全自动特定蛋白分析仪配套试剂耗材等15个项目遴选公告

全自动特定蛋白分析仪配套试剂耗材等**个项目遴选公告

根****医院 点击查看自行采购的规章制度，深****司 点击查看(以下简称“招标代理机构”)受采购人的委托发布遴选公告，欢迎有相应资质和能力的潜在遴选供应商参加本次遴选活动。

项目概况：潜在遴选供应商应在**龙华区龙****路****号 点击查看****广场****楼 点击查看7K房获取遴选文件，并于北京时间****年5月**日**时**分前递交纸质遴选响应文件。

一、项目基本情况

1、项目编号：详见耗材清单

2、耗材项目名称：详见耗材清单

3、标的内容：详见耗材清单，遴选供应商须根据自身供应能力对下述单个项目编号和耗材项目名称进行单独密封响应(可选择单项耗材进行响应，也可对多项耗材进行响应，以项目编号划分为单项，特别注明除外)。

耗材清单

序号	项目编号	耗材项目名称	预算单价 （元）	单位	参考规格型号	预计年使用金额 （元）	医保分类编码	使用科室	技术采购需求	备注
1	LHRM-YYHC-*******	全自动特定蛋白分析仪配套试剂耗材	***	盒	各规格	******	/	中心实验室	1.产品适配于全自动特定蛋白分析仪Arist0。	拒绝进口
2	LHRM-YYHC-*******	氧气面罩及配件	***	套	*******	******	C*************	新生儿科	1.产品用于需要吸氧的患者使用。2.产品由面罩、氧气管、氧浓度阀、氧袋、波纹管、二氧化碳监测管和鼻塞等配套组成。	接受进口
3	LHRM-YYHC-*******	婴儿正压呼吸治疗系统（鼻塞）	***	根	OPT***	*****	C**************	新生儿科	1.产品与呼吸湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用，利用氧气和/或空气为气源，经鼻通气，提供给有自主呼吸的婴儿（体重小于**公斤的婴儿，包括新生儿）持续正压呼吸支持。	接受进口
			***		OPT***/OPT***
		一次性呼吸管路	***.5	套	RT***婴儿管路		C**************		1.产品用于与呼吸机、湿化器、雾化器配套使用。2.产品由呼吸管路、加热丝、连接管路、延长管路、压力测量连接管、集水杯、湿化水罐、F形接头、呼吸机接头、CPAP接头、DRAGER接头、鲁尔锁接头、直通压力端口接头等组成。
			***		RT***/RT***婴儿管路
4	LHRM-YYHC-*******	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）	**	人份	***人份/盒	******	CJ*************	检验科	1.产品用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价。	拒绝进口
5	LHRM-YYHC-*******	备皮刀	1.**	把	LY-A	*****.2	C**************	重症医学科	1.产品用于手术前备皮。	拒绝进口
6	LHRM-YYHC-*******	一次性使用便携电凝刀	***	支	BDD-YA-1	****	C**************	眼科	1.产品适用于眼科手术微小血管止血。	拒绝进口
			***.6		BDD-YB-1
			***		BDD-YC-1
			***		BDD-YD-1
7	LHRM-YYHC-*******	人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX**、ZNF***基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）	***	套	**人份/盒	*****	/	检验科	1.产品适用于体外定性检测人宫颈脱落细胞中ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX**、ZNF***基因的甲基化状态。	拒绝进口
8	LHRM-YYHC-*******	磁热疗贴	4.5	片	（痛经贴）ZS-A型 9cm***cm	*****.5	C**************	社康科	1.产品适用于原发性痛经的辅助治疗。	拒绝进口
9	LHRM-YYHC-*******	一次性使用无菌激光光纤	****	包	FR-***W（***μm****cm）/FR-***W（***μm****cm）	******	C**************/C**************	泌尿外科	1.产品与Swiss LaserClast激光设备配合使用，在医疗机构中用于传输激光能量。	拒绝进口
			****	包	FR-***W（***μm****cm）/FR-***W（***μm****cm）		C**************
		可重复使用激光光纤	*****	套	各规格		C**************
**	LHRM-YYHC-*******	透析导管	***	包	*******（**F×**cm）/*******（**F×**cm）/*******（**F×**cm）	******	C**************	重症医学科	1.产品适用于血液透析、血液灌流或血浆分离透析治疗时，通过颈静脉、锁骨下动脉（或静脉）或股静脉建立临时或短期或长期的血管通路。2.产品由导管、扩张器、导丝、穿刺针、肝素帽和医用透明贴膜等，部分型号还带有阀导入器、微导入器、隧道针等配件。	接受进口
		透析导管Dialysis Catheter			*******（**.5F×**cm）/*******（**.5F×**cm）
**	LHRM-YYHC-*******	牙科根管锉针	**	板	各规格	*****	C**************	口腔科	1.产品用于齿科根管治疗时使用的器械。	接受进口
		根管锉	***		**mm		C**************
		正畸金属托槽	****	套	各规格	*****	C**************		1.产品用于口腔正畸中对牙齿施加矫治力。
		正畸非金属托槽	****		C***-****		C**************		1.产品用于口腔正畸治疗时矫治牙齿畸形。
**	LHRM-YYHC-*******	一次性使用无菌输尿管支架套件	***	套	DJ-D4.8-L***-P**	******	C**************	泌尿外科	1.产品通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支撑、引流等作用。	拒绝进口
**	LHRM-YYHC-*******	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法）	5.7	人份	条形：**人份/盒	*****	CJ*************	检验科	1.产品用于定性检测人血清、血浆或全血样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。	拒绝进口
**	LHRM-YYHC-*******	一次性使用冲洗器	2.**	支	B型（按手式）	*****	C**************	重症医学科	1.产品适用外科、妇科等冲洗人体创面或腔道。2.产品由外套、活塞、芯杆、护套、小接头等组成。	拒绝进口
**	LHRM-YYHC-*******	6种脂溶性维生素样本萃取液（重新招标）	***	人份	**测试/盒	*******	CJ*************	检验科	1、产品适配于串联质谱仪（液相色谱串联质谱检测系统）AB SCIEXTripleQuadTM****MD；2、仪器厂家授权许可使用或者设备出现维修保养等由试剂供应商提供资金厂家维保。	拒绝进口
		样本萃取液（重新招标）	***	人份	**测试/盒	*******	CJ*************
		类固醇激素样本萃取液（重新招标）	***	人份	**测试/盒		/
		血儿茶酚胺样本萃取液（重新招标）	***	人份	**测试/盒		/

4、采购需求：详见遴选文件

5、合同履行期限(交货期限)：详见遴选文件

6、本项目不接受联合体遴选。

7、资金来源：自筹资金

8、评审方式：综合评比

9、定标方式：评****委员会 点击查看定标

二、申请人的资格要求

产品资质要求：

1.属于医疗器械的必须提供《医疗器械注册证》或备案凭证，原件备查；非医疗器械类无需提供；

生产企业资质要求：

1.II、III类医疗器械必须提供《医疗器械生产企业许可证》或备案凭证，且生产范围包含该产品；

2.必须提供生产企业《营业执照》，原件备查；

配送商资质要求：

1.具有独立法人资格，提供合法有效的《营业执照》原件扫描件和对应医疗器械经营范围的《经营许可证》，原件备查）；

2.本次遴选单位必须提供《授权书》：国产产品，不超过两级授权；进口产品，国****公司 点击查看（进品产品不超过三级授权）；需提供各级环节授权证书。

3.提供生产企业和代理商在国家企业信用系统（http://www.****.gov.cn 点击查看的公示信息（），需包含企业经营期限及年报信息；

其他要求：

1.不接受联合体遴选，不允许转包、分包；

2.近三年内无行贿犯罪记录提供承诺（格式自拟）；谢绝近三年有违法行为的供应商及其产品参与本次公开遴选。

3.遴选供应商所投产品最终响应报价须满足**医用耗材阳光交易和监管平台价格预警线/中选价、三色九区绿区最低价，提供承诺（格式详见遴选文件《遴选响应承诺函》）。

4.不同供应商的法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员不得为同一人、属同一单位或者在同一单位缴纳社会保险；不同投标供应商的投标文件不得由同一单位或者同一人编制；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目采购活动（由供应商填写《供应商基本情况表》相关信息）。

5.参与本项目遴选前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（由供应商在《遴选响应承诺函》中作出声明）。

6.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款的条件（由供应商在《遴选响应承诺函》中作出声明）。

7.遴选供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《遴选响应承诺函》中作出声明）。

8.不存在《深****局 点击查看政府采购供应商信用信息管理办法》（深财规〔****〕3号）列明的严重违法失信行为（由供应商在《遴选响应承诺函》中作出声明）。

9.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动（由供应商在《遴选响应承诺函》中作出声明）。

三、获取遴选文件

1.时间：****年5月**日至****年5月**日，每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间，法定节假日除外）。

2.地点：**龙华区龙****路****号 点击查看****广场****楼 点击查看7K房

3.遴选文件售价：免费。

4.获取方式：网上报名

供应商可在深****司 点击查看http://www.****.net 点击查看“招标公告-投标报名”栏目进行报名，（报名时需要提供以下盖章资料，并对上传的报名文件资料承担责任，所有报名材料须按顺序扫描为一个PDF文件上传，未按照要求上传的将拒绝报名审核通过）

（1）报名登记表；

（2）提供营业执照或事业单位法人证等复印件；

（3）经办人如是法定代表人，需提供法定代表人证明书及法定代表人身份证复印件；经办人如是供应商授权代表，需提供法定代表人证明书、法定代表人身份证复印件、法定代表人授权委托书、授权代表身份证复印件；

上述第（1）（3）项文件可在深****司 点击查看http://www.****.net 点击查看“招标公告-资料下载”栏目进行下载。

四、提交遴选响应文件截止时间、开标时间和地点

1.提交遴选响应文件截止时间：****年5月**日**：**（北京时间）；

2.遴选时间：****年5月**日**：**（北京时间）；

3.遴选地点：**龙华区龙****路****号 点击查看****广场****楼 点击查看7K房；

4.遴选供应商应在截标当日递交遴选响应文件截止时间之前，由其法定代表人或其授权代表现场亲自递交遴选响应文件，具体每个项目评审的时间将现场另行通知，请各供应商开标当天提前做好时间安排。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.招标代理机构或采购人有权对中选供应商就本项目资格条款要求提供的相关证明资料（原件）进行审查。供应商提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目中选资格、列入不良行为记录名单和三年内禁止参与**政府采购活动的风险。

2.本遴选公告及本项目遴选文件所涉及的时间一律为北京时间。

3.公示网址：

深****司 点击查看http://www.****.net 点击查看发布。

4.遴选供应商有义务在遴选活动期间浏览以上网站，在以上网站上公布的与本次遴选项目有关的信息视为已送达各遴选供应商。

七、对本次遴选提出询问，请按以下方式联系。

1.采购单位

单位名称：深****院 点击查看

详细地址：****路****号 点击查看

项目联系人：刘工

联系方式：****-******** 点击查看

2.招标代理机构

单位名称：深****司 点击查看

详细地址：**龙华区龙****路****号 点击查看****广场****楼 点击查看7K房

联系方式：****-******** 点击查看

3.项目经办人：李工、黄工

联系电话：****-******** 点击查看

联系邮箱：zj****@****.net 点击查看

深****司 点击查看

****年5月**日