合肥高新区TA1-3-1地块标准化厂房项目工程设计

合肥高新区TA1-3-1地块标准化厂房项目工程设计补疑1

项目编号：2025AGGBZ00108

各投标人：

现对合肥高新区TA1-3-1地块标准化厂房项目工程设计（项目编号：2025AGGBZ00108）补疑如下：

本项目是为一家生物科技公司定制建设的医药开发生产一体化基地。占地面积约50.74亩，为工业用地，计划建设总建筑面积约6万平米（含地下面积）的生物医药产业类（含生物制药）的标准化厂房及相关配套，部分单体跨度大于12米。建设内容须包含：1栋综合厂房（办公、质检、研发）、1栋生产厂房（符合创新药cGMP标准）、1栋原液生产厂房、1栋ADC生产厂房、1栋生产辅助厂房（生产辅助、****中心），1栋污水处理站，1栋危化品仓库及必要的应急事故处理池、地下车库、连廊、管网、强弱电、消防、道路、绿化及照明等公用系统设施。相关要求如下：

1.综合厂房和其中一栋生产厂房外观设计成一个整体，能够体现抗体相关药物的设计元素；综合厂房，生产厂房与生产辅助厂房通过连廊连接在一起，便于货物运输。

2.厂区应远离铁路、码头、机场、交通要道，以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、生产辅助、堆场，远离严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域；不能远离以上区域时，应位于其全年最小频率风向的下风侧。

3.综合厂房前应预留足够的空间用于设计厂****广场，设计风格须围绕抗体药物的设计元素展开。

4.***平台并靠近地块物流入口，便于货物的进出，大货车的停车等候等空间需求。

5.整体考虑人流、物流的方便性和快速疏散性；厂区人流和物流应分开。整体规划厂区便于参观，根据需要设置必要的参观通道。

6.厂区内道路硬化满足内部运输要求，不易产生灰尘且易于清洁。厂区禁止裸土，应设置绿化、碎石或硬地覆盖。厂区内不应种植易散发花粉或对药品生产产生不良影响的植物。

7.厂区内应设置消防车道，道路宽度不少于4米，贯穿厂区内部道路的连廊或管廊的高度不得低于4米。

8.厂房设计时应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口、***平台和检修口。

9.厂房应设置防止昆虫或其他动物进入的措施。楼宇外墙周边应有硬化的反水坡，可用于隔离虫害及放置虫害控制设施。

10.综合厂房、生产厂房及生产辅助厂房均为丙类生产厂房。生产厂房及生产辅助厂房单层建筑面积3000㎡左右、楼（地）面均布荷载为8--2kN/㎡不等、层高为6.5--8米不等、楼栋建筑高度原则上不超过24米；综合厂房按照研发办公考虑设计，单层建筑面积2000㎡内，可考虑地下停车。

11.危化品库设计为甲类库，层高5米，地面均布荷载为12kN/㎡；污水处理站层高5米，地面均布荷载为12kN/㎡。

12.综合厂房、生产厂房及生产辅助厂房屋面应设计部分条形基础用于安装空调外机或冷却塔等设备；****楼宇预留足够的管井，工艺管道的管井与风管管井应分开，强电井与弱电井应分开。

13.综合厂房、生产厂房及生产辅助厂房设计三种电梯，分别是客梯，货梯及污物电梯，客梯载重为800KG，货梯载重为3000KG，污物电梯载重为1500KG；****楼宇外墙采用铝板等高品质外墙材料。

14.厂区供水分为市政供水和二次增压供水；二次增压供水设计在生产辅助厂房，供水压力不小于0.4MPa，管道采用304不锈钢无缝钢管；市政供水采用PPR管；****楼宇总供水口应安装流量计，流量计带信号反馈，****中心数字化系统。

15.厂区排水应分开设置，包括生产污水、生活污水、雨水、清下水及蒸汽凝水等，其中生产污水分为普通生产污水和有生物活性生产污水。其中厂房内蒸汽凝水排放管和有生物活性生产污水排放管采用304不锈钢无缝管。

16.排水设施应当大小适宜，并有防止虹吸或倒灌的装置。应当尽可能防止明沟排水，不可避免时，明沟宜浅，以便清洁和消毒。排水管道管径应满足排水顺畅及大量排水时不堵塞。排水管道应设计清扫口，排水管道的安装应便于维护。排水管道坡度不得小于1%，极端情况下不小于0.5%，避免排水不通畅或存水情况。地漏的安装应平整、牢固、无渗漏，且易于排水。地漏顶标高应低于附近地面坡度不小2°，避免排水不畅。

17.厂区总配电房及柴油发电机房****楼；总配电功率应满足动力设备及照明等使用。厂房照明电应与动力电分开，避免引起电压波动。消防用电应与生产用电分开。应设置应急照明及疏散指示牌。厂区总配电应设计双回路供电，保证供电稳定；另外设计柴油发电机组备用电源，当发生意外停电时，柴油发电机组能够及时介入，为厂区供电。

18.厂区工业蒸汽入户处设计一处蒸汽房，用于工业蒸汽计量装置安装，工业蒸汽计量装置单独隔间，安装空调用于控温。

19.雨水池、事故池及污水池均采用埋地设计，水池设计检修口及排气口；污水池具体设计可结合后期污水处理厂家的设计方案进行优化设计。

20.本项目设计需遵循相关规范，包括但不限于“备注2：主要参考规范一览表”中所列出的规范。

备注1：上述要求内容供各投标人投标参考，中标后须结合生物医药公司和招标人的具体建设需求进行优化调整。若上述内容与原招标文件相关内容不一致，以本内容为准。

备注2：主要参考规范一览表

l 《合肥市控制性详细规划通则》（试行）

l 《合肥市工业用地规划导则》

l 《合肥市规划审查暂行规定》

l 《合肥市人民政府办公室进一步推进建筑产业化发展的实施意见》

l 《****城市专项规划(2016-2030年)》

l 《合肥高新区绿化导则》

l 《无障碍设计规范(GB50763-2012)》

l 《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2019

l 《建筑设计防火规范》GB 50016-2014（2018年版）

l 《建筑防火通用规范》（GB 55037-2022）

l 《厂矿道路设计规范》GBJ 22-87

l 《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013

l 《建筑给排水设计标准》GB 50015-2019

l 《工业金属管道设计规范》GB 50316-2000（2008年版）

l 《工业设备及管道绝热工程设计规范》GB 50264-2013

l 《工业企业设计卫生标准》GBZ 1-2010

l 《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB 50019-2015

l 《建筑采光设计规范》GB 50033-2013

l 《建筑照明设计标准》GB/T 50034-2024

l 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2011

l 美国cGMP，21CFR210&211

l 欧盟cGMP及附录

l ISPE制药工程指南及附录、GEP等规范

l ASME BPE

注：此补疑视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力，请投标人及时下载。

招标人：****城市发展集团有限公司

地 址：安徽****路****号

邮 编：230000

联系人：庄工

电 话：0551-****3637

招标代理：合肥高新公共资源交易有限公司

地 址：****道****号

联系人：张工

电话：0551-****5033

2025年6月10日