滁州市第五人民医院新区医院医疗设备（一期）采购项目（内科心电、妇产科设备）更正公告

滁州市第五人民医院新区医院医疗设备（一期）采购项目

（内科心电、妇产科设备）更正公告

一、 项目基本情况

原公告的采购项目编号： czcg202203-124

原公告的采购项目名称：滁州市第五人民医院新区医院医疗设备（一期）采购项目（内科心电、妇产科设备）

首次公告日 期： 2022年 3 月 24 日

二、公告内容（更正事项、内容及日期等）

更正事项： R 采购公告 R 采购文件 □采购结果

更正内容：

针对潜在供应商对 “ 滁州市第五人民医院新区医院医疗设备（一期）采购项目（内科心电、妇产科设备） ”招标提出的质疑，招标人联合招标代理机构对市场相关设备参数等进行了调查、查阅行业相关文件之规定，整理后从省发改委专家库中随机抽取行业专家进行了论证，现依据专家组论证意见答复如下：

一标包：内科心电监护类等设备

质疑事项一：视频脑电图仪

质疑 1：文件中参数“★5．幅频特性：0.01Hz～3000Hz，偏差不超过+5%～-30%”，这部分。由于放大器电子元件阻值的影响，电信号输入前和输入后出现偏离，两者之比即为幅频特性，而偏差范围的大小即体现了放大器数据采集准确性。不同类型的脑电图波形频率不同，因此在检测时是在一个频率范围内随机选取一段频率进行测试，最终得出相应指标，不同厂家的测试条件都不尽相同，所以在招标参数中应只限定偏差范围，而不应当限制频率测试范围，如有明确限定则有存在具体品牌指向性的嫌疑。另外，该参数为实质性废标参数，根据我方市场调研了解，在只允许国产品牌投标的情况下，符合参数要求的品牌不足三家，不符合招投标法的有关规定。

答复 1 ： 脑电放大器能通过的信号的最高和最低的频率范围称为放大器的带宽。随着信号频率的超过其范围，其输出幅值会下降，幅值 A 与频率 f 的关系曲线称为幅频特性曲线。较宽的幅频特性意味着放大器能观察到更多的信号细节以及对放大器自身也需要更高的内部噪音和抗外界干扰的要求，这也是质疑函中提到的进口设备该项指标较为优异的原因。质疑函中表述的幅频特性是 : 在检测时是在一个频率范围内随机选取一段频率进行测试，最终得出相应指标。目前有博睿康、云深、润杰等品牌幅频特性均可达到招标参数要求 , 本项目参数设定不具有唯一性，符合相关规定，因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。

质疑 2：文件中参数“10.采样率：256Hz -- 16384Hz 多种可选，单通道最高采样率可达 16384Hz，且每通道采样率可单独设置”，该参数中要求采样率最高要求达到16384Hz，但在临床实际操作中，常见脑电信号的频率范围基本在0.5-100HZ之间，形成一个人眼可见的波形需要5个这样采集点的脑电信号，因此仪器采样率能达到500HZ即可满足使用，且采样率设置过高也会更多的采集到高频段干扰，反而需要临床付出更多的工作量去判断排除，因此在实际使用中，操作人员也会人为的去设置采样率参数，限制过高或过低频段波形的采集，所以指标虽高但是并无任何实际意义。因此招标参数中不应把这样一个无实际意义的参数作为评判指标，若想区分仪器档次可设置一个基本指标门槛如高于则为正偏离同样可体现仪器水平，另外该参数虽未标注星号，但是在不满足即扣除5分的评标方法中实际上已经等同一个废标参数。同样根据我方市场调研，能够满足此指标的国产品牌同样不满足三家，因此该参数也同样具有排他性嫌疑。

答复 2 ：采样率是指的是每秒从连续信号中提取并组成离散信号的采样个数。采样率是国际上先进脑电的必备指标，根据 Nyquist-Shannon 采样定律，采样率应至少是最高分析频率的 2 倍才能够获取到一个干净的不易混叠的信号。对于配备有双极通道可额外采集 EMG 、 EOG 、 EKG 信号的脑电设备，在采集脑电时同步采集这些信号，采样率一般设置为高于 2000 Hz 。一些对采样率有更高需求的实验，如 TMS-EEG 数据采集时，为了更有效地降低 TMS 脉冲伪迹对 EEG 信号的干扰，采样率通常设置为 5000Hz 以上。在常规脑电的记录过程中患者有可能会出现吞咽咀嚼等动作，为鉴别此类伪差，需要对相应的肌电信号进行记录和依此进行甄别，该区间的信号带宽上限远远超过 500hz 的采样率描述。

本项目招标文件原参数调整为： “ 10. 采样率： 256Hz -- 16384Hz 多种可选，单通道最高采样率≥ 2000Hz ，且每通道采样率可单独设置”。目前有博睿康、云深、润杰等品牌采样率均招标参数要求。

质疑事项二：心电图机部分质疑

原参数 “1. 导联：标准 12 导联，18 道记录。 ” 招标要求是 18导心电图机，而参数却是12导联心电图机，不符合招标实际需求。

建议修改为： “1. 导联：标准 16 导联线，18 道同步采集、同步分析、同步记录，全面兼容9导联，12导联，15导联采集模式。”

答复：本项目要求标准 12 导联采集，实现 18 道记录 , 已能满足临床需要，采购需求清单中列名表述为“ 18 道心电图机”，投标人所投产品只要不低于标准参数要求，均符合招标技术参数要求，因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。

质疑事项三：监护仪部分质疑

原参数 “1、模块化插件式监护仪，主机、显示屏和插件槽一体化设计，主机插槽数≥6 个，可外接 ≥8 槽位辅助插件箱，便于升级。”为迈瑞独家参数，不符合招标法。

建议修改为： “1、模块化插件式监护仪，主机、显示屏和插件槽一体化设计，主机插槽数≥4 个，可外接 ≥8 槽位辅助插件箱，便于升级。”

答复： 本参数设置是为了满足临床需要，目前采用模块化插件式主机、显示屏和 6 插件槽一体化设计监护仪品牌有科曼 K 系列 、 宝莱特 P 系列及迈瑞等品牌 均符招标文件参数要求， 因此本条参数执行原 招标 文件条款不做调整。

原参数： “★2、电容触摸屏≥15 英寸；分辨率≥1920×1080 像素； 10 通道显示，显示屏亮度自动调节。” 麻醉科使用监护仪需要远距离观察， 15英寸屏幕看不清，不适合临床使用。

建议修改为： “★2、触摸屏≥17 英寸； 10 通道显示，显示屏亮度自动调节。”

答复： 因手术室空间限制，目前麻醉科监护仪 15 寸屏幕已能满足临床需要，投标人所投产品只要不低于 招标文件 参数要求，均符合技术参数要求，因此本条参数执行原 招标 文件条款不做调整。

原参数： “8、支持升级 PiCCO 监测模块，采用 PulsionPiCCO 技术，****中心静脉常规穿刺实现微创 CCO 等血液动力学监测参数，***网图，直观观察病人的变化情况。”为迈瑞独家参数，不符合招标法。

建议修改为： “8.支持升级 PiCCO或C.O. 监测模块，血液动力学监测参数，直观观察病人的变化情况。”

答复： PiCCO 法将经肺热稀释和脉搏搏动曲线分析结合在一起。将容积与****中心静脉导管注入右心房，冷溶液与心脏中的血液混合使血液温度发生变化，血液温度的变化在大的全身动脉处通过置入动脉热稀释导管远端的热敏电阻测量。监护仪通过经肺热稀释法测量 C.O. ， GEDV （全心舒张末期容量）和 EVLW （血管外肺水），然后利用测得的 C.O. 值和脉搏搏动曲线分析的结果计算出某一病人特定的校准系数 ，可直观反应病人血流动力学情况。

原招标文件此条调整为 “ 8 、支持升级 PiCCO 监测模块，****中心静脉常规穿刺实现 微创 CCO 等血液动力学监测参数。” 目前满足本条参数的产品有 GE 、飞利浦、迈瑞等品牌。

原参数： “10、具有图形化报警指示功能，快速定位报警信息；具有在线帮助功能，可指导用户掌握设置参数。”为迈瑞独家参数，不符合招标法。

建议修改为： “10、具有三级报警指示功能，快速定位报警信息；具有在线帮助功能，可指导用户掌握设置参数。”

答复： 图形化报警可以帮助医护人员在手术过程中，快速直观定位报警部位，针对异常报警能迅速做出应对措施，降低手术风险。目前科曼 K 系列、宝莱特 P 系列及迈瑞等品牌 均符招标文件参数要求 ，因此本条参数执行原 招标 文件条款不做调整。

原参数： “11、工作模式具有：监护模式、待机模式、体外循环模式、插管模式，夜间模式、隐私模式、演示模式。 ”为迈瑞独家参数，不符合招标法。

建议修改为： “11、工作模式具有：监护模式、待机模式、插管模式，夜间模式、隐私模式、演示模式。”

答复： 本条参数要求现调整为 “ 11 、工作模式具有：监护模式、待机模式、插管模式，夜间模式、隐私模式、演示模式。”

二标包： 妇产科检查治疗等设备

质疑事项一：高清电子阴道镜部分质疑

原参数 “★2.4 产品自带 SDI 全数字高清接口（不可通过转换器），显示器可 360 度旋转(提供证明文件，并加盖公章) ”该条参数为同仁医疗阴道镜独家参数，目前主流品牌飞利浦金科威、理邦均没有，不符合招标法，目前国际主流高清端口是HDMI。

建议修改为： “★2.4 产品自带 SDI或HDMI 全数字高清接口（不可通过转换器），显示器可 ≥180 度旋转(提供证明文件，并加盖公章) ”

答复： SDI 的接口可以更加快速、方便、长距离且稳定的传输高清图像，显示器可以 360 度旋转为了方便医生在手术时可在各个角度对病人病灶区域进行观察。目前市场上满足本条参数的品牌有四维赛扬、施盟德、正丰元等品牌 ， 因此本条参数执行原 招标 文件条款不做调整。

质疑事项二： 第四章采购内容及技术参数要求二标包：妇产科检查治疗等设备，冷刀宫腔镜冷刀参数第 1条，Y 型镜，镜体轻巧，清晰度高。事实依据：宫腔镜冷刀从最早的法国摄谱乐，德国史托斯，狼牌，史迪马到现在国产的上海宇度，湖南科迈森，沈阳沈大都是Z型的平行视野，这是冷刀专家共识，安徽省立医院、安医一附院、安医二附院等均用的是国产宫腔镜冷刀Z型镜，而没有Y型镜，目前国产的Z型宫腔镜冷刀在安徽拥有三十多家用户，很少使用Y型。Y型镜主要用于泌尿外科是用来取结石的，泌尿科无论输尿管，膀胱还是肾盏内都是狭小腔体，不需求对结石的角度观察。而宫腔是分前璧后璧左璧右璧，Y型镜头的视野角度和摄像头的视野角度变化不能同轴变化，易造成医生对宫内结构的误判断，容易造成子宫假腔或者子宫穿孔事故。故不应排除宫腔镜冷刀市场主流Z型镜。

建议修改为： Y或Z型镜，镜体轻巧，清晰度高。

答复： Y 型内窥镜是比较成熟的产品，完全满足临床需要。目前采用 Y 型宫腔镜类型的产品有优视，福澳、时空侯等品牌，因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。

质疑事项三： 第四章采购内容及技术参数要求二标包：妇产科检查治疗等设备，冷刀宫腔镜冷刀参数第 2 条，视向角 17 °，视场角 70 °，有效镜深范围 5~50mm ，可达到最佳手术视野要求 。

事实依据： 视向角 17 °，视场角 70 °均不是市场主流度数，并且招标参数规定了具体数字，而不是给出一个范围，具有明显的排它性。有背招标公平竞争的原则。

建议应修改为 ：视向角 ≥ 17 °，视场角≤ 70 °，有效镜深范围 5~50mm ，可达到最佳手术视野要求。

答复：宫腔镜冷刀原招标文件本条参数要求现调整为： “视向角≥ 10 °，视场角≥ 70 °，有效镜深范围 5~50mm ，可达到最佳手术视野要求” 。

质疑事项四： 第四章采购内容及技术参数要求二标包：妇产科检查治疗等设备，冷刀宫腔镜冷刀参数第 7 条，外鞘工作长度 188mm ，外鞘外径 20Fr 降低扩宫风险

事实依据： 外鞘长度和外鞘外径每个厂家可能都有一定的区别，如果规定了具体数字，而不是给出一个范围，具有明显的排它性。有背于招标公平竞争的原则。

建议应修改为： 外鞘工作长度 ≥ 188mm ，外鞘外径≥ 20Fr 降低扩宫风险。

答复：宫腔镜冷刀原招标文件本条参数要求现调整为： “外鞘工作长度≥ 188mm ，外鞘外径≥ 20Fr 降低扩宫风险” 。

质疑事项五： 第四章采购内容及技术参数要求 二标包：妇产科检查治疗等设备，动力刨削系统。

事实依据： 根据本次招标要求，所有成品要求国产，***网站查询，用于宫腔内刨削系统只有英姿医疗科技（湖南）有限公司生产，全国唯一，其它厂家的刨削系统均用在关节或鼻腔等，而不是用于宫腔疾病的治疗。全国独家的设备放在此包参与招标，有背招标应遵循的公平竞争的原则。

建议： 把动力刨削系统拿出另外单独招标，招标方式为单一来源谈判。

答复：招标文件参数要求涉及的 “动力刨削系统”现调整为“手术动力系统”，原招标文件技术参数要求作如下调整：

动力系统主机可手动设置最高限速 4000转

中央直排吸引通道，正转、反转和往复转三种切割旋转模式可选

手柄便捷锁扣设计， 360°安装手柄，可重复消毒使用

可拆卸 动力刀头 直径 ≤4mm，长度≥30cm， 动力刀头钝性无创头端设计 ，可重复消毒使用

切割方向可 360°旋转

脚踏开关：三联脚踏可进行功能切换；防滑、防侧翻 ;减轻脚疲劳；无级调速，便携设计

本项目采购的 “手术动力系统”主要应用于内窥镜下对软组织切割，通过负压吸引，将组织吸引到刨削刀头中进行搅碎抽吸，从而保证手术过程中，一直处于高度清晰的状态，大大降低手术风险，更有效提高了手术安全性。投标人可选择符合招标文件要求的“手术动力系统”设备进行投标。

质疑事项六： 第四章 采购内容及技术参数要求 二标包：妇产科检查治疗等设备，宫腔镜系统成套设备配置技术参数监视器项下 第三条 纵横比： 16:10 。

事实依据： 监视器 16 ： 10 为宽屏， 16:9 为全宽屏，现在市场主流用 16:9 ，业界公认，显示屏 19-22 寸选择 16 ： 10 为宜，显示屏 24 寸以上选择 16:9 为宜，本次招标要求显示屏 24 寸以上，故选择 16:9 更为恰当。

建议应修改为： 纵横比： 16:10 或 16:9 。

答复：监视器 16:10 黄金分割比列为 1:0.618 ， 显示效率更高、色彩更精准以及超广视角等优势 ，根据医疗影像高清或超高清显示的特性， 16:10 监视器分辨率及临床适用性比 16:9 更能满足临床需求，其次 16:10 可向下可兼容 16:9 的显示模式，因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。

质疑事项七： 第四章 采购内容及技术参数要求 二标包：妇产科检查治疗等设备，冷刀宫腔镜冷刀参数 第 6 条 自动瓷片式阀体器械通道设计。双重防漏密闭，无需助手帮忙开关阀门，器械进出便捷高效，避免膨宫液喷向术者。

事实依据： 自动瓷片式阀体损坏不易维修，要还回厂家进行维修，成本高，效率低，耽误临床使用，现在比较多的是使用双层硅胶密封帽，损坏后就地更换，使用，几乎无需成本，亦不耽误临床使用。

建议应修改为： 自动瓷片式阀体或双层硅胶密封器械通道设计。双重防漏密闭，无需助手帮忙开关阀门，器械进出便捷高效，避免膨宫液喷向术者。

答复：磁片式阀体为不锈钢材质，使用寿命比双层硅胶帽更长，无需频繁更换，而硅胶密封类型阀容易老化泄漏，因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。

质疑事项八 ：第四章 采购内容及技术参数要求 二标包：妇产科检查治疗等设备，妇科等离子电切手术系统 第一条 工作频率：≥ 300KHZ 。

事实依据： 目前市场上主流等离子电切手术系统（例如：高通、美创、邦士等，这三个品牌在安徽国产品牌市场占有率应有 70% 以上）工作频率均为 100KHZ ，根据招标要求公平公正的原则，不应把市场主流的产品排除在外。

建议应修改为 ：工作频率： ≥ 100KHZ 。

答复：目前市场上满足本条参数的品牌有司迈、德宏、康有等品牌，因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。

质疑事项九 ：第四章 采购内容及技术参数要求 二标包：妇产科检查治疗等设备，妇科等离子电切手术系统 第三条 额定负载：等离子电切模式： 300 Ω± 10 Ω； 等离子电凝模式： 100 Ω± 10 Ω。

事实依据： 额定负载给出了一个具体数字，而不是一个范围，这样严重限定了能够参与的厂家，严重违背了公平竞争的原则。

建议应修改为： 额定负载：等离子电切模式： ≤ 300 Ω； 等离子电凝模式：≥ 100 Ω。

答复：原招标文件本条参数现调整为： “额定负载：等离子电切模式： 250 ~ 320 Ω范围内； 等离子电凝模式： 80~120 Ω范围内”。

质疑事项十 ： 质疑产品： 12 物刺激反馈一体机

1 、产品名称 : 生物刺激反馈一体机

事实依据 : 根据国家食品药品监督管理局官方查询，无生物刺激反馈体机产品名称的注册信息。根据招标文件技术参数要求来核对，产品名称应为生物刺激反馈治疗仪，

建议修改为产品注册名称 : 生物刺激反馈治疗仪

答复 1 ：本条原招标文件“ 1 、产品名称 : 生物刺激反馈一体机”现调整为“ 1 、产品名称 : 生物刺激反馈仪”。

2 、 参数 6: 具有线控功能，可通过手动线控开关和脚踏开关分别实现电流强度的调节和电刺激输出的关闭。该参数为理邦品牌的独家参数，具有明显排他性和唯一性。

事实依据 : 详见以下附深圳理邦和 18 个主流品牌的盆底康复产品注册信息，产品组成中均无“线控”开关，仅深圳理邦有。

建议修改成 : 6 、具有手动线控或通过鼠标控制，主机屏幕上能够显示实时电流 , 可分别调节各个通道的电流大小。

答复 2 ：原招标文件本条参数现调整为： “ 具有手动按键或鼠标等操作方式，主机屏幕上能够显示实时电流 , 可分别调节各个通道的电流大小。”

3 、参数 8.2 “具有至少四种盆底肌肉肌电评估方案，包括咳嗽反射评估，支持用英文、法文临床无实际意义。包括英文、法文等多语音播放，且评估模板可手动隐藏”，产品为基层单位使用英文、法文临床无实际意义。

建议修改成 : 具有至少四种盆底肌肉肌电评估方案，包括咳嗽反射评估，支持语音播放，且评估模板可手动隐藏。

答复 3 ：原招标文件本条参数现调整为：具有≥四种评估方案，支持语音播放，且评估模板可手动隐藏。

4、 参数 8.4 盆底肌肉功能评估过程中，可实现对盆底肌、腹肌、臀肌和内收肌四个部位同时进行实时监测，且腹肌、臀肌和内收肌阈值可调。 8. 5 具有标准盆底肌区分训练模块，可同时监测盆底肌肉、腹肌、内收肌和臀肌共四个部位肌群的运动状态，并可通过刺激反馈和多媒体动画反馈进行上述肌肉的区分定位。

质疑依据 : 盆底评估与治疗一般采用仰卧位进行肌电采集，该项体位下监测腹肌已足够评估盆底肌收缩 / 放松时是否存在其他肌群代偿行为，而此时对于臀肌与内收肌的采集反而会对评估的准确性造成误导，不仅不会使得评估更准确，反而会带来更多的误差，造成对临床诊断的误判。此项参数市场上只有理邦一个厂家拥有，在此合理怀疑此项参数为理邦厂家为了排除其他厂家型号设备参与竞争而设置的排他参数，故在此提出质疑。

建议参数去掉检测臀肌和内收肌，修改为 : 8. 4 盆底肌肉功能评估过程中，可实现对盆底肌、腹肌等部位同时进行实时监测，且腹肌、臀肌阈值可调。 8. 5 具有标准盆底肌区分训练模块，可同时监测盆底肌肉、腹肌等部位肌群的运动状态，并可通过刺激反馈和多媒体动画反馈进行上述肌肉的区分定位。

答复 4 ：原招标文件上述 8.4 条、 8.5 条参数现调整如下：

“ 8.4 盆底肌肉功能评估过程中，可实现多部位同时监测，且腹肌、臀肌和内收肌阈值可调”。

“ 8. 5 具有标准多部位肌群的运动状态，并可通过刺激反馈和多媒体动画反馈进行上述肌肉的区分定位”。

质疑事项十一 ： 质疑产品 13 ：固体熏蒸

1 、质疑产品名称

事实依据 : 根据国家食品药品监督管理局官方查询，无固体熏蒸产品名称的注册信息。按照招标文件技术参数要求来核对，产品名称应为智能中医灸疗床，建议修改为法定的产品注册名称。

答复 1 ：原招标文件产品名称现调整为“智能中医灸疗床” 。

2 、第 8. 砭石理疗 : 床面采用 5 颗高纯度砭石，利用砭石特有的波长补充人体能量 : 9. 连环循温 : 使背部、腿部艾火往复摆动，连环循温，每个灸头在点燃时火温度 40 ℃ ~ 180 ℃ 摇摆电机摇摆范围 : 0-100mm; 摇摆电机功率 14W; 10. 高效控温 : 将灼燃产生的有效成分控制在 0.168 立方米范围内，全面保证灸疗过程中的蕴火温度，促送有效成分的高效渗透 :11. 灸疗床内可调温度 : 50 ℃ -600 ℃ 等等技术参数为南京华伟智能中医灸疗床的独家技术参数。具有明显的排他性和唯一性。 建议调整限制范围或制除相关条款。

答复 2 ：原招标文件上述技术参数现调整如下：

“ 8. 砭石理疗 : 床面采用≥ 5 颗高纯度砭石，利用砭石特有的波长补充人体能量；

“ 9. 连环循温 : 使背部、腿部艾火往复摆动，连环循温，每个灸头在点燃时火温度 40 ℃ ~ 180 ℃范围内，摇摆电机摇摆范围 : 0-100mm; 摇摆电机功率 14W; ”

“ 10. 高效控温 : 将灼燃产生的有效成分控制在 0.1 ~ 0.25 立方米范围内 ； ”

“ 11. 灸疗床内可调温度 : 25 ℃ ~ 600 ℃范围内”。

质疑事项十二 ： 质疑产品 14 ：臀腹康养仪

1 、质疑产品名称

事实依据 : 根据国家食品药品监督管理局官方查询 , 无 臀腹康养仪 产品名称的注册信息。按照招标文件技术参数要求来核对，产品名称应为智能中医灸疗床，建议修改为法定的产品注册名称。

答复：因上述采购产品为国内独家生产，现将此产品予以删除。

2、 经过比对招标文件中的技术参数，确认该产品为北京龙马负图公司生产的空气波压力治疗仪，目前国内外市场上的空气波压力治疗仪都只能作用上下肢功能，而带有骨盆、臀腹等部位的产品唯独只有北京龙马负图有科技有限公司一家产品才能满足招标文件中规定的技术参数要求。既然是唯一的产品，就不能满足三家以上产品参与竞争，更不能放在一个标包中采购，否则就无法正常开标。按照招标相关法律法规规定，只能选择单一来源采购。因此建议将该产品从本标包中删除，选择符合法律法规方式采购本设备。

答复：因上述采购产品为国内独家生产，现将此产品予以删除。

质疑事项十三 ： 质疑产品 15 ： : 红外线综合治疗仪

第 7. 光功率调节功能 : 双路均可在最大光功率的 5%~ 150% 间分多档可调 : 10 振荡模式下治疗光连续输出不间断，且能自动调节强弱变化，防止能量积聚引起灼伤 : 11 间歇模式下时间控制功能 : 通、 断时间可在 1~9s 之间分别调节； 12. 治疗过程中可根据临床需要调整光功率参数、输出控制模式和间歇时间参数 ; 13. 液晶显示，实时可见治疗参数变化； 14. 具有治疗头实时控温功能和温度显示功能等技术参数为北京健力普独家技术参数。具有明显的排他性和唯一性。 建议调整限制范围或删除相关系条款。

答复：原招标文件上述技术参数现调整如下：

“ 7. 光功率调节功能 : 光功率多档或连续可调；”

“ 10. 多模式下治疗光连续输出不间断，自动或手动调节强弱变化；”

“ 11. 多模式下时间控制功能 : 通断时间在 1~99 分钟之间任意设置；”

“ 12. 治疗过程中可根据临床需要调整所需参数 ; ”

“ 13. 液晶显示或数码显示；”

“ 14. 具有治疗头控温功能。”

澄清一：原招标文件 “二标包：妇产科检查治疗等设备”中采购需求中“宫腔镜设备 2 套”，为 4K 超高清宫腔镜系统及设备和全高清宫腔镜系统及设备各 1 套，共计 2 套宫腔镜系统及设备。原招标文件中发布的为全高清宫腔镜系统及设备技术参数要求，本次澄清发布的为（ 4K ）超高清宫腔镜系统及设备技术参数要求，具体内容如下：

（ 4K）超高清宫腔镜系统及设备 （ 1套 ） 技术参数

一、超高清摄像系统（ 4K）

★ 1.4K超高清有效像素： ≥ 3840 × 2160pixel；抓图有效像素 ≥ 3840 × 2160pixel。

2.水平分辨率： ≥ 1600线

3.扫描方式：逐行扫描

4.白平衡控制：自动和手动控制

★ 5.显示屏：≥7寸触摸显示屏控制

6.低温手柄操作功能：≥4个可编程功能键，可通过手柄功能键调节和设置相关功能

7.功能及设置：场景选择、白平衡、色调、数字降噪、电子放大和电子缩小、抓图、增益调节、亮度调节、锐度调节、饱和度调节、对比度调节、暗区改善、高亮抑制、去摩尔纹、双镜显示、录像及数据存储、分辨率设置、脚踏配置、按键配置、图片格式设置、图片画质设置、视频画质设置、日/期、时间设置、状态显示设置、U盘设置。

8.具有多屏显示功能，可同时连接并同步显示多个4K和全高清监视器；

9.视频输出端口：DVI,HDMI2.0,12G-SDI,3G-SDI,VIDEO

10.摄像头防水等级：IPX8

二、监视器

★ 1.监视器尺寸及类型：32寸防指纹高透玻璃医用监视器，触控按键控制

★ 2.分辨率：≥3840*2160

3.屏幕比例：16:10

4. 输入输出接口：输入DP/HDMI2.0/HDMI1.4/VGA/SDI，输出SDI

三、配套设备专用台车

1.层数：≥5层

2.配有摄像头挂架、前轮锁定

3.主体材质：铝合金

四、医用内窥镜冷光源

1.显示屏：≥5寸触摸显示屏，实时显示当前的光源设置数值

2. 色温：4000～7000K范围

3. 功率：≥200W

4. LED光源模块寿命：≥30000小时，并在主机屏幕上显示使用寿命提示信息

5. 光源亮度调节：0%-100%范围，支持自动（光源联动）和手动光源调节

6. 待机功能：具有无操作20分钟后设备进入屏保待机状态，触摸屏界面会有圆标移动提示。待机时无光源输出。

7. 接口：具有HCOM1接口，直连内窥镜摄像系统，通过操作摄像系统实现医用内窥镜冷光源的亮度调节。

五、宫腔一体镜

1. 镜鞘一体，含无创末端，与内窥镜联体，鱼鳃式头端。

2. 视向角30°

3. 器械插入口为凹陷式

4. 密封帽内外双置，双层医用硅胶防漏水密封，能自动闭合操作通道

5. 进出水口可根据手术需求360°旋转，防止水路管缠绕

6. 免扩宫式镜体插入部工作长度≥200mm，插入部宽度≤4.5mm

7.可配备多规格器械长度 ≥380mm、5Fr器械通道配合直径≥1.5mm，包括剪刀、活检钳、异物钳及电凝棒等

8.可与各种知名品牌摄像系统相互匹配使用

六、宫腔镜冷刀及器械

1. Y型镜

2. 视向角17°，视场角70°，有效镜深范围5~50mm

3. 镜体工作长度≥180mm，高分辨率柱状镜体结构

4.器械通道≥3.5mm适用以下多种规格冷刀器械及冷刀手术动力系统的操作，满足术中力量或视野不同要求

5.镜体含有两路独立进水通道，外鞘满足大流量出水，保证所有手术场景下循环灌流顺畅，视野清晰，膨宫压力稳定

6.自动瓷片式阀体器械通道设计。双重防漏密闭，无需助手帮忙开关阀门，器械进出便捷，避免膨宫液喷向术者

7.外鞘工作长度≥188mm，外鞘外径 ≤ 20 F r，以降低扩宫风险

8.冷刀器械

8.1宫腔镜器械：规格3mm，包括单开剪刀、双开剪刀、钩剪、分离钳、O型抓钳、重型抓钳、2 × 3齿抓钳、活检钳、双极电凝及电缆线等

8.2规格：360mm，360°可旋转手柄，手柄与器械杆可拆卸，符合内窥镜手术器械清洗灭菌要求

8.3可连接手术动力系统，除普通冷器械外，可通过动力刀具实现边抽吸边搅碎，实现一体化操作，避免剪刀与钳子等器械反复更换

七、等离子电切镜

1.显 示：彩色液晶屏触摸显示

2.工作频率：≥300KHZ

3.输出功率：等离子电切≤200W； 等离子电凝≤120W

4.额定负载：等离子电切模式250~300Ω范围内； 等离子电凝模式：80~120Ω范围内

5. 具有开机自检功能，可以根据故障代码准确判断设备故障位置

6. 内窥镜自动保护功能，防止内窥镜烧灼损坏

7. 主机、电切镜、电极应提供三类医疗器械注册证

八、电动子宫切除器

1.输出转矩≥15N·cm，转速下降≤20%，径向跳动量≤1.5mm

2.电动器对切除器的夹持力≥20N

3.电动器转速手持马达转速应为95～220r/min范围内，显示值与实际转速误差±20%

4.切除器刀头、肌瘤钻的钻头，刀口应锋利，并能顺利切割或刺入组织

5.电动子宫切除器及配套手术器械表面应光滑，圆整、平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷，其进入人体部分的表面粗糙度Ra值≤0.8μm，电动子宫切除器表面粗糙度Ra值≤1.6μm

6.切徐器刀头、子宫平持钳的钳头应经过热处理，硬度值≥411HV0.2

九、医用加压器（灌注泵）

1. 压力设定范国:15～400mmHg（2～53.3kPa)范围内

2. 流量设定范国:0.1～1.0L/min范围内。

十、辅助手术器械配置清单

1、电动子宫切除器

产品名称	参考规格	数量	单位
子宫切除器	Φ18	1	件 /套
子宫切除器	Φ15	1	件 /套
子宫切除器	Φ 18	1	支
子宫切除器	Φ15	1	支
子宫拔棒	Φ 5x510	1	件 /套
肌瘤钻	Φ10 x 430	1	支
子宫拔棒	Φ 5x410	1	件 /套
肌瘤钻	Φ5x430	1	支
子宫夹持钳	Φ10 x390	1	把
宫腔异物钳	Φ5 x390	1	把
子宫颈钳	250	1	把
子宫颈钳	300	1	把
扩张器	Φ22x95	1	件 /套
扩张器	Φ18x95	1	件 /套
扩张器	Φ16x95	2	件 /套
引导棒	Φ10 x400	1	根
电动手柄		1	只
控制器		1	台
举宫器		1	支
转换器	Φ16-Φ5	1	只
转换器	Φ16-Φ5	1	只
推结器	Φ5x320	1	把

2、妇科腹腔手术器械

产品名称	规格	数量	单位
举宫器		1	套
双极电凝钳（含线）	Φ5	1	把
穿刺器	Φ10	2	套
穿刺器	Φ5	2	套
弯分离钳	Φ5*330	1	把
弯剪	Φ5*330	1	把
三通冲洗器	Φ5*330	1	把
输卵管抓钳	Φ5*330	1	把
持针钳	O型 Φ5*330	1	把
电钩	Φ5*330	1	根
高频连接线	单极	1	根
无损伤抓钳	Φ5*330	1	把
转换器		1

澄清 二 ：本项目招标具体时间、地点作如下调整：

1.投标文件提交截止时间、开标时间时间：2022年4月 25 日 08时30分（北京时间）。

2.投标文件解密时间：2022年4月 25 日 8时30分至 2022年4月 25 日 9时30分。

3.开标地点：滁州市公共资源交易第 四 开标室 (****道****号****大厦****楼)

澄清 三 ：本 项目招标质疑答复专家论证费 5 00 元 / 标包，包含在投标总报价中，由各标包中标单位在领取中标通知书前一并交纳给代理机构。请投标人在投标报价让利中考虑此项费用。

更正日期： 2022年4月11日

三、其他补充事宜

此更正公告视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请各潜在供应商及时查看下载，以最后发布的答疑澄清文件中的模板制作本项目最新投标文件。给各潜在供应商带来不便，敬请谅解！如因供应商不及时查看，造成后果由供应商自行承担。

1. 采购人信息

名 称：滁州市第五人民医院

地 址：安徽省紫薇北路 1235 号

联系方式： 180****9807

2. 采购代理机构信息

名 称：安徽百士德工程咨询有限公司

地 址：滁州市会峰西路 72-12 号

联系方式： 0550 — 2199992

3. 项目联系方式

项目联系人：梁军、王力

电 话： 180****9807 、 0550 — 2199992 、 139****8781

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。