脉冲电容储能最大值≥40J；

1.7 冲击波脉冲宽度：≤2μs，冲击波脉冲上升时间：≤1μs；

1.8治疗能量选择最高等级(10级)时冲击波频率可选择5HZ，治疗频率连续可调；

1.9冲击波触发模式：单次触发、连续触发。

2、手持式治疗头：

2.1 手持式治疗头具有按键调节能量功能，

能量调节级数：1至10级；

2.2治疗深度：≥140mm，深度可调;

2.3手柄具有红外线深度测量功能；

2.4手持式治疗头使用寿命 ≥200万次。

3、操控系统

3.1整机操控系统由内嵌式处理器控制；

3.2彩色触摸屏尺寸≥12寸；

3.3主机可数字显示治疗过程中的实时深度；

3.4可预设冲击波发射次数，达到预设值自动停止，操作界面可显示当前冲击波发射次数，同时记录冲击波累计发射总次数；

3.5系统内置多个治疗参数预设方案供临床参考。

4、其他

4.1 内置封闭式水箱，电动注、排水，自动水循环冷却，自动滤气；

4.2具有安全自检系统，自动检测各功能模块是否故障；