茂名市茂南区人民医院B超探头采购项目单一来源采购公示

一、采购人：茂名市茂南区人民医院

二、项目编号：GDJXMN25003-HW

三、项目名称：茂名市茂南区人民医院B超探头采购项目

四、预算金额：￥59,000.00元（大写：伍万玖仟元整）

五、拟采购的货物或者服务的说明

1、采购项目内容：B超探头（开立）；

2、简要技术要求或采购项目的性质：详见采购文件“采购项目内容”；

3、采购数量：1个；

4、本项目不分包，响应供应商应对本项目内所有的内容进行报价，不允许只对其中部分内容进行报价。

六、采用单一来源采购方式的原因及相关说明

1、该项目属于售后服务项目，由于设备高端，具有技术的唯一性。在技术匹配上，其他公司无法满足一体化的售后服务。

2、医疗注册监管法规对彩色多普勒超声诊断仪探头的更换和使用有明确要求：彩色多普勒超声诊断仪探头作为III类医疗器械，在上市前需获得SFDA注册许可，探头作为彩色多普勒超声诊断仪的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的彩色多普勒超声诊断仪安全性和有效性失效。

3、技术专业性要求：彩色多普勒超声诊断仪的更换及保养涉及硬件、软件等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。目前院内采购的彩色多普勒超声诊断仪探头技术为国内独家技术，包括亚阵元技术、宽频变频技术、实时温控技术、探头自动保护功能等。目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。同时作为临床检查设备，根据国家药监局规定，设备必须符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。

4、设备应用知识产权保护问题：彩色多普勒超声诊断仪的质量、安装校验水平有明确的关联，探头实际参数与系统要求的细小差异，可能引起图像不易察觉的细节损失，甚至导致图像质量的明显偏移。探头更换后需要用原机软件调试并确保探头各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。

5、市场供应商的唯一性：本院采购的彩色多普勒超声诊断仪属于精密的大型医疗专用设备，基于以上原因，故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持一致设备才能正常工作。探头是彩色多普勒超声诊断仪中的关键部件，未经厂家测试认可的探头可能导致无法识别或者电路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。探头是由深圳开立厂家生产的大角度腔内探头，最大成像角度220度，大视野角度下观察使医生无需转动探头即可有效的观察各方位病变，减小病人痛苦，有效的进行女性生殖系统检查及试管婴儿的临床研究。探头可配穿刺附件，同时方便用于经直肠检查和前列腺穿刺。该探头是由深圳开立公司生产的腔内探头，并与茂名市安泰达医疗设备有限公司签署战略合作协议，为专供型号，是唯一采购商。

根据《根据中华人民共和国政府采购法》第三十一条的规定，须符合下列情形之一：

(1)只能从唯一供应商处采购的；

(2)发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

(3)必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；

(4)法律法规规定的其他情形。

本项目属于上述规定的第(3)种情形，建议本项目采用单一来源方式从茂名市安泰达医疗设备有限公司处采购。

七、拟定的唯一供应商名称、地址

供应商名称：茂名市安泰达医疗设备有限公司

地址：茂名****花园****楼

八、专家论证意见

（一）各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称：

1.专家1姓名：李康荣 工作单位：茂名市人民医院

职称：工程师 意见：建议采用单一来源方式进行采购。

2.专家2姓名：林小燕 工作单位：茂名市妇幼保健院

职称：主任护师 意见：建议采用单一来源方式进行采购。

3.专家3姓名：谢彩梅 工作单位：茂名市石油化工研究所

职称：高级工程师 意见：建议采用单一来源方式进行采购。

（二）专家小组综合意见：建议采用单一来源方式进行采购。

九、本公示期限（不得少于5个工作日）：自2025年02月21日至2025年02月27日止。

十、联系事项

（一）采购项目联系人(代理机构) ：关小姐 联系电话：0668-***9998

采购项目联系人 (采购人)：李小姐 联系电话：0668-***7393

（二）采购代理机构 ：广东建曦工程项目管理有限公司

地址：****路****号大院2号2401房A01室

联系人：关小姐 联系电话：0668-***9998

传真：/ 邮编：525000

（三）采购人：茂名市茂南区人民医院

地址： ****路****号大院

联系人：李小姐 联系电话：0668-***7393

传真：/ 邮编：/

（四）财政部门：茂南区政府采购监管股

地址：人民南路西4号大院

联系人：林先生 联系电话：0668-***5719

发布人：广东建曦工程项目管理有限公司

发布时间：2025年02月20日