重庆医科大学附属第一医院临床试验险采购（以ICS为基础的长效吸入方案降低慢阻肺－心血管共病患者严重心血管不良事件的多中心、随机对照临床研究）

包合计：200000 元

包1

采购目录/需求描述	采购预算（元）	数量	小计（元）
采购目录商务服务-保险服务-其他保险服务 需求描述： 一、服务要求 （一）项目简介 慢阻肺（COPD）为我国高发重大慢性病，患者常合并心血管疾病，心血管死亡为主要死因之一。前期研究提示LAMA/LABA双联方案可能增加主要不良心血管事件（MACE）风险，加用ICS可降低该风险。本研究为多中心、随机对照临床研究，旨在明确以ICS为基础的长效吸入方案，在合并心血管基础疾病的慢阻肺患者中，能否降低严重心血管不良事件风险，为临床提供高质量循证依据。 研究计划纳入3100例患者，按1:1比例随机分为两组（每组1550例）。干预组采用ICS/LAMA/LABA三联吸入方案，对照组采用LAMA/LABA双联吸入方案，随访周期至24个月，每3个月随访一次。 临床试验方案 具体情况如下表所示 项目名称 以ICS为基础的长效吸入方案降低慢阻肺－心血管共病患者严重心血管不良事件的多中心、随机对照临床研究 试验方案 干预组：布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗吸入治疗 对照组：格隆溴铵/福莫特罗吸入治疗 试验类型：IIT研究 入组例数：3100例 （二）项目需求 1.评审要求 本次保险采购需符合GCP、伦理审查及医院科研管理相关规范，配合医院完成伦理备案、项目核查等工作，提供完整保单、条款、理赔说明等合规材料，满足监管检查要求。 2.保障范围要求 覆盖本项目3100例受试者及川渝22家参研单位，保障期限为48个月，12个月索赔宽限期（试验周期5年）。 保障内容包含：受试者试验相关人身伤亡、医疗费用、法律抗辩费用及精神损失； 3.安全保密要求 严格保密受试者个人信息、临床研究数据及医院科研资料，不得向第三方泄露； 理赔流程合规，保护受试者隐私，资料存档符合医院与监管要求； 配合医院完成科研经费审计、伦理核查等相关工作。 4.功能技术要求 按医院要求出具合规保单、发票、理赔流程说明等全套文件，满足财务入账与科研报销要求； 支持多中心统一投保、分中心理赔对接，适配项目全周期风险管控； 政策更新时，及时调整保险条款与服务，满足临床研究合规要求。 根据本院开展的“以ICS为基础的长效吸入方案降低慢阻肺－心血管共病患者严重心血管不良事件的多中心、随机对照临床研究”（方案版本号：3.0）项目实际需求，供应商需提供定制化的临床试验责任保险方案，保障范围应涵盖但不限于以下内容： （1）赔付要求 每人责任限额 20万元 每次事故责任限额 500万元 每次事故每人医疗费用 20万元 累计责任限额（万元） 500万元 免赔额（元） 2000元 保险期限 48个月 索赔宽限期 12个月 （2）保险对象： 参与“以ICS为基础的长效吸入方案降低慢阻肺－心血管共病患者严重心血管不良事件的多中心、随机对照临床研究”项目的受试者。 （3）受试范围： 受试者人数：3100人 试验医院：重庆医科大学附属第一医院及22家参研单位 （4）保障核心内容： 在保险期间或本保险合同载明的追溯期内，被保险人在中华人民共和国境内（不包括港、澳、台地区）依法从事本保险合同载明的“以ICS为基础的长效吸入方案降低慢阻肺－心血管共病患者严重心血管不良事件的多中心、随机对照临床研究”临床试验活动中，因保险单明细表中列明的试验行为或试验相关产品，导致试验发生严重不良事件，造成受试者人身伤亡；以及因执行本研究方案，导致受试者发生人身伤亡或财产损失，依法应由被保险人承担的经济赔偿责任，由受试者及其索赔权利人在保险期间内向被保险人首次提出损害赔偿请求，依照中华人民共和国法律应由被保险人承担的经济赔偿责任，保险人按照本保险合同约定负责赔偿。 二、商务要求 （一）服务地点 重庆医科大学附属第一医院及22家参研单位指定地点。 （二）服务期 4年，若患者入组时间超过4年，则延长服务期至最后一例患者完成90天预后随访。 （三）服务要求 供应商提供7×24小时售后服务，指定至少1名专属服务专员负责本项目，理赔咨询立即响应； 国家GCP规范、伦理要求或科研政策更新，供应商免费调整保险方案与条款，确保项目合规； 每季度提供1次保险服务巡检，出具保单存续、理赔预警等巡检报告； 未经医院允许，不得擅自更换服务专员，确需更换需提前15个自然日内书面通知并经医院同意。 （四）理赔服务 对于被保险人的索赔申请，供应商在收到被保险人的赔偿或者给付保险金的请求且相应索赔资料齐全后，应当在7个工作日内作出初步核定并通知被保险人。 赔款时效：索赔手续齐全，保证7个工作日内赔付。 （五）报价要求 本次报价为人民币报价，包含：保险费、税费、服务费、理赔对接费、多中心协调费等完成本项目的所有费用。 （六）付款方式 保险公司根据参保人数开具符合国家规定的发票，对满足支付条件的，医院原则上在收到发票后5个自然日内按程序办理支付手续，医院在60个自然日内完成全部款项支付。 （七）违约责任 供应商未按约定投保、保障缺失、理赔逾期，需退还全部费用并赔偿医院及受试者损失； 擅自泄露保密信息、违规操作，医院有权解除合同，供应商承担全部法律与经济责任； 逾期完成投保超过5个自然日，医院可解除合同，供应商退还已收款项。 （八）其他 如因国家或行业相关法律法规发生变化或调整，则按最新颁布的法律法规执行。 如因外交或其他不可抗力等因素，项目服务未能履行完成，采购人与中标人双方协商解决。 投标人对竞选文件内容作出虚假响应，一经核实，纳入医院不诚信供应商管理，暂停虚假响应比选人在医院的一切业务，禁止3年内参与我院的采购活动。 成交供应商无法履约的，采购人有权单方面解除成交供应商中标资格，并有权要求成交供应商按中选总额的20%向比选人支付违约金，纳入医院不诚信供应商管理，暂停虚假响应比选人人在医院的一切业务，禁止3年内参与我院的采购活动。 成交供应商须严格履约，若成交供应商无故违约拒不履约，采购人有权要求其按照中标总金额的 20% 支付违约金，并全额赔偿采购人因此遭受的一切经济损失。 对研究方案、受试者信息、医院资料全程保密，项目结束后按要求销毁涉密资料。	￥200000	1（项）	￥200000

一、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
二、本项目的特定资格要求:无

报价开始时间：2026-06-15 09:00
报价截止时间：2026-06-15 12:00

1、文件必须上传：是
2、文件上传说明： 详见附件

（一）实施周期及实施地点
1、实施周期：1460 天
2、实施地点：重庆市市辖区渝中区
（二）报价要求：
本次报价为人民币报价，包含：保险费、税费、服务费、理赔对接费、多中心协调费等完成本项目的所有费用。
（三）付款方式：
采购人根据项目实际情况在合同中明确的付款方式。

（一）成交原则说明：
在符合项目要求的供应商数量不少于"3家"的前提下，按报价最低的原则推荐成交供应商,如出现两个以上相同最低报价的,则依照采购文件(采购需求)中约定的方式确定成交供应商。
（二）报价说明：
本项目采用"最低价"成交法,供应商需在本项目规定的报价有效时间段内进行在线一次性报价,在报价截止前可修改报价。
（三）其他相关费用说明：
除履约保证金外，采购单位、采购代理机构不得向供应商收取投标（响应）保证金、标书费、报名费及其他没有法律法规依据或影响营商环境的相关费用。
（四）采购异议处理：
项目所产生的交易纠纷由双方当事人协商处理;若对协商处理结果有异议,供应商可向采购单位上级行政主管部门反映,做进一步处理;若对处理结果仍有异议的,供应商可向人民法院提起诉讼;交易纠纷当事人也可直接向人民法院提起诉讼。

采购需求方
单位名称：重庆医科大学附属第一医院