开展安徽省2024年度集中带量采购医用耗材产品信息维护工作

各相关企业：

为做好安徽省2024年度医用耗材集中带量采购工作，现开展拟带量采购产品信息维护工作。有关事宜通知如下：

一、申报范围

（一）企业范围

取得颅内支架、取栓支架、***网支架、一次性乳头切开刀、一次性有创压力传感器、封堵器及其输送系统、微波消融电极、射频消融电极、一次性无菌胸腹腔引流导管、腔静脉滤器、压力泵类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人（含备案人，下同）作为申报企业参加。其中进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人视同注册人。同一医疗器械注册证不得委托不同企业进行申报维护。

（二）产品范围

申报产品应属于采购品种范围并获得有效医疗器械注册证和国家医保局医保医用耗材编码（下称编码），符合国家有关部门的质量标准要求。具体采购产品范围为：

1.编码前7位分别为C020501、C020515、C020519的颅内支架、取栓支架、***网支架产品。

2.编码前7位分别为C010240、C141611的一次性乳头切开刀、一次性使用有创压力传感器产品。

3.编码前7位分别为C020301、C020302的封堵器及输送系统产品。

4.编码前10位分别为C010506021、C010507021、C010603035的射频消融电极（针、刀）、微波消融电极（针、刀）、一次性无菌胸腹腔引流导管及附件产品。

5.编码前7位为C020635的腔静脉滤器产品。

6.编码前7位为C020721的压力泵产品。

二、维护方式

1.***网后方可开展产品信息维护。对拟参加我省本次带量采购、***平台（***平台）挂网的相关产品，***平台***平台入口-医用耗材交易系统-***平台“资质库管理-我的耗材资质库”模块，选择并提交相应注册证、完成产品捏合提交且公示无异议的，纳入本次产品信息维护范围。具体操作流程和操作说明详见《***平台服务功能、提升经办服务质效的通知》（药采〔2023〕137号）。

新增产品捏合提交截止时间：2024年9月12日。

2.***网产品，相***平台***平台入口-医用耗材交易系统-***平台“资质库管理-产品信息维护”模块，选择产品并填报2020年1月1***平台***网价（含中标价、挂网限价等）、全国省级（含省际联盟）带量采购价，选择产品分组等信息，并上传相关证明材料盖章扫描版。

产品信息维护时间：2024年9月11日至9月23日17：00。

三、相关说明及要求

（一）一次性乳头切开刀按双腔（单件）、三腔（单件）、双腔（套件）、三腔（套件）维护分组信息；一次性使用有创压力传感器按单头、双头、三头维护分组信息。

（二）射频消融电极（针、刀）按A组（直针）、B组（伞型针）维护分组信息；微波消融电极（针、刀）按A组（水冷型 适用肝脏肿瘤）、B组（水冷型 适用甲状腺）维护分组信息；一次性无菌胸腹腔引流导管及附件按A组（带线猪尾型 套组）、B组（普通猪尾型、J型 套组）、C组（带线猪尾型 单件）、D组（普通猪尾型、J型 单件）维护分组信息。

（三）腔静脉滤器按回收周期<30天、回收周期≥30天、永久型滤器、可转换滤器维护分组信息。可回收产品按照产品说明书、注册证描述的最长植入期限填报，并上传相关产品说明书或注册证等佐证材料。永久型滤器组和可转换滤器组按照编码前 15 位区分填报。

（四）颅内支架、取栓支架、***网支架产品若有河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟中选价、北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动中选价，需在其他价格栏填报该价格信息。

（五）同一注册证下所有规格型号产品应申报完整。如申报不完整，将不接受该注册证下其他规格型号产品参加本次集中带量采购。

（六）企业需具有持续生产能力，确保申报产品在采购周期内满足我省医疗机构采购需要。请相关企业高度重视此次申报工作，在规定时间内申报拟参加带量采购产品信息，申报期满后不接受新增或删除产品。

（七）企业应根据要求如实维护产品信息，并保证所提供的全部信息真实、有效、完整。

联系电话：0551-****4508。

安徽****中心

2024年9月11日