池州市第二人民医院医疗设备维保托管服务采购项目中标结果公告

服务类

名称：池****院 点击查看医疗设备维保托管服务

服务范围：3.1基本范围：为医院提供全面的医疗设备资产管理及维保服务，包括但不限于：①全院医学装备盘点及电子建档②设备运行保障（故障诊断与维修、配件更换、软件升级）③预防性维护（巡检、保养、安全检测、定期附件/易损件更新）④质量控制（风险评估与检测）⑤临床使用培训、协助设备验收、使用评价⑥计量检定、性能检测与校准⑦医院等级评审支持、不良事件监测、学科发展辅助等相关工作全院由设备科管理的在用医疗设备（详见附件1《设备清单》）3.2服务模式：全保：本项目采用“全保”服务模式。除本采购文件明确列举的除外项目外，服务费用已包含全部人员费用（含人员工资、福利、社保、加班费等）、技术服务费、维修所需的全部配件费用、成本费用、税费、医疗设备全生命周期管理软件费用、软件对接费，以及扩展范围内设备维保费用。3.3除外设备（不纳入全保范围）①原值在人民币***万元及以上的大型医疗设备②新购置尚在保修期内的设备③采购人已确定待报废的部分设备④洁净区域维保服务（自****年4月起方纳入全保范围）⑤检验科、供应室、血透室的水处理系统⑥血透机、血滤机。3.4全保范围：纳入本项目维保范围的设备，其维修、保养及原厂配件的更换（包括但不限于灯泡、氧电池、滤网、血透机细菌过滤器等非一次性易损件或耗材），全部包含在全保服务之内。具体以附件1《设备清单》为准。3.5扩展范围：除全保范围外，以下低值或边缘设备及设施一并纳入本次服务范围：①器械车、病床及护栏②洁净区域感应洗手池（自****年4月起纳入全保范围）③电动移门、电动防护门④呼叫系统、吊塔⑤按低值管理的手术器械等各类医疗设备边缘设备及设施。

服务要求：总体服务要求：服务方须按照《**省药品和医疗器械使用监督管理办法》第十五条的规定，对采购人在用的医疗设备履行以下义务：①进行检查、检验、校准、保养及维护。②逐台建立检查、检验、校准、保养及维护记录。上述服务还****中心 点击查看发布的相关标准要求。设备分类管理要求：服务方应根据本项目《设备清单》中所列医疗设备的特点，按照“高风险、中风险、低风险”以及“大型设备、急救生命支持类设备、特种设备”等分类标准，对设备进行分类，并针对不同类别制定具体的管理措施。维修场地要求：采购人免费为服务方在院内提供适当的办公及维修场所，但办公所需的软硬件设备及场地升级改造，需由服务方根据项目服务实际情况，自行负责。开机率保障要求：①服务方应确保全院医疗设备年平均开机率不低于**%（按每年***天计算）。②若实际年平均开机率低于**%，对于超出允许停机天数（即全年总天数的5%，共计**.**天）的部分，每超出1天，服务方须相应顺延维保期3天。③对于DR等关键设备，每发生停机1天（不论整体开机率是否达标），维保期延长1个月。响应时效要求：①服务热线：提供***天×**小时服务热线，全天候有人值守。②到场时间：工作日内，工程师须在5分钟内到达现场；非工作时间，须在**分钟内到达现场。③紧急情况处理：遇急救设备术中故障等紧急情况，须立即响应，并在3分钟内到场。修复时间要求：①一般故障：4小时内。②需更换配件故障：**小时内。③内镜小维修：5个工作日内。④内镜大维修：**个工作日内（须提供同型号备用镜）。配件保障要求：①供应时限：重要/核心配件自确认需求之日起不超过1周。 ②一般配件自确认需求之日起不超过3天。③紧急维修所需配件的加急通道具体响应时限由双方在服务合同中另行约定。 ④配件质量：所有维修更换的配件应符合国家关于医疗器械及电气设备的安全与质量标准，并保证随附的采购凭证、合格证明等票证真实、完整、可追溯。⑤替代配件：若因环保、法规要求或产品停产等客观原因无法获取原厂全新配件，服务方须提前向采购人提交书面申请。获得书面批准后，方可使用性能不低于原厂配件的替代配件，服务方对其质量、安全及适配性承担全部责任。备用机保障要求：若设备**小时内无法排除故障，服务方须在**小时内提供备用机（消化内镜、生命支持类设备优先保障），直至原设备修复。特殊情况维修处理要：对于同一设备同一故障在1个月内连续2次维修未能解决，或维修超时影响临床诊疗的，采购人有权另行委托原厂或其他具备相应能力的第三方进行维修，由此产生的合理费用由服务方承担。维修记录要求：①每次维修须填写纸质维修报告，并经采购人签字确认。 ②在信息化管理系统中建立详细维修数据库，记录故障原因、解决方案、配件更换等信息。③每月、每季度、每年提供维修分析报告，按故障类型制定应急措施。④按照《**省药品和医疗器械使用监督管理办法》的要求，服务方须配合采购人建立并执行进货检查验收制度，所有维修更换的配件须经验收合格后方可使用，验收记录由验收人签名。

服务时间：本项目服务期三年，采用1+1+1模式，合同一年一签，首年合同履约完成，经采购人考核合格，可续签下一年；第二年合同履约完成，经采购人考核合格，可再续签一年。

服务标准：5.1巡检频率及保养频率：基础保障类设备（吸引/供氧/压缩机等）：每日1次；重点部门（手术室/ICU）：每周1次；急救生命支持类设备：每月1次；大型/重点/消毒类设备：每季度1次；原值**万以上设备：每季度至少1次；原值**万以下设备：每年至少2次；急救生命支持类设备：每半年1次点检保养校准；常规护理设备：每年至少1次；5.2保养内容：严格按照厂家手册执行，包括外观、清洁、功能、电气、机械安全检查，并更换易损件，详细记录配件更换情况。保养前需提前1周通知使用科室。5.3节假日保障：国家法定节假日前，必须对全院重点保障设备进行专项安全巡检。5.4麻醉机专项管理标准：根据DB**/T ****-****《麻醉机临床使用管理与质量控制规范》的要求，服****医院 点击查看麻醉机设备执行以下管理措施：①协****医院 点击查看建立麻醉机临床使用管理与质量控制制度；②按照标准要求定期对麻醉机进行质量检测和校准；③建立麻醉机维护保养档案，记录检查、检验、校准、保养、维护情况；④对麻醉机操作及维护人员进行专项培训；⑤确保麻醉机设备符合**省地方标准规定的质量控制要求。5.5内窥镜维保专项标准：消化内镜、呼吸内镜、胆道镜维保服务，服务方须按照采购文件规定的服务标准完成维修并承担相应费用，其中更换的零配件须为原厂生产或经原厂认证的合格配件，并提供原厂出具的维修服务报告。服务方须提供能完全保障临床使用的备用镜。