闽侯县总医院（闽侯县医院）内镜室纯水机等一批医疗设备采购项目

竞价采购说明一览表

货物类

金额单位：元人民币

注：

（1）以上项目所列价格为采购预算的最高限价,竞价人报价总价不能超过最高限价，报价单价不能超过竞价文件的单价最高限价，否则，视为无效报价。

（2）供应商必须保证所投产品具有在中国境内的合法使用权和用户保护权，有属于国家强制性要求（如 3C 等）的产品必须符合国家强制性认证规定。货物的制造标准及技术规范等有关资料必须符合国家相关标准、规范要求。

（3）所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，提供《医疗器械经营企业许可证》或提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。

（4）采购单位在提出采购需求时有指定品牌的，所报品牌需在采购单位选定的品牌范围内。

（一）资格标准

1、有能力提供本竞价文件所述货物及服务的法人、其他组织或者自然人均可能成为合格的竞价人，并提供有效的营业执照复印件或其他相应的证明文件；

2、竞价人应满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，应提供以下证明材料:

A、须提供上一年年度经审计的财务报告或其基本开户银行出具的资信证明；

B、须提供报价截止时间前六个月内任一个月的缴税证明；

C、须提供报价截止时间前六个月内任一个月缴纳社会保障的证明材料；

3、参加政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录及无行贿犯罪的书面声明；

4、具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函；

5、如由授权代表参与竞价，须提供法定代表人授权书。

6、竞价人须提供“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）信用信息查询无严重违法失信行为信息记录的打印件（或截图）。

7、本项目不接受联合体竞价。

8、竞价保证金凭证复印件。

9、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，提供《医疗器械经营企业许可证》或提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。

注：竞价人必须同时满足以上所有的资格要求并提供资料，所有提供的相关资质证明文件应属法定有效期内的，若发生变更的，应按有关规定办理完变更手续后方可参加竞价，并以发证机关核准的变更为准，否则按无效文件处理。所有资格证明文件复印件应是清晰的并加盖竞价人公章。

依法免税或不需要缴纳社会保障资金的竞价人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金，视同社会保障资金、税收缴纳证明材料提供完整。

序号2至序号4内容也允许竞价人提供符合要求的资格承诺函。（见附件：资格承诺函）

公告附件：