医疗设备采购单一来源公示

医疗设备采购单一来源公示

中科高盛咨询集团有限公司受某研究所的委托，对医疗设备采购项目进行竞争性采购，现将本项目相关信息公示如下

一、项目名称：医疗设备采购

二、项目编号：（F）2025-ZKGS-ZC018

三、采购内容：

3.1.项目内容：

（1包）心电监护仪采购：采购心电监护仪5台、转运心电监护仪37台。

（5包）电动吸引器采购：采购电动吸引器38台。

（8包）颅内压监测仪采购：采购颅内压监测仪5台。

3.2技术要求：

（1包）心电监护仪采购：

3.2.1.功能要求

3.2.1.1 心电监护仪具备心电、心率、呼吸率、体温、血氧饱和度、血压生理监测能力，满足10种心率失常分析功能的能力；具备伤病员转运期间生理参数不间断监护能力；具备有创血压监测能力。

3.2.1.2 主要技术规格和要求

（1）心率范围：30-300bpm，精度±1%，分辨率1bpm，灵敏度≥200μVpeak；

（2）PVC范围：0-300bpm，分辨率1bpm；

（3）ST范围：-20-+20mm，精度±0.5mm或15%，取大值，分辨率0.1mm；（4）QT范围：200-800ms，精度±30ms，分辨率8ms；

（5）呼吸测量范围：0-120rpm，精度 0-120rpm时±1rpm，分辨率1rpm；（6）SpO2范围：0-100%，精度3%，分辨率1%；

（7）内置可充电电池，电池工作时间不低于2h；

（8）主机长、宽、高尺寸之和≤950 mm；

（9）主机长、宽、高单项尺寸≤400mm；

（10）主机重量≤7kg。

3.3转运心电监护仪技术要求：

3.3.1.功能要求

3.3.1.1 转运心电监护仪具备心电、心率、呼吸率、体温、血氧饱和度、血压生理监测能力，满足10种心率失常分析功能的能力；具备伤病员转运期间生理参数不间断监护能力。

3.3.1.2 主要技术规格和要求

（1）心率范围：30-300bpm，精度±1%，分辨率1bpm，灵敏度≥200μVpeak；（2）PVC范围：0-300bpm，分辨率1bpm；

（3）ST范围：-20-+20mm，精度±0.5mm或15%，取大值，分辨率0.1mm；（4）QT范围：200-800ms，精度±30ms，分辨率8ms；

（5）QTc范围：200-800ms，分辨率1ms；

（6）ΔQTc范围：-600-+600ms，分辨率1ms；

（7）QT-HR范围：（成人）15-150bpm，范围（婴幼儿）15-180bpm；

（8）呼吸测量范围：0-120rpm，精度 0-120rpm时±1rpm，分辨率1rpm，带宽 0.3-2.5Hz(-6dB)，信噪比<25mΩ(rms)；

（9）SpO2范围：0-100%，精度3%（70%-100%），分辨率1%；

（10）无创血压（NBP），收缩压30-270毫米汞柱（4-36千帕），舒张压10-245毫米汞柱（1.5-32千帕），平均血压20-255毫米汞柱（2.5-34千帕），脉率40-300，精度最大偏移量：8毫米汞柱（1.1千帕），最大平均误差：±5毫米汞柱（±0.7千帕）；

（11）有创血压（IBP）范围：-40-360毫米汞柱，心率25-350bpm，精度±1%FS，分辨率1bpm；

（12）体温测量范围-1-45℃，精度±0.1℃，分辨率0.1℃，平均时间常数＜10s；

（13）转运心电监护仪可独立使用，也可配合心电监护仪共同使用。转运心电监护仪与心电监护仪品牌一致，转运监护仪可作为插件固定在心电监护仪主机上，在振动状态下，锁紧机构必须牢固可靠，满足GJB1032-1990电子产品环境应力筛选方法中随机振动试验要求；

（14）交直流两用，内置可充电电池，电池工作时间不低于2h；

（15）主机长、宽、高尺寸之和≤450 mm；

（16）主机长、宽、高单项尺寸≤200mm；

（17）主机重量≤2kg。

（5包）电动吸引器采购：

3.4.1.功能要求

3.4.1.1 具备负压吸引能力，为伤病员提供吸痰及废液吸引。

3.4.1.2 主要技术规格和要求

（1）具备负压吸引能力，为伤病员提供吸痰及废液吸引。储液罐容积1000ml；

（2）最大真空度：0.8bar；

（3）最高工作海拔5000米；

（4）最大流量30L/分钟；

（5）细菌过滤效率99.999%；

（6）用于设备系固安装的背板或其他固定组件，同电动吸引器一同交付；

（7）交付时，同时配备一次性集液罐≥2个；

（8）在2500米海拔以下正常工作（即作业能力下降应不超过10%），4500米以下随海拔高度增加作业能力下降应不超过30%。

（9）交直流两用，内置可充电电池，在-0.8bar使用环境下，电池工作时间不低于45分钟；

（10）主机长、宽、高尺寸之和≤850 mm；

（11）主机长、宽、高单项尺寸≤400mm；

（12）主机重量≤5kg。

（8包）颅内压监测仪采购：

3.5.1.功能要求

3.5.1.1 具备持续监测颅内压的能力。

3.5.1.2 主要技术规格和要求

（1）连续监测9天，漂移量小于1毫米汞柱；

（2）报警上下限范围-50毫米汞柱到250毫米汞柱，最低调节单位为1毫米汞柱；

（3）探头线缆具有记忆功能，放置体内后，重新插接线缆能持续工作；

（4）探头最大直径不大于1.2mm；

（5）传感器灵敏度5UV/Vex/毫米汞柱；

（6）传感器放置无需螺栓固定，可任意角度折弯，且测量精度不降低；

（7）数字式显示ICP值、收缩压和扩张压；

（8）颅内压监护仪应包括主机和显示终端两部分，显示终端内置软件，可通过线缆将颅内压监护仪主机和心电监护仪的有创压数据集中显示；

（9）主机长、宽、高尺寸之和≤500 mm；

（10）主机长、宽、高单项尺寸≤200mm；

（11）主机重量≤3kg。

四、投标人资格条件：

参加单一来源活动期间，不得处于军委装备发展部发布的严重、重大失信名单限制范围（根据失信情节判定的全军范围、空军范围或产品范围）处罚期内，以及空军装备部发布的不良行为记录名单内。本条款适用于本项目供应商及其配套供应商；

（1）具有独立承担民事责任的能力，在中华人民共和国注册并合法运营，且为非外资独资或外资控股的企（事）业单位；法定代表人（含实际控制人）不得为非中华人民共和国国籍或具有境外永久居留权（含港澳台）；

（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包（标）的采购活动。非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单；

（3）具有健全的财务会计制度；

（4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（军内单位除外），提供应答截止时前1年内任意6个月的证明税收及社保缴纳情况证明；

（5）未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法失信主体名单；

（6）不在军队装备采购监管部门或政府采购主管部门暂停参加政府采购或装备采购活动的处罚期内；未被军队装备采购监管部门或政府采购主管部门列入禁止参加采购活动黑名单；

（7）2021年1月1日至单一来源截止时，在生产经营活动中没有重大违法记录或重大质量问题。

注：重大违法或重大质量问题说明：

a.供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（根据《财政部关于<中华人民共和国政府采购法实施条例>第十九条第一款“较大数额罚款”具体使用问题的意见》财库〔2022〕3号认定）等行政处罚。

b.出现过经军方认定的重大质量问题的（重大质量问题已完成归零的除外，如供应商出现过重大质量问题，须提供问题已完成归零的证明材料）。

（8）单一来源截止时，不在军委装备发展部装备承制单位失信惩戒范围和惩戒期限内，不在国家企业信用信息公示系统中的失信被执行人范围内。

（9）生产企业提供医疗器械生产许可证及所投产品的医疗器械注册证，代理商提供医疗器械经营许可证及所投产品的医疗器械注册证（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

（10）代理商提供生产企业或进口产品全国（大区）总代理授予的代理授权书。

（11）本项目不接受联合体响应。

（12）本项目不允许分包、转包。

（13）供应商不存在下述规定的“供应商回避原则”所述情形的。

注：供应商回避原则

单一来源截止时，有下列情形之一的，不得参加应答：

（1）受托为本项目进行设计、编制规范和其他文件的咨询公司，及相关联的附属机构；

（2）在法律或财务上不能独立合法经营，或在法律或财务上不能独立于本项目采购人及代理机构的任何机构。

五、拟单一来源采购供应商：

（1包）心电监护仪采购：广东宝莱特医用科技股份有限公司

（5包）电动吸引器采购：上药医疗器械（北京）有限公司

（8包）颅内压监测仪采购：兴科鸿达(北京)科贸有限公司

六、拟单一来源采购方式的理由：

（1包）心电监护仪采购：

本项目第一次招标公告于2025年 01 月27***网发布，至招标文件发售截止时间2025年 2 月21日17时00分（北京时间），仅广东宝莱特医用科技股份有限公司一家供应商领取了招标文件，潜在供应商不足二家，第一次采购失败。

本项目第二次招标公告于2025年 3 月17***网发布，至招标文件发售截止时间2025年 3 月26日17时00分（北京时间），仅广东宝莱特医用科技股份有限公司一家供应商领取了招标文件，潜在供应商不足二家，第二次采购失败。

因此，拟对此项目进行采购方式变更，采用单一来源方式从广东宝莱特医用科技股份有限公司进行采购。

（5包）电动吸引器采购：

本项目第一次招标公告于2025年 01 月27***网发布，于2025年3月12日09时30分（北京时间)组织开标、评标。至投标截止时间，上药医疗器械（北京）有限公司、北京贝尔达科技发展有限公司两家单位按时递交投标文件并参与开标，经评标委员会审查，因两家投标人使用相同品牌产品投标，按照1家投标人计算，有效投标人仅剩1家，第一次采购失败。

本项目第二次招标公告于2025年 3 月17***网发布，至招标文件发售截止时间2025年 3 月26日17时00分（北京时间），仅上药医疗器械（北京）有限公司一家供应商领取了招标文件，潜在供应商不足二家，第二次采购失败。

因此，拟对此项目进行采购方式变更，采用单一来源方式从上药医疗器械（北京）有限公司进行采购。

（8包）颅内压监测仪采购：

本项目第一次招标公告于2025年 01 月27***网发布，于2025年3月12日09时30分（北京时间)组织开标、评标。至投标截止时间，北京普天瑞康科技发展有限公司、北京菁乐浩瀚科贸有限公司、兴科鸿达(北京)科贸有限公司三家单位按时递交投标文件并参与开标，经评标委员会审查，北京普天瑞康科技发展有限公司、北京菁乐浩瀚科贸有限公司两家供应商有关键指标未实质性响应招标文件要求，通过资格性、符合性审查有效投标人仅剩1家，第一次采购失败。

本项目第二次招标公告于2025年03月17***网发布，至招标文件发售截止时间2025年03月26日17时00分（北京时间），仅兴科鸿达(北京)科贸有限公司一家供应商领取了招标文件，潜在供应商不足二家，第二次采购失败。

因此，拟对此项目进行采购方式变更，采用单一来源方式从兴科鸿达(北京)科贸有限公司进行采购。

七、公示时间：公示期为本公示发布之日起5个工作日。

八、供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由有异议的，可于公示期内，以书面形式向采购代理机构提出，逾期将不再受理。递交的异议函及其他书面材料应当包括下列内容；(一)项目名称和项目编号；(二)具体的异议事项、事实依据及相关证明材料；(三)异议函需加盖单位公章；(四)联系人（单位负责人或授权人)及联系方式。

九、信息发布媒体：

***网（www.****.mil.cn）

十、联系方法：

1.采购单位：北京航天控制仪器研究所

联系人：田工

电 话：010-6838 5045

2.纪检监督部门联系方式

监督人：姜工

联系电话：010-8852 9504

3.采购代理机构：中科高盛咨询集团有限公司

联系人：李老师 张小玉 刘老师 胡风英 尤怡玮

电 话：029-8958 9882 、177 9153 5326、182 2058 7680

邮 箱：zk****@****.com

地 址：陕西省西安市雁****中心