2023年医疗设备（质谱分析仪系统、全自动精子质量分析仪）技术论证会邀请函

2023年医疗设备 （ 质谱分析仪系统 、 全自动精子质量分析仪 ） 技术论证会邀请函

我院拟采购以下医疗设备，为更好地了解各品牌产品的技术特点及市场情况，现诚挚邀请设备生产厂家或代理公司前来我院参加产品 论证会 。具体内容及要求如下：

一、 设备要求

序号	设备名称	备注
一）	个 质谱分析仪系统	见主要技术要求（可提出修改意见）
二）	全全自动精子质量分析仪	见主要技术要求（可提出修改意见）

一） 质谱系统技术要求

1. 设备配置及用途：用于微生物（细菌、真菌、酵母、分枝杆菌等）样品的快速鉴定，核酸（耳聋、高血压药物基因检测等）样品分析。

2. 具有 NMPA 、 CE 证书

3. 激光器：固体激光器，频率 1-200Hz 连续可调，波长 337 nm 或 355nm ，脉宽 ≤ 1ns ， 激光寿命： ≥ 30 亿次数。（提供证明材料）。

4. 飞行管：长度≥ 1050mm 。

5. 机械泵：内置泵，免维护。

6.M/Z 范围：分子量范围可达 1-500kDa 。

7. 质量分辨率 : ≥ 3000FWHM

8. 准确性 : ≤ 100ppm （内部校正误差）

9. 灵敏度： 500fmol/uL 。

10. 仪器检测通量：单次检测≥ 96 个样本。

11. 支持连接 LIS/HIS 系统，并免费连接。

12. 软件具备仪器控制、自动化数据采集、数据处理及微生物鉴定分析功能。

13. 数据库可周期性升级，软件具备数据处理与统计等高级图谱分析功能。

14. 数据库：菌种数量≥ 3500 种，菌株数量≥ 10000 株（提供证明文件）

15. 数据库包含细菌、酵母菌、丝状真菌、分枝杆菌等，提供鉴定结核分枝杆菌、布鲁氏菌等证明证书。

16. 具备离线的本地微生物菌种数据库。

17. 可重复使用靶板。

18. 配套耗材：质谱样本预处理试剂，包括基质、甲酸、以及丝状真菌前处理试剂，液体基质型试剂，无需现配，提供相关试剂证明。

19. 质谱鉴定校准品：校准品有医疗器械注册证。

二）全自动精子质量分析仪

1. 设备整机一体化（内置显微扫描、图像采集、计算机、显示器、温控系统）集成设计，并具有整机注册证；

2. 遵循 WHO《人类精液检查与处理实验室手册》（第五版），严格按照文件要求设计；

3. 检验报告项目包括精液理学形状类 、形态学分析类、精子显微镜动力学分析类，检验报告项目可编辑。

4. 精子动力学分析项目满足 WHO标准化，遵循国际行业CASA标准，报告体现 ≥ 40项活力参数，活力级别分为PR、NP、IM三个级别；

5. 报告项目：

4-1：可对精子图像进行文字及图形标注。

4-2：报告项目及检验项目可增添修改，打印报告模板格式可自行设计；

4-3：可编辑项目：采精时间、禁欲天数、采精方式、精液体积、稀释比例、液化时间、液化状态、粘稠度、凝聚度、外观、气味、PH 值、自定义项目

6. 内置高清数码摄像机： ≥ 120万像素 ， ≥ 100帧

6.设备自动扫描并分析视野；

7. 实时跟踪精子运动路径，准确描绘精子运动路径；

8. 精子计数池耗材开放。

9. 具有温控系统和异常报警功能。

10. 精子浓度的测量误差 ≤ ±10%。

11. 仪器测试范围：精子密度（浓度）：0-400×10 6 /ml，精子活率：0-100%，形态\正常精子率：0-100%，活动精子密度：0-400×10 6 /ml

12. 设备分析项目：总精子密度、精子总活力(PR+NP)、前向运动精子率(PR)，非前向运动精子率(NP)、不活动精子率(IM)，正常精子形态率、活动精子密 度 (MSC)、有效精子密度(FSC)、精子活力指数(SMI)、精子平均运动速率、精子量、活动精子量、有效精子量；

13. 质量控制：提供浓度质控标准物质。进行95%可信区间检验，自动保存精子浓度质控结果，绘制质控图曲线；支持视频录制和分析检测，质控结果能打印输出；

14. 结果显示：测试数据、分析模块、图像、视频、设备状态、工作状态、温控实时温度等；

15.显微镜控制软件可实现 物镜转换器、载物台的自动控制，控制显微镜进行自动聚焦和亮度调节。

16. 单个标本分析时间 ≤60秒；

17.可实现LIS***网络连接；

二、现场资料提交要求

1. 生产厂家参与需提供营业执照、生产许可证及产品注册证复印件一套；经销商参与需提交公司营业执照、经营许可证、厂家生产许可证、产品注册证复印件，

2. 据实填写产品信息表中所有相关要求内容（详见附件），现场提供纸质版 5 份，电子版发 :ta****@****.com 。

3 . 提供技术偏离表，同时可提供修改意见。

4 、可进行 PPT 讲解，提供相应产品资料。

三、报名 时间及方式： 2023 年 7 月 27 日 08 时 30 分至 2023 年 7 月 31 日 16 时 30 分（北京时间，节假日除外） 0538-***7518 、 159****2467 （马工）

四、论证时间： 2023. 8 . 1 9 ： 00

五 . 论证 地点：****楼会议室 （暂定）