临沂市中心医院一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器采购竞争性磋商公告

项目概况

****中心医院一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器采购的潜在供应商应在山东诚合招标代理有限公司获取采购文件，并于2026年9月21日14点00分（北京时间）前提交响应文件

一、项目基本情况

项目编号：SDCHZB-2026-616

项目名称：****中心医院一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器采购

采购方式：竞争性磋商

预算金额及最高限价：最高限价详见第五部分项目说明及技术要求。

采购需求：

采购项目情况详见下表：

包号	招标产品名称	预算总额（万元）	最高限价（单价：元）	年预估用量	是否可采进口	是否提供样品
1	一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器	48.96	680	720	否	是

合同履行期限：详见采购文件

本项目(不接受）联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.被“信用中国”网站、“中国政府采购网”、“信用山东”网站列为“失信被执行人名单”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的供应商不得参与本次投标；

3.参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

4.本项目的特定资格要求：

4.1 供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投产品的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；

4.2供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案凭证，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；

4.3供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供所投产品制造商的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。

4.4供应商须提供经境内产品生产企业或境外产品《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区，不得分院区委托授权。（授权可追溯）

4.5不作为医疗器械管理的产品，提供国家药品监督管理局不作为医疗器械管理分类界定文件。

4.6供应商所投医用耗材如属于消毒产品应提供消毒产品生产企业卫生许可证。（如有附表，须提供附表）；作为消毒类产品需提供安全评价报告、检验报告等相关资质；其它类产品提供国家规定要求的相关资质。

5.法律法规对合格供应商的其他要求、规定；

6.本项目不接受联合体投标。

三、获取采购文件

磋商文件发售的时间、地点、售价及方式

1、2026年9月11日9时00分至2026年9月17日16时30分（北京时间，法定节假日除外）。

2、获取竞争性磋商文件的方式：

供应商须按照以下方式获取竞争性磋商文件（不按规定报名，由此引发的一切后果需自行承担）

2.1 邮箱获取（邮件主题请备注“项目编号+投标供应商全称”）

2.1.1邮箱：sd****@****.com；

2.1.2供应商须将营业执照复印件加盖公章、法定代表人身份证明或法定代表人授权委托书发至邮箱，并及时通知采购代理机构。请各供应商务必核实邮件回复内容，若因此造成的领取文件失败，无法参加本项目的责任由各供应商自行承担。

备注：本项目实行资格后审，获取竞争性磋商文件成功不代表资格审核通过。

3、文件售价：0元人民币/包，文件售后不退。

四、响应文件的递交及截止时间

1.时间：2026年9月21日13:30-14:00整（北京时间）

2.地点：****路****号****楼汇洲厅

七、开标时间及地点

1.时间：2026年9月21日下午14时00分整（北京时间）

2.地点：****路****号****楼汇洲厅

五、采购人信息

1、名称：****中心医院

2、地址：****路****号(****中心医院)

六、招标代理机构信息

1、名称：山东诚合招标代理有限公司

2、地址：****路****号欧亚大观C****楼

3、项目联系人：杨阵国/王敦政/李珊珊

4、联系电话：0531-****8369