济南市第八人民医院设备维修托管推荐性论证公告

我院维修托管于10月31日到期，拟重新招标，欢迎具有合格资质且有良好信誉的公司来院推介。

一、公司资质要求：

1. 具有独立承担民事责任的能力；

2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5. 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6. 法律、行政法规规定的其他条件。

7.此不项目不接受联合投标

二、维修托管时间：

2023年11月1日--2026年10月31日 三、报名截止时间：

2023年8月23日下午前将报名表电子版（见附件）发送 jn****@****.cn 。

联系人：李连武

电话：0531-****5768

四、 论证时间、地点、所需资料

时间：8月 24日下午2点

地点：****楼会议室

所需资料：资质文件一份；公司简介、用户名单、合同复印件、报价单钉在一起五份。

2023年8月18日

设备管理科

济南市第八人民医院 设备维修托管项目说明

为加强我院医疗设备生命周期管理，更好的发挥医疗设备在诊疗服务的作用，充分利用医疗设备的功能、服务于患者，避免医患纠纷，延长医疗设备使用寿命，医院面向社会招标一家医疗设备技术维保服务公司（以下简称维保公司）负责医院医疗设备使用过程中维修、巡检、保养等工作。 项目预算350万元/年。

一、整体要求：

1.本项目要求维修和配件全部打包，由中标公司负责。

1.1质保期内的设备外所有设备维修产生的一切费用；

1.2血压计等小型医疗器械维修产生的一切费用，器械生产厂家不维修的除外；

1.3协助检测人员进行各项，负责2023-2026年计量器具检测费、放射设备性能防护检测费、压力容器检测费、安全阀检测费、高压氧舱检测费；检测单位由医院指定。

1.4 负责设备电池、灯泡、血透室集中供液过滤器、心肺复苏机束缚带等耗材性配件，要求一次性使用的耗材除外。

1.5 每年对医院工程师进行一次院外培训，时间不得低于一周，并负责全部费用。

1.6 负责ICU监护床、放射防护门、手术室供应室各级过滤器更换等；

1.7 影像设备维修不及时，医院有权让中标公司购买原厂保修，保修费由中标公司负责。

1.8 按照三级医院评审、 三级公立医院绩效考核指标的 要求，进行设备管理，三级医院复审高票通过。

1.9 负责全部设备质控，并提供质控所需要的设备清单

1.10彩超探头出现故障后，应提供备用探头，探头维修后，达不到临床要求，应购买原厂探头。

1.11胃肠支气管镜原厂维修。

1.12 负责不良事件上报，每次维修都需要上报不良事件，每个月不低于15例。

2.中标公司负责医院的所有医疗设备保修，在供应商质保期内的，仍有供应商负责，中标公司负责小故障的处理及联系供应商，质保期结束后，自动纳入该保修合同。3.0T核磁设备（1年质保），在质保期结束后，中标公司需购买原厂保修，并负责保修费。

3.中标公司如有不能及时维修好的设备，应尽快联系其他专业公司进行维修，费用为中标公司提供。

4.中标公司提高维修效率，及时维修，确保设备使用率在95%以上，如果不能满足的需要提供备用机的应提供备用机。

5.中标公司在保修期间应每月进行设备预防性维护，降低故障率，提高设备使用效率。

6.中标公司应严格接受医院考核。

7.付款方式：每月付款1次，开票金额为全年费用的十二分之一。

8.保证金：贰拾万元（20万元），合同结束后，无遗留问题，无息退还；因乙方原因，合同不能继续履行，保证金不退还。

9.中标公司能够提供24小时服务。

10.如有其他未尽事宜则由双方协商解决。

二、对维保公司的总体要求：

1.具有良好的服务意识，有明确的服务承诺，提供24小时服务电话，维保方案能满足医院需求、合理优化，应急处理方案合理，提供维保服务公司服务过的单位及联系人，有2020年至今维保公司完成的合作医院医疗设备维修技术服务合同，根据医院现状能够解决医院医疗设备存在的各种问题。

2.具有适合医院管理需求的一套医疗设备全生命周期管理系统，该系统能为医院提供医疗设备从采购到报废全生命周期的管理，开放端口与医院现有管理系统兼容、对接，实现资源共享。该系统至少具备如下功能：

2.1 实现从采购、维修、报废全过程管理，并纪录设备全生命周期过程中的各类相关信息,可通过系统对各环节数据进行分析。

2.2管理厂商维修服务的资质、实现对厂商情况分析和评估，实现对厂商在维修、保养过程的监管。

2.3实现设备管理的移动终端化，包括：设备维修、设备保养、设备巡检。并提供移动端的信息推送，****中心大屏，监管医疗设备运行的情况。

2.4具备既定的服务承诺，自动生成巡检、强检、保养、报废等信息并及时提醒。

2.5对医疗设备在使用过程中发生的不良事件和自查报告等关键信息进行实时监督。每季度对质量安全不良事件报告情况汇总分析，提出改进措施并督促落实。

2.6计量设备管理：建立全院医疗设备计量检测台账，具备在医疗设备强检前自动产生预警，为设备的强检提供全面实时管理，确保医院使用的计量设备具有检测合格标志且在有效期内。

2.7设备巡检：实现设备的日常巡检管理。并能产生相应的提示和报表分析，对急救类、生命支持类设备完好情况和使用状态进行实时监管，设备完好率100%。每季度对医疗设备的使用，保养和维护进行监管、评价、分析，提出整改建议，对问题整改情况进行追踪。

2.8报表管理：系统提供医疗设备管理报表。如：维修费、开机率、维修时间等，每季度上报一次医疗设备的检修和故障分析报告，并提出整改建议。

2.9绩效管理：系统具备医疗设备绩效管理模块，对大型医疗装备使用、效益分析等进行分析评价，形成报告上报相关部门。

2.10设备资料库：具备记录并分析设备全生命周期的数据，如：设备从采购、使用、维修、保养、巡检直至待报废等全过程，为用户下一步更新采购提供有效的科学依据。

2.11定期对新进医学装备人员和新上岗使用科室人员进行设备管操作使用的系统化培训和考核，有完整的培训计划、培训内容、考核等资料。

3.具有技术过硬的服务团队，为医院派驻适当规模的驻场工程师队伍，能够为医院排忧解难，保证医疗设备正常运行，减少或避免医院经济损失，减少或杜绝因医疗设备故障引起医疗纠纷，为医院安全运行保驾护航。

4.要求维保公司派驻驻场工程师不少于8名，医疗设备维修工作年限≥3年的，不少于6人，至少1人具备压力容器维修资质，24小时值班，保证随叫随到。合同执行期间，更换人员需经医院同意，并且每年更换人员不能超过3人；驻场人员遵守医院各项规章制度，每天进行考勤登记；医院有权要求更换驻场人员。工程师说普通话或者当地话，便于交流；投标方提供本公司对工程师社保缴费清单，

5.医院提供维修驻场场所，所涉及的办公设施、维修所涉及到元件和常用维修材料等可列入服务项目采购。

三、医疗设备巡检、保养、维修等工作要求

1. 巡检工作要求

1.1定期巡检

1.1.1通过定期巡检是对设备的运行情况、磨损和老化程度进行检查，以便早期发现设备存在的隐患，及时进行维修，减少设备故障率，提高设备使用率。

1.1.2巡检周期：生命急救类设备、特种设备、大型医疗设备及医院制定的重点设备每月一次，其他设备每季度一次。

1.1.3巡检内容：设备摆放位置；设备外观；设备开机运行状态（功能、性能、噪音等）；设备安全；使用人员操作设备情况；同时询问设备日常使用人员有关设备的日常使用与保养的情况，做好相关记录。

1.1.4重点科室每日晨检，和医护人员同时上班，保障设备运行正常。

2.保养工作要求

2.1日常保养（由使用科室人员负责）

2.1.1维保单位负责对设备的使用人员进行培训、指导。

2.1.2日常保养内容应包括：仪器表面清洁，电压、电源或稳压装置的检查，在使用的过程中注意观察仪器的功能、性能是否正常并及时填写使用记录，按要求仪器设备发生故障时，除做好必要的记录外，要及时通知维修工程师，不得私自拆卸。

2.2一级保养（由维保公司人员负责）

2.2.1外观检查：外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位，插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良，电源线有无老化，散热排风是否正常，各种接地的连接和管道的连接是否良好。

2.2.2清洁保养：对内部电气部分、机械部分进行清洁，***网及有关管道，对仪器有关插头插座进行清洁，防止接触不良，对必要的机械部分进行加油润滑。

2.2.3功能检查：开机检查各指示灯、指示器是否正常，通过调节进入各功能设置，以检查设备的基本功能是否正常，通过模拟测试，检查报警功能是否正常。

2.2.4安全检查：

a.电气安全检查：检查各种引线、插头、连接线等有无破损，接地线是否牢靠， 接地电阻和漏电电流是否在允许限度内。

b.机械检查：检查机架是否牢固，机械运转是否正常，各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。

2.2.5保养周期：

a.纳入定期保养的设备（如生命急救类）要求驻场工程师至少每季度或半年一次派专业人员进行设备的重点检查、保养、维护校准。

b.未纳入定期保养的其他医疗设备（如常规护理设备）要求驻场工程师每年至少 1次专业人员进行设备的保养维护校准；

c.特种设备严格按照国家《特种设备管理办法》维护保养并协助报检、陪检；

d.计量设备、压力表等严格按照国家规定维护保养并协助报检、陪检。

2.3二级保养要求;按国家食品药品监督管理总局令第18号《医疗器械使用质量监督管理办法》

2.3.1由维保公司人员进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件，抽样检查一些性能变差的电子元器件，提前进行更换。

2.3.2更换易损件：对已达到使用寿命及性能下降，不合要求的元器件或使用说明中规定的要求定期更换的配件，要进行及时地更换。

2.3.3性能测试校准：能自行校准的设备，进行必要的校准和调整，以保证仪器各项技术指标达到标准，确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量。

2.3.4设备质控：拥有医疗设备检测服务的能力并提供必要的检测设备

2.3.5保养周期：大型医疗设备与重点设备至少每年二次。

2.4保养记录

2.4.1大型医疗设备与重点设备提供的定期维护、 保养、 校正服务， 应提供详细定期保养报告；定期的保养服务包括设备清洁、性能测试及校准、必要的机械或电气的检查，以及非紧急性质的预防性维修，并定期对设备的数据进行备份，以及确保系统正常运行，相关报告存档并记录。

3.设备维修工作要求

3.1设备出现故障接到报修后工作日内30分钟，非工作日2小时内工程师作出响应、及时到达现场，急救手术设备在治疗运行过程中发生故障，应立即赶往现场，不得以任何非不可抗力的理由拖延维修响应时间。对于现场不能解决处理完成的设备，***平台支持，确保精细化针对性服务，及时修复设备。

3.2保证所保设备全年开机率达到95%（一年按365天计算）。

3.3针对每一次设备维修情况，对故障进行记录并进行分析，详细记录故障属于日常使用故障、设备老化磨损故障、电路故障、设备软件故障、还是机械故障，在及时排除故障的同时，针对每种故障类型做出相对应的应急措施。

3.4合同期内，根据医院医疗设备情况有维保公司制定相应的培训计划，为医技、临床科室人员提供操作规程及操作注意事项的讲解和培训，保证使用人员熟练掌握设备使用方法、使用规程及注意事项等。

四、零配件供货要求

1.保证为用户提供及时准确的备件供应，对于常规医疗设备，一般情况下24小时内完成设备维修，需更换配件的不得超过5个工作日。

2.配件质量应符合中华人民共和国国家安全质量标准、环保标准、行业标准或配件来源国的官方标准；产品所有技术性能规格及参数，应符合生产厂***网站宣传内容的标准要求。应保证提供的配件是全新合格的零部件，表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依常规安全合法使用。

3.针对每一次设备的更换配件的情况，对故障详细进行分析并记录，在合同期内因故障而需更换的备件，不受数量限制。

4.对常用配件进行采购库存，保证配件的及时有效，根据医院医疗设备情况提供配件清单。

五、大型设备维保

提供部分大型设备乙方维保价格，如果在维保时间范围内，表内的设备需要报废，相应减去该设备维保费，其他设备报废时，按原值比例下降托管费用。

序号	设备名称	生产厂家	规格型号	每年维保费（万元）
1	数字胃肠X光机	德国西门子	Iconos R200
2	16排CT（不包含球管）	Bright speed	美国GE公司
3	MR	HDe 1.5T	美国GE公司
4	DR	飞利浦医疗系统荷兰公司	DiDi---TH/VS
5	IE33彩超	iE33	美国华盛顿PHILIPS
6	直线加速器	美国瓦里安公司	Clinac iX
7	256CT	美国飞利浦	BRILLIANCE ICT（128排螺旋CT）
8	DSA	飞利浦医疗系统荷兰公司	Allura Xper FD20

六、设备报废

1.厂家或者第三方买不到配件；

2.设备使用超过11年，设备净值为0，且配件价格高于设备价格的30%

七、考核

1.合同执行3个月及每年度，设备科在全院范围内进行满意度测评，低于95分，合同自动终止。

2. 中标方在日常工作中，未能达到要求，医院设备科出具书面整改要求，整改不彻底，医院有权终止合同。

3.解除合同后，乙方修复有故障的设备后，医院按实际维保托管天数付给乙方维保费。

4.满意度考核打分表：

评价内容	评价项	评分结果（每项10分，满意8-10分,良好5-7分，一般3-5分，很差0-3分）
一、 整体工作	整体满意度
二、工作沟通	工作态度
	主动性
三、维修保障	技术水平
	维修工具及配件储备
四、维修过程	维修安排及时性
	故障诊断准确性
	维修操作规范性
	维修工期时效性
五、维修质量	维修结果
六、合计	总分
七、存在问题 （对不满意项重点说明）
八、改进意见

5.设备科对拓庄工程师日常工作进行考核，考核办法如下：

序号	考核内容	操作细则	考核规则	处罚金额（元）
1	建立巡检记录本，确定巡检人员，每月对科室医疗设备进行一次巡检，巡检记录须有护士长或相应人员签字，	定期抽查巡检记录本	未按时进行巡检罚款	50
			造假巡检记录罚款	100
2	建立急救设备（呼吸机，除颤）的巡检记录本，每月对该类设备进行维护巡检，巡检记录须有护士长签字确认	定期抽查巡检记录本	未按时进行巡检罚款	100
			造假巡检记录罚	200
3	建立设备维修记录本，对每次维修进行登记，登记内容：报修时间、报修科室、报修设备、报修人（尽量做到）、登记人	定期抽查维修记录本	未做登记每发现一次罚款	50
4	严格劳动纪律，不能迟到早退，严禁无辜旷工，每年请假不得大于30天	不定时检查	迟到早退一次	50
			旷工一次	500
			每年请假大于30天	更换工程师
5	报修后5分钟内要有响应，及时到达现场，急救手术设备在治疗运行过程中发生故障，应立即赶往现场，不得以任何非不可抗力的理由拖延维修响应时间。设备出现故障后，应及时进行修复，原则上三天之内必须修复，特殊情况不能超过一周。	不定时检查	普通设备响应慢，每次罚款	50
			急救设备响应慢，每次罚款	200
			无正当理由，一周尚未修复设备，	1000
6	对需要更换的配件须为原厂全新配件	更换配件前院方工程师签字确认（无原厂配件或全新配件须设备科长签字同意）	无签字确认	1000
7	因对服务质量、期限不满意，遭临床或者病号投诉		每次罚款	1000
	所有人员7*24小时保持电话畅通，对节假日及夜间的报修须立即响应并到现场维修		每次罚款	200
8	与临床沟通不畅通、对临床解释不对，并造成临床误解		每次罚款	200
	维修间干净整洁，无烟头		每次罚款	200
9	每月要写巡检总结、维修总结、急救设备总结、每月质量分析等；每月下去督导考核。	月底检查	每项做不到罚款	200
10	压力容器（供氧站、****中心、洗衣房、高压氧舱）月度检查、年度自查报告；计量设备按年度检测计划检测，证书来后要及时统计、归档；放射设备每季度进行一次防护检测并作好记录表。	定期检查	每项做不到罚款	200

八、 报价表：

序号	项目名称	单位	中标数量	单价（元）	金额（元）
1	第一年设备维保价格	年	1
2	第二年设备维保价格	年	1
3	第三年设备维保价格	年	1