肃州区妇幼保健院肺功能仪、经皮黄疸仪采购招标公告

肃州区妇幼保健院肺功能仪、经皮黄疸仪

采购询价邀请书

根据《甘肃省人民政府办公厅转发省发展和改革委员会省公共资源交易局关于进一步加强和规范市县公共资源交易工作意见的通知》（甘政办发[2018]6号）、《酒泉市人民政府办公室印发<关于进一步深化“放管服”改革提高政府采购效率的意见>的通知》（酒政办发）[2018]301号等文件要求，肃州区妇幼保健院对“肃州区妇幼保健院肺功能仪、经皮黄疸仪采购”以邀请方式进行采购，确定邀请甘肃中辉宸瑞商贸有限责任公司、河南淼捷医疗器械有限公司、甘肃琛宇医疗器械有限公司三家单位参与本项目竞价。现将相关事宜公告如下：

一、项目编号：SZFY-(2025)-5号

二、询价内容及参数：肺功能仪、经皮黄疸仪各1台。

（一）经皮黄疸仪技术参数指标

1、检测方法：光反射式

2、显 示：大屏幕三位数字液晶显示，蓝色背光显示。单位为 mg/dl、umol/l可随时切换滚动显示

3、光 源：氙闪光灯

4、电 源：4.8V反复充电电池组

5、快速充电：充电时间≤3小时，开启时间小于3秒

6、测量次数：充电后至少测量600次

7、校正功能：自动校正

8、校 验 盘：对“00”显示00.0或00.1

对“20” 显示20.0±1

9、示值误差：0-15为±1，16-25为±1.5

10、准 确 度：不大于预定值的6％。

11、重 复 性：重复性（CV）不大于3％。

12、提示功能：电池电压低于4.4V时，能显示“”符号，提示电池需充电。

13、平均测量功能：可设置2～5次平均测量方式

14、外 观：流线型。

15、体 积：182×57×31mm

16、产品具有医疗器械注册证，系统的安全要求应符合GB 9706.1—2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》的要求

17、产品需通过ISO9001、ISO13485、计算机软件著作权登记证书。

（二）肺功能仪技术参数

1、产品用途及原理

（1）产品适用于心肺、颅脑、腹、胸等手术前常规检查，体检、职业病普查，

各种呼吸病人治疗效果评定等。

（2）产品检测原理：采用压差检测技术原理。

2、产品功能

（1）操作界面：产品具有中英文操作界面

（2）产品测试曲线：产品可提供容量—时间曲线，容量—流速曲线（F-V）

（3）预测公式：产品可实现10种预测公式，并可实现6种以上专门针对国人预测公式

（4）产品可实现ATPS自动转换至BTPS功能;

（5）产品可实现各项检测指标反复进行测量，并可实现3次测试结果相比较功能;

（6）可选数据上传功能：实现测量数据上传功能，并通过强大的PC机分析处理软件，可回放、分析、打印测量波形和结果，测量数据存储功能。

3、测量参数

具有≥30个肺通气功能检测参数。FVC（用力肺活量）： FVC、FEV0.5、FEV1（或FEV1.0）、FEV3（或FEV3.0）、FEV1/FVC（或FEV1.0%G）、FEV1/VC（或FEV1.0%T，或FEV1/VC Max）、FEV3/FVC（或FEV3.0%G）、FEV3/VC（或FEV3.0%T，或FEV3/VC Max）、VEXP（或Vext）、FET（或EX Time）、 MMEF (或MMF，或FEF25-75)、PEF、 FEF25（或MEF75）、FEF50（或MEF50）、FEF75（或MEF25）等呼气指标，FIVC、FIV0.5、FIV1（或FIV1.0）、FIV1/FVC（或FIV1.0/FVC）、FIV1/FIVC（或FIV1.0/FIVC）、PIF、MIF50等吸气指标；VC（肺活量）：VC（或VC Max）、VT（或TV）、IRV、ERV、IC等；MVV（最大自主通气量）： MVV、RR、VT (或TV)等

4、性能指标

（1） 容量：

1.1测量范围：0L～9L

1.2测量精度：±50mL或±3%

（2）流速

2.1流速范围：0～14升/秒

2.2流速精度：5%或0.2升/秒

（3）呼吸

3.1测量范围：4次/分～60次/分

3.2测量精度：±1次/分或±5%

5、打印功能

（1） 产品配置内置热敏打印机，打印宽度≥110mm

（2）可打印10例完整波形测量报告或100例以上非波形测量报告，VC、FVC、MVV测量结果及曲线，及相应的药后测量结果打印

6、电源

（1）交直流两用，内置充电电池

（2）电源：220V, 50Hz

7、资质

（1）产品具有CFDA认证证书

（2）产品通过欧盟CE产品认证及ISO13485质量体系认证

（3）产品通过国医械华光ISO9001/ISO13485质量体系认证

三、采购预算：41000.00元（大写：肆万壹仟元整）

四、投标人资格要求：

1、投标人必须具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一）。

2、投标人必须具备医疗器械经营资质。

五、注册须知：

***网***平台交易活动的***网***平台（http://www.****.com.cn）上注册后，方可投标；注册成功后，投标人可参加项目投标登记。

六、报名及竞价时间：

请投标人于2025年5月7日上午10：00—5月7日下午17：30（北京时间，下同），***网（http://www.****.com.cn）***平台自行报名。

竞价截止时间：2025年5月8日17时30分。

七、相关要求：

1、投标人上传的所有资格证明文件及资料必须清晰、准确、真实并逐页加盖公司公章；

2、投标人的报价中必须包含完成本项目的所有费用；

3、本项目采购以最低价中标的原则确定中标人。

八、项目联系人姓名及电话：

采购人：肃州区妇幼保健院

联系人：茹旭中

联系电话：189****3168

地址：肃州区妇幼保健院

2025年5月7日