敦煌市疾病预防控制中心人类免疫缺陷病毒（HIV）检测试剂采购项目招标公告

名称

装备要求及参数

单位

采购数量

单价（元）

合计（元）

备注

人类免疫缺陷病毒抗（HIV1/2）检测试剂（胶体金法）

1.试剂配置简介

HIV快速检测试剂卡、稀释液、吸管、检验报、合格证、说明书

2.试剂技术特点说明

(1) 检测方法：胶体金法

(2) 规格：单人份

(3) 有效期24个月，收货效期20个月以上，保存温度：4℃-30℃

(4) 检测样本：全血，血清，血浆；无需仪器，用肉眼判断结果

(5) 检测病毒型：HIV I＋II型

(6) 检测时间：10-15分钟判读结果（30分钟后显示的结果无临床意义）

(7) 敏感性为100％，特异性≥99.3％，功效率≥99.5%，提供证明材料

(8) 经国家食品药品监督管理局注册批准,检验合格

(9) 中国药品生物制品检定所出具的批批检测报告

(10) 每次交货时出具本批次检验合格报告

*(11) 生产厂家通过ISO13485和ISO9001质量体系认证

（12）国家发明专利证书

（13）获得CE证书

*（14）获得WHO证书

盒

500

人类免疫缺陷病毒抗（HIV1/2）检测试剂（胶体金法）

1.试剂配置简介

HIV快速检测试剂卡、稀释液、吸管、检验报、合格证、说明书

2.试剂技术特点说明

(1) 检测方法：胶体金法

(2) 规格：单人份

(3) 有效期24个月，收货效期20个月以上，保存温度：4℃-30℃

(4) 检测样本：全血，血清，血浆；无需仪器，用肉眼判断结果

(5) 检测病毒型：HIV I＋II型

(6) 检测时间：10-15分钟判读结果（30分钟后显示的结果无临床意义）

(7) 敏感性为100％，特异性≥99.3％，功效率≥99.5%，提供证明材料

(8) 经国家食品药品监督管理局注册批准,检验合格

(9) 中国药品生物制品检定所出具的批批检测报告

(10) 每次交货时出具本批次检验合格报告

*(11) 生产厂家通过ISO13485和ISO9001质量体系认证

（12）国家发明专利证书

（13）获得CE证书

*（14）获得WHO证书

盒

120

人类免疫缺陷病毒抗体-丙型肝炎抗体-梅毒螺旋体抗体-乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂（胶体金法）

1、检测方法：金标法

2、产品形式及规格：联卡型 四个项目在同一块检测板上

3、检测原理：双抗原夹心法检测 HIV1/2 抗体，双抗原夹心法检测HCV 抗体，双抗原夹心法检测TP 抗体，双抗体夹心法检测HBsAg；

4、敏感性：HIV:100%，（2018、2019、2020连续3年符合）；HCV:符合国家参考品盘 ；TP: 符合国家参考品盘； HBsAg: 符合国家参考品盘。

5、特异性：HIV:≥99% （2018、2019、2020连续3年符合），HCV:符合国家参考品盘。TP：符合国家参考品盘。HBsAg: 符合国家参考品盘。

6、精密度：10/10(+),反应结果一致，色度均一

7、有效期：24个月

8、储藏温度:4—30℃

9、可检测目标物：HIV 1、2型抗体；HCV抗体；TP抗体；乙肝表面抗原

10、可检测样本类型：全血、血清、血浆、指尖血

11、检测时间≤30min（30分钟后显示的结果无临床意义）

12、提供批次检验报告

13、提供试剂厂家注册检验

14、报告注意事项：如不能及时测试可将样本置2℃-8℃冰箱贮存，超过3天应置-20℃冷冻保存，测试前注意恢复至室温，避免反复冻融

盒

40