2025年医疗设备技术论证会邀请函

序号

设备名称

备注

1

组合式硬管镜系统

见主要技术要求（可提出修改意见）

序号

设备名称

主要技术要求

数量

单位

1

组合式硬管镜系统

组合式硬管镜系统

一、硬管镜

1.工作长度：430mm，可偏差± 10mm

2.视场角：≥80°

3.视向角：0°

4.插入部最大宽度：≤10.8Fr

5.器械通道最小宽度：≥1.8mm

6.端嘴尺寸：6/8.1Fr

7.采用管体等径、端嘴变径设计，与鞘紧密配合使用。

8.导光纤接口:卡扣式设计，配两个转换接头。

二、组合式硬管镜

一）硬管镜

1.工作长度：460mm,可偏差± 10mm

2.视向角：0°

3.插入部最大宽度：≤8.6Fr

4.器械通道最小宽度：≥1.3mm

5.端嘴尺寸：6.3/8.6Fr

6.采用管体等径、端嘴变径设计。

7.阀体材质:医用不锈钢，双阀体设计，密封性好。

8.导光纤接口:卡扣式设计，配两个转换接头。

二）锥形鞘

1.工作长度：400 mm，可偏差± 10mm

2.最大插入部尺寸：≤13.5Fr

3.内径：≥11.0Fr

4.镜鞘旋转锁紧结构，可拆卸清洗，手柄上带有标识方向的定位鞘。

三）圆头鞘

1.有效长度：400mm，可偏差± 10mm

2.内径：≥11.0Fr

3.外径：≤13.0Fr

4.鞘管上有刻度标识。

5.鞘柄上有旋转锁紧装置

6.鞘端为高分子材料

7.与固定器配合使用，可单手调节固定器腔内的负压大小。

四）固定器

1.长度：170cm

2.相对压强 50Kpa 的水压下，流量≥1000mL/min。

3.有连通镜鞘的连接口，与镜鞘锁紧部相配合锁紧或松脱。

4.供内窥镜穿入的镜体接入口。

5.***网面积大，孔径小，可收集直径 0.075mm 以上的结石粉末。

三、摄像系统及光源

一）、高清摄像主机

1. 高清摄像主机，≥1920*1080P视频信号输出

2. CMOS或CCD高清摄像头系统

3. 具备DVI-D/HDMI、RGB（HD）/YPbPr、S-Video、Composite Video输出

4. ≥5种内窥镜使用模式

5. 摄像头有可编程控制按钮

6. 2.5倍数码变焦和冻结功能

二）、医用内窥镜冷光源

1. 亮度 ：≥550000lx

2. 色温：5500-6000k

3. 灯泡寿命≥50000小时

4. 光通量：≥500 lm

5. 导光束长度≥3M，可高温高压消毒。

6.导光束可适配Wolf、Olympus、Storz等品牌

7.自动检测和控制温度，显色指数≥90

8.与高清摄像主机同一品牌

三）、医用监视器

1. ≥26英寸医学专用高清液晶监视器

2.与高清摄像主机同一品牌

四）、医用台车

1. 金属四层，

2. 带万向支架及万向车轮

四、内窥镜冲洗吸引器：

1. 工作原理：提供液体冲洗功能和利用负压原理提供液体或固体吸引功能，使内窥镜诊断或术中保持内窥镜的观察视场区域不受到血液或异物的阻挡。

2.负压流量范围：≥（8L/min～22L/min）;负压调节范围:≥（4kpa～28kpa）

3. 负压显示精度：0.2kpa

4.大灌注流量范围：≥（65 ml/min～20ml/min）。

5.灌注调节方式为预设档位调节，预设调节档位：≥5档。

6.负压值单位选择：mmhg 与kpa ，可转换。

7.显示类型：大字体，3米内可视。

8.机身有指引灌注档位值标识。

五、电子膀胱肾盂镜及电子内窥镜图像处理器

一）电子膀胱肾盂镜

1、工作长度：220mm，可偏差± 10mm

2、镜嘴尺寸3.6Fr/8.1Fr

3、镜管最大尺寸≤10.8Fr

4、器械通道最小宽度：≥2mm

5、视场角：≥ 130°

6、视向角 ： 0°

7、图像输出像素：≥15万像素

8、镜管材质：医用不锈钢316L

9、输出接口：航空接头

10、手柄采用高分子材料，通过生物相容性测试，握持舒适（提供证明）

11、操作部内置光源，照明采用光纤导光

12、灌注通道设置满足左右手使用需求，易装拆

13、防进液等级：IPX7

14、 可使用环氧乙烷或低温等离子进行消毒（提供证明）

二）电子内窥镜图像处理器

1. 可手动调节画面白平衡

2.可调节画面放大

3灯光的强度5挡可调

4.输出接口：DVIx1、HDMIx1，可实现同时高清视频输出

5.输入接口：航空接头，带自锁功能

6.可通过USB接口等使用U盘存储录像和图片，≥128G容量

7. 具有图像降噪功能。

8.输出分辨率：≥1280x720 （50Hz）

9.存储设备的剩余容量可在显示屏上实时动态查看。