凤台县人民医院新生儿科采购项目答疑补遗

关于 “ 凤台县人民医院新生儿科采购项目 ”的 答疑澄清 文件

一、项目名称：凤台县人民医院新生儿科采购项目

二、招标编号： 2023QT0248

三、首次公告发布日期： 2023年7月26日

四、答疑澄清内容：

1、问：

3.2投标设备必须为各厂家2020年及以后最新推出产品（推出日期注册证首次注册日期为准）。并具备免费持续升级能力。

此条参数要求产品必须为 2020年以后推出的新产品意味着直接排除2020年之前的的一些经典产品，目前国内在暖箱，监护，高频呼吸机等一些经典产品在产品性能都较优越，经得起时间的考验。建议修改为：“3.2投标设备必须为各厂家半年内生产的新机器出厂日期不得大于6个月。并具备免费持续升级能力 ”。

答 ： 删除此条参数 。

2、问：

新生儿培养箱参数 “1★≥7 英寸高清彩色触摸屏，显示屏可整体升降，360 °水平旋转，方便医护人员远距离观察 ”。

根据市场上国产品牌婴儿培养箱厂家宣传的彩页，只有深圳科曼满足 ≥7 英寸高清彩色触摸屏，显示屏可整体升降，360°水平旋转，这些功能，具有明显的参数唯一性，建议修改为：“1、婴儿培养箱可分屏显示设置箱温、肤温及湿度，方便医护人员远距离观察。”

答： 此 条 参数修改为： “1★≥7 英寸高清彩色触摸屏，方便医护人员远距离观察 ”。

3、问：

新生儿培养箱参数 “2 温度控制范围及精度：婴儿模式下，温度控制范围应为 34～38 ℃。 空气模式下，温度控制范围应为 20~39℃ ”。

根据市场上国产品牌婴儿培养箱厂家宣传的彩页，只有深圳科曼满足箱温模式，温度控制范围应为 20～39℃ , 具有明显的参数唯一性，建议修改为：“2 温度控制范围及精度：婴儿模式下，温度控制范围应为34～38℃ 。空气模式下，温度控制范围应为 25～39℃ ”。

答 ： 本条参数 不予修改，根据市场调研迪生、戴维、科曼等厂家均满足，温度控制为暖箱的重要参数，有着非常重要的临床意义，也是保障新生儿健康的重要参数 。

4、问：

新生儿培养箱参数 “3★空气模式下 ，平均培养箱温度与控制温度之差应 ≤0.5℃ ,箱温和肤温的测量范围0℃~70℃ ， 测量精度 ±0.1℃ ， 升温时间 ≤25min ”。

根据市场上国产品牌婴儿培养箱厂家宣传的彩页，只有深圳科曼满足箱温和肤温的测量范围 0℃~70℃ ,升温时间≤25min，具有明显的参数唯一性，建议修改为：“3★空气模式下 ， 平均培养箱温度与控制温度之差应 ≤0.5℃ ,箱温和肤温的测量范围 20℃~45℃ ， 测量精度 ±0.1℃ ， 升温时间 ≤ 30 min”。

答 ： 根据市场调研，温度测量和升温时间为暖箱的重要参数，能保证在最短时间内保障新生儿的健康，为新生儿的生命保驾护航。此 条 参数 现 修改为： “3 ★ 空气模式下 ， 平均培养箱温度与控制温度之差应 ≤0.5℃ ,箱温和肤温的测量范围 20℃~45℃ ， 测量精度 ±0.3℃ ， 升温时间 ≤30min ” , 戴维、迪生、科曼等厂家均满足 。

5、问：

新生儿培养箱参数 “4★湿度设置最高可达99%，控制精度≤±5%，湿度测量范围 0%～100%，湿度测量精度应≤±5% ”。

根据市场上国产品牌婴儿培养箱厂家宣传的彩页，只有深圳科曼满足，具有明显的参数唯一性，建议修改为： “4★湿度设置最高可达 90%，控制精度≤±10%，湿度测量范围 30%～90%，湿度测量精度应≤±10% ”。

答 ： 根据市场调研，湿度控制为暖箱的重要参数，有着非常重要的临床意义，时刻保障新生儿的生命安全。 此条参数现 修改为 :“4★湿度设置最高可达95%，控制精度≤±10%，湿度测量范围0%～100%，湿度测量精度应≤±10% ”。

6、问：

新生儿培养箱参数 “ 5 可选配升级伺服供氧功能，氧浓度控制范围 21～65%，氧浓度测量范围 0～100%，测量精度≤±2% ” 。

根据市场上国产品牌婴儿培养箱厂家宣传的彩页，此参数是选配功能，对于临床实际使用没有意义，此参数只有深圳科曼满足，建议修改为：删除此参数。

答 ： 此参数修改为 :“5 可选配升级伺服供氧功能 ”。 戴维、贝茵、科曼等厂家均满足。

7、问：

新生儿培养箱参数 “6 可选配升级内置体重秤，体重测量范围应 300～8000g，测量精度应≤±5g”。

根据市场上国产品牌婴儿培养箱厂家宣传的彩页，此参数是选配功能，对于临床实际使用没有意义，此参数只有深圳科曼满足，为独家限制性参数。建议修改为：删除此参数 。

答 ： 根据市场调研，此参数修改为 :“6可选配升级内置体重秤”。 戴维、贝茵、迪生、科曼等厂家均满足。

8、问：

新生儿培养箱参数 “7★可选配新生儿呼吸暂停检测和呼吸暂停唤醒功能”。

根据市场上国产品牌婴儿培养箱厂家宣传的彩页，此参数是选配功能，对于临床实际使用没有意义，此参数只有深圳科曼满足，建议修改为：删除此参数。

答： 此条参数 不予修改，此条为重要参数，临床重要的功能，新生儿生命体征特殊，往往出现呼吸暂停情况，此参数以便产品的后期升级，保障新生儿安全。经市场调研科曼、戴维、巨龙三优等厂家均有 。

9、问：

新生儿培养箱参数 “9应具有电动床体倾斜功能，一键调节，操作方便快捷”。

根据市场上国产品牌婴儿培养箱厂家宣传的彩页，同等价位此参数对于临床实际使用没有意义，此参数只有深圳科曼和宁波戴维满足，建议修改为： “具有电动床体倾斜功能或者手动调节床体倾斜功能”。

答： 此条参数 不予修改，此条为重要临床参数，可减少医护人员的工作量，并在关键时刻让医护人民有更多的抢救时间，挽救新生儿生命 ， 并且戴维、贝茵、科曼皆可满足。

10、问：

新生儿培养箱参数 “10★具有湿化系统自清洁功能。自动高温蒸发残余水分，避免细菌滋生”。

根据市场上国产品牌婴儿培养箱厂家宣传的彩页，此参数只有深圳科曼和宁波戴维满足，且对于院感检查不过关依然存在细菌，建议修改为：删除此条参数 。

答 ： 此条参数不予修改，此条为重要临床参数，可减少医护人员的工作量，虽然不能杜绝细菌滋生，但是可以最大程度的避免细菌滋生。 经市场调研诺威士、科曼、戴维等厂家均有。

11、问：

新生儿培养箱参数 “11支持白天模式、黑夜模式切换，具有自动加强风帘功能和舒适温度参考功能”。

根据市场上国产品牌婴儿培养箱厂家宣传的彩页，支持白天模式、黑夜模式切换，此参数只有深圳科曼满足，建议修改为： “具有自动加强风帘功能和舒适温度参考功能 ”。

答 ： 此条参数现 修改为 “具有自动加强风帘功能和舒适温度参考功能 ”

12、问：

新生儿培养箱参数 “12★支持体表和体腔两种体温探头类型，并支持两个通道的体温测量”。

根据市场上国产品牌婴儿培养箱厂家宣传的彩页，婴儿培养箱是监测婴儿的体表温度，体腔测量此参数只有深圳科曼满足，建议修改为： “具有双肤温监测婴儿体表温度”。

答 ： 此参数修改为： “12★支持两个通道的体温测量 ”

13、问：

新生儿培养箱参数 “14 支持168小时趋势图和趋势表数据回顾，支持 200 次技术报警事件，200个参数报警事件，以及报警时刻相关的参数回顾，支持 500 条用户操作日志回顾 ”。

根据市场上国产品牌婴儿培养箱厂家宣传的彩页，此参数只有深圳科曼满足，具有明显的倾向性，建议修改为：删除此参数。

答 ： 根据市场调研以及临床需求，该项参数便于临床留存数据，分析病情。此参数修改为 “14 支持120小时趋势图和趋势表数据回顾，支持100次技术报警事件，100 个参数报警事件，以及报警时刻相关的参数回顾 ， 支持 300条用户操作日志回顾 ”。

14、问：

2★要求投标产品机型的注册名称应为新生儿专用监护仪，需提供产品注册证证明。

该项要求是深圳科曼的独家参数，不能满足三家，不符合招标采购法，具有明显的倾向性。所谓新生儿专用实属画蛇添足，如遇到儿童病人怎么办呢？所谓新生儿专用监护仪不能用于儿童，则浪费医院资源，同时市场上所有主流监护仪厂家，如：迈瑞，宝莱特，飞利浦， GE，等品牌也没有这样做法，都是具有成人，儿童，新生儿监护模式，根本不会影响临床使用。建议修改为：“★要求投标产品机型可用于新生儿病人监护。”

答 ： 此条参数 不予修改， 经市场调研，和心重典、科曼、戴维等厂家都可满足， 新生儿生命体征特殊，新生儿专用监护仪更能保障测量安全。

15、问：

6不能有成人小儿测量模式，充分保证测量安全。

病人监护仪包括成人小儿和新生儿，此条参数要求不能监测成人和小儿大大的降低了产品的使用范围，在科室设备闲置的情况下严重导致了资源浪费，也正是因为科曼注册的新生儿监护仪仅仅具有新生儿模式，具有严重的倾向性。建议修改为： “6 具备小儿和新生儿测量模式，充分保证设备利用率 ”。

答 ： 此条参数 不予修改 。 此条为重要参数，新生儿的生命体征非常特殊，这样既保证了新生儿的测量安全，也避免了医护人员的误操作导致的误判。

16、问：

8★具有ECG波形级联显示功能。

此条参数为科曼 C60 监护独家参数，具有严重的倾向性。建议修改为“8★具有 ECG 波形 7 导同屏显示功能 ”。

答 ： 删去此 条 参数。

17、问：

15★可选配ETCO2监测，CO2测量范围0mmHg～190mmHg。

此条参数为选配功能，其次二氧化碳监测浓度较高为任何临床意义， 临床正常的二氧化碳分压为 35-45 mmHg，根本不可能达到 190 mmHg，此条参数为科曼为限制其他投标人而定，具有严重的倾向性。建议修改为：“★可选配 ETCO2 监测，CO2 测量范围 0mmHg～150mmHg ”。

答 ： 此 条 参数 现 修改为 15“★可选配 ETCO2 监测，CO2 测量范围 0mmHg～150mmHg ”。

18、问：

16★可选配窒息唤醒功能，帮助新生儿及时脱离呼吸暂停危险，保护新生儿安全。

呼吸暂停自救是个伪功能，该功能至今没有临床数据，也没有成功的案例，所有监护仪的阻抗法呼吸是推算出来的，准确性不高，用一项本来就不准确的参数做基础来进行自救，是不可靠的，有风险的。建议修改为：删除此条参数。

答 ： 此条参数 不予修改，此条为重要参数， 经市场调研，和心重典、科曼、戴维等厂家皆可满足 ， 氧浓度时刻影响新生儿的生命健康，以便产品的后期升级，有着重要临床作用。

19、问：

17★可选配氧浓度监测功能，实时监测暖箱内氧气浓度变化，预防氧中毒。

此选配功能为监测暖箱内的氧浓度，并不是患者实际的吸入的氧浓度，患者的氧浓度要以实际的血氧数值为准。同时此为选配功能，无实际临床意义。建议修改为： “17★具有呼吸氧合图功能，可实时记录患儿的 ABD 氧合事件 。

答 ： 此条参数 不予修改 经市场调研，和心重典、科曼、戴维等厂家皆可满足 ，此参数为重要参数，氧浓度时刻影响新生儿的生命健康，此参数以便产品的后期升级。

20、问：

18★支持手写输入功能。19★显示屏亮度1-100可百级调节。

市场上主流品牌监护仪均采用拼音输入方式，而科曼采用独家手写输入，显示屏的亮度，百级可调是科曼的独家参数，市场上所有的监护仪亮度都可调节，基本上都分为高中低档次，而监护仪的亮度基本上科室可需要去调节。建议修改为： “ 18★支持拼音输入。19★显示屏亮度可根据环境光自动调节无需临床干预 ”。

答 ： 删除此两条参数 。

21、问：

22支持不少于2000组窒息唤醒数据回顾。

同 问题 17。此条参数要求具备 2000 组数据，未配置此功能又何来数据，明显前后矛盾。建议修改为：删除此条参数。

答 ： 根据市场调研以及临床需求，窒息唤醒数据回顾方便后期医护人员查看患儿治疗情况，并且对临床数据调研有重要作用。此 条 参数 现 修改为 “ 22支持不少于1000组窒息唤醒数据回顾 ”。

22、问：

1 ★整机小巧轻便，要求屏幕应不大于 10 英寸，触摸屏方便操作。

新生儿呼吸机不属于需要经常转运的设备，所有呼吸机屏幕越大分辨率越高越优秀而此条参数要求屏幕小为独家且不合理参数，有理由怀疑为了刻意排除潜在投标人，属于以不合理条件限制、排斥潜在投标人或者投标人。建议修改为： “ 1 ★屏幕应＞ 10 英寸，触摸屏方便操作 ”。

答 ： 此条参数 不予修改， 经调研，市面上康尔福盛、科曼、飞屏、马丁都满足， 负责新生儿的医护人员多为女性，小巧轻便可以减轻医护人员的工作量。

23、问：

3 要求兼容 Infant Flow LP、Medijet 等四种及以上压力发生器。主机同厂配件：鼻塞规格≥6 种，鼻罩规格≥5 种 。

新生儿无创呼吸机目前全球在生产品牌有深圳迈瑞、深圳科曼、 carefusion、Fabian 以及 Medin，所有一线品牌都不支持主机同厂配件：鼻塞规格≥6种，鼻罩规格≥5 种，仅有深圳科曼满足上述条件，且一般鼻塞和鼻帽兼容性厂家比较多且可以增加医院的选择性，且一般尺寸有 4种即可满足临床要求了； 因此该参数为独家且不合理参数，属于以不合理条件限制、排斥潜在投标人或者投标人。建议修改为： “3 要求兼容 InfantFlow LP、Medijet 等四种及以上压力发生器。主机同厂配件鼻塞规格≥4种，鼻罩规格≥4 种或兼容其他品牌相应附件 ”。

答 ： 删除此条参数 。

24、问：

9 可存储不少于 100 小时趋势图/趋势表 ， 1500条报警日记，并能掉电保存及报警回顾。

新生儿无创呼吸机目前全球在生产品牌有深圳迈瑞、深圳科曼、 carefusion、Fabian 以及 Medin，所有一线品牌都最多支持存储 1000 条报警日记，仅有深圳科曼满足上述条件，且报警记录一次使用 1000 条存储已经完全足够使用；因此该参数为独家且不合理参数，属于以不合理条件限制、排斥潜在投标人或者投标人。建议修改为：“9 可存储不少于 100 小时趋势图/趋势表，1000 条报警日记，并能掉电保存及报警回顾”。

答 ： 此条参数 不予修改，存储量大方便后期医护人员查看患儿治疗情况，并且对临床数据调研有重要作用。 经市场调研，迈瑞、科曼、舒普思达等品牌均满足。

25、问：

12★要求空气气源内置积水杯，并具有观察窗口。

根据市场上在售的新生儿无创呼吸机分析仅仅深圳科曼满足该条件，且如果积水杯为了怕碰撞而要求必须内置，那是不是科室所有玻璃品都要求换成不锈钢的？是不是要求所有玻璃瓶装的药品都要换成不锈钢装的；如此奇怪且独家参数要求完全不合理，且内置空气气源积水杯使得积水清理和故障排查变得更加复杂困难真遇到紧急情况那真是叫天不应叫地不灵，故该条参数为独家且不合理参数，属于以不合理条件限制、排斥潜在投标人或者投标人。建议修改为： “ 12★具备空气气源积水杯 ”。

答 ： 此 条 参数 现 修改为 “ 12★具备空气气源积水杯 ”

26、问：

13 ★要求具有电源 AC 指示灯、电池指示灯、工作指示灯 3个指示灯，独立分开设计。有物理硅胶待机按键，设备四周配有 360 °环绕推手，方便移动。

新生儿无创呼吸机目前全球在生产的有深圳迈瑞、深圳科曼、 carefusion、Fabian 以及 Medin，仅有深圳科曼采用上述设计，所有主流一线品牌都不满足难道因为科曼独家且对临床无实际意义的指示灯、硅胶待机按键和 360 °环绕推手扣分吗，严重倾向科曼品牌。且前市面上常用设备如监护仪、呼吸机等设备的指示灯皆为交流指示灯加直流和充电二合一两个指示灯，同样也可以通过指示灯信息判断出当前电源状态完全可以满足临床要求；待机按键只要有可以正常操作就可以了，很多优秀品牌都有待机按键只是不是独立硅胶按键就要被排除吗？那是不是下次可以要求设备颜色了；360 度环形推手并没有实际意义且会增加线路和管路的缠绕风险并不一定好；因此该参数为独家且不合理参数参数，属于以不合理条件限制、排斥潜在投标人或者投标人。建议修改为：删除此条参数。

答 ： 删除此 条 参数。

27、问：

质疑事项 27：★6-2: 振荡幅度:4-180cmH20可调

此条参数只有目前只有 SLE 呼吸机满足，属于独家参数，同时较高的振荡对于临床使用无特殊意义。具有严重的倾向性。建议修改为：“★6-2: 振荡幅度:5-90cmH20 可调”。或者删除此条参数。

答 ： 此参数修改为 “ ★6-2 振荡幅度改为:4-100cmH2O可调 ”。

28、问：

★19：配进口空气压缩机。

目前国内空气压缩各个品牌产品已经很成熟，而且在市场上也在广泛应用，其次根据安徽省卫健委，安徽省医保局，安徽省财政厅发布的文件要求在国产能够满足临床使用的情况下优先采购国产，此条参数设置不合理限制国产优秀医疗设备。建议修改为：删除此条参数。

答 ： 删除此 条 参数。

29、问：

★20无呼气阀门的回路系统，无呼气阻力。

目前市面上高频呼吸机均具有呼吸阀门回路系统，仅仅只有 SLE具备，呼吸阀门回路有助于进行回路消毒，符合当前院感的要求，此条参数只有 SLE 品牌呼吸机能满足，具有严重倾向性。建议修改为：删除此条参数。

答 ： 删除此 条 参数。

30、问：

6★流量计：可选15L/min，30L/min，或3L/min+15L/min双流量计。

市场上空氧混合仪的流量基本上未 3L/min、3.5 L/min、15L/min。而 30L 在临床基本无使用，明显仅是为了锁标而设立的参数，具有严重倾向性。建议修改为：“6★流量计：0-15L/min 可调”。

答： 此参数不予修改，此参数为临床重要参数，范围更广的流量计设置，比如 30L/min在对于儿童治疗等方面具有重要意义，不仅仅能满足常规情况下使用，也能在特殊情况保障设备的正常使用。 经市场调研戴维、鸽子、史蒂芬、科曼等厂家均满足。

31、问：

1.★中央监护系统可支持包括：心电（ECG），呼吸（RESP），无创血压（NIBP）,血氧(SPO2),脉率(PR)，体温(TEMP)，有创血压(IBP)，呼末二氧化碳（ETCO2），麻醉气体（AG）,无创心排（ICG），有创心输出量（C.O.），麻醉深度（BIS）、胎动（FM）、宫缩压（TOCO）等参数的显示和数据存储。

2.★***网功能，支持同时连接病人监护仪、遥测监护仪、胎儿监护仪。

市场上生产监护仪、遥测和胎儿监护仪的仅仅只有科曼和理邦此次设备采购为新生儿科使用，参数为何涉及胎儿监护仪？不得而知。此两条参数具有严重倾向性。建议修改为： “ 1.★中央监护系统可支持包括：心电（ECG），呼吸（RESP），无创血压（NIBP）,血氧(SPO2),脉率(PR)，体温(TEMP)，有创血压(IBP)，呼末二氧化碳（ETCO2），麻醉气体（AG）,无创心排（ICG），有创心输出量（C.O.），麻醉深度（BIS）、等参数的显示和数据存储”。2.★***网功能，支持同时连接病人监护仪、遥测监护仪”。

答 ： 此条参数 不予修改，要做到保证新生儿的健康，通常注重整个围产期的情况，并且很多新生儿监护仪用于产房，所以中央监护系统支持连接胎儿监护仪很有必要，做到一机多用，节约医院成本。 经市场调研宝莱特、奥生、科曼、理邦等厂家均满足。

注 : 其他内容不变，所发 采购 文件与本文件不一致时，以本文件为准，本通知与 采购 文件具有同等效力。由此带来的不便，敬请谅解。

特此公告 !

采购 人：凤台县 人民医院

采购 代理机构：凤台县州来公共资源交易有限责任公司

2023年 8 月 17 日