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人类免疫缺陷病毒（HIV）核酸病毒载量检测设备
采购项目招标公告
根据《政府采购法》、《政府采购实施条例》、《甘肃省政府集中采购目录及标准（2025年版）》的通知及《甘肃省人民政府办公厅转发省公共资源***平台建设和运用实施方案的通知》（甘政发办〔2018〕168号文）等文件要求，****中心****中心人类免疫缺陷病毒（HIV）核酸病毒载量检测设备采购项目以邀请招标方式进行采购，确定邀请甘肃戴诺商贸有限公司、兰州科圣医疗器械有限公司、甘肃鹤王进出口贸易有限公司、甘肃迪瑞康医疗科技有限公司四家单位参与本项目投标。现将相关事宜公告如下：
一、招标编号：YGCG2025-05
二、采购预算金额：￥250000元（大写：人民币贰拾伍万元整）
三、竞价办法：最低评标价法
四、采购内容：
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名称 |
装备要求及参数 |
单位 |
采购数量 |
单价（元） |
合计（元） |
备注 |
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人类免疫缺陷病毒（HIV）核酸病毒载量检测设备 |
1.整机原装进口并获得FDA、NMPA认证。 *2.适用范围：可用于体外定量检测人类免疫缺陷病毒I型（HIV-I）RNA，试剂取得NMPA认证。 *3.检测原理：采用实时逆转录酶PCR(RT-PCR)技术。 4.荧光信号通道：≧6色荧光信号激发及检测。 5.检测通道：系统带有≥2个核酸检测通道，各检测通道可独立运行，可同时进行不同项目或相同项目检测实验。 6.具备快速升降温能力，应满足加热缓变率（最高）：≥8℃/秒；冷却缓变率（最高）：≥2.5℃/秒；温度维持时间准确度：±1.0秒。 *7.检测灵活性：支持单个样本随来随检，可同时运行多个检测项目，有急诊样本随来随检功能。 *8.样本质控：实现单样本独立质控，每个试剂盒中均包括标本有效性确认和避免假阴性的阳性质控。能够保证检测结果的稳定性；独立反应体系，可导出质控趋势报告。 *9.试剂盒室温运输储存。 10.检测速度：样本上机后第一个报告检出时间＜100分钟，八小时检测不少于30个样本。 11.防污染措施及生物安全性;检测为全密闭反应体系，最大程度避免样品污染，全封闭操作保证实验室环境及人员安全。 12.检测病毒亚型覆盖：HIV-1M基因组亚型A,B,C,D,AE,F,G,H,AB,AG,J,K，N基因组；O基因组。 13.设备可拓展项目:包含丙型肝炎病毒（HCV）高敏定量检测，乙型肝炎病毒（HBV）高敏定量检测，以及结核、流感、性病等传染病病原体核酸和耐药基因检测。 14.通过条码扫描自动识别试剂种类和样本。 15.控制系统与软件：软件可提供HL7或ASTM界面，并与用户LIS系统无缝连接；扫描枪，可用于扫描条码以输入患者或样本信息；患者ID、样本ID及检测结果可储存于控制系统中以便于追踪。 16.设备质量保证期：使用年限≥8年，提供一年质保，终身售后服务，响应时间＜2小时。 |
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五、投标人资格要求：
1.在中华人民共和国境内注册，具有营业执照、税务登记证、组织机构代码证或企业“三证合一”只需提供营业执照，医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（复印件加盖公章）；
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺书）；
3.参加政府采购活动近三年内在经营活动中没有重大违法记录的声明；
4.投标人须为未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间的方可参加本项目的投标，以查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料（***网页截图或信用报告加盖单位公章）。
六、资质证明文件上传时间：
上传资质证明文件开始时间：2025年7月15日9时00分
上传资质证明文件截止时间：2025年7月15日15时00分
七、竞价时间：
竞价开始时间：2025年7月15日15时10分
竞价截止时间：2025年7月15日17时10分
八、采购项目联系人姓名、电话及地址：
采购人：****中心
联系人：丁星月 联系电话：138****6189
****中心
2025年7月15日
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/16165/RyycC5gBtavodC9fhM5Z.html
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