烟台毓璜顶医院体外诊断试剂调研论证公告

序号

项目描述

项目名称

供应商资质要求

1

用于免疫组化 PD-L1(克隆号**C3)
抗体检测

PD-L1抗体试剂 (克隆号**C3)

1、在中国境内注册，具有独立法人资格及所投产品的生产或经营能力，需提供合法有效的营业执照； 2、需提供产品的医疗器械注册证或备案证；
3、提供企业具有医疗器械生产（或经营）的许可证或备案凭证；
4、供应商若为代理商须提供所投产品制造商针对本项目的授权书；
5、提****医院 点击查看供货发票（首****医院 点击查看）；
6、提供产品说明书、挂网价截图、收费编码及截图，不属于医疗器械产品提供外包装照片；
7、不接受联合体报名。
注：所有材料盖鲜章后汇总至1个PDF扫描件中。

2

用于PD-L1抗体试剂（克隆号**C3）配套使用的低PH值抗原 修复液

免疫组化抗原修复缓冲液 (低PH)

3

用于检测石蜡包埋组织标本中EGFR、ALK、ROS1、KRAS和BRAF的基因突变

EGFR、ALK、ROS1、KRAS和BRAF突变基因检测试剂盒 （荧光PCR法）

4

用于丙型肝炎病毒 核酸检测

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒 （荧光PCR法）
（最低检出限≤**IU/mL）

5

用于乙型肝炎病毒 核酸检测

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒 （荧光PCR法）
（最低检出限≤**IU/mL）

6

用于甲型、乙型流感 病毒核酸的快速检测

甲型/乙型流感病毒 核酸检测试剂盒
（快检法TAT<1小时）

7

用于肺炎支原体 核酸的快速检测

肺炎支原体核酸检测试剂盒 （快检法TAT<1小时）

8

用于奈瑟菌/嗜血杆菌药敏定量检测

奈瑟菌/嗜血杆菌检测试剂盒

9

用于棒状杆菌 药敏定量检测

棒状杆菌检测试剂盒

**

用于芽孢杆菌 药敏定量检测

芽孢杆菌检测试剂盒

**

用于链球菌科细菌 药敏定量检测

链球菌科细菌检测试剂盒

**

用于检测肌炎相关指标，至少包括抗Mi-2β、Ku、PM-Scl***、PM-Scl**、Jo-1、SRP、PL-7、PL-**、Ro**、TIF1γ、SAE1、EJ、MDA5、NXP2等**种 IgG抗体

肌炎相关IgG抗体检测试剂盒 （免疫印迹法）

**

用于快速检测CYP2C**基因

CYP2C**基因检测试剂盒 （快检法TAT<1小时）

**

用于血液肿瘤辅助诊断及预后指导

**种血液病相关基因探针试剂盒 (荧光原位杂交法)(详见附件)

序号

项目名称

试剂 注册证
名称

规格

生产 厂家

包装价 /元

每人份 （每测试）
/元

收费

挂网价

授权委托人电话、姓名

AML1/ETO融合基因探针

IGH/CCND1双色基因探针

D7S***/CEP7双色基因探针

BCR/ABL融合基因探针

IGH/MAF双色基因探针

EGR1/D5S***双色基因探针

i(**q)双色基因探针

IGH/MAFB双色基因探针

D**S***/CEP8双色基因探针

8号染色体着丝粒(CEP8)探针

CCND3/IGH双色基因探针

CEPY/CEPX双色基因探针

FGFR1双色基因探针

IGH/FGFR3双色基因探针

D7S***/CEP7双色基因探针

PDGFRA双色基因探针

RB1/ATM双色基因探针

CSF1R/D5S***双色基因探针

PDGFRB双色基因探针

P**/CEP**双色基因探针

P**双色基因探针

RB1/1q**双色基因探针

D**S***/CEP**双色基因探针

MEF2D(1q**)基因断裂探针

p**/D**S***基因缺失探针

ATM/CEP**双色基因探针

CRLF2双色基因探针

IGH双色基因探针

CEP**/D**S**基因缺失探针

JAK2双色基因探针

EPOR(**p**)基因断裂探针

ABL1(9q**)基因断裂探针

ABL2(1q**)基因断裂探针

BCL6双色基因探针

C-MYC/IGH双色基因探针