枣庄市立医院5万元以下医疗设备院内议价采购公告

按照医院工作计划安排，将对以下项目进行院内议价，现邀请合格的供应商前来响应。

一、议价项目

（一）项目名称：双目手术放大镜 1台 预算价格：4.68万元/台

设备用途：

适用于临床外科手术操作，为术者提供术中放大观察视野。

核心技术参数：

1. 光学结构：采用开普勒光学成像原理，配置全反射偏光轴棱镜组。

2. 佩戴形式：头戴式佩戴结构。

3. 观察使用性能：具备偏光光学设计，支持术者平视开展手术操作，无需长期低头。

4. 瞳距调节范围：瞳距调节区间覆盖52mm～75mm，支持自主调节，可根据使用需求定制适配规格。

5. 工作距离：工作距离可调，调节区间35cm～70cm，支持按需定制。

6. 焦距功能：整机具备焦距调节功能。

7. 放大倍率：提供多档倍率可选，包含2倍、2.5倍、3倍、3.5倍、4倍、5倍。

8. 光学配置选型：提供两种光学配置方案可供选择：

（1）轻量化光学配置；

（2）高性能光学配置，大视野、高透光亮度。

9. 佩戴款式分类：提供多种款式适配不同使用者：

（1）适配裸眼人员使用款；

（2）适配佩戴框架眼镜人员使用款；

（3）自带屈光镜片款，可根据使用者屈光度个性化定制镜片。

10. 外观配置：镜架提供多种颜色可选。

11. 整机重量：放大镜主体重量不大于98g。

（二）项目名称：甲状旁腺检测仪1台 预算价格：4.9万元/台

设备总体用途：

本设备用于外科手术术中辅助医师识别、探查甲状旁腺组织，适用于开放手术、腔镜手术场景，配套临床腔镜系统联合使用，提升术中甲状旁腺辨识准确率，降低误切风险。

核心技术参数要求：

1. 显示操作终端：

① 配备医用级触控显示屏，屏幕比例16:9，屏幕尺寸不低于15.6英寸，屏幕分辨率不低于1920×1080；

②全流程触控操作，术中常规操作可通过触屏完成，界面布局直观，操作简易。

2. 主机适配性能：

主机系统可兼容开放式手术、腔镜手术使用，可匹配2D、3D、4K荧光腔镜/腹腔镜系统，更换腔镜配套设备无需更换主机整机。

3. 检测操作手柄：

① 手持一体化操作设计，支持一键检测、单次标定，标定完成后可即时开展检测；

②手柄外壳采用阻燃级ABS材质；配套光纤线缆长度满足临床使用需求，线缆长度具备充足容错区间；

③设备自带自检功能，可自动检测光路传输通路完整性，故障可实时预警；具备文字、语音、灯光多重提示：通路正常显示绿色文字提示，线路破损/连接故障显示红色文字提示，同步声光语音告警。

4.光学输出指标

①. 激发光源峰值波长区间：785nm±5nm；

②. 光源波长宽度相对偏差≤5.0%；

③. 设备输出平均光功率调节区间覆盖0~45mW；

④. 光斑最大输出功率密度控制在1.0±0.2W/cm²范围内；

⑤. 荧光回收接收波长范围800nm~900nm。

5.检测精度要求

设备检测结果重复性变异系数CV≤5.0%。

6.数据与可视化功能

①. 多维度数据实时展示：同步输出检测波形、数字化检测数值、设备连接状态等信息；

②. 内置患者信息管理模块：支持录入、存储、调取患者检测数据，可本地导出标准化检测报告；

③. 实时屏幕截图、图片本地存储与回看功能；

④. 多层级提示系统：整合波形、数值、指示灯、语音多重提示，识别目标组织时多渠道同步提醒。

7.智能语音提示功能

①. 搭载语音播报模块，无需医师持续观看屏幕即可获取组织判定结果；

②. 音量支持实时滑动调节，提示音可手动开关/调级；

③. 检测结果分色显示+语音播报：检出甲状旁腺红色字体标注播报，非甲状旁腺绿色字体标注播报。

投标需提供佐证材料要求：

1. 医疗器械有效注册证（匹配本次采购设备品类）；

2. 具备资质第三方检测机构出具、加盖检验单位公章的型式检验报告，报告中需覆盖以下指标检测数据：

（1）波长宽度相对偏差；

（2）平均输出功率范围；

（3）检测重复性变异系数；

（4）光斑功率密度；

（5）手柄材质、光纤线缆规格；

（6）整机安全性能GB 9706.1-2020、GB/T 7247.1-2024符合性检测结论；

3. 产品技术要求（注册备案版），可作为上述参数条款佐证材料。

*配套耗材一并议价

（三）项目名称：呼出气一氧化氮检测仪1台 预算价格：1.1万元/台

*临床适用范围：

可辅助开展上呼吸道、下呼吸道（大气道、小气道、肺泡）气道炎症、过敏、感染相关筛查与诊断；支持气道炎症分型、临床用药疗效动态监测，适用于支气管哮喘、慢性咳嗽、慢阻肺、呼吸道炎症、原发性纤毛运动障碍等呼吸系统疾病辅助检查。

*整机性能技术指标：

1. 检测量程与灵敏度：一氧化氮检测区间覆盖1ppb～3500ppb，最低检出浓度≤1ppb。

2. 检测时长要求- 在线检测单次完成时长≤60秒；

- 离线潮气检测（含抽气采样）单次时长≤70秒；

- 单次规范吹气时长：成人≤10s，儿童≤6s。

3. 标准检测流速：设备可稳定提供三类标准检测流速，分别为50ml/s±10%、200ml/s±10%、10ml/s±10%。

4. 全流程质控保障

（1）开机自动整机自检，实时监测核心元器件工作状态，配套自动预热程序；

（2）内置温湿度调控模块，降低环境温湿度对检测结果的干扰；

（3）具备标准NO校准气体校准、环境本底NO检测、仪器自动零点校准三重校准功能；

（4）供应商具备标准校准气体制备、供应能力，可提供周期校准配套服务；

5. 高精度气体采集结构：采用多路分流气体采集结构，多层分层采集呼出气体，保障气体样本采集纯度，满足精准质控需求。

6. 临床比对数据要求：投标产品需提供三甲医院开展的临床对比验证报告，***平台为行业公认标准化检测设备，临床参考区间符合率≥94%。

7. 防交叉感染耗材：配套一次性呼吸过滤组件（含潮气检测转接接头），单人单次使用，杜绝交叉感染；过滤组件可阻隔环境一氧化氮干扰，提升检测结果准确度。

8. 智能告警提示：采用图形化操作界面，实时弹窗提示传感器耗材剩余使用次数、吹气手柄耗材余量、设备整机使用年限、吹气超时、电池低电量、呼气压力异常等各类质控预警信息。

9. 吹气训练模式：独立设置吹气训练程序，供患者提前练习规范吹气，提升正式检测成功率。

10. 显示与配套电脑软件

（1）设备配备彩色触控显示屏，尺寸≥10英寸，整机便携，支持床边现场检测；

（2）配套PC端管理软件，兼容Windows主流操作系统，无需专用定制电脑，可通过电脑端操控设备完成检测操作。

11. 吹气手柄设计：吹气手柄可快速与主机固定，简化临床操作流程。

12. 续航供电：内置充电池，满电状态下连续工作时长≥4小时，满足无外接电源场景使用。

13. 报告输出功能

（1）检测完成自动生成标准化检测报告；

（2）支持本机热敏打印，同时可外接A4幅面打印机打印报告；

（3）配套PC软件支持自定义报告模板、历史检查数据调取、多期检测结果对比分析。

14. 患者信息管理软件

（1）主机内置患者信息管理、数据分析模块，可录入、编辑患者姓名、性别、年龄、病史等基础信息；

（2）支持患者档案长期存储、历史复诊记录查询，方便随访管理；

（3）设备配套软件无使用时效限制，供应商提供终身免费版本升级服务。

15. 耗材配套供应：投标供应商可按临床需求提供多规格成套一次性呼气滤嘴耗材包，可选规格包含100次、300次、500次、800次、1000次、1500次、2000次装，供货充足。

*多类型采样方式：

设备需兼容以下至少4种采样模式，模块可一体化集成或配套独立合规采集组件：

1. 在线口腔直接吹气采样；

2. 离线气体采集采样；

3. 储气袋潮气采集采样；

4. 在线鼻腔直接吹气采样。

*多部位、多人群测定模式：

1. 支持成人、儿童两类人群鼻腔一氧化氮（nNO）检测；

2. 支持成人、儿童两类人群大气道一氧化氮（FeNO）检测；

3. 支持成人、儿童两类人群小气道、肺泡一氧化氮（CaNO）检测；

4. 支持离线检测、婴幼儿潮气检测、标准质控气袋一氧化氮（sNO）检测；

5. 设备支持单项参数独立检测，同时支持多参数自由组合一键联测，整机可提供不少于7种组合检测方案，提升临床检测效率。

* 吹气过程智能控制功能：

1. 实时动态监测呼气流量，实时显示吹气流速，便于操作人员判断是否符合规范；

2. 流速不达标时设备可自动终止本次在线检测，支持一键切换离线检测，无需额外更换采集组件；

3. 配备呼气流量动态调节机制，优化吹气流速适配性，提升一次性检测通过率；

4. 内置吹气演示、吹气训练引导功能，可通过可视化方式指导受检者规范完成吹气操作。

*产品资质合规要求：

1. 设备主机、配套耗材均需取得国内医疗器械注册证/备案凭证，注册证在有效期内。

2. 设备检测方法、技术标准需符合国际ATS/ERS发布的FeNO检测相关技术规范（现行有效版本均可）。

*配套耗材一并议价

二、供应商资格要求：

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2. 在中华人民共和国境内合法注册，具有有效的营业执照和履行合同所要求提供生产或供应货物及相关服务能力的供应商；3.投标单位必须有良好的社会信誉，在以往的采购项目中未发生过违法违规等不良行为；4.投标人须未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；供应商投标报名前应自行查询自身是否具有上述情形，如有，采购人将拒绝其参与政府采购活动。

三、报名时间、地点及要求：

请于本公告发布5个工作日内携带本公司及产品有效资质证件（企业法人营业执照、生产许可证、经营许可证、注册证、设备配套耗材厂家完整授权链资料、法人授权委托书等）到枣庄市立医院器械科报名，或发送至邮箱：83****@****.com进行报名并审核，并留下联系人及联系电话。 参与议价经销商少于三家的项目，本次院内议价取消，另行组织。

四、议价现场要求及说明：

参与议价经销商需携带上述纸质版资质证件、产品彩页及产品实物视频、询价表(见附件）、参数偏离表,按通知时间、地点参加院内议价。未按规定时间到达议价现场的，视为自动放弃本次议价。遇紧急特殊情况，可采取电话议价或微信议价方式进行。院内议价原则上进行两轮报价、谈价过程，公开首轮报价。院内议价结果，逐级汇报至器械科主任、器械科***网公示。

五、院内议价时间及地点：

院内议价时间确定后进行电话通知。

六、项目联系方式：

采 购 人：枣庄市立医院

地 址：****路****号

联 系 人：王主任

联系方式：0632-***7293

询价表 (6).xls