威海市立医院2025年第七批（编号whslyygzhc2025-007)医用耗材院内比选/调研项目公示

包号

耗材名称

单位

参考规格

耗材要求及描述

备注

1

肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光PCR法）

盒

16人份/盒

用于体外定性检测儿童痰液样本中肺炎支原体及其抗大环内酯类抗生素耐药突变位点即23S rRNA 2063(A:G)和2064(A:G)突变位点。

2

人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

盒

12人份/盒

用于体外定性检测人宫颈脱落细胞DNA中PAX1和JAM3基因的甲基化。适用于12种高危HPV（hrHPV）基因型（31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型）检测阳性的30岁以上女性人群，帮助识别是否需要进行阴道镜检查，达到分流管理的目的

3

人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

盒

大包装，48人份/盒

用于定性检测人鼻咽拭子样本中人偏肺病毒RNA。

4

一次性使用微量采血管

支

PS型EDTA-K20.5ml

用于人体末梢血样的采集、运输和存储等。备注：适用于我院临港院区气动物流

5

抗血小板抗体检测试剂盒（流式细胞仪法-荧光素）

盒

20人份/盒

于体外定性检测人外周静脉血样本中抗血小板自身抗体GPIX、GPIb、GPIIIa、GPIIb、GMP140。适用仪器：流式细胞仪（所有流式细胞仪都可用）

6

一次性使用人体静脉血样采集容器

支

氟化钠＋肝素钠 3ml

用于临床采集静脉血样。抗凝剂需同时含有：氟化钠＋肝素钠

7

CD41检测试剂

盒

100人份/盒

检测人体生物标本中CD41的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

CD42a检测试剂

盒

100人份/盒

检测人体生物标本中CD42a的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

CD42b检测试剂

盒

100人份/盒

检测人体生物标本中CD42b的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

CD61检测试剂

盒

100人份/盒

检测人体生物标本中CD61的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

CD62P检测试剂

盒

100人份/盒

检测人体生物标本中 CD62P的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

8

腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

盒

大包装，24人份/盒

用于体外定性检测人口咽拭子样本中的腺病毒(adenoviruses,ADV)核酸。

9

肿瘤标志物质控品II

盒

水平1:3.0mL×6瓶/盒水平2:3.0mL×6瓶/盒水平3:3.0mL×6瓶/盒

本产品适用于甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原19-9（CA19-9）、糖类抗原15-3（CA15-3）、糖类抗原50（CA50）、前列腺特异性抗原（PSA）、游离前列腺特异性抗原（fPSA）、铁蛋白（Ferr）、糖类抗原72-4(CA72-4)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)、细胞角蛋白19 片段(Cyfra 21-1)、糖类抗原242(CA242)、人附睾蛋白4(HE4)、胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)、β2-微球蛋白（ß2-Microglobulin）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、甲状腺球蛋白（TG）检测时的质量控制

内分泌质控品

盒

水平1:3.0mL×6瓶/盒水平2:3.0mL×6瓶/盒水平3:3.0mL×6瓶/盒

本产品适用于催乳素（PRL）、人促黄体生成素（LH）、人促卵泡生成素（FSH）、孕酮（P）、睾酮（T）、雌二醇（E2）、促甲状腺激素（TSH）、三碘甲状腺原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）、甲状腺球蛋白（Tg）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、人C-肽（C-P）、人胰岛素（INS）、胰岛素样生长因子-1（IGF-1）、人生长激素（HGH）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、人绒毛膜促性腺激素（HCG）、促肾上腺皮质激素（ACTH）、醛固酮（ALD）、人皮质醇（Cortisol）、17α-羟孕酮（17α-OHP）、硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）、维生素B12（VB12）、叶酸（FA）、25-羟总维生素D（25-OH-VD）检测时的质量控制。

心肌标志物质控品

盒

水平1：2.0mL×6瓶/盒水平2：2.0mL×6瓶/盒水平3：2.0mL×6瓶/盒

用于肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌钙蛋白I (cTnI)、肌钙蛋白T（cTnT）、C-反应蛋白（CRP）、B型钠尿肽（BNP）、肌红蛋白（MYO）、N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）、同型半胱氨酸（HCY）、心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）、地高辛（Dig）检测时的质量控制。

特定蛋白质控品

盒

水平1：1.0mL×6瓶/盒水平2：1.0mL×6瓶/盒水平3：1.0mL×6瓶/盒

用于免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白E（IgE）、补体C3（C3）、补体C4（C4）、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PAB）、β2-微球蛋白（β2-MG）、视黄醇结合蛋白（RBP）、kappa-轻链（k-LC）、lambda-轻链（λ-LC）、触珠蛋白（HPT）、白蛋白（ALB）、α1-抗胰蛋白酶（AAT）、铁蛋白（Ferr）、总蛋白（TP）、α1-微球蛋白（α1-MG）、胱抑素C（CysC）检测时的质量控制。

多项生化质控品

盒

水平1：5.0mL×6瓶/盒水平2：5.0mL×6瓶/盒水平3：5.0mL×6瓶/盒

适用于钾（K）、钠（Na）、氯（CL）、钙（Ca）、磷（P）、镁（Mg）、锂（Li）、铜（Cu）、锌（Zn）、铁（Fe）、总铁结合力（TIBC）、葡萄糖（GLU）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、肌酐（Cre）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、总胆汁酸（TBA）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、白蛋白（ALB）、总蛋白（TP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、α-淀粉酶（α-AMY）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）、脂肪酶（LPS）、胆碱酯酶（CHE）、乳酸（LAC）、胰腺淀粉酶（P-AMY）、5＇-核苷酸酶(5＇-NT)、腺苷脱氨酶（ADA）检测时的质量控制。

糖化血红蛋白质控品

盒

水平1：0.5mL×6瓶/盒水平2：0.5mL×6瓶/盒

用于糖化血红蛋白（HbA1c）检测时的质量控制。

凝血质控品

盒

水平1：1.0mL×10瓶/盒水平2：1.0mL×10瓶/盒水平3：1.0mL×10瓶/盒

本产品适用于凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）、D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）检测时的质量控制。

血细胞分析仪用质控品

盒

水平1：2.5mL×3瓶/盒水平2：2.5mL×3瓶/盒水平3：2.5mL×3瓶/盒

用于血细胞分析仪上全血细胞计数的质量控制。

传染病复合阴性非定值质控品

盒

3.0mL×6瓶/盒

本产品为阴性液态质控品，由血清制备，用于实验室乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体、体(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体型肝类病毒核心抗体、人类免疫缺陷病毒24抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体检测时的内部质量控制，观察和控制检测程的精密度。本产品为非定值质控品，不作为医疗器械管理。

传染病复合非定值质控品Ⅰ

盒

水平1：3.0mL×6瓶/盒水平2：3.0mL×6瓶/盒水平3：3.0mL×6瓶/盒水平4：3.0mL×6瓶/盒水平10：3.0mL×6瓶/盒

本产品含有的分析物采用免疫方法测定，通过对分析物含量的检测判断质控品的试验结果。

传染病复合非定值质控品Ⅱ

盒

水平1：3.0mL×6瓶/盒水平2：3.0mL×6瓶/盒水平3：3.0mL×6瓶/盒水平4：3.0mL×6瓶/盒水平10：3.0mL×6瓶/盒

本产品含有的分析物采用免疫方法测定，通过对分析物含量的检测判断质控品的试验结果。