哈药生物全柱成像毛细管等电聚焦电泳仪采购

哈药集团股份有限公司拟对哈药生物全柱成像毛细管等电聚焦电泳仪进行采购，欢迎符合条件的供应商前来参加，具体事宜安排如下：

一、采购方案名称：哈药生物全柱成像毛细管等电聚焦电泳仪采购

二、采购内容：

l 全柱成像毛细管等电聚焦电泳仪（iCIEF）是分析蛋白质药物的电荷变异体、进行基于CE-SDS分子量的分离分析设备。目前实验室无相关设备开展生物制品的质量研究，申请购置一台全柱成像毛细管等电聚焦电泳仪。

商务、技术要求

1．采购数量及采购内容

序号	设备名称	生产能力	数量	工作环境	发票类别及税点
1	全柱成像毛细管等电聚焦电泳仪	/	1	实验室	增值税发票 13%

2．技术要求

序号	需求	期望/必须	是否符合
URS01	实时全柱成像毛细管等电聚焦（iCIEF）+基于分子量的电泳分析（CESDS）双模式	必须	□是/□否
URS02	iCIEF/CESDS 双模式一键切换、一键分析	必须	□是/□否
URS03	iCIEF检测模块： 光源系统：波长为280nm的LED光源； 毛细管：涂层石英毛细管，低电渗、低吸附 3. 全柱实时成像检测系统：线性CCD相机； 4. 检测模式：UV280nm 吸收值和自发荧光检测（激发光280nm，发射光320-400nm），两种检测模式的数据同时生成； 5. 聚焦电压：0–3000 V 可调； 6.温控：样品盘 4–15 ℃可调；毛细管温控 15–25 ℃（精准 ±0.1 ℃） 7. 等电聚焦分离范围：pI值2.85-10.45； 8. 等电聚焦成像检测：采用iCIEF全柱成像毛细管等电聚焦电泳的蛋白质分离方式 9.分离检测时间：每个样品的分离和检测的总时间≤10min 10. 灵敏度：≤0.7ug/mL（自发荧光模式），≤3.0ug/mL（吸收值）； 11.PI精度：≤0.05PI；连续进样（不少于50次） pI RSD＜0.1%、峰面积 RSD＜1%； 12. 单批连续自动进样检测的最大样品数据：≥48个；	必须	□是/□否
URS04	CE-SDS检测模块：1. 光源系统：波长为220nm的氘灯光源；2. 信号检测系统：光电二极管；3. 检测模式：UV220nm 吸收值；4. 电泳电压：最高6000V，默认5750V，以1伏步进5. 分子量分离范围：10-240kDa；6.分离度：≥1.5 NGHC/HC IgG标准品；7. 灵敏度：≤0.3ug/mL；8. 分子量CV值：≤2%；9. 单批连续自动进样检测的最大样品数据：≥48个；2 mg	必须	□是/□否
URS05	可配备48样品管、 96孔板；	必须	□是/□否
URS06	最小样品量 50 μL	必须	□是/□否
URS07	1. iCIEF毛细管和CE-SDS毛细管为无需单独装配的即插即用免组装式，确保仪器间数据的高度可重现性； 2. 毛细管卡盒使用记录：每个毛细管卡盒均有内置芯片，可记录累计检测的针数，并在达到设定的针数时反馈系统，提示更换； 3.一体化自动进样、毛细管卡盒全自动、无外露管路	必须	□是/□否
URS08	可自动识别PI Marker /分子量Marker、一键定性定量	必须	□是/□否
URS09	具备电荷变异体快速筛查功能	必须	□是/□否
URS10	软件符合FDA 21 CFR PART11要求，具有审计追踪功能，数据结果可直接以PDF格式打印报告，并可转换成第三方软件可识别模式。 CE-SDS自动计算相对迁移时间；自动定量各峰面积及百分比；自动计算分离度 3 .iCIEF自动计算pI值；自动定量各峰面积及百分比；自动计算分离度。	必须	□是/□否
URS11	满足中国药典（2025版） 3127（CESDS）、3129（iCIEF）、ICH Q2、21 CFR Part 11，具备审计追踪功能	必须	□是/□否

技术部分答疑人及联系电话：吕中华，150****9992。

……详细技术参数、商务要求等见采购文件。

三、付款条件及结款方式：

1．付款条件、周期：合同签订后，甲方向乙方预付合同总金额的30%货款，设备到货后，乙方调试完毕且经甲乙双方验收合格、乙方开具全额增值税发票后甲方向乙方支付65%货款，剩余5%货款为质保金，质保期为一年（质保期为设备经甲乙双方验收合格起算），质保期内符合合同约定质量要求，甲方向乙方支付质保金。

2．付款方式：电汇

3．发票开具：设备验收合格后响应供应商开具税点为13%的全额增值税专用发票给采购单位。

四、供应商资质要求：

1．具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件，如为经销商需提供独家授权函。

2．响应供应商近五年内与其他企业无不良合作记录，无不良信誉记录；十年内与哈药集团无不良合作记录，无不良信誉记录；

3．提供近三年同产品类似功能销售业绩证明至少3个（如销售合同等）。

4．具有履行合同所必需的产品和售后维修专业技术人员。

5．参加此次采购活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。

6．所响应产品必须符合国家规定的相应技术标准和安全标准。

7．响应供应商认为可以证明其能力或业绩的其他材料。

五、日程安排：

1、报名

时间：2026年6月22日—2026年6月26日16:00截止。

方式：哈药采购系统报名，***网址(https://****.com:90/login )。

2、响应文件开启时间：

时间：详见采购文件。

地点：****楼会议室。

3、相关费用

1）采购文件售价：采购文件每份200元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入）。请于缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行采购文件费用缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续操作。

2）响应保证金：人民币捌万元整（80,000元）。请于响应保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行响应保证金缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续操作。

户 名：哈药集团股份有限公司

开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行

联行号：309261000077

账 号：562010100100119039

汇款注意事项

①采购文件费用、响应保证金从供应商的账户以电汇形式分别汇到哈药集团股份有限公司账户，并保证在规定时间内汇到。

②因我公司财务系统月底结账，每月最后两个工作日请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响响应保证金退还进度。

③汇款时请注明项目名称和用途。

④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，供应商自行承担；供应商自行承担参加本项目的全部费用。不管响应结果如何，采购方将不对供应商因本次响应事宜所引起的任何费用负责。

六、联系方式

联系人:孙文婷 联系电话：0451-****0205

电子邮箱：__****@****.com

七、以上公告全部内容均为哈药集团股份有限公司自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，请在公告期内向哈药集团股份有限公司提出。