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1. 招标条件
1.1 招标项目名称：安徽医科大学第二附属医院口腔科正畸支抗等耗材采购
1.2 招标项目编号：GN2025-35-1839
1.3 资金来源：自筹资金
1.4 采购周期：3年
1.5 标包数量：1个标包
1.6最高投标限价：192900元/3年
2. 招标范围
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序号 |
物品名称 |
参数规格 |
使用范围 |
暂定用量 （3年） |
单位 |
最高投标限价 （元/3年） |
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1 |
正畸支抗 |
1、长6mm*直径1.4mm； 2、长8mm*直径1.4mm； 3、长10mm*直径2.0mm； 4、长12mm*直径2.0mm。 |
作为一种固定部件植入上颊骨和下颊骨，可抵制牙齿移动时所产生的反作用力，从而辅助牙齿的正畸活动。 |
120 |
支 |
36000 |
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2 |
正畸弓丝 |
1、由不锈钢材料或铜镍钛合金材料制成； 2、推荐规格型号：.014；.018；.014*.025；.018*.025。 |
在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。 |
600 |
根 |
30000 |
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3 |
1、由钳喙、关节和钳柄等组成，钳喙可根据用途制成不同形状； 2、材质：不锈钢材料。 |
适用于正畸治疗中夹持、弯制、剪切和去除等操作。 |
18 |
把 |
9000 |
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4 |
正畸转矩簧 |
1、由主体和（或）网底组成； 2、***网底由不锈钢材料制成； 3、产品表面粗糙度Ra值≤0.45μm，具有一定的刚性，纠正牙齿扭转使用。 |
适用于矫治牙齿畸形，在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。 |
150 |
包 |
4500 |
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5 |
▲正畸托槽粘接系统 |
1、粘接剂应无杂质、无凝块，填料分布均匀； 2、薄膜厚度应不大于50μm；固化深度应不小于1.5mm。 |
适用于在口腔正畸治疗时在牙齿表面上粘接托槽等正畸装置。 |
60 |
套 |
42000 |
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6 |
生物陶瓷根管封闭糊剂 |
1、主要由氧化锆、硅酸钙、磷酸钙、填料和增稠剂等组成； 2、具有良好的生物相容性，对常见的根管内细菌具有一定的抗菌活性。 |
适用于根管的密封和永久充填。 |
30 |
盒 |
27000 |
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7 |
贴面粘接套装 |
1、套装包含：酸蚀剂、氢氟酸、修复体表面处理剂、粘结剂、粘结剂基质，阻氧剂等； 2、提供多种颜色选择，具有稳定的粘结强度。 |
适用于粘接陶瓷和树脂修复体(嵌体、高嵌体、全冠、贴面等)。 |
9 |
套 |
27000 |
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8 |
咬合纸 |
1、有多种颜色及厚度可供选择； 2、纸张颜色涂层均匀、清晰连贯、纸面无碎屑。 |
适用于临床中，牙、咬合面接触点以及义齿修复体咬合关系的检查，或用于在技工室义齿修复中，调节上下义齿的接触点，牙间隙。 |
120 |
盒 |
3000 |
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9 |
次氯酸钠根管冲洗液 |
1、主要有效成分：次氯酸钠； 2、推荐浓度：0.5%-5.25%，有多种浓度可供选择。 |
主要用于根管的消毒。 |
300 |
瓶 |
9000 |
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10 |
牙龈保护剂屏障树脂 |
1、光固化型材料，固化时间小于30秒； 2、提供物理屏障，防止漂白剂或修复材料接触牙龈及邻牙，减少刺激。 |
适用于口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 |
60 |
支 |
5400 |
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本项目核心产品为“正畸托槽粘接系统”。 |
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备注：上述招标数量为暂定量，上表列出三年中预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。
注：合计最高限价及单项产品的最高限价，投标人报价均不得超出，否则作为无效投标处理。
3. 投标人资格要求
3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；
3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；
3.3 投标人为代理商的，应提供所投产品生产企业的医疗器械生产许可证(所投产品属于二类或三类时)或医疗器械生产备案凭证(所投产品属于一类时)，原装进口产品除外；
3.4 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；
3.5 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家（进口产品也可由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对投标产品出具的有效授权书（函）；
3.6 根据皖医保发[2024]5号文，投标人所投产品属于国家医保医用耗材分类与代码数据库内的医用耗材，须在投标文件提***平台流水号及截图，或在投标文件承诺本项目中标候选人公示截止后10日内提***平台流水号及截图，未按承诺提供的，视为投标人放弃中标资格，投标保证金不予退还。
3.7 信用要求：在投标文件递交截止时间，投标人（不含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件将被否决；
（1）投标人被人民法院列入失信被执行人（受惩黑名单）的；
（2）投标人被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单（受惩黑名单）的；***平台（网址）发布的信息为准：“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、 “***网”（http://****.gov.cn）；
3.8 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；
3.9 本次招标 不接受 联合体投标。
注：(1)针对3.1-3.4条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应在投标文件对应提供相应证明。(2)“进口产品”是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。“国产产品”包含国内品牌国内生产和进口品牌国内生产。
4. 招标文件的获取
4.1获取时间： 2025 年 3 月 21 日至 2025 年 3 月 28 日 17 时 00 分。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“***平台”（网址：www.****.com，以下称“***平台”）下载招标文件。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间，下同)为 2025 年 4 月 17 日 9 时 00 分，***平台递交电子投标文件。
5.2 ***网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，***平台将拒绝接收并提示。
6. 开标时间及地点
6.1 开标时间： 2025 年 4 月 17 日 9 时 00 分。
6.2 开标地点：***平台。
7. 发布公告的媒介
本次招标***平台（www.****.com）、***网（www.****.org.cn）、***平台（网址：www.****.com）、***平台（www.****.com）上发布。
8. 联系方式
招标代理机构：安徽省招标集团股份有限公司
地址：****道****号
联系人：彭鑫雨 程星
联系电话：0551-****9364 198****7545 0551-****9362 183****5812
应急客服电话：0551-****9363（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。
招标人：安徽医科大学第二附属医院
地址：安徽省合肥市芙蓉路
9. 用户注册及电子文件的获取
（1）潜在投标人须登录“***平台”（网址：https://www.****.com，以下称“***平台”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。***平台“用户注册”栏目，咨询电话：400****555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。
（2）***平台获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）***平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、***平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
（3）已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），***网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
（4）本项目采用全流程电子化采购方式，潜在投标人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标文件的签章及上传（上传投标文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《***平台数字证书办理的须知》（http://www.****.com）；咨询热线：400****555。
（5）电子投标文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://****.com，使用说明书及视频教程下载地址:http://****.com。
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