烟台毓璜顶医院体外诊断试剂调研论证公告

序号

项目描述

项目名称

供应商资质要求

1

用于石蜡包埋组织切片样本的核酸（DNA/RNA）提取

核酸提取试剂

1、在中国境内注册，具有独立法人资格及所投产品的生产或经营能力，需提供合法有效的营业执照； 2、需提供产品的医疗器械注册证或备案证；
3、提供企业具有医疗器械生产（或经营）的许可证或备案凭证；
4、供应商若为代理商须提供所投产品制造商针对本项目的授权书；
5、提供至少三家三甲医院供货发票（首选省内大型三甲医院）；
6、提供产品说明书、挂网价截图、收费编码及截图，不属于医疗器械产品提供外包装照片；
7、不接受联合体报名。
注：所有材料盖鲜章后汇总至1个PDF扫描件中。

2

用于组织、胸水样本的核酸（DNA）提取

核酸提取试剂

3

通过PCR方法检测PIK3CA基因常见位点的突变情况

人PIK3CA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

4

用于精子顶体染色，且同时体现自发性和诱发性顶体反应效果

精子顶体染色试剂盒 （抗CD46-FITC荧光染色法）

5

用于检测精子存活率

精子活体染色试剂盒

6

通过DNA/RNA双检对非小细胞肺癌、结直肠癌中EGFR、ALK、ROS1、KRAS、PIK3CA、BRAF、ERBB2、MET基因外显子14跳跃突变等至少8种基因进行检测

EGFR、ALK、ROS1、KRAS、PIK3CA、BRAF、ERBB2、MET基因外显子14跳跃突变等 基因联合检测试剂盒
（可逆末端终止测序法）

7

用于单基因遗传病 携带者筛查
（300基因以上）

测序反应通用试剂盒

8

用于氧化型低密度 脂蛋白检测

氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

9

采集指尖全血进行白介素6测定

白介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

10

用于人宫腔脱落细胞样本DNA中CDO1、AJAP1、GALR1基因甲基化测定

人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

11

检测静脉血进行阿尔兹海默病的早期筛查、辅助诊断

β淀粉样蛋白1-40检测试剂盒（化学发光法）

1、在中国境内注册，具有独立法人资格及所投产品的生产或经营能力，需提供合法有效的营业执照； 2、需提供产品的医疗器械注册证或备案证；
3、提供企业具有医疗器械生产（或经营）的许可证或备案凭证；
4、供应商若为代理商须提供所投产品生产厂家针对本项目的授权书；
5、提供至少三家三甲医院供货发票（首选省内大型三甲医院）；
6、提供产品说明书、挂网价截图、烟台市收费编码及截图、产品外包装照片；
7、不接受联合体报名。
注：所有材料盖鲜章后汇总至1个PDF扫描件中。

β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（化学发光法）

磷酸化Tau181蛋白检测试剂盒（化学发光法）

磷酸化Tau217蛋白检测试剂盒（化学发光法）

胶质纤维酸性蛋白检测（化学发光法）

12

用于基因HLA-B*1301的检测

HLA-B*1301基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

13

检测粪便肠道脱落细胞中SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化

人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）

14

用于检测早期肝癌患者血浆中的miR-21、miR-26a、miR-27a、miR-122、miR-192、miR-223、miR-801等微小核糖核酸

miR-21、miR-26a、miR-27a、miR-122、miR-192、miR-223、miR-801等微小核糖核酸检测试剂盒 （PCR荧光探针法）

15

用于自身免疫性肝病的检测

AMA-M2、LKM-1、SLA/LP、gp210、LC-1、sp100 抗体检测试剂盒
（磁微粒化学发光法)

16

用于促黄体激素检测

促黄体激素检测试剂盒 （胶体金法）

序号

项目名称

试剂 注册证
名称

规格

生产 厂家

包装价 /元

每人份 （每测试）
/元

收费

挂网价

授权委托人电话、姓名