中南大学湘雅医院病理科第二批试剂入围遴选项目（标段一）公开遴选公告

中南大学湘雅医院病理科第二批试剂入围遴选项目（标段一）的潜在供应商应在“***平台”（打开www.****.com→注册/登录→进入用户管 理平台→未截止公告→我要参与→我的项目）获取遴选文件，并于2025年7月10日8点30分（北京时间）前递交响应文件。

一、项目基本情况

采购代理编号：GN2025-23-4062

项目编号：YW202506018

项目名称：中南大学湘雅医院病理科第二批试剂入围遴选项目（标段一）

预算金额：2130.89万元/年（人民币）

资金来源：自筹

交货地点：中南大学湘雅医院

采购需求：【标段一（包1-包20）预算金额979.47万元】：

包号	目录号	目录名称	产地	预算单价限价（元）	限价单位	入围数量	预计年消耗量（万元）	使用科室
1	1	细胞紧密连接蛋白18.2抗体试剂	国产	55	人份	1	10	病理科
	2	Fox A1抗体试剂	国产	16	人份		2
	3	滋养层细胞表面抗原 2（TROP2）抗体	国产	33	人份		2
	4	TRPS1抗体试剂	国产	25	人份		2
2	1	C-MET抗体试剂	国产	56	人份	1	10
	2	2SC抗体试剂	国产	33.5	人份		3
3	1	EGFR基因检测试剂盒	国产	450	人份	1	2
	2	7号染色体计数探针	国产	225	人份		2
	3	10号染色体计数探针	国产	225	人份		2
	4	RELA（11q13)基因断裂探针试剂	国产	420	人份		2
	5	NTRK1/NTRK2/NTRK3基因断裂探针试剂	国产	1350	人份		4
	6	PDGFRB（5q32)基因断裂探针	国产	450	人份		2
	7	MAML2(11q21)基因断裂探针	国产	450	人份		5
	8	MECT1/MAML2融合基因t(11;19)探针试剂	国产	450	人份		2
4	1	IRF4/IGH融合基因t(6; 14) 探针试剂	国产	450	人份	1	5
	2	MYB (6q23)基因断裂探针	国产	450	人份		3
	3	BCOR (Xp11. 4)基因断裂探针试剂	国产	450	人份		2
	4	BCOR/CCNB3融合基因inv(X)(p11.4;p11.22) 探针试剂	国产	450	人份		2
	5	YWHAE (17p13)基因断裂探针试剂	国产	450	人份		1.8
	6	7号/17号/3号/P16基因探针试剂	国产	900	人份		3
	7	USP6（17p13）基因断裂探针试剂	国产	450	人份		3
	8	CDKN2A（9p21）基因探针（含9号着丝粒）	国产	420	人份		2
	9	TOP2A基因扩增检测试剂盒	国产	450	人份		2
5	1	乳腺癌HER-2/neu（17q12）/TOP2A（17q21）/CSP17多色检测试剂盒	国产	675	人份	1	3
6	1	免疫显色试剂(超敏型)	国产	35	人份	1	20
7	1	PSMA抗体试剂	国产	15.1	人份	1	0.1
	2	人疱疹病毒8型（HHV-8）抗体试剂	国产	32.2	人份		0.5
	3	CA15-3抗体试剂	国产	23.2	人份		0.2
	4	H3K27M抗体试剂	国产	24.2	人份		2.2
	5	巨细胞病毒（Cytomegalovirus）抗体试剂	国产	28	人份		0.4
	6	LIN28抗体试剂	国产	26.8	人份		0.1
	7	细胞角蛋白（广谱）抗体试剂	国产	2.7	人份		1.7
	8	CD33抗体试剂	国产	27.3	人份		0.3
	9	Nkx3.1抗体试剂	国产	26.8	人份		1.5
	10	类固醇生成因子-1（SF-1）抗体试剂	国产	56	人份		5.2
	11	精氨酸酶1（Arginase-1）抗体试剂	国产	20	人份		0.5
	12	Ki-67抗体试剂	国产	3.2	人份		2.6
	13	PNL2抗体试剂	国产	26.8	人份		0.1
8	1	BCOR抗体试剂	国产	55.7	人份	1	0.3
	2	Ber-EP4抗体试剂	国产	15.9	人份		0.2
	3	Caldesmon抗体试剂	国产	23.2	人份		0.3
	4	H3K27Me3抗体试剂	国产	26.2	人份		4
	5	Human Chorionic Gonadotropin抗体试剂	国产	6.6	人份		0.12
	6	IMP3抗体试剂	国产	25.5	人份		0.8
	7	LEF-1抗体试剂	国产	37	人份		0.7
	8	NeuN抗体试剂	国产	12.32	人份		0.4
	9	NUT抗体试剂	国产	56	人份		16
	10	PHH3抗体试剂	国产	19.6	人份		0.15
	11	SOX-11抗体试剂	国产	18.9	人份		7
	12	TLE1抗体试剂	国产	34.3	人份		0.2
	13	细胞角蛋白8&18抗体试剂	国产	8.1	人份		0.1
	14	HNF1-Beta抗体试剂	国产	48.13	人份		0.6
	15	INSM1抗体试剂	国产	30.12	人份		1.3
	16	MOC-31抗体试剂	国产	15.4	人份		0.1
	17	NKX2.2抗体试剂	国产	23.93	人份		0.2
9	1	Rb Gene Protein抗体试剂	国产	14.2	人份	1	0.5
	2	生长抑素受体2（SSTR 2）抗体试剂	国产	26.8	人份		2
	3	Somatostatin抗体试剂	国产	8	人份		0.3
	4	Insulin抗体试剂	国产	8	人份		0.2
	5	Glucagon抗体试剂	国产	19.5	人份		0.3
	6	血管活性肠多肽（VIP）抗体试剂	国产	24	人份		0.3
10	1	BRAF抗体试剂	接受进口	110	人份	1	52
	2	兔单克隆阴性质控抗体	接受进口	6.03	人份		3
	3	抗广谱TRK（EPR17341）兔单克隆抗体试剂	接受进口	112	人份		7
11	1	MYCN（2p24）基因探针	国产	420	人份	1	1
	2	MDM2（12q15）基因探针	国产	420	人份		1
	3	C-MET（7q31）基因探针	国产	420	人份		1
	4	COL1A1/PDGFB融合基因t (17;22)探针试剂	国产	420	人份		1
	5	TFEB（6p21）基因断裂探针试剂	国产	420	人份		1
	6	FGFR2（10q26）基因断裂探针试剂	国产	420	人份		0.4
	7	TFE3（Xp11.2）基因断裂探针	国产	420	人份		0.5
	8	CDK4（12q14）基因扩增探针	国产	420	人份		0.4
	9	3p探针	国产	420	人份		0.4
12	1	组织样本制备套装	国产	2	个	1	40
13	1	DAB染色液	国产	36	人份	1	80
14	1	EBER检测试剂盒	国产	80	人份	2	50
15	1	细胞保存液	接受进口	90	人份	1	35
16	1	HER-2/NEU抗体试剂	接受进口	40.7	人份	1	30
	2	抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂	接受进口	167	人份		45
	3	DAB染色液	接受进口	43	人份		300
	4	DAB染色增强液	接受进口	9	人份		8
	5	切片标签	接受进口	3	人份		80
	6	色带	接受进口	0.06	人份		1.5
	7	载玻片PRO-1	接受进口	1.6	人份		6
17	1	抗雌激素受体(SP1)兔单克隆抗体试剂	接受进口	23.284	人份	1	15
	2	孕酮受体抗体试剂	接受进口	23.284	人份		15
18	1	IDH1基因突变检测试剂盒	国产	200	人份	1	20
19	1	TERT基因突变检测试剂盒	国产	308.33	人份	1	9
20	1	微卫星不稳定基因检测试剂盒	国产	520	人份	1	28

备注：本项目的最小响应单位为包，本项目按包分别确定入围供应商。供应商必须对包内所有目录进行响应，否则响应无效。

合同履行期限：详见遴选文件要求

本项目（不接受）联合体响应。

二、申请人的资格要求：

1、供应商资格条件；

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加本项目遴选活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不适用。

3、本项目的特定资格要求：

3.1所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：

（1）所投产品纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供有效的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。

（2）所投产品纳入中华人民共和国药品管理的，须提供有效的药品经营许可证。

（3）所投产品纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供有效的消毒产品生产企业卫生许可证。

（4）所投产品纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，供应商须提供所投产品有效的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。

（5）所投产品纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品的消毒产品卫生安全评价报告。

3.2所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理且属于采购人面向患者单独收费的医用耗材（含体外诊断试剂），则必须是湖南省***网产品（须符合湖南省医用耗材采购相关政策）。供应商须提供湖南省***网截图（若处于待审核状态的，提供待审核状态截图），否则响应无效。

3.3供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。

4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则响应无效。

5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。

6、在递交响应文件截止时间前，被列入“信用中国”失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单；或被列入“中国政府采购网”政府采购严重违法失信行为记录名单；或在《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》中，医药价格和招采信用评级等级被登记为“严重”及“特别严重”的供应商，不得响应。

7、符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取遴选文件

时间：2025年6月19日至2025年7月1日，每天上午8:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点：“***平台”（打开www.****.com→注册/登录→进入用户管 理平台→未截止公告→我要参与→我的项目）

方式：在线下载

售价：￥0.0/套

四、提交响应文件截止时间、开标时间和地点

提交响应文件截止时间：2025年7月10日8点30分（北京时间）

提交响应文件地点：“***平台”（http://www.****.com）

开标时间：2025年7月10日8点30分（北京时间）

开标地点：线上开标“***平台”（http://www.****.com）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、***网（http://www.****.gov.cn）、***网（https://www.****.com.cn）、***平台（www.****.com）、***平台（www.****.com）发布。

2、潜在供应商须登录“***平台”（网址：www.****.com，以下称“***平台”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。***平台“用户注册”栏目，咨询热线：400****555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。

3、***平台获取遴选文件。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）***平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在供应商应及时关注、***平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

4、已注册的潜在供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），***网上递交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

5、本项目采用全流程电子化采购方式，潜在供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《***平台数字证书办理的须知》https://www.****.com；咨询热线：400****555。

6、电子投标/响应文件必须使用“优质采投标工具客户端”制作生成并上传。下载地址：http://****.com，使用说明书及视频教程下载地址：http://****.com。

七、疑问及质疑

1、潜在供应商对本遴选活动事项如有疑问的，可以向采购人或采购代理机构提出询问。

2、潜在供应商认为遴选文件或遴选公告使自己的合法权益受到损害的，可以在收到遴选文件之日或遴选公告期限届满之日起7个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。

八、对本次遴选提出询问，请按以下方式联系

1、采购人信息

名称：中南大学湘雅医院

地址：****路****号

联系方式：吴老师0731-****2083

2、采购代理机构信息

名称：安徽省招标集团股份有限公司

地址：长沙****中心

联系方式：刘根177****3051、钱乐乐189****0576、奚峻

3、项目联系方式

项目联系人：钱乐乐

电话：189****0576