长效抗凝血小口径人工血管关键核心技术研发与应用

【项目名称】 长效抗凝血小口径人工血管关键核心技术研发与应用

【技术领域】 生命健康

【所属高校】 上海工程技术大学

【应用领域】 卫生医疗领域

【简介】 动静脉造瘘、心脏冠脉及外周血管搭桥等均需小口径血管移植物进行修复，需求量巨大。我国每年用于心脏搭桥所需小血管超过6万例，透析治疗血管需求超8万人。现有小口径人工血管多为PET、ePTFE材料，血液相容性和力学顺应性差，易发生血栓，无法满足小口径人工血管长期通畅的临床要求。团队经过10年研究，开发了基于本体共聚原理的长效抗凝血聚氨酯树脂，建立了完善的高品质生物医用聚氨酯合成制备技术。同时基于团队开发的匀质精控同轴静电纺技术研制了长效抗凝血小口径人工血管，突破了不同口径人工血管的宏量制备和工程化难题，填补小口径人工血管市场空白，减少病人移取自体血管所造成的二次手术伤害，提高手术成功率，降低手术风险，提高患者生活质量。

项目创新点：

1.明确了功能分子本体共聚后依然保持长效抗凝学的机理及规模化合成配方体系，建立了完善的高品质生物医用聚氨酯弹性体合成技术；

2.开发了匀质纤维管状支架的制备技术，实现血管抗凝组分“全生命周期”释放，克服现有人工血管抗凝血效果不佳缺陷。

已将上述技术应用到制备1.2~8.0mm不同口径人工血管上，有效避免了现有产品长期抗凝效果不佳弊端。纤维直径均匀性高，抗凝组分释放长达30天，避免血栓的形成。2mm口径人工血管爆破强度＞2000mmHg、顺应性＞5%、缝合强度＞2N，优于现有所有同尺寸其他人工血管，能够满足临床使用要求。项目团队已完成热源、细胞毒性、遗传毒性、细胞相容性、体内植入后炎性反应、免疫原性等指标检测，相关结果符合国家III类植入医疗器械法规要求，符合ISO 10993医疗器械生物学评价要求，已完成120只比格犬颈动脉替换移植，1年通畅率＞95%、管腔丢失率＜3%。

【联系人及联系方式】傅杰133****1278 陈莹 180****3121

【合作方式】面议