烟台毓璜顶医院一次性使用膜式氧合器等耗材调研论证公告

项目序 号

采购项目

项目描述

资格要求

1

一次性使用膜式氧合器

适用于心脏外科体外循环手术，配合人工心肺机使用，氧合血液，排出二氧化碳，控制血液温度。 规格：1、成人（带涂层）；2、成人（不带涂层）；3、儿童。
参数：1、成人：膜表面积：≥1.8㎡；静态充盈容量：≤280ml；血流速度：1-7L/min；最大水侧压力：≥30psi；贮血器容量：≥4000ml；储血罐最大心切开术流速：≥6L/min；储血罐最低操作液位：≤270ml；心内吸引血过滤孔径：≤38μm；静脉血入口过滤筛：≤220μm；可用VAVD，正/负泄压阀：正压≤20mmHg,负压≥150mmHg。
2、儿童：膜表面积：≥1㎡；静态充盈容量：≤160ml；血流速度：1-2.5L/min；最大水侧压力：≥20psi；贮血器容量：≥2000ml；储血罐最大心切开术流速：≥2.5L/min；储血罐最低操作液位：≤160ml；心内吸引血过滤孔径：≤38μm；静脉血入口过滤筛：≤220μm；可用VAVD，正/负泄压阀：正压≤20mmHg,负压≥160mmHg。

1、在中国境内注册，具有独立法人资格，持有合法有效的营业执照；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；

4、不接受联合体报价。

2

动静脉插管

适用于股动脉、颈静脉和股静脉的血液灌注或引流。 参数：聚氨酯管体或PVC管体，管体具有钢丝环绕，动脉头端长度≥18.0cm，静脉头端≥50cm，管壁厚度≤0.50mm，侧孔处钢丝环绕，头端金属梳状支撑，带有可调节的X线显影缝合环，股静脉具有多排侧孔，股静脉具有最小插入标记，动脉具有带穿刺套盒和不带穿刺套盒两种规格。

3

离心泵泵头

泵头由外壳、转子、连接器、帽罩、滚珠、磁铁、入口和出口盖组成，配合离心泵使用，用于在心脏直视手术中的体外循环或循环辅助。 参数：推荐性最小和最大血液流量：0-10升/分钟；血液通道压力限值：46kPa（345mmHg）；血液通道容积： 口径（内径）：入口（a）9.00mm，出口（b）9.00mm，允差±5% ；容积（ml）:35ml，允差±10%

4

ECMO套包

适应症：心肺功能衰竭 参数： 膜肺参数：膜肺设计能够安全处理最大血流流速成人7-10升/min，预充量400-700ml，泵头参数：泵头通常可达8-10L/min，与膜肺匹配。

5

****中心静脉导管

适应症：AVF手术待成熟者；生存期有限的CKD5期患者；确实无法建立AVF者；因心功能较差不能耐受AVF分流者；需要暂时停止一段时间腹透而用血透过度的腹透患者；等待肾移植的血透患者 参数：直径为14.5Fr，一体式设计，尖端为对称式尖端，内有预制管芯针，可使用无鞘置管，包涵肝素帽、刀片、隧道针、导入器。生物相容性好，抗弯折能力强，卡夫设计合理，再循环率低