安徽中医药大学第一附属医院采购供应室用外科器械润滑油、多酶清洗液等耗材一批（二次）澄清公告

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样品递交形式

本项目投标人须提供样品（须提供样品清单：序号5、7、8、9、10、13）。（如不提供样品，按投标无效处理。）

备注：按拟实际供货产品提供，每种产品都需样品，样品需要单独密封包装提交，封套上注明供应商名称、项目名称及样品名称，并明确如未中标样品是否取回；

未中标人样品在中标通知书发布后三日历日内自行领取，中标人样品由采购人留存，供货时采购人有权对所供货物与样品进行比对，供货货物质量低于相应样品质量或无法符合实际需求的，采购人有权拒绝收货并依法追究供货人相关法律责任。

现场递交：递交时间为投标截止时间前30分钟，递交截止时间同询比文件递交截止时间，截止时间之后，招标代理机构不接受任何形式的样品。

递交地址：安徽省招标集团（总部基地）（****路****号）安徽省招标集团（总部基地）B****楼第二开标室。

如采用邮寄方式：须确保在响应文件递交截止时间前寄达，邮寄地址：安徽省招标集团（总部基地）（****路****号）****楼，杨奎（收）152****6576

序号

名称

参考规格

技术参数

单位

数量（三年）

最高投标单价（元）

1

外科器械润滑油

4-6L/桶

1.润滑油稀释比例：机器清洗：1:200-625；手工清洗1：10-20。★2.产品不含有毒有害物质。不得检出荧光增白剂， 砷含量（1%溶液）<0.05mg/kg， 铅含量（1%溶液）<1mg/kg，甲醛<0.1mg/g，甲醇<1.2mg/kg。★3.产品菌落总数<100CFU/ml，不得含致病菌。★4.医用清洗剂与人体有良好的相容性，对人体无毒，无刺激。★5.pH值中性。★6.应为水溶性，不影响灭菌因子的穿透。★7.与医疗器械以及材料有较好的兼容性，不与医疗器械反应或产生有毒有害的产物。★8.应没有或仅有轻微的金属腐蚀性，不影响医疗器械的机械性能。

L

1050

144

2

多酶清洗液

4-6L/桶

1.稀释比例：机器清洗1：200-400；手工及超声清洗1：100-200。 2.医用清洗剂低泡，易于清洗干净。★3.能有效去污。血液和细菌混合污染物试验，对细菌的去除率≥99%，且ATP含量下降率≥99%；★4.人工模拟污染物试验：清洗后，肉眼观察污染物应完全溶解脱落，外观表面清洁光亮，无残留物质，且污染物去除率≥95%；★5.对蛋白的去除率应≥90%，对淀粉的去除率应≥60%，对脂肪的去除率应≥50%，★6.可有效去除生物膜。稀释比例1：400 对手工制备的生物膜中细菌去除率≥90%，ATP下降率≥90%.★7.医用清洗剂与人体有良好的相容性，对人体无毒，无刺激。★8.与医疗器械以及材料有较好的兼容性，不与医疗器械反应或产生有毒有害的产物。★9.应没有或仅有轻微的金属腐蚀性，不影响医疗器械的机械性能。

L

9000

205

3

喷雾型器械润滑油

300-500ml/瓶

1.可有效渗透至器械关节，并在器械表面形成保护膜，防止生锈。2.器械使用后应光亮、无斑点残留。3.具有长条形喷嘴设计，保证对器械关节等上油位置的准确性；也可根据使用需要自行剪裁喷嘴长度。4.液体无味（尤其各种香味），不添加有色染料，需与说明文件一致。5.医用清洗剂及其降解物不会造成环境污染，需提供相应认证。★6.与人体组织有较好的相容性，对人体无毒、无刺激。★7.与医疗器械及其他材料有较好的相容性，不与医疗器械发生反应或者有毒、害物质生成。★8.应为水溶性，不影响灭菌因子的穿透。

ml

60000

0.775

4

高效碱性清洗剂

4-6L/桶

1.液体产品应澄清透明，不分层，无悬浮物或沉淀，颜色浅色。固体产应外形规则，色泽均匀，无明显杂质和污迹2.医用清洗剂低泡，易于清洗干净。3.稀释比例:超声清洗及手工清洗 1:100-200 ；机器清洗：1：400；★4.能有效去污。血液和细菌混合污染物试验，对细菌的去除率≥99%，且ATP含量下降率≥99%。★5.能有效去污。人工模拟污染物试验：清洗后，肉眼观察污染物应完全溶解脱落，外观表面清洁光亮，无残留物质，且污染物去除率≥95%。★6.能针对性去污。医用清洗剂，对蛋白的去除率应≥90%，对淀粉的去除率应≥60%，对脂肪的去除率应≥50%。★7.与医疗器械以及材料有较好的兼容性，不与医疗器械反应或产生有毒有害的产物。★8.应没有或仅有轻微的金属腐蚀性，不影响医疗器械的机械性能。

L

1500

145

5

环氧乙烷灭菌指示胶带

19mm*50-55m/卷

★1.符合GB18282.1-2015《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第一部分：通则》标准要求产品，具有国内第三方权威检测机构的检测报告。2.环氧乙烷灭菌指示胶带的特殊染料经环氧乙烷灭菌器灭菌后变色明显，用于判定灭菌包是否经过环氧乙烷灭菌器灭菌处理。★3.变色合格条件：经温度50-55℃、相对湿度65-85%、环氧乙烷气体浓度600±50mg/L、作用时间20分钟后可变为合格颜色。

★4.通过灭菌包内化学指示染料颜色改变判断灭菌是否有效，变色合格条件：环氧乙烷浓度为600mg/L±30mg/L，温度54℃±1℃和相对湿度60%±10%，作用时间20-30分钟。

5、提供消毒产品卫生安全评价报告

m

3000

2.5

6

环氧乙烷灭菌快速生物培养指示剂

/

★1.用于环氧乙烷灭菌生物监测，与3M自动阅读器290G、390G配套使用。（若不匹配，需另行提供满足科室使用的自动阅读器，费用包含在总报价中，

无需单独报价）≤4小时出生物监测阴性结果。★2.含菌量≥1×106cfu/支；★3.D值：≥2.5min(EO混合气体；≥2min(100% EO)；

4、提供消毒产品卫生安全评价报告

支

2250

28

7

环氧乙烷灭菌包内化学指示卡

/

★1.通过灭菌包内化学指示染料颜色改变判断灭菌是否有效，变色合格条件：环氧乙烷浓度为600mg/L±30mg/L，温度54℃±1℃和相对湿度60%±10%，作用时间60分钟。2.监测多个灭菌关键参数：温度/时间/湿度/浓度。3.长条设计，灭菌后便于无菌取出。4.10-20厘米变色区域增大监测范围。

5、提供消毒产品卫生安全评价报告

片

72000

0.719

8

压力蒸汽灭菌包内化学指示卡

/

1.属于蒸汽灭菌第四类化学指示物，可监测：温度/时间/饱和蒸汽，经压力蒸汽灭菌后指示卡染料区变色明显。★2.覆膜防水，无铅提供检验报告；3.指示卡变色要达到国家规范规定的132℃和134℃、4分钟变色，不能出现指示物变色不均匀。

4、提供消毒产品卫生安全评价报告。

片

750000

0.374

9

压力蒸汽灭菌包外指示胶带

24mm*50-55m/卷

1.皱纹纸背衬具有较好的伸缩性能和强的拉伸强度在加热时，不易松解断裂。2.灭菌后不易褪色使用时，可以区分包裹是否经过灭菌。3.通过颜色变色，判断包裹是否经过灭菌处理。变色合格温度时间：134℃ 2-4分钟。

4、提供消毒产品卫生安全评价报告。

m

115500

0.918

10

极速生物综合挑战测试包

/

1.性能符合WS310的标准要求。2.内含生物指示物和化学指示物，可同时完成生物监测与化学监测。★3.包内生物指示剂与3M 自动生物阅读器490系列配套使用（若不匹配，需另行提供满足科室使用的自动阅读器，

费用包含在总报价中，无需单独报价），生物监测阴性结果判读时间≤24分钟。★4.包内化学指示卡为第五类化学指示物，防水设计，移动式判读设计。 ★5、测试包与对照极速生物指示物配比 1：1-- 1：5

6、提供消毒产品卫生安全评价报告

包

7500

155

11

机械清洗效果测试卡

/

1.通过测试卡上有色化合物的去除程度，判断全自动清洗消毒器的清洗效果是否符合要求。2.附有安全的特殊有色化合物（蛋白质、碳水化合物、脂肪酸、特殊染料等），具有预留信息记录区域，可进行清洗结果记录，也可以粘贴在记录本存档。3.模拟器械、器具和物品在全自动清洗消毒器内真实的清洗条件下清洗效果。4.可配不锈钢固定卡托，可模拟清洗时器械关节处等水流非直接冲刷区域的清洗效果，以及模拟清洗时表面部分被遮挡，水流冲洗一定困难的表面。★5.通过化合物残留情况，可以全面监测清洗剂、水温、清洗时间、水压、水质等影响清洗效果的因素，并具有各种情况的对比指示表。6.非血液制品，自身性能状态稳定，保证监测结果可靠性。7.可用于超声波清洗器的日常监测，可监测超声波清洗器内超声频率大于等于35 kHz，温度20°C - 65°C时的清洗效果。

片

600

35

12

B-D测试包

/

★1.符合GB18282.4-2009 B-D测试的要求。★2.通过包内B-D 测试卡134℃ 3.5分钟是否完全均匀变色，来判断预真空压力蒸汽灭菌器的空气排除效果是否合格。3.配合专业BD测试纸记录册，方便归档管理，完善灭菌保障信息和质量控制系统。

4、提供消毒产品卫生安全评价报告

包

7500

35

13

压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（爬行式）

/

1.★属于第5类化学指示卡。2.爬行式设计，无需颜色比对，方便阅读与辨别。3.★防水设计，避免冷凝水的影响。4.爬行合格条件：多点验证，如：121°C 20min，128°C 7.7min，132°C 4.2min，134°C 3.1min，135°C 2.6min；

5、提供消毒产品卫生安全评价报告

片

45000

0.95