蚌埠医科大学第一附属医院气管支气管支架(硅酮支架)单一来源采购项目单一来源公示

蚌埠医科大学第一附属医院气管支气管支架(硅酮支架)单一来源采购项目单一来源公示

一、项目信息

采购人：蚌埠医科大学第一附属医院

项目名称：蚌埠医科大学第一附属医院气管支气管支架(硅酮支架)单一来源采购项目

拟采购的货物或服务的说明：气管支气管支架（硅酮材质）是通过气道内植入支撑、重建通气通道来治疗气道狭窄相关疾病的核心耗材。目前国内每年需开展气道狭窄介入治疗约 5 万例，需要该类耗材支持的患者数量更多。国内专家共识指出：一旦确诊良性气道狭窄，硅酮支架植入是首选的微创治疗方案；并提出支架材质应选用医用级液态硅橡胶。硅酮支架生物相容性优异，临床适配性强；硅酮支架可反复取出调整，长期留置无钙化风险；优异的治疗效果使其在国际上广泛应用，且技术成熟、疗效肯定。

拟采购的货物或服务的预算金额：48.88万元/年

采用单一来源采购方式的原因及说明：一、产品技术唯一性，无等效替代气管支气管支架（硅酮支架）为临床刚需金标准，硅酮材质气道支架是良恶性气道狭窄、气道瘘的首选介入耗材，被中华医学会呼吸病学分会《气道介入治疗指南》列为首选推荐，金属支架无法满足长期留置、低肉芽增生、可反复调整取出的临床要求。

核心技术与专利独占：本次拟采购硅酮支架采用一体化医用硅酮成型、各型号管径与 Y 型 / 直筒/沙漏型结构，核心材料配方、生产工艺与结构设计受全球专利保护，国内仅有唯一原厂具备合法生产与注册资质，其他厂家无法生产同性能、同安全等级产品。

与医院现有介入设备操作路径完全匹配，Y医院呼吸与危重症医学科已成熟使用该品牌硅酮支架开展介入手术，器械尺寸、推送系统、释放方式与现有硬式支气管镜完全适配。

二、供应链与授权唯一性

生产厂家全球独家供应，该气管支气管支架（硅酮支架）为原厂独家生产，未授权第二家企业生产、仿制或改装，市场无同类合格竞品。

经销商华润安徽医药有限公司为该产品生产厂家正式授权的蚌埠医科大学第一附属医院独家代理商，持有完整授权书、医疗器械注册证、生产许可证、供货承诺函，是医院唯一可合法采购渠道，其他经销商无有效授权，无法保障正品与售后。

三、临床安全与应急保障必需

急诊抢救与常规诊疗高度依赖气道狭窄为急危重症，需 24 小时应急供货。本代理商可提供即时配送、备用库存、型号齐全、专人技术支持，保障急诊手术不间断。

售后与培训不可替代原厂 + 独家代理商提供专属临床培训、手术指导、不良事件应急处理等，非授权渠道无法提供同等合规售后，存在医疗质量与院感风险。

四、合规与采购平台依据

该产品为安徽省医药集中采购平台 / 蚌埠市公立医疗机构耗材目录内唯一挂网气管支气管支架（硅酮支架），无第二家同品类挂网产品。

二、拟定供应商信息

名称：华润安徽医药有限公司

地址：安徽省合肥****大道****号 点击查看生命科技园内现代物流中心

三、公示期限

2026年4月7日至2026年4月14日

四、其他补充事宜：无

五、联系方式

1.采购人

联 系 人： 蚌埠医科大学第一附属医院

联系地址： ****路****号 点击查看

联系电话：胡老师(设备科 0552-***6849 点击查看)

项老师(国资科 0552-***6056 点击查看)

2.采购代理机构（如有）

联 系 人：安徽寰亚国际招标有限公司

联系地址：合肥市蜀山区湖光路与雪****大厦**** 点击查看

联系电话：杨浩、胡贝、郏云飞0551-****0549 点击查看或65307749转分机号8019

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）

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